Preflucel

Baxter

Influensavaksine (inaktivert, splittvirus, fremstilt i cellekultur).

ATC-nr.: J07B B02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste


Indikasjoner | Dosering | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet / Amming | Bivirkninger | Overdosering / Forgiftning | Egenskaper | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Pakninger, priser og refusjon

INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon: 1 dose (0,5 ml) inneh.: Inaktivert og splittet influensavirus type A/California/07/2009 (H1N1), A/Perth/16/2009 (H3N2)-lignende stamme brukt (A/Victoria/210/2009), B/Brisbane/60/2008 (B), 15 µg hemagglutinin pr. stamme, trometamol, natriumklorid, polysorbat 80, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner: 

Profylakse av influensa hos voksne og eldre. Bruk skal baseres på offisielle anbefalinger.

Dosering: 

Voksne og eldre (≥18 år): 0,5 ml. Sikkerhet og effekt hos personer <18 år er ikke evaluert. Administrering: Gis i.m. (i deltamuskelen).

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for innholdsstoffene eller sporstoffer (f.eks. formaldehyd, benzonase eller sukrose). Vaksinering skal utsettes ved febersykdom eller akutt infeksjon.

Forsiktighetsregler: 

Relevant medisinsk behandling og overvåkning skal alltid være umiddelbart tilgjengelig i tilfelle en anafylaktisk hendelse forekommer etter vaksinering. Vaksinen skal ikke under noen omstendigheter administreres intravaskulært. Antistoffreaksjon hos pasienter med endogen eller iatrogen immunsuppresjon kan være utilstrekkelig. Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. 0,5 ml, dvs. tilnærmet natriumfritt.

Interaksjoner: 

Kan gis samtidig med andre vaksiner. Immunisering skal utføres på separate ekstremiteter. Merk at bivirkninger kan bli forsterket. Immunologisk respons kan bli redusert hvis pasienten gjennomgår immunsuppressiv behandling. Selv om det ikke er blitt observert for Preflucel, er det etter vaksinering mot influensa blitt observert falske positive resultater i serologiske prøver når ELISA-metoden er benyttet for å påvise antistoffer mot hiv-1, hepatitt C og spesielt HTLV1. Western Blot-teknikken avkrefter de falske positive ELISA-prøveresultatene. Forbigående falske positive reaksjoner kan skyldes IgM-respons på vaksinen.

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Sikkerhet ved graviditet og amming er ikke evaluert. Overgang i placenta: Data fra influensavaksinering hos gravide indikerer generelt ikke bivirkninger for fosteret og moren som kan tilskrives vaksinen. Bruk kan vurderes fra 2. trimester. Nøye vurdering av mulige risikoer og fordeler før vaksinen forskrives. For gravide med medisinske tilstander som øker risikoen for komplikasjoner ved influensa, kan vaksinen administreres iht. nasjonale anbefalinger. Overgang i morsmelk: Kan brukes under amming.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Muskel-skjelettsystemet: Myalgi. Nevrologiske: Hodepine1. Øvrige: Smerte på injeksjonsstedet1. Tretthet, sykdomsfølelse. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme1, brekninger1. Hjerte/kar: Økt blodtrykk. Hud: Hyperhidrose. Luftveier: Hoste, orofaryngeal smerte, rhinoré. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi1. Øvrige: Hevelse, erytem og indurasjon på injeksjonsstedet1. Frysninger, pyreksi. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Abdominal smerte. Hud: Pruritus. Luftveier: Halsirritasjon, faryngealt ødem. Nevrologiske: Sensoriske abnormiteter (hypoestesi, hyperestesi, parestesi)1. Øye: Okulær hyperemi, øyeirritasjon. Øvrige: Pruritus og ekkymose på injeksjonsstedet. Ubehag i brystet. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Gastrointestinale: Dysfagi1. Hud: Erytem, urticaria. Immunsystemet: Overfølsomhet, anafylaktisk reaksjon. Nevrologiske: Dysgeusi. Øye: Utflod fra øye1. Øvrige: Varme på injeksjonsstedet1. 1 Forsvinner vanligvis innen 1-2 dager uten behandling.Ett tilfelle av multippel sklerose er rapportert. Første symptomer oppstod 6 uker etter vaksinasjon. Kausal sammenheng med vaksinasjonen kan ikke utelukkes.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Lite trolig at overdosering vil ha noen uønsket virkning.

Egenskaper:

Klassifisering: Influensavaksine. Vaksinen er i samsvar med WHOs anbefaling (nordlige halvkule) og EUs bestemmelser for sesongen 2011/2012. Virkningsmekanisme: Inaktivert og splittet influensavirus dyrket i Vero-celler (kontinuerlig cellelinje med opphav hos pattedyr). Serobeskyttelse oppnås vanligvis innen 2-3 uker. Varigheten av immunitet overfor homologe stammer eller stammer nært beslektet med vaksinestammene varierer, men er vanligvis 6-12 måneder.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares i kjøleskap (2-8°C). Skal ikke fryses. Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.

Andre opplysninger: 

Vaksinen er en klar til opaliserende suspensjon. Se pakningsvedlegget før vaksinasjon.

Sist endret: 12.08.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Preflucel, INJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,5 ml (ferdigfylt sprøyte) 405879kr 128,00-SPC