TABLETTER 1,5 mg: Hver tablett inneh.: Levonorgestrel
1,5 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer.
Indikasjoner:
Postkoital antikonsepsjon til anvendelse innen
72 timer etter et ubeskyttet samleie eller når bruk av annen prevensjon
har mislykkes.
Dosering:
Tabletten bør inntas så snart som mulig, helst
innen 12 timer, og senest innen 72 timer etter et ubeskyttet samleie.
Hvis kvinnen kaster opp innen 3 timer etter å ha tatt tabletten, bør
hun umiddelbart innta en ny tablett. Preparatet kan brukes når som
helst i menstruasjonssyklusen, med mindre siste menstruasjonsblødning
er forsinket. Svært begrenset dokumentasjon er tilgjengelig for kvinner
<16 år.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for levonorgestrel eller noen
av hjelpestoffene.
Forsiktighetsregler:
Brukes kun i nødssituasjoner. Metoden bør ikke
under noen omstendigheter erstatte vanlige prevensjonsmetoder. Postkoital
antikonsepsjon forhindrer ikke graviditet i et hvert tilfelle. Hvis
det er usikkerhet om når det ubeskyttede samleiet fant sted eller
om kvinnen har hatt et ubeskyttet samleie mer enn 72 timer tidligere
i samme menstruasjonssyklus, kan befruktning ha funnet sted. Behandling
med preparatet etter annet samleie kan derfor være uten effekt. Hvis
menstruasjonen er forsinket mer enn 5 dager, hvis unormal blødning
forekommer på den forventede datoen for menstruasjonen eller graviditet
er mistenkt av annen årsak, bør graviditet utelukkes. Hvis graviditet
forekommer etter behandling med postkoital antikonsepsjon, bør risikoen
for ektopisk svangerskap overveies. Det ektopiske svangerskapet kan
fortsette selv om det forekommer metroragi. Preparatet anbefales derfor
ikke til pasienter som er i risikogruppen for ektopisk svangerskap
(tidligere sykehistorie med salpingitt eller ektopisk svangerskap).
Etter anvendelse av postkoital antikonsepsjon anbefales det å bruke
en barrieremetode (f.eks. kondom eller pessar) inntil neste menstruasjon.
Bruk av postkoital antikonsepsjon kontraindiserer ikke fortsatt anvendelse
av regulært hormonelt prevensjonsmiddel. Anbefales ikke ved alvorlig
leverfunksjonsnedsettelse. Alvorlig malabsorpsjon som f.eks. Crohns
sykdom, kan nedsette effekten. Tablettene inneholder laktosemonohydrat
og pasienter med uvanlige arvelige problemer med fruktoseintoleranse,
galaktoseintoleranse, galaktosemi eller glukose-galaktosemalabsorpsjon
bør ikke ta dette legemidlet. Menstruasjonen er som oftest normal
og forekommer på den forventede dagen etter bruk av preparatet, men
kan også forekomme noen dager tidligere eller senere enn forventet.
Det anbefales i samråd med legen å påbegynne eller tilpasse en ordinær
prevensjonsmetode. Graviditet skal utelukkes hvis preparatet tas under
p-pillebruk og menstruasjonen uteblir i påfølgende syklus. Gjentatt
bruk innen en menstruasjonssyklus anbefales ikke, pga. risiko for
syklusforstyrrelser.
Interaksjoner:
Metaboliseringen av levonorgestrel økes ved
samtidig bruk av leverenzyminduserende legemidler. Legemidler som
antas å ha evne til å nedsette effekten av levonorgestrel, er bl.a.
barbiturater (inkl. primidon), fenytoin, karbamazepin, johannesurt
(Hypericum perforatum), rifampicin, ritonavir, rifabutin og griseofulvin.
Levonorgestrel kan øke risikoen for ciklosporintoksisitet pga. mulig
inhibering av ciklosporinmetabolismen.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Skal ikke gis til gravide og vil ikke avbryte
en eksisterende graviditet. Ved manglende effekt av den postkoitale
antikonsepsjonen med etterfølgende graviditet, indikerer epidemiologiske
undersøkelser ingen teratogen effekt. Det er ukjent hvilke konsekvenser
inntak av doser >1,5 mg levonorgestrel har.
Overgang i morsmelk: Utskilles. Spedbarnets potensielle eksponering
for levonorgestrel kan reduseres dersom den ammende kvinnen tar tabletten
umiddelbart etter amming og unngår amming etter inntak av preparatet.
Bivirkninger:
Svært hyppige bivirkninger er blødninger ikke
relatert til menstruasjon, hodepine, kvalme, nedre abdominale smerter
og tretthet.
Hyppige (>1/100):
Endokrine: Forsinkelse av menstruasjon >7 dager,
uregelmessige blødninger og sporblødninger. Gastrointestinale: Diaré,
oppkast. Sentralnervesystemet: Svimmelhet. Øvrige: Ømhet i brystene.
Følgende er sett svært sjeldent: Utslett, urticaria, pruritus, ansiktsødem.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Ingen alvorlige bivirkninger er rapportert
etter akutt inntak av store doser orale prevensjonsmidler.
Symptomer: Overdose kan gi kvalme og bortfallsblødninger.
Behandling:
Intet antidot. Behandlingen bør være symptomatisk.
Se Giftinformasjonens anbefalinger G03A.
Egenskaper:
Klassifisering: Gestagen. Hormonpreparat til postkoital antikonsepsjon.
Virkningsmekanisme:
Eksakt virkningsmekanisme er ikke kjent. Antas
å forhindre eggløsning og befruktning hvis samleiet har funnet sted
i den preovulatoriske fasen, når muligheten for befruktning er størst.
Kan også gi endometriske forandringer som forhindrer implantasjon.
Preparatet er ikke effektivt når implantasjonsprosessen er påbegynt.
Absorpsjon:
Ca. 100% biotilgjengelighet. Maks. plasmakonsentrasjon
innen 2 timer.
Proteinbinding:
Bindes i stor grad til SHBG (kjønnshormonbindende
globulin).
Metabolisme:
I lever.
Utskillelse:
Via urin og feces.
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i originalpakningen for å beskyttes
mot lys.
Utlevering:
1 tablett er unntatt fra reseptplikt.
Sist endret: 02.03.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)