BRUSETABLETTER: Pinex Forte: Hver brusetablett inneh.: Codein. phosph.
hemihydric. 30 mg, paracetamol. 500 mg, sorbitol. 300 mg, aspartam.,
const. q.s. Med delestrek. Grapefruktsmak.
STIKKPILLER: Pinex Forte: Hver stikkpille inneh.: Codein. phosph.
hemihydric. 30 mg, paracetamol. 500 mg.
TABLETTER: Pinex Forte: Hver tablett inneh.: Codein. phosph.
hemihydric. 30 mg, paracetamol. 500 mg. Med delestrek.
STIKKPILLER: Pinex Major: Hver stikkpille inneh.: Codein. phosph.
hemihydric. 60 mg, paracetamol. 1 g.
Indikasjoner:
Moderate til sterke smerter.
Dosering:
Pinex Forte: Voksne: 1 (ev. 2) tabletter (stikkpiller eller brusetabletter) inntil 4
ganger i døgnet. Brusetablettene skal løses i 1 glass vann.
Barn: Ved sterke akutte smerter:
Brusetabletter/Tabletter: | | |
15-25 kg: | ½ brusetablett/tablett | inntil 3-4 ganger i døgnet |
25-40 kg: | ½-1 brusetablett/tablett | inntil 3-4 ganger i døgnet |
>40 kg: | 1 brusetablett/tablett | inntil 4 ganger i døgnet |
Stikkpiller: | | |
>40 kg: | 1 stikkpille | inntil 4 ganger i døgnet |
Pinex Major:
Voksne: | 1 stikkpille ved sterke akutte smerter inntil |
| 4 ganger i døgnet. | |
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Akutt hepatitt.
Pga. innholdet av aspartam må brusetablettene ikke brukes av barn
med Føllings sykdom.
Forsiktighetsregler:
Ved langtidsbruk (>3 måneder) med inntak annenhver
dag eller oftere, kan hodepine utvikles eller forverres. Hodepine
utløst av overforbruk av analgetika bør ikke behandles med doseøkning.
I slike tilfeller bør analgetika seponeres. Kan gi døsighet. Forsiktighet
bør utvises ved betjening av maskiner, motorkjøretøy o.l. Forsiktighet
ved nedsatt lever- og/eller nyrefunksjon. Tilvenningsfare. Hos pasienter
med høy CYP 2D6-aktivitet (ultrahurtig metabolisme) dannes større
mengder aktive metabolitter, inkl. morfin, selv ved normale doser.
Disse pasientene er mer utsatt for morfinoverdosering med symptomer
som døsighet, kvalme, små pupiller og respirasjonsdepresjon. Ett tilfelle
av morfinforgiftning ved normale kodeindoser er rapportert. Det er
spesielt viktig å være oppmerksom på dette ved samtidig nedsatt nyrefunksjon.
Regelmessig bruk av analgetika, spesielt i kombinasjon med andre analgetika
kan føre til vedvarende nyreskader med risiko for nyresvikt (analgetisk
nefropati). Inntak av høyere doser enn anbefalt innebærer risiko for
svært alvorlig leverskade. Behandling med antidot bør startes så raskt
som mulig. For å unngå risiko for overdosering bør det kontrolleres
at legemidler som ev. inntas samtidig, ikke inneholder paracetamol.
Ved redusert tilgang på karbohydrat og høyverdig protein er sikkerhetsmarginen
for toksiske leverreaksjoner mindre enn ved normal ernæringstilstand.
Vedvarende bruk eller maks. doser, spesielt hos pasienter med svekket
ernæringstilstand pga. alkoholmisbruk, anoreksi eller feilernæring,
medfører økt risiko for leverpåvirkning. Brusetablettene inneholder
16,3 mmol Na tilsv. 376 mg Na. Hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon
vil dette kunne virke skadelig, særlig ved langvarig bruk.
Interaksjoner:
Kodein: Potenserer den sentraldempende effekten
av alkohol, sedativer, hypnotika o.l. Samtidig bruk av CYP 2D6-hemmere
kan gi nedsatt analgetisk effekt. Paracetamol: Ved vedvarende høy
dosering kan det mikrosomale enzymsystem i leveren induseres og effekten
av bl.a. perorale antikoagulanter endres. Ved intermitterende behandling
eller daglige doser på opptil 1,5-2 g paracetamol er denne effekten
uten praktisk betydning. Paracetamol bør tas 1 eller flere timer før,
ev. flere timer etter kolestyramin og kolestipol. Metoklopramid kan
øke absorpsjonshastigheten av paracetamol.
Vis DRUID-interaksjoner for N02A A59 
Liste over interaksjoner:
 | N02A opioider - N03A A barbiturater og derivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - Z0ET etanolholdig drikke Risiko for økt sedasjon/CNS-depresjon, økt toleranse for opiater i etanolfrie perioder, evt. misbruksproblematikk | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - N05B A benzodiazepinderivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - N05C D benzodiazepinderivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | C01B A01 kinidin - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Hemmet omdannelse av kodein til morfin (80-90% lavere konsentrasjoner av morfin i plasma), mulig nedsatt effekt av kodein. | Søk i PubMed |
 | C01B A51 kinidin, kombinasjoner ekskl. psykoleptika - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Hemmet omdannelse av kodein til morfin (80-90% lavere konsentrasjoner av morfin i plasma), mulig nedsatt effekt av kodein. | Søk i PubMed |
 | C01B A71 kinidin, kombinasjon med psykoleptika - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Hemmet omdannelse av kodein til morfin (80-90% lavere konsentrasjoner av morfin i plasma), mulig nedsatt effekt av kodein. | Søk i PubMed |
 | N06A B03 fluoxetin - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Nedsatt konsentrasjon av morfin, økt risiko for terapisvikt av kodeinbehandling (manglende smertedempning). | Søk i PubMed |
 | L02B X03 abiraterone - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Hemmet omdannelse fra kodein til morfin, mulig nedsatt effekt av kodein | Søk i PubMed |
 | H05B X01 cinacalcet - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Nedsatt konsentrasjon av morfin, økt risiko for terapisvikt av kodeinbehandling (manglende smertedempning). | Søk i PubMed |
 | D01B A02 terbinafin - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Nedsatt konsentrasjon av morfin, økt risiko for terapisvikt av kodeinbehandling (manglende smertedempning). | Søk i PubMed |
 | N06A X21 duloksetin - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Nedsatt konsentrasjon av morfin, økt risiko for terapisvikt av kodeinbehandling (manglende smertedempning). | Søk i PubMed |
 | N06A X12 bupropion - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Nedsatt konsentrasjon av morfin, økt risiko for terapisvikt av kodeinbehandling (manglende smertedempning). | Søk i PubMed |
 | N06A B05 paroxetin - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Nedsatt konsentrasjon av morfin, økt risiko for terapisvikt av kodeinbehandling (manglende smertedempning). | Søk i PubMed |
 | N05A A02 levomepromazin - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Nedsatt konsentrasjon av morfin, økt risiko for terapisvikt av kodeinbehandling (manglende smertedempning). | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - R06A A aminoalkyletere Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - R06A B alkylaminer, substituerte Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - R06A D fentiazinderivater Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - R06A E03 syklizin Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - R06A E04 klorcyklizin Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N02A opioider - R06A E05 meklozin Økt sedasjon/CNS-depresjon. | Søk i PubMed |
 | N05A C02 tioridazin - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Risiko for hemmet omdannelse av kodein til morfin, mulig nedsatt effekt av kodein. | Søk i PubMed |
 | N05A A01 klorpromazin - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Risiko for hemmet omdannelse av kodein til morfin, mulig nedsatt effekt av kodein. | Søk i PubMed |
 | N05A B03 perfenazin - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Risiko for hemmet omdannelse av kodein til morfin, mulig nedsatt effekt av kodein. | Søk i PubMed |
 | J01B A01 kloramfenikol - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Økt eller nedsatt konsentrasjon av kloramfenikol. | Søk i PubMed |
 | B01A A03 warfarin - N02A A59 kodein, kombinasjoner ekskl. psykoleptika Økt effekt av warfarin, økt INR (pga nedsatt konsentratjon av visse koagulasjonsfaktorer). Ved bruk av paracetamol 1 g x 4 i 3-4 dager øker INR med i gjennomsnitt med 0,5 enheter. | Søk i PubMed |
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Data indikerer ikke skadelige effekter på svangerskapsforløp,
foster eller nyfødt barn. Neonatal abstinens er sett ved langvarig
behandling av moren. Neonatal respirasjonsdepresjon er sett ved fødsel.
Preparatet skal bare brukes hvis fordelen oppveier mulig risiko.
Overgang i morsmelk: Kodein og aktive metabolitter (bl.a. morfin)
går over i morsmelk, men det er lite sannsynlig at barn som ammes
påvirkes ved terapeutiske doser. Ett tilfelle av dødelig morfinforgiftning
er rapportert hos spedbarn eksponert for morfin via morsmelk (ultrahurtig
metabolisme hos moren). Preparatet skal bare brukes hvis fordelen
oppveier mulig risiko. Langvarig bruk bør unngås. Lavest mulig dose
bør brukes. Barnet må observeres nøye mht. symptomer på morfinoverdosering
(døsighet, små pupiller, problemer ved amming, respirasjonsforstyrrelser,
slapphet). Lege må kontaktes ved mistenkt morfinoverdose.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Kvalme, forstoppelse. Øvrige:
Tretthet.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Lever/galle: Galleveisdyskinesi hos spesielt
disponerte.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Blod/lymfe: Trombocytopeni, leukopeni, hemolytisk
anemi. Hud: Eksantem. Lever/galle: Leverpåvirkning. Øvrige: Allergisk
reaksjon. Nyreskade kan ikke utelukkes ved langtidsbehandling.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Kodein:
Symptomer: Forgiftning gir kramper, dessuten oppkast,
døsighet, respirasjonsdepresjon, cyanose og til slutt koma.
Behandling:
Symptomatisk, kombinert med ev. antikonvulsiv
og respirasjonsstimulerende terapi. Antidot: Nalokson.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for kodein
R05D A04 og paracetamol
N02B E01.
Egenskaper:
Klassifisering: Kodein: Opioidanalgetikum. Paracetamol: Analgetikum
og antipyretikum.
Virkningsmekanisme:
Kodein: Sentral analgetisk effekt. Den analgetiske
effekten av kodein antas å skyldes biotransformasjon til morfin. Paracetamol:
Sentral og perifer analgetisk effekt, antipyretisk effekt over varmereguleringssenteret
i hypothalamus. Påvirker ikke hemostasen og irriterer ikke gastrointestinalslimhinnen.
Absorpsjon:
Raskt og nær fullstendig etter oralt inntak.
Rektal absorpsjon noe langsommere. Paracetamol: Maks. plasmakonsentrasjon
innen 1 time (tabletter) og ca. 2 timer (stikkpiller). Kodein: Maks.
plasmakonsentrasjon etter ca. 2 timer (stikkpiller).
Proteinbinding:
Kodein: Ca. 30%. Paracetamol: 0-25% ved terapeutisk
nivå.
Fordeling:
Paracetamol: Distribusjonsvolum ca. 1 liter/kg.
Halveringstid:
Kodein: Ca. 3
½ time. Paracetamol: 2-3
timer. Clearance ca. 5 ml/minutt/kg.
Terapeutisk serumkonsentrasjon:
Paracetamol: 0,033-0,133 mmol/liter (5-20 μg/ml).
Metabolisme:
Kodein: Metaboliseres i leveren. Ca. 10% av
dosen omdannes til morfin som antas å stå for den analgetiske effekten.
Ca. 7% av kaukasisk befolkning mangler fungerende CYP 2D6-enzym. Disse
har langsom metabolisme og dermed nedsatt effekt av kodein pga. manglende
omdannelse til morfin. Ca. 1% av kaukasisk befolkning har ultrahurtig
metabolisme og forhøyet CYP 2D6-aktivitet. Disse får forhøyet plasmakonsentrasjon
av morfin og økt risiko for morfinrelaterte bivirkninger. Genetisk
profil for CYP 2D6 bestemmes ved genotyping. Paracetamol: Over 80%
konjugeres til glukuronat og sulfat. Små mengder deacetyleres og hydrolyseres
via CYP 450. Ca. 3% forblir uomdannet.
Sist endret: 19.04.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Basert på SPC godkjent av SLV:
08.05.2009