Physioneal 35 Glucose

Physioneal 40 Glucose

Baxter

Peritonealdialysevæske.

ATC-nr.: B05D B-

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



PERITONEALDIALYSEVÆSKE 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml og 38,6 mg/ml: Physioneal 35 Glucose: 1000 ml inneh.: Glukosemonohydrat 15 g, resp. 25 g og 42,5 g, tilsv. vannfri glukose 13,6 g, resp. 22,7 g og 38,6 g, natriumklorid 5,67 g, kalsiumkloriddihydrat 257 mg, magnesiumkloridheksahydrat 51 mg, natriumhydrogenkarbonat 2,1 g, natrium-(S)-laktat-oppløsning 1,12 g. Elektrolyttinnh.: Vannfri glukose 75,5 mmol, resp. 126 mmol og 214 mmol, Na+ 132 mmol, Ca2+ 1,75 mmol, Mg2+ 0,25 mmol, Cl- 101 mmol, HCO3- 25 mmol, C3H5O3- 10 mmol. pH 7,4. Osmolaritet: 345 mosmol/liter, resp. 396 mosmol/liter og 484 mosmol/liter.


PERITONEALDIALYSEVÆSKE 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml og 38,6 mg/ml: Physioneal 40 Glucose: 1000 ml inneh.: Glukosemonohydrat 15 g, resp. 25 g og 42,5 g, tilsv. vannfri glukose 13,6 g, resp. 22,7 g og 38,6 g, natriumklorid 5,38 g, kalsiumkloriddihydrat 184 mg, magnesiumkloridheksahydrat 51 mg, natriumhydrogenkarbonat 2,1 g, natrium-(S)-laktat-oppløsning 1,68 g. Elektrolyttinnh.: Vannfri glukose 75,5 mmol, resp. 126 mmol og 214 mmol, Na+ 132 mmol, Ca2+ 1,25 mmol, Mg2+ 0,25 mmol, Cl- 95 mmol, HCO3- 25 mmol, C3H5O3- 15 mmol. pH 7,4. Osmolaritet: 344 mosmol/liter, resp. 395 mosmol/liter og 483 mosmol/liter.


Indikasjoner: 

Peritonealdialyse (PD), inkl. akutt og kronisk nyresvikt, alvorlig væskeretensjon, alvorlig elektrolyttforstyrrelse. Intoksikasjoner med dialyserbare substanser, når et mer adekvat behandlingsalternativ ikke er tilgjengelig. Preparatet er basert på bikarbonat/laktat med en fysiologisk pH og er spesielt indisert til pasienter som får abdominale smerter ved fylling av væske eller ubehag av væsker som kun er basert på laktatbuffer med lav pH.

Dosering: 

Voksne: Kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD): Gjennomsnittlig antall skift pr. 24 timer: 4. Automatisert peritonealdialyse (APD): 4-5 skift/natt + inntil 2 skift/dagtid. Fyllvolumet avhenger av kroppsstørrelse, vanligvis 2-2,5 liter. Eldre: Som for voksne. Barn: Bruk er ikke evaulert. Fordelene skal derfor veies opp mot risiko for bivirkninger. Fyllvolumet til denne pasientgruppen bør tilpasses avhengig av kroppsstørrelsen (vanligvis 800-1400 ml/m2 (35-45 ml/kg) pr. skift). For å redusere risikoen for alvorlig dehydrering, hypovolemi og for å minimere proteintapet, bør peritonealdialysevæsken med lavest osmolaritet velges i samsvar med kravene til væsken som skal fjernes ved hvert skift. Bruk av Physioneal 35 og 40 i Clear-Flex posen anbefales ikke til barn som krever et fyllvolum <1600 ml, pga. risiko for ikke å oppdage en mulig feilinfusjon. Administrering: Kun for intraperitoneal administrering. Ikke til i.v. bruk. Kan varmes til 37°C for økt pasientkomfort. Avtappet væske bør observeres mht. fibrin/uklarhet da dette kan være tegn på peritonitt.

Kontraindikasjoner: 

Ikke-korrigerbare, mekaniske defekter som hindrer effektiv PD eller øker infeksjonsrisikoen. Dokumentert tap av peritonealfunksjonen eller omfattende adhesjoner som nedsetter peritonealfunksjonen.

Forsiktighetsregler: 

PD bør brukes med forsiktighet ved tilstander i abdomen, inkl. skade på peritonealmembranen og diafragma etter kirurgi, fra medfødt anomali eller skade inntil fullstendig tilhelning, abdominale tumorer, infeksjon i bukveggen, brokk, fekal fistel, kolostomi eller iliostomi, hyppige episoder av divertikulitt, inflammatorisk eller iskemisk tarmsykdom, store polycystiske nyrer eller andre tilstander som påvirker integriteten til bukveggen, overflaten på abdomen eller bukhulen samt ved andre tilstander, inkl. nylig gjennomført aortagraft og alvorlig lungesykdom. Innkapslende peritoneal sklerose (EPS) anses å være en kjent, sjelden komplikasjon ved PD og er rapportert ved bruk av PD-væsker, inkl. Physioneal. Ved peritonitt skal om mulig, valg av antibiotika samt dosering, baseres på identifiserings- og følsomhetstester av isolert(e) organisme(r). Bredspektret antibiotika kan være indisert før identifisering foreligger. Brukes med forsiktighet ved forhøyede laktatnivåer. Ved økt risiko for laktacidose (f.eks. akutt nyresvikt, medfødte feil i metabolismen, bruk av legemidler som metformin og nukleoside/nukleotide reverserende transkriptasehemmere (NRTIs)), anbefales pasienten kontrollert for forekomst av laktacidose før og under behandling. Det må tas individuelt hensyn til mulig interaksjon med ev. behandling for andre pågående sykdommer. Serumnivå av kalium bør overvåkes nøye hos pasienter som behandles med hjerteglykosider. Sikkerhet og effekt er ikke fastsatt for pediatriske pasienter. Væskebalanseprotokoll må føres og kroppsvekten må følges nøye for å unngå over- eller underhydrering, med alvorlige konsekvenser som kongestiv hjertesvikt, volumtap og sjokk. Ved hydrogenkarbonatnivå i plasma >30 mmol/liter, bør risiko for metabolsk alkalose veies opp mot fordelene ved behandling. Proteiner, aminosyrer, vannløselige vitaminer og legemidler kan fjernes under PD og føre til erstatningsterapi. Overinfusjon kan karakteriseres av abdominal distensjon/-smerte og/eller kortpustethet og behandles ved å tappe oppløsningen fra bukhulen. Overdreven bruk av PD-væske med høyere glukose, kan føre til at for mye vann fjernes fra pasienten. Kalium er ikke inkludert i oppløsningen pga. risiko for hyperkalemi. Ved normalt serumnivå av kalium eller ved hypokalemi, kan tillegg av kaliumklorid (inntil en konsentrasjon på 4 mEq/liter) være indisert for å forebygge alvorlig hypokalemi. Dette bør kun initieres av lege og etter nøye vurdering av serumkalium/total kroppskalium. Elektrolyttkonsentrasjoner i serum (spesielt bikarbonat, kalium, magnesium, kalsium og fosfat), blodets kjemi (inkl. parathyreoideahormon) og hematologiske parametre evalueres regelmessig. Ved diabetes skal blodsukkernivået måles, og insulindosen eller annen behandling for hyperglykemi bør justeres. Physioneal 40 Glucose: Bruk av dialysevæske med kalsium 1,25 mmol/liter kan forverre hyperparatyreoidisme, vis derfor forsiktighet ved sekundær hyperparatyreoidisme.

Interaksjoner: 

Blodkonsentrasjonen av dialyserbare legemidler kan reduseres, og må om nødvendig kompenseres. Kaliumnivået i plasma må følges nøye hos pasienter som behandles med hjerteglykosider, pga. risiko for digitalisintoksikasjon. Tilleggsbehandling med kalium kan være nødvendig.
Vis DRUID-interaksjoner for B05D B- utvid

Gå til DRUID-analyse


Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Peritonitt. Hjerte/kar: Hypertensjon. Stoffskifte/ernæring: Hyperkalsemi, hypokalemi, væskeretensjon, alkalose (Physioneal 40). Undersøkelser: Økt vekt. Øvrige: Ødem, asteni. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Svikt i peritonealmembranen, abdominal smerte, dyspepsi, flatulens, kvalme. Hjerte/kar: Hypotensjon. Hud: Angioødem, utslett. Luftveier: Dyspne, hoste. Nevrologiske: Svimmelhet, hodepine. Psykiske: Søvnløshet. Stoffskifte/ernæring: Hypervolemi, anoreksi, dehydrering, hyperglykemi, laktacidose. Undersøkelser: Økt pCO2. Øvrige: Frysninger, ansiktsødem, brokk, utilpasshet, tørste. Ukjent frekvens: Blod/lymfe: Eosinofili. Gastrointestinale: Innkapslende peritoneal sklerose, blakket dialysat. Muskel/skjelettsystemet: Muskel-skjelettsmerter. Øvrige. Pyreksi. Relatert til prosedyren: Bakteriell peritonitt, infeksjon på kateterstedet, kateterrelaterte komplikasjoner.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Hypervolemi, hypovolemi, elektrolyttforstyrrelser eller hyperglykemi (hos diabetespasienter). Behandling: Hypervolemi: Hypertone PD-væsker og væskerestriksjon. Hypovolemi: Væskeerstatning enten oralt eller i.v., avhengig av graden av dehydrering. Hypokalemi: Oralt kaliuminntak eller tillegg av kaliumklorid i PD-væsken. Hyperglykemi (hos diabetespasienter): Justering av insulindosen.

Egenskaper:

Klassifisering: Hyperosmolær glukoseoppløsning. Virkningsmekanisme: Transport mellom dialysevæsken og peritonealkapillærer ved osmose og diffusjon.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares i originalpakningen. PD-væsken må brukes innen 24 timer etter fjerning av ytterpose og blanding.

Andre opplysninger: 

Legemiddelkompatibilitet må kontrolleres før ev. tilsetning. pH og oppløsningens salter må tas i betraktning. Brukes umiddelbart etter ev. tilsetning. Physioneal 35/40: Etter at ytterposen er fjernet, skal brekkstiften mellom hvert kammer umiddelbart brytes for å blande de 2 oppløsningene. Vent til det øvre kammeret er fullstendig tømt over i det nedre kammeret. Physioneal 35/40 i Clear-Flex pose: Etter at ytterposen er fjernet, bryt umiddelbart den lange forseglingen (mellom de to kamrene) for å blande de 2 oppløsningene og bryt så den korte SafetyMoon forseglingen (forsegling for tilgang) for bruk av den blandede oppløsningen. Les pakningsvedlegget.

Sist endret: 24.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Physioneal 35 Glucose, PERITONEALDIALYSEVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
13,6 mg/ml5 × 2000 ml (tokammerpose, Duo) 015170kr 630,40-SPC
4 × 2500 ml (tokammerpose) 015203kr 349,60-SPC
4 × 2500 ml (tokammerpose, Duo) 015247varenr. 015247-
2 × 5000 ml (tokammerpose, Clear-Flex) 016129kr 451,00-SPC
22,7 mg/ml 5 × 2000 ml (tokammerpose, Duo) 015445kr 630,40-SPC
4 × 2500 ml (tokammerpose) 015478kr 349,60-SPC
4 × 2500 ml (tokammerpose, Duo) 015522varenr. 015522-
2 × 5000 ml (tokammerpose, Clear-Flex) 016217kr 451,00-SPC
38,6 mg/ml5 × 2000 ml (tokammerpose, Duo) 015709varenr. 015709-
2 × 5000 ml (tokammerpose, Clear-Flex) 016487varenr. 016487-

Physioneal 40 Glucose, PERITONEALDIALYSEVÆSKE:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
13,6 mg/ml6 × 1500 ml (tokammerpose, Duo) 064878kr 818,90-SPC
5 × 2000 ml (tokammerpose, Duo) 064905kr 605,70-SPC
5 × 2000 ml (tokammerpose, Duo Spike) 085842kr 703,20-SPC
4 × 2500 ml (tokammerpose) 006264kr 399,00-SPC
4 × 2500 ml (tokammerpose, Duo) 006292kr 518,60-SPC
4 × 2500 ml (tokammerpose, Duo Spike) 006345varenr. 006345-
2 × 5000 ml (tokammerpose, Clear-Flex) 016111kr 451,00-SPC
2 × 5000 ml (combipack, Clear-Flex) 016194kr 796,80-SPC
22,7 mg/ml6 × 1500 ml (tokammerpose, Duo) 064887kr 818,90-SPC
5 × 2000 ml (tokammerpose, Duo) 064914kr 605,70-SPC
5 × 2000 ml (tokammerpose, Duo Spike) 085851kr 703,20-SPC
4 × 2500 ml (tokammerpose) 006375kr 399,00-SPC
4 × 2500 ml (tokammerpose, Duo) 006406kr 518,60-SPC
4 × 2500 ml (tokammerpose, Duo Spike) 006242varenr. 006242-
2 × 5000 ml (tokammerpose, Clear-Flex) 016149kr 451,00-SPC
2 × 5000 ml (combipack, Clear-Flex) 016076kr 796,80-SPC
38,6 mg/ml6 × 1500 ml (tokammerpose, Duo) 064896kr 818,90-SPC
5 × 2000 ml (tokammerpose, Duo) 064924kr 605,70-SPC
5 × 2000 ml (tokammerpose, Duo Spike) 085861kr 703,20-SPC
4 × 2500 ml (tokammerpose) 006249kr 399,00-SPC
4 × 2500 ml (tokammerpose, Duo) 006283kr 518,60-SPC
4 × 2500 ml (tokammerpose, Duo Spike) 006349kr 518,60-SPC
2 × 5000 ml (tokammerpose, Clear-Flex) 015995kr 451,00-SPC