PERITONEALDIALYSEVÆSKE 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml og
38,6 mg/ml: Physioneal
35 Glucose: 1000 ml inneh.: Glukosemonohydrat
15 g, resp. 25 g og 42,5 g, tilsv. vannfri glukose 13,6 g, resp. 22,7
g og 38,6 g, natriumklorid 5,67 g, kalsiumkloriddihydrat 257 mg, magnesiumkloridheksahydrat
51 mg, natriumhydrogenkarbonat 2,1 g, natrium-(S)-laktat-oppløsning
1,12 g. Elektrolyttinnh.: Vannfri glukose 75,5 mmol, resp. 126 mmol
og 214 mmol, Na+ 132 mmol, Ca2+ 1,75 mmol, Mg2+ 0,25 mmol, Cl- 101 mmol, HCO3- 25 mmol, C3H5O3- 10 mmol. pH 7,4. Osmolaritet: 345 mosmol/liter, resp. 396 mosmol/liter
og 484 mosmol/liter.
PERITONEALDIALYSEVÆSKE 13,6 mg/ml, 22,7 mg/ml og
38,6 mg/ml: Physioneal
40 Glucose: 1000 ml inneh.: Glukosemonohydrat
15 g, resp. 25 g og 42,5 g, tilsv. vannfri glukose 13,6 g, resp. 22,7
g og 38,6 g, natriumklorid 5,38 g, kalsiumkloriddihydrat 184 mg, magnesiumkloridheksahydrat
51 mg, natriumhydrogenkarbonat 2,1 g, natrium-(S)-laktat-oppløsning
1,68 g. Elektrolyttinnh.: Vannfri glukose 75,5 mmol, resp. 126 mmol
og 214 mmol, Na+ 132 mmol, Ca2+ 1,25 mmol, Mg2+ 0,25 mmol, Cl- 95 mmol, HCO3- 25 mmol, C3H5O3- 15
mmol. pH 7,4. Osmolaritet: 344 mosmol/liter, resp. 395 mosmol/liter
og 483 mosmol/liter.
Physioneal
35 Glucose
Physioneal
40 Glucose
Baxter
Lukk
Indikasjoner:
Peritonealdialyse (PD), inkl. akutt og kronisk
nyresvikt, alvorlig væskeretensjon, alvorlig elektrolyttforstyrrelse.
Intoksikasjoner med dialyserbare substanser, når et mer adekvat behandlingsalternativ
ikke er tilgjengelig. Preparatet er basert på bikarbonat/laktat med
en fysiologisk pH og er spesielt indisert til pasienter som får abdominale
smerter ved fylling av væske eller ubehag av væsker som kun er basert
på laktatbuffer med lav pH.
Physioneal
35 Glucose
Physioneal
40 Glucose
Baxter
Lukk
Dosering:
Voksne: Kontinuerlig ambulatorisk peritonealdialyse (CAPD): Gjennomsnittlig antall skift pr. 24 timer: 4.
Automatisert
peritonealdialyse (APD): 4-5 skift/natt + inntil 2 skift/dagtid.
Fyllvolumet avhenger av kroppsstørrelse, vanligvis 2-2,5 liter.
Eldre: Som for voksne.
Barn: Bruk er ikke evaulert. Fordelene skal derfor veies opp mot risiko
for bivirkninger. Fyllvolumet til denne pasientgruppen bør tilpasses
avhengig av kroppsstørrelsen (vanligvis 800-1400 ml/m
2 (35-45
ml/kg) pr. skift). For å redusere risikoen for alvorlig dehydrering,
hypovolemi og for å minimere proteintapet, bør peritonealdialysevæsken
med lavest osmolaritet velges i samsvar med kravene til væsken som
skal fjernes ved hvert skift. Bruk av Physioneal 35 og 40 i Clear-Flex
posen anbefales ikke til barn som krever et fyllvolum <1600 ml,
pga. risiko for ikke å oppdage en mulig feilinfusjon.
Administrering: Kun for intraperitoneal administrering.
Ikke til i.v. bruk. Kan varmes til 37°C for økt pasientkomfort.
Avtappet væske bør observeres mht. fibrin/uklarhet da dette kan være
tegn på peritonitt.
Physioneal
35 Glucose
Physioneal
40 Glucose
Baxter
Lukk
Kontraindikasjoner:
Ikke-korrigerbare, mekaniske defekter som hindrer
effektiv PD eller øker infeksjonsrisikoen. Dokumentert tap av peritonealfunksjonen
eller omfattende adhesjoner som nedsetter peritonealfunksjonen.
Physioneal
35 Glucose
Physioneal
40 Glucose
Baxter
Lukk
Forsiktighetsregler:
PD bør brukes med forsiktighet ved tilstander
i abdomen, inkl. skade på peritonealmembranen og diafragma etter kirurgi,
fra medfødt anomali eller skade inntil fullstendig tilhelning, abdominale
tumorer, infeksjon i bukveggen, brokk, fekal fistel, kolostomi eller
iliostomi, hyppige episoder av divertikulitt, inflammatorisk eller
iskemisk tarmsykdom, store polycystiske nyrer eller andre tilstander
som påvirker integriteten til bukveggen, overflaten på abdomen eller
bukhulen samt ved andre tilstander, inkl. nylig gjennomført aortagraft
og alvorlig lungesykdom. Innkapslende peritoneal sklerose (EPS) anses
å være en kjent, sjelden komplikasjon ved PD og er rapportert ved
bruk av PD-væsker, inkl. Physioneal. Ved peritonitt skal om mulig,
valg av antibiotika samt dosering, baseres på identifiserings- og
følsomhetstester av isolert(e) organisme(r). Bredspektret antibiotika
kan være indisert før identifisering foreligger. Brukes med forsiktighet
ved forhøyede laktatnivåer. Ved økt risiko for laktacidose (f.eks.
akutt nyresvikt, medfødte feil i metabolismen, bruk av legemidler
som metformin og nukleoside/nukleotide reverserende transkriptasehemmere
(NRTIs)), anbefales pasienten kontrollert for forekomst av laktacidose
før og under behandling. Det må tas individuelt hensyn til mulig interaksjon
med ev. behandling for andre pågående sykdommer. Serumnivå av kalium
bør overvåkes nøye hos pasienter som behandles med hjerteglykosider.
Sikkerhet og effekt er ikke fastsatt for pediatriske pasienter. Væskebalanseprotokoll
må føres og kroppsvekten må følges nøye for å unngå over- eller underhydrering,
med alvorlige konsekvenser som kongestiv hjertesvikt, volumtap og
sjokk. Ved hydrogenkarbonatnivå i plasma >30 mmol/liter, bør risiko
for metabolsk alkalose veies opp mot fordelene ved behandling. Proteiner,
aminosyrer, vannløselige vitaminer og legemidler kan fjernes under
PD og føre til erstatningsterapi. Overinfusjon kan karakteriseres
av abdominal distensjon/-smerte og/eller kortpustethet og behandles
ved å tappe oppløsningen fra bukhulen. Overdreven bruk av PD-væske
med høyere glukose, kan føre til at for mye vann fjernes fra pasienten.
Kalium er ikke inkludert i oppløsningen pga. risiko for hyperkalemi.
Ved normalt serumnivå av kalium eller ved hypokalemi, kan tillegg
av kaliumklorid (inntil en konsentrasjon på 4 mEq/liter) være indisert
for å forebygge alvorlig hypokalemi. Dette bør kun initieres av lege
og etter nøye vurdering av serumkalium/total kroppskalium. Elektrolyttkonsentrasjoner
i serum (spesielt bikarbonat, kalium, magnesium, kalsium og fosfat),
blodets kjemi (inkl. parathyreoideahormon) og hematologiske parametre
evalueres regelmessig. Ved diabetes skal blodsukkernivået måles, og
insulindosen eller annen behandling for hyperglykemi bør justeres.
Physioneal 40 Glucose: Bruk av dialysevæske med kalsium
1,25 mmol/liter kan forverre hyperparatyreoidisme, vis derfor forsiktighet
ved sekundær hyperparatyreoidisme.
Physioneal
35 Glucose
Physioneal
40 Glucose
Baxter
Lukk
Interaksjoner:
Blodkonsentrasjonen av dialyserbare legemidler
kan reduseres, og må om nødvendig kompenseres. Kaliumnivået i plasma
må følges nøye hos pasienter som behandles med hjerteglykosider, pga.
risiko for digitalisintoksikasjon. Tilleggsbehandling med kalium kan
være nødvendig.
Gå til DRUID-analyse
Physioneal
35 Glucose
Physioneal
40 Glucose
Baxter
Lukk
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Peritonitt. Hjerte/kar:
Hypertensjon. Stoffskifte/ernæring: Hyperkalsemi, hypokalemi, væskeretensjon,
alkalose (Physioneal 40). Undersøkelser: Økt vekt. Øvrige: Ødem, asteni.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Svikt i peritonealmembranen,
abdominal smerte, dyspepsi, flatulens, kvalme. Hjerte/kar: Hypotensjon.
Hud: Angioødem, utslett. Luftveier: Dyspne, hoste. Nevrologiske: Svimmelhet,
hodepine. Psykiske: Søvnløshet. Stoffskifte/ernæring: Hypervolemi,
anoreksi, dehydrering, hyperglykemi, laktacidose. Undersøkelser: Økt
pCO
2. Øvrige: Frysninger, ansiktsødem, brokk, utilpasshet,
tørste.
Ukjent frekvens: Blod/lymfe: Eosinofili.
Gastrointestinale: Innkapslende peritoneal sklerose, blakket dialysat.
Muskel/skjelettsystemet: Muskel-skjelettsmerter. Øvrige. Pyreksi.
Relatert til prosedyren: Bakteriell peritonitt, infeksjon på kateterstedet,
kateterrelaterte komplikasjoner.
Rapportering av bivirkninger
Physioneal
35 Glucose
Physioneal
40 Glucose
Baxter
Lukk
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Hypervolemi, hypovolemi, elektrolyttforstyrrelser
eller hyperglykemi (hos diabetespasienter).
Behandling:
Hypervolemi: Hypertone PD-væsker og væskerestriksjon.
Hypovolemi: Væskeerstatning enten oralt eller i.v., avhengig av graden
av dehydrering. Hypokalemi: Oralt kaliuminntak eller tillegg av kaliumklorid
i PD-væsken. Hyperglykemi (hos diabetespasienter): Justering av insulindosen.
Physioneal
35 Glucose
Physioneal
40 Glucose
Baxter
Lukk
Egenskaper:
Klassifisering: Hyperosmolær glukoseoppløsning.
Virkningsmekanisme:
Transport mellom dialysevæsken og peritonealkapillærer
ved osmose og diffusjon.
Physioneal
35 Glucose
Physioneal
40 Glucose
Baxter
Lukk
Oppbevaring og holdbarhet:
Oppbevares i originalpakningen. PD-væsken må
brukes innen 24 timer etter fjerning av ytterpose og blanding.
Physioneal
35 Glucose
Physioneal
40 Glucose
Baxter
Lukk
Andre opplysninger:
Legemiddelkompatibilitet må kontrolleres før
ev. tilsetning. pH og oppløsningens salter må tas i betraktning. Brukes
umiddelbart etter ev. tilsetning.
Physioneal 35/40: Etter at ytterposen er fjernet, skal brekkstiften mellom hvert kammer
umiddelbart brytes for å blande de 2 oppløsningene. Vent til det øvre
kammeret er fullstendig tømt over i det nedre kammeret.
Physioneal 35/40 i Clear-Flex pose: Etter at ytterposen
er fjernet, bryt umiddelbart den lange forseglingen (mellom de to
kamrene) for å blande de 2 oppløsningene og bryt så den korte SafetyMoon
forseglingen (forsegling for tilgang) for bruk av den blandede oppløsningen.
Les pakningsvedlegget.
Sist endret: 24.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)