TABLETTER 25 mg: Hver tablett inneh.: Promethazin. hydrochlorid.
25 mg, lactos. Filmdrasjert. Fargestoff: Indigotin (E 132), titandioksid
(E 171).
Indikasjoner:
Allergiske lidelser og anafylaktiske reaksjoner
når det ønskes spesielt kraftig og protrahert virkning. Som anestetisk
adjuvans. Forebyggelse og behandling av brekninger av forskjellige
årsaker.
Dosering:
Voksne: Innledningsvis
1 tablett à 25 mg om kvelden, ev. økning til 2-4 tabletter à 25 mg
følgende kvelder.
Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for innholdsstoffene. Bruk
hos barn <2 år.
Forsiktighetsregler:
Må ikke brukes til barn <2 år grunnet risiko
for fatal respiratorisk depresjon. Kan gi en hypnotisk virkning og
ved initialdosering må sjåfører og folk som betjener maskiner gjøres
oppmerksom på dette. Innledningsdosen bør her være lav. Forsiktighet
med alkohol og medikamenter med depressiv virkning på sentralnervesystemet.
Bør ikke gis som dagsedativum ved depresjoner der hemninger og ulyst
er dominerende symptomer. Forsiktighet ved behandling av pasienter
med prostatahypertrofi, blærehalsobstruksjon og pyloroduodenal obstruksjon.
Dette gjelder også ved behandling av pasienter med myasthenia gravis.
Forsiktighet ved hepatitt, nedsatt nyrefunksjon, alvorlig koronararteriesykdom,
trangvinklet glaukom og epilepsi. Kan maskere tegn på ototoksisitet
som følge av ototoksiske legemidler, f.eks. salisylater. Kan forsinke
diagnosen av intestinal obstruksjon eller økt intrakranielt trykk
ved at brekninger fjernes. Kan gjøre lungeslimet tykkere og minske
opphosting, og forsiktighet utvises derfor hos pasienter med astma,
bronkitt og bronkieektasier. Ved langtidsbehandling bør pasienten
informeres om viktigheten av god tann- og munnhygiene pga. munntørrhet,
samt at nedsatt tåreproduksjon kan medføre problemer for kontaktlinsebrukere.
Interaksjoner:
Sedativ effekt potenseres ved samtidig inntak
av alkohol. Potenserer virkningen av antikolinergika, CNS-depressiver
(narkotiske analgetika/generelle anestetika/de fleste psykofarmaka),
fentiaziner og trisykliske antidepressiver. Kan interferere med immunologiske
graviditetstester for urin.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Risiko ved bruk under graviditet vurderes som
liten, men preparatet bør ikke brukes hvis ikke fordelen oppveier
en mulig risiko. Bør ikke brukes i 3. trimester.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Ikke klarlagt om barn som ammes påvirkes.
Bivirkninger:
De fleste bivirkninger er doseavhengige.
Hyppige (>1/100):
Døsighet hos 5-10% av pasientene, svimmelhet.
Øvrige: Munntørrhet, «restless legs».
Mindre hyppige:
Gastrointestinale: Obstipasjon. Nevrologiske:
Ekstrapyramidale effekter. Sirkulatoriske: Hypotensjon, bloddyskrasier.
Syn: Minsket tåreproduksjon, lysoverømfintlighet. Urogenitale: Urinretensjon.
Øvrige: Hodepine, mareritt. Ved lengre tids bruk kan munntørrhet medføre
risiko for skader på tann- og munnslimhinne.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Ved inntak av store doser er behandlingen symptomatisk.
Særlig årvåkenhet med hensyn til respirasjon og sirkulasjonsstatus.
Kramper behandles med diazepam eller annet egnet krampeløsende middel.
Se Giftinformasjonens anbefalinger R06A D02.
Egenskaper:
Klassifisering: Fentiazinderivat med protrahert virkning og
sedative egenskaper. God antiemetisk virkning. I tillegg antiserotonin,
antiadrenalin og antisialogen virkning.
Absorpsjon:
God absorpsjon. Maks. plasmakonsentrasjon etter
2-3 timer.
Proteinbinding:
80-90%.
Fordeling:
Distribusjonsvolum: Ca. 13 liter/kg.
Halveringstid:
Ca. 13 timer.
Metabolisme:
Lav systemisk biotilgjengelighet etter oral
administrering pga. høy first pass-metabolisme.
Utskillelse:
Sakte via urin og galle, hovedsakelig som metabolitter.
Sist endret: 26.08.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)