Pevisone

Janssen

Kortikosteroid + antimykotikum.

ATC-nr.: D01A C20

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



KREM 1 mg/g + 10 mg/g: 1 g inneh.: Econazol. nitr. 10 mg, triamcinolon. acetonid. 1 mg, Pegoxol 7 stearate, oleoylmakrogolglyserider, paraffin. liquid., butylhydroxyanisol. (E 320), acid. benzoic. (E 210), natr. phosph. sicc., dinatr. edet., aqua purif. q.s.


Indikasjoner: 

Inflammatoriske mykoser.

Dosering: 

Påsmøres tynt på de angrepne hudområder og gnis godt inn 2 ganger daglig, fortrinnsvis morgen og kveld. Behandlingstiden bør ikke overskride 14 dager. Hvis det fortsatt er mistanke om infeksjon, bør behandlingen fortsette med et antimykotikum i 1-2 uker, f.eks. Pevaryl.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Luetiske hudaffeksjoner, sårbehandling, rosacea, spesifikke hudlidelser som tuberkuløs, vaccinia, varicella, Herpes simplex og andre virusinfeksjoner i huden, samt nylig brukte vaksinasjonssteder.

Forsiktighetsregler: 

Kun til utvortes bruk. Ikke til oftalmologisk eller oral bruk. Ved reaksjoner som antyder hypersensitivitet eller kjemisk irritasjon bør behandlingen seponeres. Kortikosteroider som påføres huden kan absorberes i tilstrekkelig mengde til å gi systemiske effekter, inkl. binyrehemming. Påføring på store hudområder, skadet hud, under okklusive bandasjer og forlenget varighet av behandling kan gi økt systemisk absorpsjon. Topikale kortikosteroider er assosiert med fortynning av huden og atrofi, striae, telangiektasi og purpura. Topikale kortikosteroider kan gi økt risiko for dermatologisk superinfeksjon eller opportunistiske infeksjoner. Forsiktighet bør utvises ved behandling av barn pga. innhold av kortikosteroid. Forsiktighet ved bruk på genital- og rektalslimhinne, i øyets omgivelser (glaukomutvikling), i ansiktet og intertriginøse områder (avpasses etter doseringsform og bruk). Inneholder benzosyre som er lett irriterende for hud, øyne og slimhinner, samt butylhydroksyanisol som kan forårsake lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) eller irritasjon i øyne og slimhinner.

Interaksjoner: 

Ekonazol er en kjent CYP 3A4-/2C9-hemmer. På tross av begrenset systemisk tilgjengelighet etter kutan applikasjon kan klinisk relevante interaksjoner forekomme og er blitt rapportert hos pasienter som bruker orale antikoagulantia. Forsiktighet bør derfor utvises hos pasienter som bruker f.eks. warfarin eller acenokumarol, og effekten av antikoagulasjonsbehandlingen bør monitoreres (hyppigere INR-målinger). Dosejustering av orale antikoagulantia kan være nødvendig ved behandling med Pevisone og etter seponering av behandlingen.
Vis DRUID-interaksjoner for D01A C20 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Dyrestudier har vist reproduksjonstoksisitet (føtotoksisitet for ekonazol, teratogene effekter for triamcinolon). Klinisk relevans og mulig risiko for mennesker er ukjent. Det foreligger ingen adekvate og godt kontrollerte studier på bruk hos gravide, og andre relevante epidemiologiske data er ikke tilgjengelig. I et begrenset antall rapporter etter lansering er det ikke avdekket negative effekter på svangerskapsforløpet eller helsen til fosteret/det nyfødte barnet. Systemisk absorpsjon av ekonazol er lav (<10%) etter påføring på intakt hud hos mennesker. Begrensede litteraturdata indikerer at inntil 5% av triamcinolon påført på huden absorberes systemisk hos mennesker. I 1. trimester bør preparatet kun brukes når behandlende lege mener det er helt nødvendig. Preparatet kan brukes i 2. og 3. trimester hvis nytte overstiger potensiell risiko for fosteret. Legemidler i denne klassen må ikke brukes av gravide i store mengder, over store hudområder eller over lang tid. Preparater med lavpotente kortikosteroider bør foretrekkes. Overgang i morsmelk: Etter oral administrering av ekonazolnitrat til rotter ble ekonazol og/eller metabolitter utskilt i melk og gjenfunnet hos diende avkom. Det foreligger ingen adekvate og godt kontrollerte studier på topikal bruk av preparatet under amming. Det er ukjent om den systemiske absorpsjonen etter topikal bruk er tilstrekkelig til å gi målbare mengder i human brystmelk. Forsiktighet bør utvises ved administrering til ammende.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Hud: Brennende følelse i huden, hudirritasjon, erytem. Ukjent: Hud: Kontaktdermatitt, hudatrofi, kløe, hudeksfoliasjon, striae, telangiektasi. Øvrige: Smerte og hevelse på applikasjonsstedet.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Kortikosteroider applisert på huden, inkl. triamcinolon, kan absorberes i tilstrekkelige mengder til å gi systemiske effekter. Tilfeldig oralt inntak behandles symptomatisk. Hvis preparatet ved et uhell kommer i øynene, vask med rent vann eller saltvann. Medisinsk tilsyn bør søkes hvis symptomer vedvarer. Se Giftinformasjonens anbefalinger for ekonazol G01A F05 og triamcinolon: Glukokortikoider H02A B.

Egenskaper:

Klassifisering: Fungicider til dermatologisk bruk, kombinasjoner. Triamcinolon er et gruppe II kortikosteroid (middels sterke). Ekonazolnitrat er et imidazolderivat med et bredt antimykotisk virkningsspektrum, virksomt mot dermatofytter, Candida, muggsopp samt grampositive bakterier. Primær eller sekundær resistens er ikke påvist, heller ikke kryssresistens. Virkningsmekanisme: Triamcinolonacetonid: Inflammasjonshemmende og kløestillende virkning. Ekonazolnitrat: Virker fungicid ved å øke permeabiliteten av cellenes membransystemer og ved å hemme cellenes enzymsystemer. Absorpsjon: Triamcinolonacetonid kan absorberes, store regionale variasjoner. Ekonazolnitrat penetrerer lett huden, men absorberes i liten grad over i blodbanen ved lokalbehandling.

Andre opplysninger: 

Preparatet kan vaskes av med vann og farger ikke hud eller klær.

Sist endret: 31.08.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Pevisone, KREM:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
1 mg/g + 10 mg/g15 g 195669kr 60,10-SPC
30 g 441279kr 92,80D01AC20_2SPC