Pevaryl

Pevaryl Depot

Karo Pharma




Indikasjoner | Nye metoder | Dosering | Tilberedning | Administrering | Legemiddelfoto | Instruksjonsfilmer | Kontraindikasjoner | Forsiktighetsregler | Interaksjoner | Graviditet, amming og fertilitet | Bivirkninger | Overdosering og forgiftning | Egenskaper og miljø | Oppbevaring og holdbarhet | Andre opplysninger | Utleveringsbestemmelser | Pakninger uten resept | Pakninger, priser og refusjon | Medisinbytte | SPC (preparatomtale)

KREM + VAGITORIER, kombinasjonspakning 1% + 150 mg: Pevaryl: 1 g krem inneh.: Ekonazolnitrat 10 mg, Pegoxol 7 stearat, oleoylmakrogolglyserider, flytende parafin, butylhydroksyanisol (E 320), benzosyre (E 210), renset vann. Hver vagitorie inneh.: Ekonazolnitrat 150 mg, Wecobee M, Wecobee F.S. D01A C03 og G01A F05


KREM + VAGITORIER, kombinasjonspakning 1% + 150 mg: Pevaryl Depot: 1 g krem inneh.: Ekonazolnitrat 10 mg, Pegoxol 7 stearat, oleoylmakrogolglyserider, flytende parafin, butylhydroksyanisol (E 320), benzosyre (E 210), renset vann. Hver depotvagitorie inneh.: Ekonazolnitrat 150 mg, Polygel, vannfri kolloidal silika, Witepsol H19, Wecobee FS, stearyl heptanoat. D01A C03 og G01A F05


Indikasjoner

Vaginitter og vulvitter forårsaket av gjærsopp (Candida).
Reseptfri bruk Til lokalbehandling i skjeden og rundt skjedeåpningen.

Dosering

Ved vaginal og perianogenital soppinfeksjon i kombinasjon med vagitorier perianalt og​/​eller vulvært
Krem: Smøres i og rundt skjedeåpningen 2-3 ganger daglig til symptomene er borte (ca. 1 uke), deretter ytterligere i 3 dager.
Vaginitter og vulvitter, engangsbehandling
Depotvagitorie: Vagitorien appliseres dypt i skjeden ved sengetid. Dette gjøres enklest i tilbakelent​/​liggende stilling.
Vaginitter og vulvitter, flere dagers behandling og ev. i kombinasjon med krem
Vagitorier: Én vagitorie appliseres dypt i skjeden hver kveld i 3 dager etter hverandre. Dette gjøres enklest i tilbakelent​/​liggende stilling. Ved behov gjentas behandlingen ytterligere i 3 dager. Ved samtidig vaginal og perianogenital soppinfeksjon kan behandlingen kombineres med krem perianalt og​/​eller vulvært.
Tilberedning​/​Håndtering Se pakningsvedlegg.
Administrering Krem: Til bruk på hud. Vagitorier: Til vaginal bruk. Gravide bør vaske hendene grundig før innføring av vagitorier.

Kontraindikasjoner

Overfølsomhet for innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler

Kun til vaginal bruk, skal ikke brukes i øyne eller oralt. Ved egenbehandling av vaginitter og vulvitter: Lege skal kontaktes om forbedringer ikke inntreffer i løpet av 3 dager eller ved gjentatte infeksjoner over lang tid. Soppinfeksjoner forekommer relativt sjelden hos kvinner <16 år og etter overgangsalderen, ca. 55 år. Disse aldersgruppene bør behandles i samråd med lege. Kontakt med lateksprodukter (f.eks. pessar og kondom) bør unngås, da gummien kan ødelegges. Enhver lokal vaginal behandling kan inaktivere spermiedrepende midler. Bør ikke brukes samtidig med annen intern eller ekstern behandling av genitalia. Ved tegn til irritasjon eller overfølsomhet bør behandlingen avbrytes. Overfølsomhet for imidazol kan gi overfølsomhet for ekonazolnitrat. Hjelpestoffer: Inneholder benzosyre som kan gi lokal irritasjon, samt økt hyppighet av gulsott hos nyfødte (opptil 4 ukers alder). Inneholder butylhydroksyanisol som kan gi lokale hudreaksjoner (f.eks. kontakteksem) eller irritasjon i øyne og slimhinner.

Interaksjoner

Begrenset systemisk absorpsjon, men pasienter på oral antikoagulasjonsbehandling som warfarin og kumarinderivater bør følges mht. effekt på koagulasjon. Samtidig bruk med lateksprodukter og​/​eller spermiedrepende midler bør unngås, se Forsiktighetsregler.

Graviditet, amming og fertilitet

GraviditetLav systemisk absorpsjon, men adekvate studier og relevante epidemiologiske data mangler. Bør ikke benyttes i 1. trimester med mindre legen vurderer det som helt nødvendig. Kan benyttes i 2. og 3. trimester dersom potensiell nytte for moren oppveier potensiell risiko for fosteret.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Det bør utvises forsiktighet ved bruk under amming.
FertilitetIngen data.

 

Bivirkninger

Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1​/​10), vanlige (≥1/100 til <1​/​10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1​/​100), sjeldne (≥1/10 000 til <1​/​1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering​/​Forgiftning


Egenskaper og miljø

KlassifiseringImidazolderivat med et bredt antimykotisk virkningsspektrum.
VirkningsmekanismeVirker fungicid ved å øke permeabiliteten av cellenes membransystemer, og ved å hemme cellenes enzymsystemer. Virksomt mot dermatofytter, Candida, mugg, samt grampositive bakterier. Primær eller sekundær resistens er ikke påvist, heller ingen kryssresistens. Hurtig innsettende effekt med rask lindring av symptomene. Vaginalpreparatene normaliserer pH-verdien i vagina, den fysiologiske balanse gjenopprettes hurtig og Døderlein-floraen normaliseres. Pevaryl Depot: Vagitorien danner etter oppløsning (som er uavhengig av fuktighet i vagina) en gelstruktur, hvorfra alt ekonazolnitrat er frigjort i løpet av 3-5 dager.
AbsorpsjonIngen signifikant absorpsjon av ekonazol ved lokal behandling i skjeden eller topikalt.

Pakninger uten resept

Pakningene er unntatt fra reseptplikt.

 

Pakninger, priser og refusjon

Pevaryl, KREM + VAGITORIER, kombinasjonspakning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
1% + 150 mg Kombinasjonspakn.: 3 vagitorier 150 mg og 15 g krem
457479

Blå resept

* F

Pevaryl Depot, KREM + VAGITORIER, kombinasjonspakning:

Styrke Pakning
Varenr.
Refusjon Pris (kr) R.gr.
1% + 150 mg Kombinasjonspakn.: 1 depotvagitorie 150 mg og 15 g krem
559909

-

* F

Individuell refusjon

Ekonazolnitrat
Legemidler: Pevaryl kombinasjonspakning, Pevaryl Depot kombinasjonspakning
Indikasjon: Vaginal soppinfeksjon / candidainfeksjon.


For blåreseptsøknad og -vedtak, se Tjenesteportal for helseaktører


SPC (preparatomtale)

Pevaryl Depot KREM + VAGITORIER, kombinasjonspakning 1% + 150 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Pevaryl KREM + VAGITORIER, kombinasjonspakning 1% + 150 mg

Gå til godkjent preparatomtale

Lenkene går til godkjente preparatomtaler (SPC) på nettsiden til Direktoratet for medisinske produkter (DMP). Legemidler sentralt godkjent i EU​/​EØS lenkes til preparatomtaler på nettsiden til The European Medicines Agency (EMA). For sentralt godkjente legemidler ligger alle styrker og legemiddelformer etter hverandre i samme dokument.


Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:

23.02.2021


Sist endret: 08.02.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)