Pergotime

Merck

Ovulasjonsstimulerende middel.

ATC-nr.: G03G B02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.




TABLETTER 50 mg: Hver tablett inneh.: Klomifensitrat 50 mg, laktosemonohydrat, natriumkarboksymetylstivelse, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat. Med delestrek.


Indikasjoner: 

Infertilitet eller subfertilitet pga. manglende ovulasjon, forårsaket av nedsatt hypofysefunksjon uten tegn på dysfunksjon i andre endokrine organer.

Dosering: 

Behandlingen skal innsettes og følges av gynekolog. 1 tablett daglig i 5 dager. Ved spontan blødning startes behandlingen på eller omkring 5. syklusdag, for øvrig når som helst. Om ovulasjon ikke synes å ha inntruffet etter første behandlingskur, gis neste gang 2 tabletter daglig i 5 dager. Denne startes tidligst 1 måned etter den første. Ytterligere økning av dosen skal ikke skje. Behandlingsrespons skjer som regel under den første kuren. 3 kurer anses som et adekvat behandlingsforsøk. Om ovulatorisk blødning ikke har inntruffet da, bør diagnosens riktighet overveies på nytt. For å få regelmessig ovulasjon bør kurene startes på samme syklusdag, dvs. omkring den femte. Vesentlig er at coitus skjer ved et tidspunkt gunstig for konsepsjonen. Hvis konsepsjon ikke har skjedd etter 3 ovulatoriske sykler, bør ytterligere kurer ikke forsøkes.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet eller allergi overfor noen av innholdsstoffene, graviditet og amming, leversykdom eller tidligere leverdysfunksjon, unormale blødninger fra livmoren av ukjent opprinnelse, kreft i kjønnsorganer, forekomst av ovarialcyster, unntatt polycystisk ovariesyndrom, endometriose, forekomst av koagulasjonssykdommer eller tromboflebitt, redusert ovarial funksjon av hypogonadotrofisk eller hyperprolaktinemisk opprinnelse, ukontrollert tyreoid- eller adrenal dysfunksjon, eller forekomst av en organisk intrakranial lesjon som tumor i hypofysen, forekomst av synsforstyrrelser ved tidligere behandling med klomifensitrat.

Forsiktighetsregler: 

En fullstendig gynekologisk undersøkelse bør utføres før behandlingsstart. Dersom unormal blødning inntrer, bør det gjøres en grundig diagnose. Før behandlingsstart bør det undersøkes at partnerens spermproduksjon er tilstrekkelig. Det er også viktig å bekrefte at pasienten ikke er gravid. En ovarialcyste kan vokse under klomifensitratbehandling. Før enhver behandlingssyklus med klomifensitrat er det viktig å bekrefte at ingen ovarialcyster er tilstede. For å redusere risikoen for ovarial forstørrelse, skal den laveste effektive dosen brukes. Pasienter med polycystisk ovariesyndrom skal starte med den lavest anbefalte dosen og den korteste behandlingstiden ved første behandlingssyklus. Ovarialt hyperstimuleringssyndrom (OHSS) er rapportert. Pasienten skal informeres om at enhver form for smerter i buken skal rapporteres umiddelbart. Det skal utføres en undersøkelse av bekkenområdet for å bestemme om ovarial forstørrelse har oppstått. Forekomst av klinisk signifikant hyperstimulering (OHSS) er lav ved anbefalt bruk. Overdreven ovarial forstørrelse kan kreve dosejustering. Maksimal forstørrelse av ovariene inntreffer ikke før flere dager etter at Pergotimebehandling er stoppet. Ovarial forstørrelse og cyster forsvinner vanligvis spontant noen dager eller uker etter avsluttet behandling. En ny behandlingsperiode bør ikke startes før ovariene igjen har normal størrelse, og da med lavere dose. Det er rapportert om ovariekreft i forbindelse med fertilitetsbehandling. Infertilitet er i seg selv en primær risiko. Det er ukjent om klomifensitrat øker risikoen for kreft i ovariene. Epidemiologiske data antyder at langvarig bruk kan øke risikoen. Den anbefalte behandlingstiden bør derfor ikke overskrides. Som en forsiktighetsregel skal klomifensitrat normalt ikke brukes i >6 sykluser. Risikoen for flerbarnsgraviditeter økes. Pasienten bør informeres om dette samt potensielle farer ved multiple graviditeter. Kvinner som tidligere har hatt sykdom i egglederne har risiko for ektopisk graviditet. Studier viser at klomifensitrat kan øke prevalensen av ektopiske graviditeter. I en case-control-studie, var ovulasjonsinduksjon med klomifenisitrat eller injisert gonadotropinbehandling forbundet med en 4 ganger så stor risiko for ektopisk graviditet. Ultralydkontroller tidlig i svangerskapet er anbefalt. Effekt av behandling kan ikke forventes når ovulasjonsdefekt er forårsaket av forstyrrelser i andre organer, f.eks. i thyreoidea og adrenale kjertler. Leverpåvirkning, i noen tilfeller etterfulgt av morfologiske forandringer, er rapportert i forbindelse med ovarialt hyperstimuleringssyndrom. Vær oppmerksom ved samtidig bruk av legemidler som kan ha effekt på leverfunksjonen, samt pasienter som tidligere har hatt nedsatt leverfunksjon. Uskarpt syn og andre synsforstyrrelser kan oppstå. Dersom slike symptomer oppstår, skal behandling avbrytes umiddelbart, og en fullstendig oftalmologisk undersøkelse skal utføres. Pasienter med sjeldne arvelige sykdommer som galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon skal ikke bruke dette legemidlet.

Interaksjoner: 

Ingen interaksjonsstudier er utført. Samtidig bruk av koriongonadotropiner øker risikoen for OHSS og flerbarnsgraviditeter ytterligere.
Vis DRUID-interaksjoner for G03G B02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Skal ikke brukes under graviditet og amming.

Bivirkninger:

Tolereres normalt godt i anbefalte doser. Bivirkningene er vanligvis milde og forbigående, og forsvinner umiddelbart etter at behandlingen er avsluttet. Forekomst og alvorlighetsgrad av bivirkningene ser ut til å være relatert til dose og behandlingsvarighet. Svært vanlige (≥1/10): Blod/lymfe: Rødme. Kjønnsorganer/bryst: Ovarial forstørrelse. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Kvalme, oppkast. Kjønnsorganer/bryst: Buksmerter, unormal uterin blødning, cyster som kan gi komplikasjoner i form av adnexatorsjon. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Psykiske: Nervøsitet, insomnia. Øye: Synsforstyrrelser. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Urticaria, allergisk dermatitt, reversibelt håravfall. Psykiske: Depresjon, humørsvingninger. Øvrige: Tretthet, vektøkning. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Tromboemboliske komplikasjoner. Nevrologiske: Kramper (pasienter som tidligere har hatt anfall kan være disponert). Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Lever/galle: Isolerte tilfeller av unormal leverfunksjon, med eller uten kliniske symptomer, er rapportert. Pågående OHSS og/eller tidligere leverforstyrrelser kan være predisponerende faktorer for utvikling av leverdysfunksjon. Medfødte og genetiske sykdommer: Selv om det er observert isolerte tilfeller av medfødte avvik, er det ikke vist at forekomst av kongenitale misdannelser, observert hos avkom til kvinner med fertilitetsproblemer, endres. Svulster/cyster: Sjeldne tilfeller av ovariekreft er observert.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Doser over 100 mg pr. dag i 5 dager har vært assosiert med høyere risiko for bivirkninger. Ventrikkeltømming og kull skal overveies ved nylig inntak av en stor overdose. Generelt kreves bare observasjon. Symptomatisk behandling hvis nødvendig. Se Giftinformasjonens anbefalinger G03G B02.

Egenskaper:

Klassifisering: Oralt ovulasjonsstimulerende (ikke-steroid) middel for behandling av sterilitet. Virkningsmekanisme: Stimulerer produksjon av hypofysegonadotropiner, sannsynligvis ved å blokkere østrogenreseptorer i hypothalamus og hypofysen. Absorpsjon: Hurtig. Utskillelse: Hovedsakelig i feces, enterohepatisk sirkulasjon.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares ved høyst 25°C. Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot lys.

Sist endret: 08.09.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Pergotime, TABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
50 mg5 stk. (blister) 087759kr 80,50-SPC