Preparater A-Z
Perfalgan, INFUSJONSVÆSKE, oppløsning:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 10 mg/ml | 12 × 50 ml (hettegl.) | 018740 | kr 184,30 | - |  |
| 12 × 100 ml (hettegl.) | 007540 | kr 243,20 | - | |
Perfalgan
Står ikke på WADAs dopinglisteINFUSJONSVÆSKE, oppløsning 10 mg/ml: 1 ml inneh.: Paracetamol 10 mg, cysteinhydrokloridmonohydrat, dinatriumfosfatdihydrat, saltsyre, mannitol, natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.
Indikasjoner:
Perfalgan er indisert for korttidsbehandling av moderate smerter, spesielt etter kirurgi, og for korttidsbehandling av feber når intravenøs administrering er klinisk begrunnet pga. et øyeblikkelig behov for å behandle smerte eller hypertermi og/eller når andre administreringsmåter ikke er mulig.Dosering:
Til intravenøs bruk. Hetteglass eller pose på 100 ml brukes kun til voksne, ungdom og barn >33 kg. Hetteglass 50 ml brukes kun til nyfødte født til termin, spedbarn og barn <33 kg. Voksne og ungdom >50 kg: 1 g paracetamol (1 hetteglass eller 1 pose 100 ml), inntil 4 ganger daglig. Hver dose må administreres med minimum 4 timers intervall. Maks. daglig dose må ikke overstige 4 g paracetamol. Voksne og ungdom <50 kg, barn >33 kg: 15 mg/kg kroppsvekt pr. administrering (1,5 ml oppløsning pr. kg), inntil 4 ganger daglig. Hver dose må administreres med minimum 4 timers intervall. Maks. daglig dose må ikke overstige 60 mg/kg (eller 3 g paracetamol). Barn: >10 kg og <33 kg: 15 mg/kg kroppsvekt pr. administrering (1,5 ml oppløsning pr. kg), inntil 4 ganger daglig. Hver dose må administreres med minimum 4 timers intervall. Maks. daglig dose må ikke overstige 60 mg/kg (eller 2 g paracetamol). Nyfødte født til termin, spedbarn og barn <10 kg: 7,5 mg/kg kroppsvekt pr. administrering (0,75 ml/kg), inntil 4 ganger daglig. Hver dose må administreres med minimum 4 timers intervall. Maks. daglig dose må ikke overstige 30 mg/kg. Alvorlig nedsatt nyrefunksjon: Ved kreatininclearance ≤30 ml/minutt anbefales det å øke minimumsintervallet mellom hver administrering til 6 timer. Voksne med hepatocellulær insuffisiens, kronisk alkoholisme, kronisk feilernæring (lave reserver av hepatisk glutation), dehydrering: Maks. daglig dose må ikke overstige 3 g. Administrering: Paracetamoloppløsningen administreres som en 15 minutters i.v. infusjon. 50 ml og 100 ml hetteglass: Bruk en 0,8 mm nål og stikk vertikalt gjennom proppen på det spesielt angitte stedet. Hetteglass på 50 ml kan også fortynnes i en natriumkloridoppløsning 9 mg/ml eller glukoseoppløsning 50 mg/ml inntil
. Den fortynnede
oppløsningen må anvendes innen 1 time etter tilberedning, infusjonstid
inkludert.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for paracetamol, propacetamolhydroklorid (prodrug til paracetamol) eller noen av hjelpestoffene. Alvorlig hepatocellulær insuffisiens.Forsiktighetsregler:
Bør ikke kombineres med andre preparater som inneholder paracetamol eller propacetamol. Det anbefales å bruke en passende peroral analgetisk behandling så snart denne administreringsmåten er mulig. Doser som overstiger de anbefalte kan medføre økt risiko for leverskade. Inneholder <1 mmol natrium (23 mg) pr. 100 ml og kan regnes som natriumfritt. 50 ml og 100 ml hetteglass: Som for alle oppløsninger for infusjon som oppbevares i glassflasker, er det nødvendig med nøye overvåking ved avslutning av infusjonen. Paracetamol bør brukes med forsiktighet ved hepatocellulær insuffisiens eller alvorlig nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance ≤30 ml/minutt), ved kronisk alkoholisme og ved dehydrering. Pasienter som lider av kronisk feilernæring kan ha små reserver av hepatisk glutation og dermed være mer følsomme for leverpåvirkning.Interaksjoner:
Probenecid fører til halvering av paracetamolclearance ved å hemme konjugering til glukuronsyre. Ved samtidig administrering av probenecid bør en reduksjon i paracetamoldosen overveies. Salisylamid kan forlenge halveringstiden for paracetamol. Forsiktighet må utvises ved samtidig inntak av enzymhemmende substanser. Samtidig bruk av paracetamol (4 g/dag i minst 4 dager) med orale antikoagulantia kan føre til mindre variasjoner i INR-verdiene. Antall INR-målinger bør økes i perioden med samtidig bruk og i 1 uke etter avsluttet paracetamolbehandling.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Begrenset erfaring. Bør ikke brukes ved graviditet hvis ikke fordelen oppveier en mulig risiko. I slike tilfeller må anbefalt dosering og behandlingsvarighet overvåkes nøye. Overgang i morsmelk: Etter peroral administrering skilles paracetamol ut i morsmelk i små mengder. Det er ikke rapportert om bivirkninger hos diende spedbarn. Kan brukes under amming.Bivirkninger:
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Lever/galle: Økte nivåer av hepatiske transaminaser. Kardiovaskulære: Hypotensjon. Øvrige: Malaise. Svært sjeldne (<1/10 000): Blod/lymfe: Leukopeni, nøytropeni, trombocytopeni. Øvrige: Overfølsomhetsreaksjoner. Ukjent: Erytem, rødming, pruritus, takykardi. I kliniske utprøvinger ble det ofte rapportert bivirkninger på injeksjonsstedet (smerter og brennende følelse).Overdosering/Forgiftning:
Risiko for leverskade (inkl. fulminant hepatitt, leversvikt, kolestatisk hepatitt, cytolytisk hepatitt.) spesielt hos eldre, hos små barn, ved leversykdom, ved kronisk alkoholisme, ved kronisk feilernæring og ved samtidig behandling med enzymindusere. Overdosering kan være fatalt i disse tilfellene. Symptomer: Symptomene oppstår vanligvis innen 24 timer og innebærer kvalme, oppkast, anoreksi, blekhet og magesmerte. Toksisk dose med fare for akutt leverskade er 7,5 g paracetamol gitt som engangsdose til voksne og 140 mg/kg gitt som engangdose til barn. Kliniske symptomer på leverskade viser seg vanligvis initialt etter 2 dager og når et maksimum etter 4-6 dager. Behandling: Øyeblikkelig sykehusinnleggelse. Behandling inkl. intravenøs eller peroral administrering av antidoten N-acetylcystein (NAC). Symptomatisk behandling. Se Giftinformasjonens anbefalinger N02B E01.Egenskaper:
Klassifisering: Analgetikum. Antipyretikum. Virkningsmekanisme: Sentral og perifer analgetisk effekt. Antipyretisk effekt. Eksakt virkningsmekanisme ikke klarlagt. Voksne: Absorpsjon: Lineær farmakokinetikk ved inntak av opp til 2 g etter 1 enkel administrering eller etter gjentatt administrering i løpet av 24 timer. Maks. plasmakonsentrasjon, ved slutten av en 15 minutters i.v. infusjon av 500 mg og 1 g paracetamol, er hhv. ca. 15 μg/ml og 30 μg/ml. Smertelindrende virkning inntrer i løpet av 5-10 minutter etter at administreringen er startet, maks. analgetisk effekt oppnås etter 1 time. Varighet 4-6 timer. Antipyretisk effekt inntrer innen 30 minutter etter at administreringen er startet. Varighet minst 6 timer. Proteinbinding: Bindes ikke i vesentlig grad til plasmaproteiner. Fordeling: Distribusjonsvolum: Ca. 1 liter/kg. Signifikante konsentrasjoner (ca. 1,5 μg/ml) er observert i cerebrospinalvæsken f.o.m. 20 minutter etter infusjon av 1 g. Halveringstid: 2,7 timer. Totalclearance er 18 liter/time. Metabolisme: Hovedsakelig i leveren ved glukuronsyrekonjugering og svovelsyrekonjugering. Utskillelse: Hovedsakelig renalt. 90% av administrert dose utskilles i løpet av 24 timer, hovedsakelig som glukuronid- (60-80%) og sulfatkonjugater (20-30%). <5% elimineres uforandret. Nyfødte, spedbarn og barn: Farmakokinetiske parametre observert hos spedbarn og barn, ligner de som er observert hos voksne, men halveringstiden i plasma er noe kortere (1,5-2 timer) enn hos voksne. Hos nyfødte er halveringstiden lenger enn hos spedbarn, ca. 3,5 timer.Andre opplysninger:
Injeksjonsvæsken bør ikke blandes med andre legemidler. Oppløsningen er klar og svakt gulfarget. Før administrering bør produktet inspiseres visuelt, og må ikke anvendes dersom faste partikler eller misfarging observeres.Sist endret: 29.04.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
