Middel for hjerteterapi.

ATC-nr.: C01E B16

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Ibuprofen 5 mg, trometamol, natriumklorid, natriumhydroksid og saltsyre (25%) for pH-justering, vann til injeksjonsvæsker.


Indikasjoner: 

Behandling av hemodynamisk signifikant persisterende ductus arteriosus hos premature spedbarn med gestasjonsalder <34 uker.

Dosering: 

Kun til i.v. bruk. Behandling skal kun skje i neonatal intensivavdeling under tilsyn av erfaren neonatolog. Èn behandlingskur er definert som 3 i.v. injeksjoner gitt med 24 timers intervaller. Den første injeksjonen skal gis etter de første 6 timene etter fødselen. Dosen justeres iht. kroppsvekt: 1. injeksjon: 10 mg/kg. 2. og 3. injeksjon: 5 mg/kg. Dersom anuri eller manifest oliguri inntreffer etter 1. eller 2. dose, bør ikke neste dose gis før urinutskillelsen er normalisert. Dersom ductus arteriosus ikke lukkes 48 timer etter siste injeksjon eller dersom den åpnes på nytt, kan en ny kur på 3 doser gis.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for ibuprofen eller noen av hjelpestoffene, livstruende infeksjoner, aktiv blødning, særlig ved intrakraniell eller gastrointestinal blødning, trombocytopeni eller koagulasjonsforstyrrelser, signifikant hjertesykdom hvor patens av ductus arteriosus er nødvendig for tilfredsstillende pulmonalt eller systemisk blodomløp (f.eks. pulmonal atresi, alvorlig Fallots tetrade, kritisk aortakoarktasjon), kjent eller mistenkt nekrotiserende enterokolitt.

Forsiktighetsregler: 

Dersom anuri eller manifest oliguri inntreffer etter 1. eller 2. dose, bør ikke neste dose gis før urinutskillelsen er normalisert. Før administrering bør adekvat ekkokardiografisk undersøkelse utføres, for å detektere hemodynamisk signifikant persisterende ductus arteriosus samt ekskludere pulmonal hypertensjon og medfødt ductusavhengig hjertefeil. Bør ikke brukes til spedbarn med markert forhøyet bilirubinkonsentrasjon. Kan maskere tegn og symptomer på infeksjon og må brukes med forsiktighet ved samtidige infeksjoner. Bør administreres med forsiktighet slik at ekstravasasjon og ev. påfølgende vevsirritasjon unngås. Ibuprofen kan hemme plateaggregeringen og nyfødte bør monitoreres mht. blødning. Nøye overvåkning av både renale og gastrointestinale funksjoner.

Interaksjoner: 

Ibuprofen kan redusere effekten av diuretika, og diuretika kan øke risikoen for nefrotoksisitet av NSAIDs hos dehydrerte pasienter. Ibuprofen kan øke effekten av antikoagulantia og dermed risikoen for blødning. Økt risiko for gastrointestinal blødning ved samtidig bruk av kortikosteroider. Samtidig bruk av nitrogenoksid kan øke risikoen for blødning. Samtidig bruk av andre NSAIDs bør unngås pga. økt risiko for bivirkninger. Ibuprofen kan redusere clearance av aminoglykosider og samtidig bruk kan øke faren for nyre- og øretoksisitet.
Vis DRUID-interaksjoner for C01E B16 utvid

Gå til DRUID-analyse


Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Blod/lymfe: Trombocytopeni, nøytropeni. Lufteveier: Bronkopulmonal dysplasi. Undersøkelser: Økt blodkreatinin, nedsatt serumnatrium. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale: Nekrotiserende enterokolitt, intestinal perforasjon. Luftveier: Pulmonal blødning. Nevrologiske: Intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalasi. Nyre/urinveier: Oliguri, væskeretensjon, hematuri. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Gastrointestinal blødning. Luftveier: Hypoksemi. Nyre/urinveier: Akutt nyresvikt.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Ingen rapporterte tilfeller ved i.v. bruk. Se Giftinformasjonens anbefalinger for ibuprofen M01A E01.

Egenskaper:

Klassifisering: Ikke-selektiv hemmer av cyklooksygenase. Virkningsmekanisme: Hemming av prostaglandinsyntesen. Prostaglandiner er involvert i opprettholdelsen av ductus arteriosus etter fødsel. Proteinbinding: 95%. Hos nyfødte konkurrerer ibuprofen med bilirubin om binding til albumin, fritt bilirubin kan derfor øke ved høye ibuprofenkonsentrasjoner. Fordeling: Distribusjonsvolum er ca. 200 ml/kg. Halveringstid: Ca. 30 timer.

Andre opplysninger: 

Klorheksidin må ikke benyttes for å desinfisere ampulletoppen pga. inkompatibilitet med ibuprofenoppløsningen. For desinfeksjon anbefales etanol 60% eller isopropylalkohol 70%. For å unngå interaksjon med oppløsningen, må ampullen være fullstendig tørr før den åpnes.

Sist endret: 24.03.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Pedea, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg/ml4 × 2 ml (glassamp.) 020662kr 4325,00-SPC