INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 5 mg/ml: 1 ml inneh.: Ibuprofen 5 mg, trometamol,
natriumklorid, natriumhydroksid og saltsyre (25%) for pH-justering,
vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner:
Behandling av hemodynamisk signifikant persisterende
ductus arteriosus hos premature spedbarn med gestasjonsalder <34
uker.
Dosering:
Kun til i.v. bruk. Behandling skal kun skje
i neonatal intensivavdeling under tilsyn av erfaren neonatolog. Èn
behandlingskur er definert som 3 i.v. injeksjoner gitt med 24 timers
intervaller. Den første injeksjonen skal gis etter de første 6 timene
etter fødselen. Dosen justeres iht. kroppsvekt: 1. injeksjon: 10 mg/kg.
2. og 3. injeksjon: 5 mg/kg. Dersom anuri eller manifest oliguri inntreffer
etter 1. eller 2. dose, bør ikke neste dose gis før urinutskillelsen
er normalisert. Dersom ductus arteriosus ikke lukkes 48 timer etter
siste injeksjon eller dersom den åpnes på nytt, kan en ny kur på 3
doser gis.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for ibuprofen eller noen av hjelpestoffene,
livstruende infeksjoner, aktiv blødning, særlig ved intrakraniell
eller gastrointestinal blødning, trombocytopeni eller koagulasjonsforstyrrelser,
signifikant hjertesykdom hvor patens av ductus arteriosus er nødvendig
for tilfredsstillende pulmonalt eller systemisk blodomløp (f.eks.
pulmonal atresi, alvorlig Fallots tetrade, kritisk aortakoarktasjon),
kjent eller mistenkt nekrotiserende enterokolitt.
Forsiktighetsregler:
Dersom anuri eller manifest oliguri inntreffer
etter 1. eller 2. dose, bør ikke neste dose gis før urinutskillelsen
er normalisert. Før administrering bør adekvat ekkokardiografisk undersøkelse
utføres, for å detektere hemodynamisk signifikant persisterende ductus
arteriosus samt ekskludere pulmonal hypertensjon og medfødt ductusavhengig
hjertefeil. Bør ikke brukes til spedbarn med markert forhøyet bilirubinkonsentrasjon.
Kan maskere tegn og symptomer på infeksjon og må brukes med forsiktighet
ved samtidige infeksjoner. Bør administreres med forsiktighet slik
at ekstravasasjon og ev. påfølgende vevsirritasjon unngås. Ibuprofen
kan hemme plateaggregeringen og nyfødte bør monitoreres mht. blødning.
Nøye overvåkning av både renale og gastrointestinale funksjoner.
Interaksjoner:
Ibuprofen kan redusere effekten av diuretika,
og diuretika kan øke risikoen for nefrotoksisitet av NSAIDs hos dehydrerte
pasienter. Ibuprofen kan øke effekten av antikoagulantia og dermed
risikoen for blødning. Økt risiko for gastrointestinal blødning ved
samtidig bruk av kortikosteroider. Samtidig bruk av nitrogenoksid
kan øke risikoen for blødning. Samtidig bruk av andre NSAIDs bør unngås
pga. økt risiko for bivirkninger. Ibuprofen kan redusere clearance
av aminoglykosider og samtidig bruk kan øke faren for nyre- og øretoksisitet.
Gå til DRUID-analyse
Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10):
Blod/lymfe: Trombocytopeni, nøytropeni. Lufteveier:
Bronkopulmonal dysplasi. Undersøkelser: Økt blodkreatinin, nedsatt
serumnatrium.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Nekrotiserende enterokolitt,
intestinal perforasjon. Luftveier: Pulmonal blødning. Nevrologiske:
Intraventrikulær blødning, periventrikulær leukomalasi. Nyre/urinveier:
Oliguri, væskeretensjon, hematuri.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Gastrointestinal blødning.
Luftveier: Hypoksemi. Nyre/urinveier: Akutt nyresvikt.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Ingen rapporterte tilfeller ved i.v. bruk.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for ibuprofen
M01A E01.
Egenskaper:
Klassifisering: Ikke-selektiv hemmer av cyklooksygenase.
Virkningsmekanisme:
Hemming av prostaglandinsyntesen. Prostaglandiner
er involvert i opprettholdelsen av ductus arteriosus etter fødsel.
Proteinbinding:
95%. Hos nyfødte konkurrerer ibuprofen med
bilirubin om binding til albumin, fritt bilirubin kan derfor øke ved
høye ibuprofenkonsentrasjoner.
Fordeling:
Distribusjonsvolum er ca. 200 ml/kg.
Halveringstid:
Ca. 30 timer.
Andre opplysninger:
Klorheksidin må ikke benyttes for å desinfisere
ampulletoppen pga. inkompatibilitet med ibuprofenoppløsningen. For
desinfeksjon anbefales etanol 60% eller isopropylalkohol 70%. For
å unngå interaksjon med oppløsningen, må ampullen være fullstendig
tørr før den åpnes.
Sist endret: 24.03.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)