PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Yasminelle 28 0,02 mg/3 mg filmdrasjerte tabletter
etinyløstradiol/drospirenon
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
| 1. | HVA YASMINELLE 28 ER, OG HVA DET BRUKES MOT
|
| 2. | HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER YASMINELLE 28 |
|
| Bruk ikke Yasminelle 28 |
|
| Vis forsiktighet ved bruk av Yasminelle 28 |
|
| Yasminelle 28 og blodpropper i venøse og arterielle blodårer |
|
| Yasminelle 28 og kreft |
|
| Blødning mellom menstruasjonene |
|
| Hva du må gjøre dersom du ikke får blødning i perioden med inaktive tabletter |
|
| Bruk av andre legemidler sammen med Yasminelle 28 |
|
| Inntak av Yasminelle 28 sammen med mat og drikke |
|
| Laboratorietester |
|
| Graviditet |
|
| Amming |
|
| Kjøring og bruk av maskiner |
|
| Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Yasminelle 28
|
| 3. | HVORDAN DU BRUKER YASMINELLE 28 |
|
| Klargjøring av brettet |
|
| Når kan du begynne med første brett? |
|
| Dersom du tar for mye av Yasminelle 28 |
|
| Dersom du har glemt å ta Yasminelle 28 |
|
| Hva du må gjøre hvis du kaster opp eller har kraftig diaré |
|
| Utsettelse av menstruasjonen: Hva du trenger å vite |
|
| Endring av første dag i menstruasjonsperioden: Hva du trenger å vite |
|
| Dersom du avbryter behandlingen med Yasminelle 28
|
| 4. | MULIGE BIVIRKNINGER
|
| 5. | HVORDAN DU OPPBEVARER YASMINELLE 28
|
| 6. | YTTERLIGERE INFORMASJON |
1. Hva Yasminelle 28 er, og hva det brukes mot
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
-
Yasminelle 28 er en p-pille og brukes for å forhindre graviditet.
-
Hver av de 21 lyserøde tablettene inneholder en liten mengde av to forskjellige kvinnelige kjønnshormoner, drospirenon og etinyløstradiol.
-
De 7 hvite tablettene inneholder ingen virkestoffer og kalles også inaktive tabletter (placebotabletter).
-
P-piller som inneholder to typer hormoner kalles ”kombinasjons-p-piller”.
2. Hva du må ta hensyn til før du bruker Yasminelle 28
Generelle merknader
Før du kan begynne å bruke Yasminelle 28, vil legen stille deg noen spørsmål om din og dine nære slektningers personlige sykehistorie. Legen vil også måle blodtrykket ditt og kan også komme til å ta andre prøver, avhengig av din personlige situasjon.
I dette pakningsvedlegget blir det beskrevet forskjellige situasjoner hvor du må slutte å ta Yasminelle 28, eller hvor Yasminelle 28 er mindre pålitelig. I slike situasjoner bør du enten avstå fra samleie eller bruke andre ikke-hormonelle prevensjonsmidler i tillegg, f.eks. kondom eller en annen barrieremetode. Du skal ikke bruke en kalender- eller temperaturmetode. Disse metodene kan være upålitelige, ettersom Yasminelle 28 virker inn på de månedlige endringene av kroppstemperaturen og slimhinnene i livmorhalsen.
På samme måte som andre p-piller beskytter ikke Yasminelle 28 mot HIV-infeksjon (AIDS) eller andre seksuelt overførbare sykdommer.
Bruk ikke Yasminelle 28
-
hvis du har (eller har hatt) en blodpropp i et blodkar i beinet (trombose), i lungene (lungeemboli) eller i andre organer
-
hvis du har (eller har hatt) hjerteinfarkt eller slag
-
hvis du har (eller har hatt) en sykdom som kan være et forvarsel om et hjerteinfarkt (for eksempel angina pectoris, som forårsaker store smerter i brystet) eller om et slag (for eksempel et forbigående lett slag uten etterfølgende men)
-
hvis du har en sykdom som kan øke risikoen for å utvikle blodpropp i blodårene. Dette gjelder følgende sykdommer:
-
diabetes (sukkersyke) med skadde blodårer
-
svært høyt blodtrykk
-
svært høyt innhold av fett i blodet (kolesterol eller triglyserider)
-
-
hvis du har en blodlevringsforstyrrelse (for eksempel protein C-mangel)
-
hvis du har (eller har hatt) en viss form for migrene (med såkalte fokale nevrologiske symptomer)
-
hvis du har (eller har hatt) en betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt)
-
hvis du har (eller har hatt) en leversykdom og din leverfunksjon fortsatt ikke er normal
-
hvis nyrene dine ikke fungerer som de skal (nyresvikt)
-
hvis du har (eller har hatt) en svulst i leveren
-
hvis du har (eller har hatt) eller hvis det er mistanke om at du har brystkreft eller kreft i kjønnsorganene
-
hvis du opplever uventede blødninger fra skjeden
-
hvis du er allergisk (overfølsom) overfor etinyløstradiol eller drospirenon, eller et av de andre innholdsstoffene i Yasminelle 28. Dette kan gi kløe, utslett eller hevelser.
Vis forsiktighet ved bruk av Yasminelle 28
I enkelte situasjoner må du være spesielt forsiktig når du bruker Yasminelle 28 eller andre kombinasjons-p-piller, og du må kanskje undersøkes regelmessig av lege. Hvis noen av de følgende tilstandene gjelder deg, må du informere legen din før du begynner å bruke Yasminelle 28. Dessuten må du rådføre deg med lege hvis noen av de følgende tilstandene utvikler seg eller forverres mens du bruker Yasminelle 28.
-
hvis en nær slektning har eller har hatt brystkreft
-
hvis du har sykdom i leveren eller galleblæren
-
hvis du har diabetes
-
hvis du lider av depresjon
-
hvis du har Crohns sykdom eller kronisk betennelse i tarmen (ulcerøs kolitt)
-
hvis du har en blodsykdom som kalles HUS (hemolytisk uremisk syndrom) som fører til nyreskade
-
hvis du har en blodsykdom som kalles sigdcelleanemi
-
hvis du har epilepsi (se ”Bruk av andre legemidler sammen med Yasminelle 28”)
-
hvis du har en sykdom i immunsystemet som kalles SLE (systemisk lupus erythematosus)
-
hvis du har en sykdom som først viste seg under graviditet eller mens du tidligere brukte kjønnshormoner (for eksempel hørselstap, en blodsykdom som heter porfyri, hudutslett med blemmer under graviditeten (herpes gestationis), en nervesykdom som fører til plutselige kroppsbevegelser (Sydenhams chorea)
-
hvis du har eller har hatt kloasme (en misfarging av huden, særlig i ansiktet eller på halsen, såkalte "svangerskapsflekker"). I så fall bør du unngå direkte sollys eller ultrafiolett lys.
-
hvis du har arvelig angioødem kan legemidler som inneholder østrogener forårsake eller forverre symptomene. Du bør oppsøke lege umiddelbart hvis du får symptomer på angioødem, f.eks. hevelser i ansiktet, tungen og/eller svelget og/eller problemer med å svelge eller hudutslett samtidig med pusteproblemer.
Yasminelle 28 og blodpropper i venøse og arterielle blodårer
Bruk av alle typer kombinasjons-p-piller, deriblant Yasminelle 28, øker kvinnens risiko for å utvikle blodpropp i en venøs blodåre (venøs trombose) sammenlignet med kvinner som ikke tar p-piller.
Risikoen for blodpropp i venøse blodårer blant brukere av kombinasjons-p-piller øker:
-
med stigende alder
-
hvis du er overvektig
-
hvis en av dine nære slektninger har hatt en blodpropp i beinet, lungene (lungeemboli) eller andre organer i ung alder
-
hvis du må gjennomgå en operasjon, hvis du har vært utsatt for en alvorlig ulykke eller hvis du må holde deg helt i ro over lengre tid. Det er viktig at du gir legen beskjed om at du bruker Yasminelle 28, da du kanskje må slutte å bruke det. Legen vil gi deg beskjed om når du skal begynne å bruke Yasminelle 28 igjen. Dette vil vanligvis være omtrent to uker etter at du er på beina igjen.
Risikoen for blodpropp øker når du bruker p-piller.
-
Av 100.000 kvinner som ikke bruker p-piller og ikke er gravide, risikerer ca. 5-10 kvinner per år å få en blodpropp.
-
Av 100.000 kvinner som bruker p-piller, slik som Yasminelle 28, risikerer ca. 30-40 kvinner per år å få en blodpropp. Det nøyaktige antallet er ikke kjent.
-
Av 100.000 kvinner som er gravide, risikerer ca. 60 kvinner per år å få en blodpropp.
En blodpropp i venene kan forflytte seg til lungene og blokkere blodårer (kalt lungeemboli). Dannelsen av blodpropper i venene kan være dødelig i 1-2 % av tilfellene.
Risikoen kan variere avhengig av hvilken type p-pille du bruker. Diskuter de tilgjenglige alternativene med legen din.
Bruk av kombinasjons-p-piller er forbundet med økt risiko for blodpropp i en arteriell blodåre (arterietrombose), for eksempel i blodårene i hjertet (hjerteinfarkt) eller hjernen (slag).
Risikoen for blodpropp i en arteriell blodåre blant brukere av kombinasjons-p-piller øker:
-
hvis du røyker. Du rådes på det sterkeste til å slutte å røyke når du bruker Yasminelle 28, særlig hvis du er over 35 år
-
hvis innholdet av fett i blodet ditt er for høyt (kolesterol eller triglyserider)
-
hvis du er overvektig
-
hvis du eller en nær slektning har hatt hjerteinfarkt eller slag i ung alder
-
hvis du har høyt blodtrykk
-
hvis du lider av migrene
-
hvis du har hjerteproblemer (klaffesykdom, en forstyrrelse i hjerterytmen)
Slutt å ta Yasminelle 28 og ta umiddelbart kontakt med legen hvis du merker mulige symptomer på blodpropp, som for eksempel:
-
kraftige smerter og/eller hevelser i ett av beina
-
plutselig kraftig smerte i brystet som kan stråle ut i venstre arm
-
plutselig kortpustethet
-
plutselig hoste uten åpenbar årsak
-
uvanlig, kraftig eller langvarig hodepine eller forverret migrene
-
delvis eller fullstendig synstap eller dobbeltsyn
-
talevansker eller tap av taleevnen
-
svimmelhet eller besvimelse
-
svakhetsfølelse, følelse av uro eller nummenhet i en del av kroppen
Yasminelle 28 og kreft
Brystkreft forekommer noe hyppigere hos kvinner som bruker kombinasjons-p-piller, men det er uvisst om det skyldes denne behandlingen. Det kan f.eks. også skyldes at flere svulster oppdages hos kvinner som bruker kombinasjons-p-piller fordi de undersøkes oftere av lege. Forekomsten av brystsvulster avtar gradvis etter at behandlingen med kombinerte hormonelle prevensjonsmidler avsluttes. Det er viktig at du sjekker brystene dine jevnlig og kontakter legen din hvis du kjenner en kul i brystet.
I sjeldne tilfeller er det rapportert godartede leversvulster, og i enda sjeldnere tilfeller er det rapportert ondartede leversvulster hos brukere av p-piller. Dersom du plutselig opplever uvanlig kraftige magesmerter, må du ta kontakt med legen.
Blødning mellom menstruasjonene
I løpet av de første månedene du tar Yasminelle 28, kan du få uventede blødninger (blødning utenom uken du tar de hvite tablettene). Dersom disse blødningene oppstår flere måneder på rad, eller dersom de først begynner etter noen måneder, må legen din finne årsaken til dette.
Hva du må gjøre dersom du ikke får blødning i perioden med inaktive tabletter
Dersom du har tatt alle de lyserøde, aktive tablettene korrekt, ikke har hatt oppkast eller kraftig diaré, og du ikke har brukt noen andre legemidler, er det svært usannsynlig at du er gravid.
Dersom forventet blødning uteblir to ganger på rad, kan det hende at du er gravid. Ta kontakt med legen umiddelbart. Ikke begynn med neste brett før du er sikker på at du ikke er gravid.
Bruk av andre legemidler sammen med Yasminelle 28
Fortell alltid legen hvilke andre legemidler eller naturpreparater du allerede bruker. Fortell også andre leger eller tannleger som forskriver andre legemidler til deg (eller apotek), at du bruker Yasminelle 28. De kan fortelle deg om du trenger å bruke annen prevensjon (f.eks. kondom) i tillegg, og i så fall hvor lenge.
Noen legemidler kan svekke den preventive effekten til Yasminelle 28, eller forårsake uventet blødning. Disse omfatter:
-
legemidler som brukes til behandling av
-
epilepsi (f.eks. primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, okskarbazepin)
-
tuberkulose (f.eks. rifampicin)
-
HIV-infeksjon (ritonavir, nevirapin) eller andre infeksjoner (antibiotika som f.eks. griseofulvin, penicillin, tetracyklin).
-
høyt blodtrykk i blodårene i lungene (bosentan)
-
-
naturlegemidlet prikkperikum (johannesurt)
Yasminelle 28 kan innvirke på effekten av andre legemidler, f.eks.
-
legemidler som inneholder ciklosporin
-
det antiepileptiske legemidlet lamotrigin (dette kan føre til hyppigere anfall)
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Inntak av Yasminelle 28 sammen med mat og drikke
Yasminelle 28 kan tas med eller uten mat og eventuelt med litt vann.
Laboratorietester
Hvis du må ta en blodprøve, skal du si fra til legen eller laboratoriepersonellet om at du bruker p‑pillen, da hormonelle prevensjonsmidler kan påvirke resultatene av enkelte prøver.
Graviditet
Bruk ikke Yasminelle 28 dersom du er gravid. Hvis du blir gravid mens du bruker Yasminelle 28, må du slutte å ta det umiddelbart og ta kontakt med legen. Hvis du ønsker å bli gravid, kan du når som helst slutte å ta Yasminelle 28 (se også ”Dersom du avbryter behandlingen med Yasminelle 28”).
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Amming
Kvinner som ammer, frarådes generelt å bruke Yasminelle 28. Hvis du ønsker å bruke p-pillen mens du ammer, bør du ta kontakt med legen din.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Det foreligger ikke informasjon som tyder på at Yasminelle 28 påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Yasminelle 28
Yasminelle 28 inneholder laktose
Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.
3. Hvordan du bruker Yasminelle 28
Hvert blisterbrett inneholder 21 aktive, lyserøde tabletter og 7 hvite placebotabletter.
De to ulikt fargede Yasminelle 28 tablettene er plassert i rekkefølge. Ett brett inneholder 28 tabletter.
Ta én Yasminelle 28 tablett hver dag, eventuelt med litt vann. Du kan ta tablettene med eller uten mat, men du bør ta tablettene til omtrent samme tid hver dag.
Tablettene må ikke forveksles: Ta en lyserød tablett de første 21 dagene og deretter en hvit tablett de siste 7 dagene. Deretter skal du begynne på et nytt brett med én gang (21 lyserøde tabletter og deretter 7 hvite tabletter). Det er altså ikke noe opphold mellom to brett.
På grunn av tablettenes ulike sammensetning er det nødvendig å begynne med den første tabletten øverst til venstre, og du må ta én tablett hver dag. For å få riktig rekkefølge, følg den retningen pilene på brettet viser.
Klargjøring av brettet
For at det skal være lett å kontrollere at man tar tabletten hver dag, leveres Yasminelle 28 med 7 klistremerker. Velg det ukeklistremerket som begynner med den dagen du begynner å ta tablettene. Hvis du for eksempel begynner på en onsdag, bruker du ukeklistremerket som begynner med ”ONS”.
Sett ukeklistremerket langs toppen av Yasminelle 28-brettet hvor det står ”Fest dagsmarkeringen her”, slik at den første dagen står ovenfor tabletten som er merket ”start”.
Dagen er nå merket over hver tablett, slik at du lett kan se om du har tatt en bestemt tablett. Pilene viser rekkefølgen tablettene skal tas.
I løpet av de 7 dagene du tar de hvite inaktive tablettene (placebodagene), skal menstruasjonsblødningen begynne (såkalt avbruddsblødning). Denne starter vanligvis andre eller tredje dag etter at du har tatt den siste lyserøde, aktive Yasminelle-28 tabletten. Så snart du har tatt den siste hvite tabletten må du begynne på neste brett, uansett om blødningen har opphørt eller ikke. Dette betyr at du skal starte hvert brett på samme ukedag og at menstruasjonsblødningen skal starte på samme dag hver måned.
Dersom du bruker Yasminelle 28 på denne måten, vil du også være beskyttet mot graviditet i de 7 dagene du tar inaktive tabletter.
Når kan du begynne med første brett?
-
Dersom du ikke har brukt prevensjonsmiddel med hormoner i løpet av forrige måned
Begynn med Yasminelle 28 på første dag av syklusen (det vil si første dag du har menstruasjonsblødning). Dersom du begynner å bruke Yasminelle 28 første dagen du har menstruasjon, er du straks beskyttet mot graviditet. Du kan også begynne på dag 2-5 av syklusen, men da må du bruke et annet prevensjonsmiddel i tillegg (for eksempel kondom) de første 7 dagene. -
Overgang fra en kombinasjons-p-pille, p-ring eller p-plaster
Du skal helst begynne å bruke Yasminelle 28 dagen etter inntak av siste aktive tablett (den siste tabletten som inneholder virkestoff) for din tidligere p-pille, men senest dagen etter at den tablettfrie perioden for din tidligere p-pille er over (eller etter den siste inaktive tabletten av din tidligere p-pille). Følg rådene fra legen din hvis du skal bytte fra et kombinert prevensjonsmiddel som p-ring eller p-plaster. -
Overgang fra en progestogenmetode (minipille (piller som kun inneholder progestogen), injeksjon, implantat eller progestogenfrigjørende spiral)
Du kan skifte fra minipiller fra én dag til den neste (fra dagen implantatet eller spiralen fjernes, eller når du skulle tatt neste injeksjon), men du må i alle tilfeller bruke et annet prevensjonsmiddel i tillegg (for eksempel kondom) de første 7 dagene. -
Etter abort
Følg de rådene legen gir deg.
-
Etter fødsel
Du kan begynne å bruke Yasminelle 28 mellom 21 og 28 dager etter fødselen. Dersom du starter senere enn dag 28, må du bruke en såkalt barrieremetode (for eksempel kondom) de første syv dagene med bruk av Yasminelle 28.
Dersom du etter en fødsel har hatt samleie før du begynner å bruke Yasminelle 28 (igjen), må du forvisse deg om at du ikke er gravid, eller du må vente til neste menstruasjon.
-
Dersom du ammer og ønsker å begynne å bruke Yasminelle 28 (igjen) etter en fødsel
Les avsnittet “Amming”.
Spør legen din hvis du er usikker på når du kan begynne å bruke Yasminelle 28.
Dersom du tar for mye av Yasminelle 28
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
Det er ikke rapportert om alvorlige skadelige bivirkninger etter å ha tatt for mange Yasminelle 28 tabletter.
Hvis du tar flere tabletter på én gang, vil du kunne få symptomer som kvalme eller oppkast. Unge jenter kan få blødning fra skjeden.
Dersom du har glemt å ta Yasminelle 28
Tablettene i rad 4 på brettet er inaktive tabletter. Hvis du glemmer én av disse tablettene, har det ingen innvirkning på effekten av Yasminelle 28. Kast den glemte inaktive tabletten. Hvis du glemmer en lyserød, aktiv tablett i rad 1, 2 eller 3, må du gjøre følgende:
-
Dersom du er mindre enn 12 timer for sent ute med å ta en tablett, vil ikke beskyttelsen mot graviditet være redusert. Ta tabletten så snart du husker det, og ta deretter de neste tablettene til vanlig tid.
-
Dersom du er mer enn 12 timer for sent ute med å ta en tablett, kan beskyttelsen mot graviditet være redusert. Jo flere tabletter du har glemt å ta, desto større er risikoen for å bli gravid.
Risikoen for at beskyttelsen mot graviditet er redusert, er størst dersom du glemmer en tablett på begynnelsen eller slutten av brettet. Følgende regler gjelder for denne situasjonen (se diagrammet nedenfor):
-
Du har glemt mer enn 1 tablett på dette brettet
Ta kontakt med legen.
-
Én glemt tablett i uke 1
Ta tabletten du har glemt så snart du husker det, selv om dette betyr at du må ta to tabletter samtidig. Fortsett å ta tablettene igjen til vanlig tid og benytt et annet prevensjonsmiddel i tillegg de neste 7 dagene, for eksempel kondom. Dersom du har hatt samleie uken før du glemte tabletten, kan du være gravid. Du må da rådføre deg med legen.
-
Én glemt tablett i uke 2
Ta tabletten du har glemt så snart du husker det, selv om dette betyr at du må ta to tabletter samtidig. Fortsett å ta tablettene igjen til vanlig tid. Beskyttelsen mot graviditet vil ikke være redusert, og du trenger ikke bruke annen prevensjon i tillegg.
-
Én glemt tablett i uke 3
Du kan velge mellom to muligheter:
| 1. | Ta tabletten du har glemt så snart du husker det, selv om dette betyr at du må ta to tabletter samtidig. Fortsett å ta tablettene igjen til vanlig tid. I stedet for å ta de hvite inaktive tablettene på dette brettet, skal du kaste dem og begynne direkte med neste brett.
Sannsynligvis vil du da få en menstruasjonsblødning ved slutten av neste brett - mens du tar de hvite inaktive tablettene - men du kan også få lette eller menstruasjonslignende blødninger i løpet av neste brett.
|
| 2. | Du kan også slutte å ta de lyserøde, aktive tablettene og fortsette direkte med de 7 hvite inaktive tablettene (før du tar de inaktive tablettene må du notere den dagen du glemte å ta tabletten). Dersom du ønsker å begynne på et nytt brett på den faste startdagen, må du ta inaktive tabletter i mindre enn 7 dager.
|
Hvis du følger én av disse to anbefalingene, vil du fortsatt være beskyttet mot graviditet.
-
Dersom du har glemt å ta noen av de lyserøde, aktive tablettene på et brett og ikke får menstruasjonsblødning i dagene med inaktive tabletter, kan du være gravid. Rådfør deg med legen før du fortsetter med neste brett.
Hva du må gjøre hvis du kaster opp eller har kraftig diaré
Dersom du kaster opp innen 3-4 timer etter at du har tatt en lyserød, aktiv tablett, eller du har kraftig diaré, er det fare for at virkestoffene i tablettene ikke tas fullstendig opp i kroppen. Situasjonen ligner da en situasjon der du har glemt å ta en tablett. Etter å ha kastet opp eller hatt diaré, må du så snart som mulig ta en annen tablett fra et reservebrett. Ta om mulig tabletten innen 12 timer fra det tidspunktet da du vanligvis tar tabletten. Dersom dette ikke er mulig, eller det er gått 12 timer, bør du følge de rådene som er gitt under “Dersom du har glemt å ta Yasminelle 28”.
Utsettelse av menstruasjonen: Hva du trenger å vite
Selv om det ikke anbefales, er det mulig å forskyve menstruasjonsblødningen ved å la være å ta de hvite inaktive tablettene i rad 4 og i stedet fortsette direkte med neste brett med Yasminelle 28 og fullføre dette. Du kan oppleve lette eller menstruasjonslignende blødninger mens du tar tablettene i brett nummer to. Avslutt brett nr. to ved å ta de 7 hvite tablettene i rad 4. Begynn deretter med neste brett.
Du kan spørre legen din om råd før du bestemmer deg for å utsette menstruasjonen.
Endring av første dag av menstruasjonen: Hva du trenger å vite
Dersom du tar tablettene i samsvar med veiledningen, vil menstruasjonsblødningen begynne i uken med inaktive tabletter. Dersom du må bytte dag for dette, reduseres antall dager med hvite, inaktive tabletter (men aldri ved å øke dem - 7 er maksimum!). Dersom du for eksempel vanligvis begynner å ta de inaktive tablettene på en fredag og du vil forandre dette til tirsdag (3 dager tidligere), begynner du på det nye brettet 3 dager tidligere enn vanlig. Dersom du gjør intervallet med inaktive tabletter svært kort (for eksempel 3 dager eller mindre), kan det hende at du ikke vil få menstruasjonsblødning i løpet av disse dagene. Du kan deretter oppleve lette eller menstruasjonslignende blødninger.
Hvis du er usikker på hvordan du skal gå frem, kan du kontakte legen din for råd.
Dersom du avbryter behandlingen med Yasminelle 28
Du kan slutte å ta Yasminelle 28 når som helst. Hvis du ikke ønsker å bli gravid, bør du be legen om råd om andre sikre prevensjonsmetoder. Hvis du ønsker å bli gravid, kan du slutte å ta Yasminelle 28, og vente på menstruasjonsblødning før du prøver å bli gravid. Da kan du lettere beregne den forventede datoen for fødselen.
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. Mulige bivirkninger
Som alle legemidler kan Yasminelle 28 forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Nedenfor finner du en liste over bivirkninger som er forbundet med bruk av Yasminelle 28:
Vanlige bivirkninger (rammer mellom 1 og 10 av 100 brukere):
-
humørsvingninger
-
hodepine
-
magesmerter
-
kviser (akne)
-
brystsmerter, brystforstørrelse, smertefulle eller uregelmessige menstruasjoner
-
vektøkning
Mindre vanlige bivirkninger (rammer mellom 1 og 10 av 1000 brukere):
-
soppinfeksjon (candidiasis)
-
forkjølelsessår (herpes simplex)
-
allergiske reaksjoner
-
økt matlyst
-
depresjon, nervøsitet, søvnforstyrrelser, redusert sexlyst (libido)
-
stikkende/prikkende følelse, svimmelhet (vertigo)
-
synsforstyrrelser
-
uregelmessige hjerteslag eller uvanlig rask puls
-
blodpropp (trombose) i en blodåre i beinet eller lungene (lungeemboli), høyt blodtrykk, lavt blodtrykk, migrene, åreknuter
-
sår hals
-
kvalme, oppkast, betennelse i magen og/eller tarmene, diaré, forstoppelse
-
plutselige hevelser i hud og/eller slimhinner (f.eks. tungen og/eller svelget og/eller problemer med å svelge eller hudutslett i tillegg til pusteproblemer (angioødem), håravfall (alopesi), eksem, kløe, utslett, tørr hud, hudsykdom med fet hud (seboréisk eksem)
-
nakkesmerter, smerter i lemmene, muskelkramper
-
blærekatarr
-
kul i brystet (godartet og ondartet), melkeproduksjon selv om man ikke er gravid (galaktoré), cyster på eggstokkene, hetetokter, uteblitt menstruasjon, svært kraftige menstruasjoner, utflod fra skjeden, tørr skjede, smerter i nedre del av magen (bekkensmerter), unormal celleprøve fra livmorhalsen (Papanicolaou eller Pap smear)
-
væskeansamling (ødem), manglende energi, ekstrem tørste, økt svetting
-
vekttap.
Sjeldne bivirkninger (rammer mellom 1 og 10 av 10.000 brukere):
-
astma
-
svekket hørsel
-
blokkering av en blodåre pga. en blodpropp som er dannet et annet sted i kroppen
-
erythema nodosum (kjennetegnes ved smertefulle, røde knuter i huden)
-
erythema multiforme (rødt, sirkelformet utslett eller sår).
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget eller du tror at dette kan være tilfelle.
5. Hvordan du oppbevarer Yasminelle 28
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.
Utløpsdato
Bruk ikke Yasminelle 28 etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter ”Utløpsdato:”.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger, skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Ytterligere informasjon
Sammensetning av Yasminelle 28
-
Virkestoffer er etinyløstradiol (som betadeksklatrat) og drospirenon.
Hver lyserøde, aktive, filmdrasjerte tablett inneholder 0,020 milligram etinyløstradiol (som betadeksklatrat) og 3 milligram drospirenon. -
De hvite, filmdrasjerte tablettene inneholder ikke virkestoffer.
-
Andre innholdsstoffer er
Lyserøde, aktive, filmdrasjerte tabletter:
Tablettkjerne: laktosemonohydrat, maisstivelse, magnesiumstearat (E 470b)
Filmdrasjering: hypromellose (E 464), talkum (E 553b), titandioksid (E 171) og rødt jernoksid (E 172).
Hvite, inaktive, filmdrasjerte tabletter:
Tablettkjerne: laktosemonohydrat, maisstivelse, povidon K25, magnesiumstearat (E 470b)
Filmdrasjering: hypromellose (E 464), talkum (E 553b) og titandioksid (E 171).
Hvordan Yasminelle 28 ser ut og innholdet i pakningen
-
Hvert blisterbrett med Yasminelle 28 inneholder 21 lyserøde, aktive, filmdrasjerte tabletter i rad 1, 2 og 3, og 7 hvite, filmdrasjerte inaktive tabletter i rad 4.
-
Yasminelle 28 tabletter, både de lyserøde og de hvite, er filmdrasjerte tabletter, det vil si at tablettkjernen er overtrukket.
-
Den aktive tabletten er lyserød, rund med konvekse overflater med bokstavene ”DS” preget i en likesidet sekskant på den ene siden.
-
Den inaktive tabletten er hvit, rund med konvekse overflater med bokstavene ”DP” preget i en likesidet sekskant på den ene siden.
Yasminelle 28 leveres i pakninger med 1, 3, 6 og 13 brett, hvert med 28 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Bayer Schering Pharma AG
DE-13342 Berlin
Tyskland
Tilvirker
Bayer Schering Pharma AG, Berlin, Tyskland og
Schering GmbH und Co. Produktions KG
Weimar, Tyskland
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen
Bayer AS
Drammensveien 147b
Postboks 14
0212 Oslo
Tlf.: 24 11 18 00
Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:
-
Danmark, Nederland, Norge, Sverige: Yasminelle 28
-
Frankrike: Jasminellecontinu
-
Spania: Yasminelle Diario
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 27.06.2011
