Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

 

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

Yasmin 28 0,03 mg/3 mg filmdrasjerte tabletter.

 

etinyløstradiol/drospirenon.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

 

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

 

1.

HVA YASMIN 28 ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

2.

HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER YASMIN 28.

 

 

Bruk ikke Yasmin 28.

 

 

Vis forsiktighet ved bruk av Yasmin 28.

 

 

Yasmin 28 og blodpropper i venøse og arterielle blodårer.

 

 

Yasmin 28 og kreft.

 

 

Blødning mellom menstruasjonene.

 

 

Hva du må gjøre dersom du ikke får blødning i perioden med inaktive tabletter.

 

 

Bruk av andre legemidler sammen sammen med Yasmin 28.

 

 

Inntak av Yasmin 28 sammen med mat og drikke.

 

 

Laboratorietester.

 

 

Graviditet.

 

 

Amming.

 

 

Kjøring og bruk av maskiner.

 

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Yasmin 28.

 

 

3.

HVORDAN DU BRUKER YASMIN 28.

 

 

Klargjøring av brettet.

 

 

Når kan du begynne med første brett?

 

 

Dersom du tar for mye av Yasmin 28.

 

 

Dersom du har glemt å ta Yasmin 28.

 

 

Hva du må gjøre hvis du kaster opp eller har kraftig diaré.

 

 

Utsettelse av menstruasjonen: Hva du trenger å vite.

 

 

Endring av første dag av menstruasjonen: Hva du trenger å vite.

 

 

Dersom du avbryter behandlingen med Yasmin 28.

 

 

4.

MULIGE BIVIRKNINGER.

 

 

5.

HVORDAN DU OPPBEVARER YASMIN 28.

 

 

6.

YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        Hva Yasmin 28 er, og hva det brukes mot.

 

Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

 

  • Yasmin 28 er en p-pille og brukes for å forhindre graviditet.

  • Hver av de 21 lysegule tablettene inneholder en liten mengde av to forskjellige kvinnelige kjønnshormoner, drospirenon og etinyløstradiol.

  • De 7 hvite tablettene inneholder ingen virkestoffer og kalles også inaktive tabletter (placebotabletter).

  • P-piller som inneholder to typer hormoner kalles ”kombinasjons-p-piller”.

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        Hva du må ta hensyn til før du bruker Yasmin 28.

 

Generelle merknader.

 

Før du kan begynne å bruke Yasmin 28, vil legen stille deg noen spørsmål om din og dine nære slektningers personlige sykehistorie. Legen vil også måle blodtrykket ditt og kan også komme til å ta andre prøver, avhengig av din personlige situasjon.

 

I dette pakningsvedlegget blir det beskrevet forskjellige situasjoner hvor du må slutte å ta Yasmin 28, eller hvor Yasmin 28 er mindre pålitelig. I slike situasjoner bør du enten avstå fra samleie eller bruke andre ikke-hormonelle prevensjonsmidler i tillegg, f.eks. kondom eller en annen barrieremetode. Du skal ikke bruke en kalender- eller temperaturmetode. Disse metodene kan være upålitelige, ettersom Yasmin 28 virker inn på de månedlige endringene av kroppstemperaturen og slimhinnene i livmorhalsen.

 

På samme måte som andre p-piller, beskytter ikke Yasmin 28 mot HIV-infeksjon (AIDS) eller andre seksuelt overførbare sykdommer.

 

Bruk ikke Yasmin 28.

  • dersom du har (eller har hatt) en blodpropp i en blodåre i beinet (trombose), lungene (lungeemboli) eller i andre organer.

  • dersom du har (eller har hatt) hjerteinfarkt eller slag.

  • dersom du har (eller har hatt) en sykdom som kan være et forvarsel om et hjerteinfarkt (f.eks. angina pectoris, som forårsaker store smerter i brystet) eller om et slag (f.eks. et forbigående lett slag uten etterfølgende men).

  • dersom du har en sykdom som kan øke risikoen for å utvikle blodpropp i blodårene. Dette gjelder følgende sykdommer:

    • diabetes (sukkersyke) med skadde blodårer.

    • svært høyt blodtrykk .

    • svært høyt innhold av fett i blodet (kolesterol eller triglyserider).

  • dersom du har en blodlevringsforstyrrelse (f.eks. protein C-mangel).

  • dersom du har (eller har hatt) en viss form for migrene (med såkalte fokale nevrologiske symptomer).

  • dersom du har (eller har hatt) en betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt) .

  • dersom du har (eller har hatt) en leversykdom og leverfunksjonen fortsatt ikke er normal.

  • dersom nyrene dine ikke fungerer som de skal (nyresvikt).

  • dersom du har (eller har hatt) en svulst i leveren.

  • dersom du har (eller har hatt) eller hvis det er mistanke om at du har brystkreft eller kreft i kjønnsorganene.

  • dersom du opplever uventede blødninger fra skjeden.

  • dersom du er allergisk (overfølsom) overfor etinyløstradiol eller drospirenon, eller et av de andre innholdsstoffene i Yasmin 28. Dette kan gi kløe, utslett eller hevelser.

 

Vis forsiktighet ved bruk av Yasmin 28.

I enkelte situasjoner må du være spesielt forsiktig når du bruker Yasmin 28 eller andre kombinasjons-p-piller, og du må kanskje undersøkes regelmessig av lege. Hvis noen av de følgende tilstandene gjelder deg, må du informere legen din før du begynner å bruke Yasmin 28. Dessuten må du rådføre deg med lege hvis noen av de følgende tilstandene utvikler seg eller forverres mens du bruker Yasmin 28.

 

  • dersom en nær slektning har eller har hatt brystkreft.

  • dersom du har sykdom i leveren eller galleblæren.

  • dersom du har diabetes (sukkersyke).

  • dersom du lider av depresjon.

  • dersom du har Crohns sykdom eller kronisk betennelse i tarmen (ulcerøs kolitt).

  • dersom du har en blodsykdom som kalles HUS (hemolytisk uremisk syndrom) som fører til nyreskade .

  • dersom du har en blodsykdom som kalles sigdcelleanemi.

  • dersom du har epilepsi (se ”Bruk av andre legemidler sammen med Yasmin 28”).

  • dersom du har en sykdom i immunsystemet som kalles SLE (systemisk lupus erythematosus) .

  • dersom du har en sykdom som først viste seg under graviditet eller mens du tidligere brukte kjønnshormoner (f.eks. hørselstap, en blodsykdom som heter porfyri, hudutslett med blemmer under graviditeten (herpes gestationis), en nervesykdom som fører til plutselige kroppsbevegelser (Sydenhams chorea)).

  • dersom du har eller har hatt kloasme (misfarging av huden, særlig i ansiktet eller på halsen, såkalte ”svangerskapsflekker”). I så fall bør du unngå direkte sollys eller ultrafiolett lys.

  • dersom du har arvelig angioødem kan legemidler som inneholder østrogener forårsake eller forverre symptomene. Du bør oppsøke lege umiddelbart hvis du får symptomer på angioødem, som f.eks. hevelser i ansiktet, tungen og/eller svelget og/eller problemer med å svelge eller hudutslett samtidig med pusteproblemer.

 

Yasmin 28 og blodpropper i venøse og arterielle blodårer.

Bruk av alle typer kombinasjons-p-piller, deriblant Yasmin 28, øker kvinnens risiko for å utvikle blodpropp i en venøs blodåre (venøs trombose) sammenlignet med kvinner som ikke bruker p-piller.

 

Risikoen for blodpropp i venøse blodårer blant brukere av kombinasjons-p-piller øker:

  • med stigende alder.

  • dersom du er overvektig.

  • dersom en av dine nære slektninger har hatt en blodpropp i beinet, lungene (lungeemboli) eller andre organer i ung alder.

  • dersom du må gjennomgå en operasjon, hvis du har vært utsatt for en alvorlig ulykke eller hvis du må holde deg helt i ro over lengre tid. Det er viktig at du gir legen beskjed om at du bruker Yasmin 28, da du kanskje må slutte å bruke det. Legen vil gi deg beskjed om når du skal begynne å bruke Yasmin 28 igjen. Dette vil vanligvis være omtrent to uker etter at du er på beina igjen.

 

Risikoen for blodpropp øker dersom du bruker p-piller.

  • Av 100.000 kvinner som ikke bruker p-piller og ikke er gravide, risikerer ca. 5-10 kvinner per år å få en blodpropp.

  • Av 100.000 kvinner som bruker p-piller, slik som Yasmin 28, risikerer ca. 30-40 kvinner per år å få en blodpropp. Det eksakte antallet er ikke kjent.

  • Av 100.000 kvinner som er gravide, risikerer ca. 60 kvinner per år å få en blodpropp.

 

En blodpropp i venene kan forflytte seg til lungene og blokkere blodårer (kalt lungeemboli). Dannelsen av blodpropper i venene kan være dødelig i 1-2 % av tilfellene.

 

Risikoen kan variere avhengig av hvilken type p-pille du bruker. Diskuter de tilgjenglige alternativene med legen din.

 

Bruk av kombinasjons-p-piller er forbundet med økt risiko for blodpropp i en arteriell blodåre (arterietrombose), f.eks. i blodårene i hjertet (hjerteinfarkt) eller hjernen (slag).

Risikoen for blodpropp i en arteriell blodåre blant brukere av kombinasjons-p-piller øker:

  • dersom du røyker. Du rådes på det sterkeste til å slutte å røyke når du bruker Yasmin 28, særlig hvis du er over 35 år.

  • dersom innholdet av fett i blodet ditt er for høyt (kolesterol eller triglyserider).

  • dersom du er overvektig.

  • hvis du eller en nær slektning har hatt hjerteinfarkt eller slag i ung alder.

  • dersom du har høyt blodtrykk.

  • dersom du lider av migrene.

  • dersom du har hjerteproblemer (klaffesykdom, en forstyrrelse i hjerterytmen).

 

Slutt å ta Yasmin 28 og ta umiddelbart kontakt med legen hvis du merker mulige symptomer på blodpropp, som f.eks.:

 

  • kraftige smerter og/eller hevelser i ett av beina .

  • plutselig kraftig smerte i brystet som kan stråle ut i venstre arm.

  • plutselig kortpustethet.

  • plutselig hoste uten åpenbar årsak.

  • uvanlig, kraftig eller langvarig hodepine eller forverret migrene.

  • delvis eller fullstendig synstap eller dobbeltsyn.

  • talevansker eller tap av taleevnen.

  • svimmelhet eller besvimelse.

  • svakhetsfølelse, følelse av uro eller nummenhet i en del av kroppen.

Yasmin 28 og kreft.

Brystkreft forekommer noe hyppigere hos kvinner som bruker kombinasjons-p-piller, men det er uvisst om det skyldes denne behandlingen. Det kan f.eks. også skyldes at flere svulster oppdages hos kvinner som bruker kombinasjons-p-piller fordi de undersøkes oftere av lege. Forekomsten av brystsvulster avtar gradvis etter at behandlingen med kombinerte hormonelle prevensjonsmidler avsluttes. Det er viktig at du sjekker brystene dine jevnlig og kontakter legen din hvis du kjenner en kul i brystet.

 

I sjeldne tilfeller er det rapportert godartede leversvulster og i enda sjeldnere tilfeller er det rapportert ondartede leversvulster, hos brukere av p-piller. Dersom du plutselig opplever uvanlig kraftige magesmerter, må du ta kontakt med legen.

Blødning mellom menstruasjonene.

I løpet av de første månedene du tar Yasmin 28, kan du få uventede blødninger (blødning utenom den uken du tar de hvite tablettene). Dersom disse blødningene oppstår flere måneder på rad, eller dersom de først begynner etter noen måneder, må legen din finne årsaken til dette.

Hva du må gjøre dersom du ikke får blødning i perioden med inaktive tabletter .

Dersom du har tatt alle de lysegule, aktive tablettene korrekt, ikke har hatt oppkast eller kraftig diaré og du ikke har brukt noen andre legemidler, er det svært usannsynlig at du er gravid.

 

Dersom forventet blødning uteblir to ganger på rad, kan det hende at du er gravid. Ta kontakt med legen umiddelbart. Ikke begynn med neste brett før du er sikker på at du ikke er gravid.

Bruk av andre legemidler sammen med Yasmin 28.

 

Informer alltid legen hvilke andre legemidler eller naturpreparater du allerede bruker. Informer også andre leger eller tannleger som forskriver andre legemidler til deg (eller apotek) at du bruker Yasmin 28. De kan fortelle deg om du trenger å bruke annen prevensjon i tillegg (f.eks. kondom), og i så fall hvor lenge.

 

Noen legemidler kan svekke den preventive effekten til Yasmin 28, eller forårsake uventet blødning. Disse omfatter:

  • legemidler som brukes til behandling av.

    • epilepsi (f.eks. primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, okskarbazepin).

    • tuberkulose (f.eks. rifampicin).

    • HIV-infeksjon (ritonavir, nevirapin) eller andre infeksjoner (antibiotika som f.eks. griseofulvin, penicillin, tetracyklin).

    • høyt blodtrykk i blodårene i lungene (bosentan).

  • naturlegemidlet prikkperikum (johannesurt).

Yasmin 28 kan innvirke på effekten av andre legemidler, f.eks.

  • legemidler som inneholder ciklosporin.

  • det antiepileptiske legemidlet lamotrigin (dette kan føre til hyppigere anfall).

 

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

Inntak av Yasmin 28 sammen med mat og drikke.

Yasmin 28 kan tas med eller uten mat og eventuelt med litt vann.

Laboratorietester.

Hvis du må ta en blodprøve, skal du si fra til legen eller laboratoriepersonellet om at du bruker p‑pillen, da hormonelle prevensjonsmidler kan påvirke resultatene av enkelte prøver.

 

Graviditet.

Bruk ikke Yasmin 28 dersom du er gravid. Hvis du blir gravid mens du bruker Yasmin 28, må du slutte å ta det umiddelbart og ta kontakt med legen. Hvis du ønsker å bli gravid, kan du når som helst slutte å ta Yasmin 28 (Se også ”Dersom du avbryter behandlingen med Yasmin 28”).

 

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Amming.

Kvinner som ammer, frarådes generelt å bruke Yasmin 28. Hvis du ønsker å bruke p-pillen mens du ammer, bør du ta kontakt med legen din.

 

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Kjøring og bruk av maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

 

Det foreligger ingen informasjon som tyder på at Yasmin 28 påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Yasmin 28.

Yasmin 28 inneholder laktose.

 

Dersom legen din har fortalt deg at du har intoleranse overfor noen sukkertyper, bør du kontakte legen din før du tar Yasmin 28.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        Hvordan du bruker Yasmin 28.

 

Hvert blisterbrett inneholder 21 aktive, lysegule tabletter og 7 hvite, inaktive tabletter.

 

De to ulikt fargede Yasmin 28-tablettene er plassert i rekkefølge. Ett brett inneholder 28 tabletter.

 

Ta én Yasmin 28-tablett hver dag, eventuelt med litt vann. Du kan ta tablettene med eller uten mat, men du bør ta tablettene til omtrent samme tid hver dag.

 

Tablettene må ikke forveksles: Ta en lysegul tablett de første 21 dagene og deretter en hvit tablett de siste 7 dagene. Deretter skal du begynne på et nytt brett med én gang (21 lysegule og deretter 7 hvite tabletter). Det er altså ikke noe opphold mellom to brett.

 

På grunn av tablettenes ulike sammensetning er det nødvendig å begynne med den første tabletten øverst til venstre, og at du tar én tablett hver dag. For å få riktig rekkefølge, følg den retningen pilene på brettet viser.

 

Klargjøring av brettet.

For at det skal være lett å kontrollere at man tar tabletten hver dag, leveres Yasmin 28 med 7 klistremerker som hver er påført de 7 ulike startdagene i uken. Velg det ukeklistremerket som begynner med den dagen du begynner å ta tablettene. Hvis du f.eks. begynner på en onsdag, bruker du ukeklistremerket som begynner med ”ONS”.

 

Sett ukeklistremerket langs toppen av Yasmin 28-brettet hvor det står ”Fest dagsmarkeringen her”, slik at den første dagen står ovenfor tabletten som er merket ”start”.

 

Dagen er nå merket over hver tablett, slik at du lett kan se om du har tatt en bestemt tablett. Pilene viser rekkefølgen tablettene skal tas.

 

I løpet av de 7 dagene du tar de hvite inaktive tablettene (placebodagene), skal menstruasjonsblødningen begynne (såkalt ”avbruddsblødning”). Denne starter vanligvis andre eller tredje dag etter at du har tatt den siste lysgule, aktive Yasmin 28-tabletten. Så snart du har tatt den siste hvite tabletten, må du begynne på neste brett, uansett om blødningen har opphørt eller ikke. Dette betyr at du skal starte neste brett på samme ukedag og at menstruasjonsblødningen skal starte på samme dag hver måned.

 

Dersom du bruker Yasmin 28 på denne måten, vil du også være beskyttet mot graviditet i de 7 dagene du tar inaktive tabletter.

 

Når kan du begynne med første brett?       

  • Dersom du ikke har brukt prevensjonsmiddel med hormoner i løpet av forrige måned
    Begynn med Yasmin 28 på første dag i syklusen (det vil si første dag du har menstruasjonsblødning). Dersom du begynner å bruke Yasmin 28 første dagen du har menstruasjon, er du straks beskyttet mot graviditet. Du kan også begynne på dag 2-5 av syklusen, men da må du bruke et annet prevensjonsmiddel i tillegg (f.eks. kondom) de første 7 dagene.

  • Overgang fra en kombinasjons-p-pille, p-ring eller p-plaster
    Du skal helst begynne å bruke Yasmin 28 dagen etter inntak av siste aktive tablett (den siste tabletten som inneholder virkestoff) for din tidligere p-pille, men senest dagen etter at den tablettfrie perioden for din tidligere p-pille er over (eller etter den siste inaktive tabletten av din tidligere p-pille). Følg rådene fra legen din hvis du skal bytte fra et kombinert prevensjonsmiddel som p-ring eller p-plaster.

  • Overgang fra en progestogenmetode (minipille (piller som kun inneholder progestogen), injeksjon, implantat eller progestogenfrigjørende spiral)
    Du kan skifte fra minipiller fra én dag til den neste (fra dagen implantatet eller spiralen fjernes, eller når du skulle tatt neste injeksjon), men du må i alle tilfeller bruke et annet prevensjonsmiddel i tillegg (f.eks. kondom) de første 7 dagene.

  • Etter abort.

    Følg de rådene legen gir deg.

  • Etter fødsel.

    Du kan begynne å bruke Yasmin 28 mellom 21 og 28 dager etter fødselen. Dersom du starter senere enn dag 28, må du bruke en såkalt barrieremetode (f.eks. kondom) de første 7 dagene med bruk av Yasmin 28.

    Dersom du etter en fødsel har hatt samleie før du begynner å bruke Yasmin 28 (igjen), må du forvisse deg om at du ikke er gravid, eller du må vente til neste menstruasjon.

  • Dersom du ammer og ønsker å begynne å bruke Yasmin 28 (igjen) etter en fødsel.

Les avsnittet “Amming”.

 

Spør legen din hvis du er usikker på når du kan begynne å bruke Yasmin 28.

Dersom du tar for mye av Yasmin 28.

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 

Det er ikke rapportert om alvorlige skadelige bivirkninger etter å ha tatt for mange Yasmin 28-tabletter.

 

Hvis du tar flere tabletter på én gang, vil du kunne få symptomer som kvalme eller oppkast. Unge jenter kan få blødning fra skjeden.

 

Dersom du har glemt å ta Yasmin 28.

Tablettene i rad 4 på brettet er inaktive tabletter. Hvis du glemmer én av disse tablettene, har det ingen innvirkning på effekten av Yasmin 28. Kast den glemte inaktive tabletten. Hvis du glemmer en lysegul, aktiv tablett i rad 1, 2 eller 3, må du gjøre følgende:

 

  • Dersom du er mindre enn 12 timer for sent ute med å ta en tablett, vil ikke beskyttelsen mot graviditet være redusert. Ta tabletten så snart du husker det, og ta deretter de neste tablettene til vanlig tid.

     

  • Dersom du er mer enn 12 timer for sent ute med å ta en tablett, kan beskyttelsen mot graviditet være redusert. Jo flere tabletter du har glemt å ta, desto større er risikoen for å bli gravid.

 

Risikoen for at beskyttelsen mot graviditet er redusert, er størst dersom du glemmer en lysegul tablett på begynnelsen eller slutten av brettet. Følgende regler gjelder for denne situasjonen (se diagrammet nedenfor):

 

  • Du har glemt mer enn 1 tablett på dette brettet
    Ta kontakt med legen.

     

  • Én glemt tablett i uke 1 .

 

Ta tabletten du har glemt så snart du husker det, selv om dette betyr at du må ta to tabletter samtidig. Fortsett å ta tablettene igjen til vanlig tid og benytt et annet prevensjonsmiddel i tillegg de neste 7 dagene, f.eks. kondom. Dersom du har hatt samleie uken før du glemte tabletten, kan du være gravid. Du må da rådføre deg med legen.

 

  • Én glemt tablett i uke 2 .

 

Ta tabletten du har glemt så snart du husker det, selv om dette betyr at du må ta to tabletter samtidig. Fortsett å ta tablettene igjen til vanlig tid. Beskyttelsen mot graviditet vil ikke være redusert, og du trenger ikke bruke annen prevensjon i tillegg.

 

  • Én glemt tablett i uke 3
    Du kan velge mellom to muligheter:

 

1.

Ta tabletten du har glemt så snart du husker det, selv om dette betyr at du må ta to tabletter samtidig. Fortsett å ta tablettene igjen til vanlig tid. I stedet for å ta de hvite inaktive tablettene på dette brettet, skal du kaste dem og begynne direkte med neste brett.

 

Sannsynligvis vil du da få en menstruasjonsblødning ved slutten av neste brett - mens du tar de hvite inaktive tablettene - men du kan også få lette eller menstruasjonslignende blødninger i løpet av neste brett.

 

2.

Du kan også slutte å ta de aktive, lysgule tablettene og fortsette direkte med de 7 hvite, inaktive tablettene (før du tar de inaktive tablettene må du notere den dagen du glemte å ta tabletten). Dersom du ønsker å begynne på et nytt brett på den faste startdagen, må du ta inaktive tabletter i mindre enn 7 dager.

 

 

Hvis du følger én av disse to anbefalingene, vil du fortsatt være beskyttet mot graviditet.

 

  • Dersom du har glemt å ta noen av de lysegule, aktive tablettene på et brett og ikke får menstruasjonsblødning i dagene med inaktive tabletter, kan du være gravid. Rådfør deg med legen før du fortsetter med neste brett.

 

Bruksanvisning hvis du har glemt å ta 1 eller flere tabletter på brettet 

 

Hva du må gjøre hvis du kaster opp eller har kraftig diaré.

Dersom du kaster opp innen 3-4 timer etter at du har tatt en aktiv, lysegul tablett eller du har kraftig diaré, er det fare for at virkestoffene i tablettene ikke tas fullstendig opp i kroppen. Situasjonen ligner da en situasjon der du har glemt å ta en tablett. Etter å ha kastet opp eller hatt diaré, må du så snart som mulig ta en annen lysegul tablett fra et reservebrett. Ta om mulig tabletten innen 12 timer fra det tidspunktet da du vanligvis tar tabletten. Dersom dette ikke er mulig, eller det er gått 12 timer, bør du følge de rådene som er gitt under “Dersom du har glemt å ta Yasmin 28”.

Utsettelse av menstruasjonen: Hva du trenger å vite.

Selv om det ikke anbefales, er det mulig å forskyve menstruasjonsblødningen ved å la være å ta de hvite inaktive, tablettene i rad 4 og i stedet fortsette direkte med neste brett med Yasmin 28 og fullføre dette. Du kan oppleve lette eller menstruasjonslignende blødninger mens du tar tablettene i brett nummer to. Avslutt brett nr. to ved å ta de 7 hvite tablettene i rad 4. Begynn deretter med neste brett.

 

Du kan spørre legen din om råd før du bestemmer deg for å utsette menstruasjonen.

Endring av første dag av menstruasjonen: Hva du trenger å vite.

Dersom du tar tablettene i samsvar med veiledningen, vil menstruasjonsblødningen begynne i uken med inaktive tabletter. Dersom du må bytte dag for dette, reduseres antall dager med hvite, inaktive tabletter (men aldri ved å øke dem - 7 er maksimum!). Dersom du f.eks. vanligvis begynner å ta de inaktive tablettene på en fredag og du vil forandre dette til tirsdag (3 dager tidligere), begynner du på det nye brettet 3 dager tidligere enn vanlig. Dersom du gjør intervallet med inaktive tabletter svært kort (f.eks. 3 dager eller mindre), kan det hende at du ikke vil få menstruasjonsblødning i løpet av disse dagene. Du kan deretter oppleve lette eller menstruasjonslignende blødninger.

 

Hvis du er usikker på hvordan du skal gå frem, kan du kontakte legen din for råd.

Dersom du avbryter behandlingen med Yasmin 28.

Du kan slutte å ta Yasmin 28 når som helst. Hvis du ikke ønsker å bli gravid, bør du be legen om råd om andre sikre prevensjonsmetoder. Hvis du ønsker å bli gravid, kan du slutte å ta Yasmin 28 og vente på menstruasjonsblødning før du prøver å bli gravid. Da kan du lettere beregne den forventede datoen for fødselen.

 

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        Mulige bivirkninger.

 

Som alle legemidler kan Yasmin 28 forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 

Nedenfor finner du en liste over bivirkninger som er forbundet med bruk av Yasmin 28.

 

Vanlige bivirkninger (oppstår hos mellom 1 og 10 av 100 brukere):

  • menstruasjonsforstyrrelser, blødning mellom menstruasjoner, brystsmerter.

  • hodepine, nedstemthet.

  • migrene.

  • kvalme.

  • tyktk, hvitaktig utflod fra skjeden og soppinfeksjon i skjeden.

 

Mindre vanlige bivirkninger (oppstår hos mellom 1 og 10 av 1000 brukere):

  • endret sexlyst.

  • høyt blodtrykk, lavt blodtrykk.

  • oppkast.

  • akne (kviser), hudutslett, kraftig kløe.

  • infeksjon i skjeden.

  • væskeansamling (ødem) og endret kroppsvekt.

 

Sjeldne bivirkninger (oppstår hos mellom 1 og 10 av 10.000 brukere):

  • allergiske reaksjoner (overfølsomhet), astma.

  • utskillelse av væske fra brystene.

  • svekket hørsel.

  • blokkering av en blodåre pga. en blodpropp som er dannet et annet sted i kroppen.

  • hudlidelsene erythema nodosum (kjennetegnes ved smertefulle, røde knuter i huden) eller erythema multiforme (kjennetegnes ved rødt, sirkelformet utslett eller sår).

 

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget eller du tror at dette kan være tilfelle.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        Hvordan du oppbevarer Yasmin 28.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 

Oppbevares ved høyst 25 ºC. Oppbevares i originalpakningen.

 

Utløpsdato.

Bruk ikke Yasmin 28 etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen etter ”Utl.dato”.

 

Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger, skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        Ytterligere informasjon.

 

Sammensetning av Yasmin 28.

 

  • Virkestoffene er drospirenon og etinyløstradiol. Hver lysegule, aktive, filmdrasjerte tablett inneholder 3 milligram drospirenon og 0,030 milligram etinyløstradiol.

     

  • De hvite, filmdrasjerte tablettene inneholder ikke virkestoffer.

     

  • Andre innholdsstoffer er.

 

Lysegule, aktive, filmdrasjerte tabletter:

 

Tablettkjerne: laktosemonohydrat, maisstivelse, pregelatinisert maisstivelse, povidon K25, magnesiumstearat.

 

Filmdrasjering: hypromellose, makrogol 6000, talkum, titandioksid (E 171) og gult jernoksid (E 172).

 

Hvite, inaktive, filmdrasjerte tabletter:

 

Tablettkjerne: laktosemonohydrat, maisstivelse, povidon K25, magnesiumstearat.

 

Filmdrasjering: hypromellose, talkum, titandioksid (E 171).

 

Hvordan Yasmin 28 ser ut og innholdet i pakningen.

  • Hvert blisterbrett med Yasmin 28 inneholder 21 lysegule, aktive, filmdrasjerte tabletter i rad 1, 2 og 3, og 7 hvite, filmdrasjerte, inaktive tabletter i rad 4.

     

  • Yasmin 28-tablettene, både de lysegule og de hvite, er filmdrasjerte, det vil si at tablettkjernen er overtrukket.

     

  • De lysegule tablettene er runde med konvekse overflater, merket med bokstavene ”DO” i en likesidet sekskant på den ene siden.

     

  • De hvite tablettene er runde med konvekse overflater, merket med bokstavene ”DP” i en likesidet sekskant på den ene siden.

  • Yasmin 28 leveres i pakninger med 1, 3, 6 og 13 brett, hvert med 28 tabletter.

 

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen.

Bayer Schering Pharma AG.

D -13342 Berlin.

Tyskland.

 

Tilvirker.

Bayer Schering Pharma AG       og              Schering GmbH & Co Produktion KG
Berlin, Tyskland                     Weimar, Tyskland.

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.

 

Bayer AS.

Drammensveien147b.

Postboks 14.

0212 Oslo.

Tlf.: 24 11 18 00.

 

Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

  • Danmark, Island, Nederland, Norge, Sverige: Yasmin 28.

  • Frankrike: Ethinylestradiol Drospirénone Schering .

  • Spania: Yasmin Diario.

  • Storbritannia: Yasmin ED.

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 28.06.2011.