Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

 

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

SOMAVERT 10 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.

SOMAVERT 15 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.

SOMAVERT 20 mg pulver og væske til injeksjonsvæske, oppløsning.

Pegvisomant.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke dette legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva SOMAVERT er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker SOMAVERT.

  3. 3:

    Hvordan du bruker SOMAVERT.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger .

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer SOMAVERT.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA SOMAVERT ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

SOMAVERT brukes for å behandle akromegali, en hormonforstyrrelse som er et resultat av økt utskillelse av veksthormon (VH) og IGF-I (insulin-lignende vekstfaktorer), og som kjennetegnes ved overvekst av skjelett, hevelse av bløtdeler, hjertesykdom og relaterte lidelser.

 

SOMAVERT er et bioteknologisk fremstilt produkt. Virkestoffet i SOMAVERT, pegvisomant, er kategorisert som en veksthormon-reseptorantagonist. Disse substansene reduserer virkningen av VH og nivåene av IGF-I som sirkulerer i blodet.

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA MÅ DU TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER SOMAVERT.

 

Bruk ikke SOMAVERT.

 

  • Dersom du er allergisk (overfølsom) overfor pegvisomant eller noen av de andre innholdsstoffene i SOMAVERT.

 

Vis forsiktighet ved bruk av SOMAVERT.

 

  • Dersom du opplever synsforstyrrelser eller hodepine når du bruker SOMAVERT må du kontakte legen din umiddelbart.

     

  • Legen eller sykepleieren din vil måle nivåene av IGF-I (insulin-lignende vekstfaktorer) i blodet ditt og justere SOMAVERT-dosen om nødvendig.

     

  • Legen din vil også måle størrelsen på kjertelsvulsten din (godartet svulst).

     

  • Legen eller sykepleieren din vil måle nivåene av leverenzymer i blodet ditt hver 4.- 6.  uke i de første 6 månedene av SOMAVERT-behandlingen. Bruken av SOMAVERT skal avsluttes hvis tegn på leverskade vedvarer.

     

  • Dersom du har diabetes kan legen din behøve å justere mengden insulin eller andre legemidler som du bruker.

     

  • Kvinnelige pasienter skal bruke passende prevensjon fordi fruktbarheten kan være økt. Se også kapitlet om graviditet under.

 

Bruk av andre legemidler sammen med SOMAVERT.

Du må si fra til legen din dersom du tidligere har brukt andre legemidler for å behandle akromegali eller legemidler til behandling av diabetes.

 

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 

Som del av behandlingen kan du få andre legemidler. Det er viktig at du fortsetter å ta alle legemidlene i tillegg til SOMAVERT hvis ikke legen din eller apoteket har sagt noe annet.

 

Graviditet og amming.

Virkningen av SOMAVERT hos gravide er ikke kjent, og bruk av SOMAVERT hos gravide anbefales derfor ikke. Du anbefales å ikke bli gravid når du bruker SOMAVERT. Dersom du blir gravid, må du rådføre deg med med lege. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

 

Det er ikke kjent om SOMAVERT går over i morsmelk. Du skal derfor ikke amme når du bruker SOMAVERT hvis ikke legen din har sagt noe annet.

 

Kjøring og bruk av maskiner.

Det foreligger ingen studier på SOMAVERTs påvirkning av evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i SOMAVERT.

Dette legemidlet inneholder mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 10 mg dose, mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 15 mg dose og mindre enn 1 mmol natrium (23 mg) per 20 mg dose, dvs så godt som ”natriumfritt”.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER SOMAVERT.

 

Injiser alltid SOMAVERT nøyaktig slik legen har fortalt deg. Sjekk med lege eller apotek hvis du er usikker.

 

En startdose på 80 mg SOMAVERT gis subkutant (like under huden) av legen din. Etter dette er den vanlige daglige dosen 10 mg SOMAVERT, som tas som subkutan injeksjon (like under huden).

 

Hver fjerde til sjette uke vil legen din gjøre passende dosejusteringer med en økning på 5 mg pegvisomant/dag basert på ditt serum IGF-I nivå for å opprettholde optimal terapeutisk effekt.

 

Administreringsmetode.

SOMAVERT injiseres under huden. Du kan ta injeksjonen selv eller noen andre kan hjelpe deg, for eksempel legen din eller hans/hennes assistent. Detaljert beskrivelse av injeksjonsprosedyre på slutten av dette pakningsvedlegget må følges. Du skal bruke SOMAVERT så lenge legen din har bestemt.

 

SOMAVERT må løses opp før bruk. Injeksjonen må ikke blandes i den samme sprøyten eller det samme hetteglasset som andre legemidler.

 

Fettvev i huden kan dannes ved injeksjonsstedet. For å unngå dette bør injeksjonsstedet varieres ved hver injeksjon, som beskrevet i steg 2 i ”instruksjoner for blanding og injisering av Somavert” i dette pakningsvedlegget. Dette gir huden og området under huden tid til å komme seg etter en injeksjon før neste injeksjon gis på samme sted.

 

Dersom du får inntrykk av at virkningen av SOMAVERT er for sterk eller for svak, så snakk med legen din eller apotek.

 

Dersom du injiserer for mye av SOMAVERT.

Hvis du tilfeldigvis injiserer mer SOMAVERT enn legen din har sagt, er det liten fare for alvorlige reaksjoner, men du bør likevel kontakte legen din eller apotek umiddelbart.

 

Dersom du har glemt å bruke SOMAVERT.

Dersom du glemmer å gi deg selv en injeksjon, ta den neste dosen så fort du husker det og fortsett deretter å ta SOMAVERT slik legen har forskrevet. Du må ikke injisere en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

 

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER.

 

Som alle legemidler kan SOMAVERT forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 

Vanlige bivirkninger (opptrer hos færre enn 1 av 10 pasienter) er:

 

  • Hodepine, svimmelhet, søvnighet, ukontrollerbar skjelving.

  • Diaré, forstoppelse, kvalme, oppkast, oppblåsthet, fordøyelsesproblemer, luftplager.

  • Svetting, hudkløe, utslett.

  • Leddsmerter, muskelsmerter.

  • Økt kolesterol, vektøkning, økt blodsukker, økt apetitt.

  • Økt blodtrykk.

  • Blåmerker eller blødninger på injeksjonsstedet, sårhet eller hevelse på injeksjonsstedet, samling av fett under hudoverflaten på injeksjonsstedet, hevelse i armer og ben, svakhet.

  • Influensaliknende symptomer, tretthet.

  • Økte verdier av stoffer som er et mål på leverfunksjon. Disse stoffene måles i blodprøver.

  • Uvanlige drømmer, søvnproblemer.

 

Mindre vanlige bivirkninger (opptrer hos færre enn 1 av 100 pasienter) er:

 

  • Redusert antall blodplater, økt eller redusert antall hvite blodceller, blødningstendens.

  • Redusert følsomhet ved berøring, unormal smakssans, migrene.

  • Anstrengte øyne, smerter i øynene, problemer i indre øre.

  • Kortpustethet.

  • Munntørrhet, økt spyttproduksjon, tannproblemer, hemorrider.

  • Blod i urinen, proteiner i urinen, økt urinproduksjon, nyreproblemer.

  • Hevelser i ansiktet, tørr hud, økt tendens til å få blåmerker, nattesvette.

  • Leddbetennelse (artritt).

  • Økt fettinnhold i blodet, lavt blodsukker.

  • Feber, følelse av unormalhet, svekket sårheling.

  • Sinne, mangel på interesse, forvirring, øket sexlyst, panikkanfall, hukommelsestap.

 

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Omtrent 17 % av pasientene utvikler antistoff mot veksthormon under behandlingen. Disse antistoffene ser ikke ut til å redusere effekten/virkningen av SOMAVERT.

 

Milde til alvorlige allergiske (anafylaktiske) reaksjoner er rapportert hos noen pasienter som bruker SOMAVERT. Symptomer på en alvorlig allergisk reaksjon kan inkludere et eller flere av følgende: hevelse i ansikt, tunge, lepper eller hals, hvesing eller problemer med å puste (spasme i strupehodet), utbredt hudutslett, elveblest (urtikaria) eller kløe, eller svimmelhet. Kontakt legen din øyeblikkelig dersom du merker noen av disse symptomene.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        HVORDAN DU OPPBEVARER SOMAVERT.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 

Bruk ikke SOMAVERT etter utløpsdatoen som er angitt på hetteglassene og kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 

Oppbevares i kjøleskap (2-8 ºC). Skal ikke fryses. Oppbevares i ytteremballasjen for å beskytte mot lys.

 

Etter at SOMAVERT er blandet til en oppløsning må den brukes umiddelbart. Kast ubrukt SOMAVERT- oppløsning på en forsvarlig måte.

 

Ikke bruk SOMAVERT hvis du oppdager at oppløsningen er uklar eller inneholder partikler.

 

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammenstning av SOMAVERT.

  • Virkestoff er pegvisomant.

  • Ett hetteglass med pulver inneholder enten 10 mg, 15 mg eller 20 mg. Etter oppløsning med 1 ml oppløsningsvæske inneholder 1 ml av den klare løsningen enten 10 mg, 15 mg eller 20 mg pegvisomant.

  • Andre innholdsstoffer er glysin, mannitol (E421), vannfritt dinatriumhydrogenfosfat og natriumdihydrogenfosfatmonohydrat.

  • Oppløsningsvæsken er vann til injeksjonsvæsker. Ett hetteglass oppløsningsvæske inneholder 8 ml vann til injeksjonsvæsker.

 

Hvordan SOMAVERT ser ut og innholdet i pakningen.

SOMAVERT leveres som et pulver og væske til injeksjonsvæske i et hetteglass. Pulveret i ett hetteglass (enten 10 mg, 15 mg eller 20 mg pegvisomant) og væske i ett hetteglass (8 ml). Pakningsstørrelsene er på 1 og 30. Ikke alle pakningsstørrelsene er markedsført. Pulveret er hvitt og væsken er klar og fargeløs.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

Pfizer Limited.

Sandwich.

Kent CT13 9NJ.

Storbritannia.

 

Tilvirker:

Pfizer Manufacturing Belgium NV.

Rijksweg 12.

2870 Puurs.

Belgia.

 

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen:

 

België/Belgique/Belgien.

Luxembourg/Luxemburg.

Pfizer S.A./N.V.

Pfizer S.A.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11.

Tél/Tel: +32 (0)2 554 62 11.

 

 

България.

Magyarország.

Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България.

Pfizer Kft.

Тел.: +359 2 970 4333.

Tel.: + 36 1 488 37 00.

 

 

Česká republika.

Malta.

Pfizer s.r.o.

V.J. Salomone Pharma Ltd.

Tel: +420 283 004 111.

Tel: + 356 21 22 01 74.

 

 

Danmark.

Nederland.

Pfizer ApS.

Pfizer bv.

Tlf: +45 44 20 11 00.

Tel: +31 (0)10 406 43 01.

 

 

Deutschland.

Norge.

Pfizer Pharma GmbH.

Pfizer AS.

Tel: +49 (0)30 550055 51000.

Tlf: +47 67 52 61 00.

 

 

Eesti.

Österreich.

Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal.

Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.

Tel: +372 6 405 328.

Tel: +43 (0)1 521 15-0.

 

 

Ελλάδα.

Polska.

Pfizer Hellas A.E.

Pfizer Polska Sp. z o.o.

Τηλ: +30 210 6785800.

Tel.: +48 22 335 61 00.

 

 

España.

Portugal.

Pfizer S.L.

Laboratórios Pfizer, Lda.

Tel: +34 91 490 99 00.

Tel: +351 21 423 5500.

 

 

France.

România.

Pfizer .

Pfizer România S.R.L.

Tél: +33 (0)1 58 07 34 40.

Tel: +40 (0)21 207 28 00.

 

 

Ireland.

Slovenija.

Pfizer Healthcare Ireland.

Pfizer Luxembourg SARL, Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana .

Tel: 1800 633 363 (toll free).

+44 (0)1304 616161.

Tel: + 386 (0)1 52 11 400.

 

 

Ísland.

Slovenská republika.

Icepharma hf.

Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka.

Sími: + 354 540 8000.

Tel: +421-2-3355 5500.

 

 

Italia.

Suomi/Finland.

Pfizer Italia S.r.l.

Pfizer Oy.

Tel: +39 06 33 18 21.

Puh/Tel: +358 (0)9 43 00 40.

 

 

Κύπρος.

Sverige .

Geo. Pavlides & Araouzos Ltd,

Pfizer AB.

Τηλ: +35722818087.

Tel: +46 (0)8 550 520 00.

 

 

 

Latvija.

United Kingdom.

Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā.

Pfizer Limited.

Tel: +371 670 35 775.

Tel: +44 (0)1304 616161.

 

 

Lietuva.

 

Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje.

 

Tel. +3705 2514000.

 

 

 

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent desember 2011.

 

Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency, EMEA) .

http://www.emea.europa.eu. Der kan du også finne lenker til andre nettsteder med informasjon om sjeldne sykdommer og behandlingsregimer.

 

INSTRUKSJONER FOR BLANDING OG INJISERING AV SOMAVERT.

 

Introduksjon.

 

Følgende instruksjoner forklarer hvordan du skal blande og injisere SOMAVERT. Vennligst les instruksjonene nøye og følg dem steg for steg. Du vil bli instruert av legen din eller hans/hennes assistent vedrørende injeksjonsteknikk. Gjør ikke forsøk på å injisere selv før du er sikker på at du forstår hvordan du skal blande og gjøre en injeksjon.

Pulveret må løses opp med oppløsningsvæsken før bruk.

Oppløsningen skal ikke blandes i sprøyta eller hetteglasset sammen med andre legemidler.

 

STEG 1. VELG METODE FOR BLANDING AV SOMAVERT OPPLØSNING.

Det finnes 2 metoder for blanding av SOMAVERT oppløsning. Vær vennlig og diskuter med helsepersonell hvilken metode som er best egnet for deg:

a) Adaptermetoden (MIXJECT™) - ikke markedsført i alle land .

b) Metoden uten adapter.

 

a) ADAPTERMETODEN (MIXJECT™).

 

FORBEREDELSER.

 

  • Vask deg godt på hendene.

  • Finn frem:

    Et hetteglass med pulver (SOMAVERT),

    Et hetteglass med oppløsningsvæske (vann til injeksjonsvæsker),

    En 1 ml luer-lock sprøyte (til både oppløsning av SOMAVERT og til å sette injeksjonen) er anbefalt. Andre sprøytestørrelser og -typer kan imidlertid benyttes til blanding og injisering av SOMAVERT. Vennligst kontakt helsepersonell for ytterligere informasjon.

    2 MIXJECT™ adaptere,

    En avtagbar sprøytespiss (25 til 30 gauge),

    Desinfeksjonstørk og en passende avfallsboks for brukte sprøytespisser og sprøyter.

  • Kontroller utløpsdato på merkingen til både hetteglass og sprøyte. De skal ikke brukes etter utløpsmåned og -år.

 

Etter oppløsning med 1 ml oppløsningsvæske inneholder 1 ml av den klare løsningen enten 10 mg, 15 mg eller 20 mg pegvisomant.

 

FORBEREDELSE AV SOMAVERT-DOSEN TIL INJISERING.

 

 

Klargjøring 

 

1.

Fjern den beskyttende plastikkhetten fra toppen av både hetteglasset med oppløsningsvæske og hetteglasset med SOMAVERT (fig. 1). Pass på å ikke røre gummiproppene. Proppene er rene på dette tidspunktet. Dersom proppene berøres eller skitnes til på annen måte, må de vaskes med desinfeksjonstørk før adapteren stikkes gjennom proppen.

 

2.

Åpne kun en av adapterne ved å dra av det beskyttende dekselet. La adapteren forbli i plastikkemballasjen og rør ikke spissen av adapteren.

 

 

Klargjøring 

 

3.

Ved å holde i plastikkemballasjen adapteren er pakket inn i, plasser adapteren over hetteglasset med oppløsningsvæske og stikk spissen av adapteren rett gjennom gummiproppen på hetteglasset med en trykkende bevegelse (fig. 2). Fjern og kast plastikkemballasjen adapteren var pakket inn i.

 

 

Klargjøring 

 

4.

Ta sprøyta ut av den beskyttende emballasjen. Dra stempelet på sprøyta ut til 1 ml-merket. Hold hetteglasset med oppløsningsvæske, som er plassert på en flat overflate, med en hånd og fest tuppen av sprøyta til adapteren ved å skru sprøyta på adapteren i retningen med klokken (fig. 3). Press stempelet forsiktig ned til luften er injisert inn i hetteglasset.

 

TILSETNING AV OPPLØSNINGSVÆSKE.

 

 

Klargjøring 

5.

Ta et godt tak om hetteglasset med oppløsningsvæske, adapteren og sprøyta. Snu forsiktig hetteglasset, adapteren og sprøyta opp ned. Hold hetteglasset opp i høyde med øynene (fig. 4).

 

6.

Før hånden forsiktig ned på hetteglasset slik at du kan holde halsen på hetteglasset godt fast med tommel og pekefinger, og bruke de andre fingrene til å holde den øvre delen av sprøyta. Med den andre hånden drar du stempelet forsiktig såvidt forbi merket for 1 ml.

 

Sjekk at det ikke er luftbobler i sprøyta. Hvis det er luftbobler, slår du lett på øvre del av sprøyta til boblene stiger til toppen. Stempelet presses så forsiktig opp slik at kun luftboblene presses tilbake i hetteglasset. Sjekk en gang til at 1 ml av oppløsningsvæsken er igjen i sprøyta.

 

Snu hetteglasset, adapteren og sprøyta forsiktig og plasser dem stående på en ren overflate. Ikke fjern sprøyta fra adapteren ennå.

 

 

Klargjøring 

 

7.

Som forklart for den første adapteren, åpne nå den andre adapteren ved å dra vekk det beskyttende dekselet. Ikke rør adapteren. Ikke fjern plastikkemballasjen fra adapteren. Ved å holde i plastikkemballasjen adapteren er pakket inn i, plasser adapteren over hetteglasset med SOMAVERT og stikk spissen av adapteren rett gjennom gummiproppen på hetteglasset med en trykkende bevegelse (fig. 5). Fjern og kast plastikkemballasjen adapteren var pakket inn i.

 

 

Klargjøring 

 

8.

Fjern sprøyta fra adapteren som er festet til hetteglasset med oppløsningsvæske og fest den på adapteren som er festet på hetteglasset med SOMAVERT. Med hetteglasset med SOMAVERT, adapteren og sprøyta på skrå, sprøytes oppløsningsvæsken forsiktig ned langs innsiden av hetteglasset med SOMAVERT (fig. 6). Resten av oppløsningsvæsken kastes slik du har blitt fortalt av helsepersonell.

 

 

Klargjøring 

 

9.

Hold hetteglasset med SOMAVERT, adapteren og sprøyta loddrett mellom hendene og rull det forsiktig for å løse opp pulveret (fig. 7). HETTEGLASSET MÅ IKKE RISTES. Når pulveret er oppløst skal løsningen være klar. Dersom løsningen er grumsete eller uklar, må du ikke injisere den. Si fra på apoteket og be om å få erstattet hetteglasset. Du skal ikke kaste hetteglasset, fordi apoteket kan be om at det leveres tilbake.

 

FORBEREDELSE AV INJEKSJON.

 

10.

Hold et godt tak om hetteglasset som inneholder oppløsningen av SOMAVERT, adapteren og sprøyta. Snu forsiktig hetteglasset, adapteren og sprøyta opp ned. Hold hetteglasset opp i høyde med øynene.

 

 

Klargjøring 

 

11.

Som tidligere, før hånden forsiktig ned på hetteglasset slik at du kan holde halsen på hetteglasset godt fast med tommel og pekefinger og bruke de andre fingrene til å holde den øvre delen av sprøyta. Med den andre hånden drar du stempelet forsiktig ned slik at alt innholdet i hetteglasset trekkes ut (1 ml). (Fig. 8).

 

Sjekk at det ikke er luftbobler i sprøyta. Hvis det er luftbobler, slår du lett på øvre del av sprøyta til boblene stiger til toppen. Stempelet presses så forsiktig opp slik at kun luftboblene presses tilbake i hetteglasset. Sjekk en gang til at 1 ml av oppløsningen er igjen i sprøyta.

Snu hetteglasset med SOMAVERT oppløsning, adapteren og sprøyta forsiktig og plasser dem stående på en ren overflate. Fjern ikke sprøyta fra adapteren ennå.

 

 

Klargjøring 

 

 

Åpne emballasjen til sprøytespissen slik at bare den enden som skal festes til sprøyten er ubeskyttet. Sprøytespissen skal være dekket av den beskyttende emballasjen. Legg sprøytespissen med dens beskyttende emballasje på bordplaten. Fjern sprøyta fra hetteglasset. Kast den beskyttende emballasjen og fest sprøytespissen på sprøyta. Behold plastikkhetten på sprøytspissen mens injeksjonsstedet klargjøres (fig. 9). Når pulveret er oppløst, skal SOMAVERT injiseres umiddelbart. Vennligst fortsett med ”STEG 2. Å SETTE INJEKSJONEN”.

 

 

 

b) METODEN UTEN ADAPTER.

 

Forberedelser.

 

  • Vask deg godt på hendene.

  • Finn frem ett hetteglass med pulver (SOMAVERT) og et hetteglass med oppløsningsvæske (vann til injeksjonsvæsker), en 3 ml sprøyte med en 21-gauge (21G), 1 tomme lang avtagbar sprøytespiss, en standard 1 ml insulinsprøyte, desinfeksjonstørk og en passende avfallsboks for brukte sprøyter.

  • Kontroller utløpsdato på merkingen til både hetteglass og sprøyter. De skal ikke brukes etter utløpsmåned og -år.

 

Etter oppløsning med 1 ml oppløsningsvæske inneholder 1 ml av den klare løsningen enten 10 mg, 15 mg eller 20 mg pegvisomant.

 

Forberedelse av SOMAVERT dosen til injisering.

 

Fjern de beskyttende plastikkhettene fra toppen av begge hetteglassene. Pass på å ikke berøre gummiproppene. Proppene er rene på dette tidspunktet. Dersom proppene berøres, eller kontamineres på annen måte, må de vaskes med desinfeksjonstørk før sprøytespissen stikkes gjennom proppen.

 

Hetten fra sprøytespissen på den største sprøyta (3 ml) fjernes forsiktig, og legges til siden. Dette er sprøyta for oppløsningsvæsken.

 

Klargjøring 

 

Dra stempelet på sprøyta til oppløsningsvæske ned til merket for 1 ml. Hold hetteglasset med oppløsningsvæske godt fast med en hånd, mens du med den andre hånden stikker sprøytespissen rett gjennom midten av gummiproppen, dypt ned i hetteglasset med oppløsningsvæske. Press stempelet forsiktig ned til luften er injisert inn i glasset. (Fig. 1).

 

TILSETNING AV OPPLØSNINGSVÆSKE.

 

Klargjøring 

Ta et godt tak i både sprøyte og hetteglass, mens sprøytespissen fortsatt er plassert dypt ned i hetteglasset. Snu forsiktig sprøyta og hetteglasset opp ned. Hold hetteglasset opp i høyde med øynene. (Fig.2).

 

Klargjøring 

 

Hånden føres forsiktig ned på hetteglasset slik at du kan holde halsen på hetteglasset godt fast med tommel og pekefinger, og bruke de andre fingrene til å holde den øvre delen av sprøyta. Med den andre hånden drar du stempelet forsiktig såvidt forbi merket for 1 ml.

 

Kontroller at det ikke er luftbobler i oppløsningen i sprøyta. Hvis det er luftbobler, slår du lett på øvre del av sprøyta til boblene stiger til toppen. Stempelet presses så forsiktig opp slik at kun luftboblene presses tilbake i hetteglasset. Kontroller en gang til at 1 ml av oppløsningen forblir i sprøyta før sprøytespissen trekkes ut av hetteglasset. (Fig 3).

 

Klargjøring 

 

Sprøyta med oppløsningsvæske stikkes gjennom proppen på hetteglasset med pulver (SOMAVERT). Med sprøyta på skrå mot siden, sprøytes oppløsningsvæsken forsiktig ned langs innsiden av hetteglasset med SOMAVERT. Når sprøyta med oppløsningsvæske er tom, dras sprøytespissen ut av hetteglasset. Resten av oppløsningsvæsken, sprøyta og sprøytespissen kastes slik du har blitt fortalt av helsepersonell. For å redusere risikoen for skade, bør du sette på igjen beskyttelseshetten på sprøytespissen dersom du har fått instruksjoner om å gjøre det fra helsepersonell, og på en slik måte som det har blitt vist. (Fig. 4).

 

Klargjøring 

 

Hold hetteglasset med SOMAVERT loddrett mellom hendene og rull det forsiktig for å løse opp pulveret. HETTEGLASSET MÅ IKKE RISTES. Når pulveret er oppløst skal løsningen være klar. Dersom løsningen er grumsete eller uklar, må du ikke injisere den. Si fra på apoteket og be om å få erstattet hetteglasset. Du skal ikke kaste hetteglasset, fordi apoteket kan be om at det leveres tilbake. Injiser SOMAVERT umiddelbart. (Fig 5).

 

 

FORBEREDELSE AV INJEKSJON.

 

Klargjøring 

 

Gummiproppen på hetteglasset med SOMAVERT vaskes med desinfeksjonstørk. Beskyttelseshetten fjernes fra den lille sprøyta (1 ml). Dra stempelet på sprøyta ned til merket for 1 ml. Hold hetteglasset godt fast med en hånd, mens du med den andre hånden stikker sprøytespissen rett gjennom midten av gummiproppen dypt ned i hetteglasset. Press stempelet forsiktig ned til luften er injisert inn i hetteglasset. Mens sprøytespissen fortsatt er plassert dypt ned i hetteglasset med SOMAVERT, snus sprøyta og hetteglasset opp ned. Hold hetteglasset opp i høyde med øynene. (Fig. 6).

 

Klargjøring 

 

Som tidligere føres hånden forsiktig ned på hetteglasset slik at du kan holde halsen på hetteglasset godt fast med tommel og pekefinger, og bruke de andre fingrene til å holde den øvre delen av sprøyta. Med den andre hånden drar du stempelet forsiktig ned slik at alt innholdet i hetteglasset trekkes ut (1ml). For å beholde sprøytespissen i oppløsningen kan det være nødvendig at du drar den litt ut av proppen mens du trekker ut alt innholdet fra glasset.

 

Sjekk at det ikke er luftbobler i sprøyta. Hvis det er luftbobler, slår du lett på øvre del av sprøyta til boblene stiger til toppen. Stempelet presses så forsiktig opp slik at kun luftboblene presses tilbake i hetteglasset. Sjekk en gang til at 1 ml av oppløsningen er igjen i sprøyta før sprøytespissen trekkes ut av hetteglasset.

 

Sett på beskyttelseshetten, slik du har blitt instruert av helsepersonell, for å redusere faren for skader mens du forbereder injeksjonsstedet. (Fig. 7).

 

STEG 2. Å SETTE INJEKSJONEN.

 

Velg injeksjonssted på overarm, øvre del av låret, magen eller baken. Velg alltid et nytt område hver dag. Det kan være til hjelp å skrive ned hvilket injeksjonssted du velger når du tar din daglige dose SOMAVERT. Benytt ikke områder som har utslett eller skadet hud, blåmerker eller hevelse.

 

Gjør rent injeksjonsstedet med desinfeksjonstørk eller alkohol, la huden tørke før legemidlet injiseres. Ta av beskyttelseshetten på sprøyten, dersom du tidligere har satt den på.

 

Riktig injeksjonsteknikk 

 

Med en hånd klemmer du forsiktig opp huden på injeksjonsstedet. Sprøyta holdes med den andre hånden, og med en enkel rolig bevegelse stikker du sprøytespissen helt inn i rett vinkel (90 graders vinkel) gjennom huden. (Fig. A).

 

Riktig injeksjonsteknikk 

a) Vær sikker på at du holder sprøytespissen helt inne i huden når du presser stempelet på sprøyta langsomt ned til sprøyta er tom.

 

Slipp huden og dra sprøyta rett ut.(Fig. B).

 

Hvordan behandle injeksjonsstedet etter injeksjon 

 

b) Ikke gni injeksjonsstedet. En liten blødning kan oppstå. Om nødvendig kan du bruke en ren, tørr bomullsdott over området og trykke forsiktig i 1 til 2 minutter eller til blødningen har stanset. (Fig. C).

 

Kasting av utstyr.

 

Sprøyter og sprøytespisser må ALDRI brukes flere ganger. Kast sprøytespisser og sprøyter slik du har blitt fortalt av helsepersonell.

 

Alle spørsmål skal rettes til lege, sykepleier eller apotek som er kjent med SOMAVERT.