Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

 

PAKNINGSVEDLEGG.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Skinoren er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Skinoren.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Skinoren.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Oppbevaring av Skinoren.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

Skinoren 20 % krem.

Azelainsyre.

 

  • Virkestoff er azelainsyre 200 mg per gram krem.

  • Hjelpestoffer er propylenglykol, Cutina CBS, Arlatone 983 S, cetearyloktanoat, glyserol, benzosyre (E210) og renset vann.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen.

Intendis GmbH Berlin.

Max-Dohrn-Strasse 10.

D-10589 Berlin.

Tyskland.

 

Tilvirker.

Intendis manufacturing SpA.

Via E. Schering 21.

I-20090 Segrate.

Milano.

Italia.

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA SKINOREN ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Preparatet inneholder azelainsyre som hindrer vekst av de bakterier som er aktive ved forekomst av akne og dannelsen av akne-fremmende fettsyrer.

 

Skinoren brukes til behandling av mild til moderat akne (kviser) i ansiktet.

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER SKINOREN.

 

Bruk ikke Skinoren:

  • hvis du er overfølsom (allergisk) overfor azelainsyre, propylenglykol eller ett av de andre innholdsstoffene i Skinoren.

 

Vis forsiktighet ved bruk av Skinoren:

  • Skinoren er kun til utvortes bruk.

  • Unngå kontakt med øyne, munn og andre slimhinner.

  • Skulle allikevel kremen komme i kontakt med øyne, munn og/eller andre slimhinner, bør du vaske med store mengder vann.

 

Dersom øyeirritasjonen vedvarer, bør du kontakte lege. Vask henderne etter hver gang du har brukt Skinoren krem.

       

Graviditet.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Der liten erfaring med bruk av Skinoren under graviditet. Rådfør deg derfor med lege før bruk av Skinoren dersom du er gravid.

 

Amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Det er lite sannsynlig at barn som ammes påvirkes. Rådfør deg likevel med lege før bruk av Skinoren ved amming.

Spebarn må ikke komme i kontakt med behandlet hud/bryst.

 

Bilkjøring og bruk av maskiner:

Skinoren antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Skinoren:

Dette legemidlet inneholder benzosyre som er lett irriterende for hud, øyne og slimhinner og propylenglykol som kan forårsake hudirritasjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER SKINOREN.

 

Bruk alltid Skinoren slik legen din har foreskrevet. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.

 

Skinoren er kun til utvortes bruk (på huden).

 

Før Skinoren påsmøres skal huden rengjøres grundig med vann eller eventuelt med et mildt hudrensemiddel. Ved vanlig dosering påføres Skinoren på de angrepede hudområder to ganger daglig (morgen og kveld). Kremen skal masseres forsigtig inn i huden.

 

Ved behandlingsstart kan du eventuelt oppleve lokal hudirritasjon i form av rød, lett flassende hud og følelse av svie eller en brennende fornemmelse når kremen smøres på. Dette skyldes måten azelainsyren virker på og din sannsynligvis følsomme hud. Disse bivirkninger er vanligvis milde og forbigående. Dersom huden blir veldig irritert, kan doseringen endres: Du kan anvende mindre Skinoren eller redusere påføringen til én gang daglig inntil irritasjonen opphører. Du kan eventuelt avbryte behandlingen midlertidig i noen dager.

 

Det er viktig at Skinoren benyttes regelmessig i løpet av behandlingsperioden. Behandlingstiden varierer fra person til person og avhenger av hvor alvorlig hudlidelsen er.

 

Vanligvis vil en tydelig forbedring være synlig etter ca. fire uker, men for å oppnå best mulig resultat bør behandlingen fortsette over flere måneder avhengig av hvor godt du reagerer på behandlingen. Dersom du ikke er bedre etter én måned eller du opplever en forverring av aknen, bør behandlingen med Skinoren avsluttes.

 

Hvis du mener at virkningen av Skinoren er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.

 

Dersom du tar for mye av Skinoren:

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER.

 

Som alle legemidler kan Skinoren ha bivirkninger.

 

Spesielt i begynnelsen av behandlingen forekommer ofte lokal hudirritasjon (oftest en sviende/stikkende følelse). Slike symptomer er ofte milde og avtar som regel under behandlingen.

 

Informer lege dersom du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        OPPBEVARING AV SKINOREN.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 30 ºC.

Bruk ikke Skinoren etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

Av miljø- og sikkerhetshensyn bør ubrukte, for gamle eller rester av legemidler leveres til apotek for destruksjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Hvordan Skinoren krem ser ut og innholdet i pakningen.

 

Skinoren krem er en hvit, ugjennomsiktig krem. Tube av 30g og 50g.

 

Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.

 

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til det lokale informasjonskontor for innehaveren av markedsføringstillatelsen.

 

Norge.

Bayer AS.

Postboks 14.

0212 Oslo.

Tel 24 11 18 00.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 21.03.2012.