Pakningsvedlegg
SCOPODERM® depotplaster
Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og / eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Legemiddelform og styrke
Depotplaster 1 mg / 72 timer (hvert plaster avgir 1 mg over en periode på 72 timer).
Innhold (deklarasjon)
Hvert depotplaster inneholder:
Virkestoff: Skopolamin 1,5 mg (1 mg avgis i løpet av 72 timer).
Hjelpestoff: Flytende parafin, polyisobutylene, beskyttelsesfilm.
Virkemåte
Scopoderm depotplaster inneholder skopolamin, et middel som brukes for å forebygge reisesyke (f.eks. bilsyke, sjøsyke. Skopolamin frisettes fra depotplasteret og tas opp gjennom huden. Virkestoffet avgis med konstant hastighet over minst 72 timer (d.v.s 3 døgn). Effekten oppnås etter 5-6 timer. Scopoderm brukes for å forebygge reisesyke hos voksne og barn over 10 år.
Innehaver av markedsføringstillatelse
Novartis Norge AS, Postboks 237 Økern, 0510 OSLO
Tilvirker:
Famar S.A., 19011, Avlonas, Attiki, Hellas
Bruksområde (indikasjoner)
Forebyggelse av reisesyke hos voksne og barn over 10 år.
Tilstander hvor legemidlet ikke skal brukes (kontraindikasjoner)
Overfølsomhet mot skopolamin. Glaukom (grønn stær).
Forsiktighetsregler
Scopoderm bør kun brukes etter undersøkelse hos øyelege dersom du har en sykehistorie som tyder på lidelse med økt trykk i øyet. Ved forvirring og / eller synshallusinasjoner må plasteret fjernes umiddelbart. Opplever du vedvarende symptomer bør du snakke med legen. Dersom du har eller har hatt vannlatningsbesvær og treg mage, metabolsk sykdom, eller nedsatt lever- og nyre funksjon bør du gjøre legen oppmerksom på dette. Enkelte med epilepsi kan oppleve økt anfallsfrekvens. Alkohol bør unngås.
Trafikkadvarsel
Reaksjonsevnen kan nedsettes; forsiktighet bør utvises hos motorførere og personer som betjener maskiner.
Graviditet
Begrenset erfaring ved bruk under graviditet. Rådfør deg med lege før bruk av Scopoderm under graviditet.
Amming
Går over i morsmelk. Bruk derfor ikke Scopoderm under amming annet enn når legen har bestemt det.
Forsiktighet ved samtidig inntak av andre legemidler og annet
Andre legemidler kan forsterke bivirkninger som opprømthet og forvirring. Kombinasjon av skopolamin med beroligende- eller sovemidler, smertestillende, alkohol eller andre legemidler som virker på sentralnervesystemet kan forsterke effekten av disse preparatene. Skopolamins effekt på magesekken kan påvirke opptaket av andre legemidler. Hvis du bruker andre legemidler bør du gjøre legen oppmerksom på dette.
Dosering
Voksne og barn over 10 år: Beskyttelsesfilmen fjernes og plasteret festes på et hårfritt område bak det ene øret kvelden før eller minst 5-6 timer før avreise. Plasteret beskytter mot reisesyke i minst 72 timer. Ved kortere reiser kan plasteret fjernes tidligere. Dersom det hos voksne er ønskelig med en effekt utover 72 timer fjernes det brukte plasteret, og et nytt festes bak det andre øret. Det bør ventes minst 12 timer før et nytt plaster settes på fordi det vil fortsatt skje et opptak av skopolamin fra huden der plasteret satt. Effekten ved lengre tids behandling er ennå ikke godt kjent, men fordi reisesyke avtar raskt er det sjelden nødvendig med lang tids bruk. Hendene bør vaskes etter påsetting eller fjerning av plasteret for å unngå å overføre skopolamin fra fingrene til øynene. Unngå av samme grunn å berøre påsatt plaster fordi skopolamin kan presses ut i kanten av plasteret. Plasteret beholdes på ved dusj eller bad. Siden erfaringene for bruk av plaster hos barn er begrensede, bør ikke preparatet benyttes til barn under 10 år. Av samme grunn frarådes gjentatt påføring av plaster hos barn over 10 år.
Forholdsregler ved for høy dose (overdosering)
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel, eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.
Bivirkninger
Munntørrhet, døsighet og synsforstyrrelser kan forekomme. Utvidelse av pupillen på det ene eller begge øyne er blitt rapportert, sannsynligvis på grunn av at skopolamin er blitt overført fra plasteret via fingre til øynene. I enkelte tilfeller kan utvidelse av pupillen forårsake akutt glaukom (grønn stær). Uro, forvirring og / eller synshallusinasjoner, hukommelsessvikt, vannlatingsbesvær, irritasjon av øyelokket og allergiske hudreaksjoner er rapportert. I sjeldne tilfeller er det rapportert svimmelhet, kvalme og balanseforstyrrelser etter avsluttet behandling.
Oppbevaring og holdbarhet
Oppbevares i romtemperatur. Holdbar til den utløpsdato som står oppgitt på pakningen. Oppbevares utilgjengelig for barn.
Øvrig informasjon
Denne tekst er revidert 12.06.2009.
