PAKNINGSVEDLEGG
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg personlig og skal ikke gis videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
-
Hva Primolut-N er, og hva det brukes mot
-
Hva du må ta hensyn til før du bruker Primolut-N
-
Hvordan du bruker Primolut-N
-
Mulige bivirkninger
-
Oppbevaring av Primolut-N
-
Ytterligere informasjon
Primolut-N 5 mg tabletter
Noretisteron
- Virkestoff er noretisteron.
- Hjelpestoffer er laktose, maisstivelse og magnesiumstearat.
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
Bayer Schering Pharma AG
D-13342 Berlin
Tyskland
1. HVA PRIMOLUT-N ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Noretisteron er et stoff som etterligner det kvinnelige kjønnshormonet progesteron. Primolut-N brukes ved uregelmessige blødninger eller for å forskyve menstruasjonen. Primolut-N brukes også ved utredning av årsaken til manglende blødninger (amenoré).
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER PRIMOLUT-N
Før du starter behandlingen bør du gjennomgå en grundig undersøkelse samt kontrollere brystene.
Blødning fra skjeden av ukjent årsak skal utredes og graviditet skal utelukkes før behandlingen påbegynnes.
Hvis en forventet menstruasjonsblødning uteblir, må graviditet utelukkes før en ny behandlingsrunde påbegynnes. Under behandlingen skal ikke-hormonelle prevensjonsmiddel (f.eks. kondom) anvendes for å forhindre graviditet.
Bruk ikke Primolut-N:
-
hvis du er overfølsom (allergisk) overfor noretisteron eller et av de andre innholdsstoffene i Primolut-N
-
hvis du tidligere har hatt eller har bestående leversvulster
-
hvis du har alvorlige leverfunksjonsforstyrrelser
-
hvis du har hatt gulsott eller kraftig kløe under tidligere graviditet
-
hvis du har noen form for blodproppsykdom
-
hvis du er gravid eller har mistanke om at du er gravid
-
hvis du ammer
-
hvis du har sukkersyke (diabetes mellitus) med vascular involvement
-
hvis du har eller har mistanke om at du har en hormonberoende sykdom
-
hvis du har blødninger fra skjeden av ukjent årsak
-
ved abortbehandling
Vis forsiktighet ved bruk av Primolut-N:
-
hvis du har sukkersyke (diabetes mellitus)
-
hvis du tidligere har hatt noen form for blodproppsykdom
-
hvis du har noen form for hjerte-/karsykdom
-
hvis du har nedsatt nyrefunksjon
-
hvis du har epilepsi
-
hvis du har migrene
-
hvis du har sigdcelleanemi
-
hvis du har hatt årebetennelse (flebitt)
Hvis noen av følgende symptomer oppstår, bør du straks slutte å bruke Primolut-N og omgående kontakte lege:
-
sterk hodepine (migrenelignende)
-
hørsel- eller synsforstyrrelser
-
uventet blødning fra skjeden
-
markant blodtrykksøkning
-
akutte brystsmerter
-
gulsott og leverbetennelse (hepatitt)
-
stikking/prikking over hele kroppen
-
sterke magesmerter
-
økning av epileptiske anfall
-
første tegn på årebetennelse (flebitt) eller blodpropp (f.eks. uvanlige smerter eller hovne bein, stikkende smerter i brystet eller hoste uten spesiell årsak).
-
tungpustethet
Ved langvarig sengeleie anbefales opphold i behandlingen.
Inntak av Primolut-N sammen med mat og drikke:
Tablettene svelges hele. Tas etter måltid sammen med litt væske.
Graviditet
Primolut-N skal ikke brukes under graviditet. Hvis du blir gravid når du tar Primolut-N, skal du avslutte behandlingen omgående og kontakte lege.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Amming
Primolut-N går over i morsmelk, men ved normal dosering er risikoen for påvirkning av barnet liten. Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Bilkjøring og bruk av maskiner:
Primolut-N påvirker ikke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Bruk av andre legemidler sammen med Primolut-N:
Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Ved sukkersyke (diabetes mellitus) bør Primolut-N kun brukes under nøye legekontroll da dosen av insulin eller tabletter mot sukkersyke kan måtte justeres.
3. HVORDAN DU BRUKER PRIMOLUT-N
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den individuelt for deg. Bruk alltid Primolut-N slik legen din har foreskrevet. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Ved uregelmessige blødninger: 1 tablett 3 ganger daglig i 10 dager. Dette vil føre til blødningsstopp i løpet av 1-3 dager. I noen tilfeller vil blødningen reduseres i løpet av de første dagene etter oppstart med Primolut-N, men vil ikke slutte før etter 5 dagers behandling. For at behandlingen skal bli vellykket, må man fortsette behandlingen i 10 dager selv om blødningen stopper tidligere. 2-4 dager etter siste tablettinntak får man en bortfallsblødning som ligner en normal menstruasjonsblødning.
Ved uteblitt blødning (amenoré): 1 tablett daglig i 8-12 dagar. Bortfallsblødning inntrer 2-4 dager etter siste tablett.
Forskyvning av menstruasjon: 1 tablett 3 ganger daglig, dog ikke lenger enn i 10-14 dager. Behandlingen starter 3 dager før forventet menstruasjon. 2-3 dager etter siste tablett inntrer en bortfallsblødning som ligner en normal menstruasjon. Ved menstruationsforskyvning må du være sikker på at du ikke er gravid.
Hvis du mener at virkningen av Primolut-N er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Dersom du tar for mye av Primolut-N:
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn fått i seg legemiddel ved et uhell.
Dersom du har glemt å ta Primolut-N:
Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler, kan Primolut-N ha bivirkninger.
De vanligste bivirkningene er uventede blødninger og vektøkning.
Mindre vanlige bivirkninger er hodepine, kvalme, brystspenninger, nedstemthet og redusert seksuell lyst.
Informér lege dersom du plages av bivirkningene eller dersom du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. OPPBEVARING AV PRIMOLUT-N
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i romtemperatur.
Bruk ikke Primolut-N etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
6. YTTERLIGERE INFORMASJON
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Representant i Norge:
Bayer AS
Drammensveien 147b
Postboks 14
0212 Oslo
Tlf: + 47 24 11 18 00
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent
2007-06-28
