2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER MICROGYNON.

 

Bruk ikke Microgynon:

• dersom du har eller har hatt en sykdom/lidelse som har påvirket blodsirkulasjonen, spesielt tilstander relatert til blodpropp i årene i beina (dyp venetrombose), lungene (lungeemboli), hjertet (hjerteinfarkt) eller andre deler av kroppen. Se avsnittet ”P-piller og trombose”.

• dersom du har hatt slag (forårsaket av en blodpropp eller en sprukket blodåre i hjernen).

• dersom du har eller har hatt en tilstand som kan være et tidlig tegn på hjerteinfarkt (som f.eks. angina pectoris eller smerter i brystet) eller drypp (transitorisk iskemisk anfall (TIA) eller mindre reversibelt slag).

• dersom du har migrene med f.eks. synsforstyrrelser, taleproblemer eller svakhet/nummenhet i noen del av kroppen.

• dersom du har diabetes mellitus (sukkersyke) med skader på blodårene.

• dersom du har eller har hatt pankreatitt (betennelse i bukspyttkjertelen) assosiert med høye nivåer av fettstoffer i blodet.

• dersom du har gulsott eller alvorlig leversykdom.

• dersom du har eller har hatt kreft som påvirkes av kjønnshormoner (f.eks. brystkreft eller kreft i kjønnsorganene).

• dersom du har eller har hatt godartet eller ondartet leversvulst.

• dersom du har uforklarlige underlivsblødninger.

• dersom du er gravid eller tror du er gravid.

• hvis du er allergisk (overfølsom) overfor etinyløstradiol eller levonorgestrel eller et av de andre innholdsstoffene i Microgynon.

 

Dersom noen av disse tilstandene gjelder deg, må du informere legen din før du starter på Microgynon. Legen kan anbefale deg å bruke en annen type p-piller eller eventuelt en annen form for ikke-hormonell prevensjon (f.eks. kondom).

 

Dersom noen av disse tilstandene oppstår for første gang under bruk av Microgynon, må du umiddelbart slutte med tablettene og kontakte lege. I mellomtiden kan du benytte ikke-hormonell prevensjon. Se også avsnittet ”Generelt” nedenfor.

 

Vis forsiktighet ved bruk av Microgynon:

 

Generelt.

 

I dette pakningsvedlegget er det beskrevet flere situasjoner hvor du skal slutte med Microgynon eller hvor sikkerheten av p-pillen kan være redusert. I slike situasjoner bør du ikke ha samleie eller du bør benytte ekstra ikke-hormonelle metoder som f.eks. kondom eller andre barrieremetoder. Bruk ikke ”rytme”- eller ”temperatur”-metoder. Slike metoder kan være upålitelige da Microgynon påvirker de naturlige endringene i kroppstemperatur og slimet i livmorhalsen i løpet av mentruasjonssyklusen.

 

I likhet med alle andre p-piller, beskytter ikke Microgynon mot HIV-infeksjoner (AIDS) eller andre kjønnssykdommer.

 

Før du begynner med Microgynon.

 

Dersom du bruker Microgynon samtidig med noen av forholdene listet nedenfor, kan det hende at du trenger nøye tilsyn av lege (legen din kan forklare dette nærmere). Av den grunn er det viktig at du før oppstart informerer legen din dersom noen av punktene under gjelder for deg:

• du røyker.

• du har sukkersyke (diabetes mellitus).

• du er overvektig .

• du har høyt blodtrykk.

• du har en hjerteklaffsykdom eller en spesiell hjerterytmeforstyrrelse.

• du har betennelse i venene (overflatisk flebitt).

• du har varikøse vener (åreknuter).

• noen i din nære familie har hatt blodpropp, hjerteinfarkt eller slag.

• du lider av migrene.

• du lider av epilepsi.

• du eller noen i din nære familie har eller har hatt høyt kolesterol eller høye triglyserider (fettstoffer i blodet).

• noen i din nære familie har hatt brystkreft.

• du har lever- eller galleblæresykdom.

• du har Crohns sykdom eller ulcerøs kolitt (kronisk inflammatorisk tarmsykdom).

• du har systemisk lupus erythematosus (SLE, en sykdom som rammer huden over hele kroppen).

• du har hemolytisk-uremisk syndrom (HUS, en blodkoagulasjonsforstyrrelse som fører til nyresvikt).

• du har sigdcelleanemi.

• du har en tilstand som oppstod for første gang eller som forverret seg under graviditet eller tidligere bruk av kjønnshormoner (f.eks. hørselstap, en stoffskiftesykdom kalt porfyri, en hudsyksom kalt herpes gestationis, en neurologisk (som angår nervesysytemet) sykdom kalt Sydenhams chorea).

• du har eller har hatt kloasme (leverflekker, dvs. gulbrune pigmentflekker i huden, hovedsaklig i ansiktet); hvis det er tilfelle, bør stor grad av eksponering for sol eller ultrafiolett stråling unngås.

• du har arvelig angioødem: eksogene østrogener kan gi eller forverre symptomer på angioødem. Du må oppsøke lege omgående hvis du får symptomer på angioødem, for eksempel hevelser i ansikt, tunge og/eller svelg og/eller problemer med å svelge eller elveblest sammen med pustevansker.

 

Dersom noen av disse tilstandene/forholdene oppstår for første gang, gjenoppstår eller forverres under bruk av Microgynon, bør du kontakte lege.

 

P-piller og trombose.

 

Trombose er dannelse av blodpropper som kan blokkere en blodåre.

 

Trombose kan forekomme i de dype venene i leggen (dyp venetrombose). Dersom en slik blodpropp løsner og transporteres vekk fra det stedet den ble dannet, kan den, når den når lungene, blokkere arteriene der slik at det dannes en såkalt lungeemboli. Dyp venetrombose forekommer sjelden og kan utvikles uavhengig av om du bruker p-piller. Risikoen for venøs tromboembolisme er høyest det første året en kvinne bruker p-piller. Det kan også skje under graviditet. Risikoen er høyere blant p-pille-brukere sammenlignet med ikke-brukere, men den er ikke så høy som under graviditet.

 

Svært sjelden kan blodpropper også forekomme i blodårer i hjertet (og forårsake hjerteinfarkt) eller hjernen (og forårsake slag). Ytterst sjeldent kan blodpropper dannes i leveren, tarmene, nyrene eller øynene.

 

Av og til kan tromboser føre til alvorlig permanent uførhet eller død.

 

Risikoen for hjerteinfarkt eller slag øker med alder. Den øker også jo mer du røyker. Når du bruker p-piller, bør du slutte å røyke, spesielt dersom du er over 35 år.

 

Dersom du utvikler høyt blodtrykk under bruk av p-pillen, kan legen be deg om å slutte å bruke den.

 

Risikoen for dyp venetrombose er midlertidig økt som følge av en operasjon eller perioder med langvarig sengeleie (f.eks. hvis beinet eller beina er gipset eller spjelket). Hos kvinner som bruker p-piller, kan risikoen være enda høyere. Informér alltid legen om at du bruker p-piller i god tid før forventet sykehusopphold eller kirurgi. Legen kan be deg om å avbryte bruken noen uker i forkant av en eventuell operasjon eller ved tidspunktet for et sengeleie. Legen vil også fortelle deg når du kan begynne å ta p-pillen igjen etter at du er restituert.

 

Dersom du merker mulige tegn på trombose, bør du slutte med p-pillen og omgående konsultere legen din (se også rubrikken ”Når skal lege kontaktes”).

 

P-piller og kreft.

 

Brystkreft diagnostiseres noe hyppigere hos kvinner som bruker p-piller enn hos kvinner på samme alder som ikke bruker p-piller. Denne svake økningen i antall brystkreftdiagnoser avtar gradvis i løpet av de ti første årene etter avsluttet bruk. Det er ukjent hvorvidt denne forskjellen skyldes bruk av p-pillen som sådan. Forskjellen kan også skyldes at kvinner som bruker p-piller, undersøkes oftere slik at en eventuell kreft oppdages tidligere.

 

I sjeldne tilfeller har det blitt rapportert om godartede leversvulster hos p-pillebrukere og i enda sjeldnere tilfeller om ondartede leversvulster. Slike svulster kan føre til indre blødninger. Kontakt lege omgående dersom du har sterke smerter i mageregionen.

 

Den største risikofaktoren for livmorhalskreft er vedvarende HPV-infeksjon (humant papillomavirus). Noen studier har indikert at langvarig bruk av p-piller kan øke denne risikoen ytterligere, men det er fortsatt uenighet om hvorvidt omfanget av disse funnene kan skyldes andre faktorer, for eksempel livmorhalsundersøkelser og seksuell atferd, inkludert bruk av barriereprevensjon.

 

NÅR SKAL LEGE KONTAKTES.

 

Jevnlige legekontroller.

• Når du bruker p-piller, vil legen be deg komme tilbake for jevnlige legekontroller.

 

Kontakt lege omgående hvis:

• du merker forandringer i helsetilstanden din, spesielt dersom dette angår noen av de temaene som er diskutert i dette vedlegget (se også avsnittene ”Bruk ikke Microgynon” og ”Vis forsiktighet ved bruk av Microgynon – Før du begynner med Microgynon”. Husk at dette også kan gjelde din nærmeste familie.).

• du kjenner kuler i brystene.

• du skal starte med andre legemidler (se også avsnittet ”Bruk av andre legemidler samtidig med Microgynon”).

• du blir sengeliggende i lengre tid eller skal opereres (konsultér lege minst fire uker i forveien).

• du har uvanlig kraftig underlivsblødning.

• du har glemt å ta tabletter den første uken av brettet og har hatt samleie i løpet av de syv forutgående dagene.

• du har kraftig diaré.

• du ikke får menstruasjonsblødning to ganger på rad eller du mistenker at du er gravid (start ikke på neste brett før du får klarsignal fra legen).

 

Slutt å ta Microgynon og kontakt lege omgående dersom du oppdager tegn på trombose, hjerteinfarkt eller slag:

• unormal hoste.

• kraftig smerte i brystet og eventuelt venstre arm.

• kortpustethet.

• uvanlig, alvorlig og vedvarende hodepine eller migreneanfall.

• delvis eller fullstendig tap av synet, eller dobbeltsyn.

• taleproblemer.

• plutselige endringer i hørsel-, lukte- eller smaksans.

• svimmelhet eller besvimelse.

• svakhet eller nummenhet i noen del av kroppen.

• kraftig smerte i mageregionen.

• kraftig smerte eller hevelse i beina.

 

Situasjonene og symptomene nevnt ovenfor er beskrevet mer inngående andre steder i dette pakningsvedlegget.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Microgynon:

 

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 

Enkelte legemidler kan hindre p-pillen i å fungere som den skal. Eksempler på slike legemidler er midler mot epilepsi (f.eks. primidon, fenytoin, barbiturater, karbamazepin, okskarbazepin, topiramat og felbamat), tuberkulose (f.eks. rifampicin og rifabutin) og HIV-infeksjoner (f.eks. ritonavir og nevirapin) samt antibiotika mot enkelte andre infeksjoner (f.eks. penicilliner, tetracykliner og griseofulvin) og naturlegemidlet johannesurt (Hypericum perforatum) (hovedsaklig brukt til behandling av depresjon).

 

P-piller kan også påvirke effekten av andre legemidler, f.eks. legemidler som inneholder cyklosporin, eller epilepsimiddelet lamotrigin.

 

Informér alltid legen som foreskriver Microgynon, hvilke andre legemidler du bruker. Fortell også andre leger eller tannleger som skriver ut legemidler til deg, eventuelt også apoteket, at du bruker Microgynon slik at du kan få vite om du trenger å bruke annen prevensjon i tillegg til p-pillen og i tilfelle hvor lenge.

 

Graviditet og amming.

 

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

 

Graviditet.

 

Microgynon skal ikke brukes av gravide eller av kvinner som tror de kan være gravide. Dersom du tror at du kan være gravid mens du bruker Microgynon, bør du kontakte legen din så snart som mulig.

 

Amming.

 

Microgynon anbefales generelt ikke under amming. Dersom du ønsker å bruke p-piller under amming, bør du søke råd hos lege.

 

Kjøring og bruk av maskiner:

 

Det er ikke vist at Microgynon påvirker evnen til å kjøre bil eller operere maskiner.

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Microgynon:

Microgynon inneholder laktose. Dersom du ikke tåler visse typer sukker, må du ta kontakt med din lege før du bruker Microgynon.