Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

GLUCOBAY 50 mg tabletter.

GLUCOBAY 100 mg tabletter.

 

akarbose .

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva GLUCOBAY er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker GLUCOBAY.

  3. 3:

    Hvordan du bruker GLUCOBAY.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer GLUCOBAY.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

GLUCOBAY 50 mg tabletter.

GLUCOBAY 100 mg tabletter.

 

  • Virkestoff er akarbose.
  • Hjelpestoffer er mikrokrystallinsk cellulose, vannfri kolloidal silika, magnesiumstearat og maisstivelse.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen/Tilvirker.

Bayer HealthCare AG, 51368 Leverkusen, Tyskland .

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA GLUCOBAY ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

 

GLUCOBAY virker i tarmen ved å forsinke glukoseopptaket i blodet. Akarbose er en enzymhemmer som hemmer spaltingen av karbohydrater (sukrose, stivelse etc.) i mat til glukose. Det gir jevnere glukoseverdier i blodet uten de konsentrasjonstoppene som kjennetegner ubehandlet sukkersyke etter et måltid.

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER GLUCOBAY.

 

Bruk ikke GLUCOBAY:

  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor akarbose eller et av de andre innholdsstoffene i GLUCOBAY.
  • dersom du har kroniske tarmsykdommer eller alvorlig nyresvikt.

  • hvis du er under 18år.

 

Vis forsiktighet ved bruk av GLUCOBAY:

 

GLUCOBAY bør ikke brukes av barn og ungdom under 18 år.

 

Det er viktig at du følger legens diettanbefalinger under behandlingen.

 

GLUCOBAY senker innholdet av glukose i blodet, men forårsaker ikke selv hypoglykemi (unormalt lavt innhold av glukose i blodet). Derimot kan samtidig behandling med GLUCOBAY og andre legemidler mot sukkersyke (insulin, glibenklamid, metformin etc.) gi hypoglykemi. I slike tilfeller skal man ta ren glukose (druesukkertabletter) og ikke vanlig sukker (sukrose).

 

I enkelttilfeller kan en økning av leverenzymverdier forekomme, spesielt ved høye doser. Denne effekten forsvinner helt når GLUCOBAY behandlingen avsluttes. Leverenzymer bør derfor kontrolleres regelmessig de første 6 måneder ved doser på 200 mg 3 ganger daglig eller høyere.

 

Bruk av andre legemidler sammen med GLUCOBAY:

Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis du tar GLUCOBAY samtidig med andre legemidler mot sukkersyke, midler mot sur mage (syrenøytraliserende midler), midler mot diaré (absorberende midler), kolestyramin og fordøyelsesenzymer. Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 

Inntak av GLUCOBAY sammen med mat og drikke:

Ved GLUCOBAY behandling kan vanlig husholdningssukker og sukkerholdige matvarer ofte forårsake ubehag i magen, diaré og luftsmerter på grunn av øket forgjæring av karbohydrater (gassutvikling) i tykktarmen.

 

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

GLUCOBAY skal ikke tas under graviditet. Erfaring ved bruk hos gravide mangler.Det er ukjent om GLUCOBAY går over i morsmelk. Rådfør deg med lege før bruk under amming.

 

Kjøring og bruk av maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER GLUCOBAY.

 

Bruk alltid GLUCOBAY slik legen din har foreskrevet. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.

Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Tablettene tas umiddelbart før måltid eller med første munnfull. Det anbefales å starte behandlingen med en lav dose som økes langsomt for å redusere eventuelle gastrointestinale bivirkninger (gassutvikling i tarmen, diaré).

 

Vanlig doseringsskjema for voksne ved behandlingsstart er som følger:

  1. 1: uke: 50 mg til middag.
  2. 2: uke: 50 mg til formiddagsmat og 50 mg til middag.
  3. 3: Uke: 50 mg til frokost, 50 mg til formiddagsmat og 50 mg til middag.

 

Får du særlig plagsomme bivirkninger fra mage-tarm (gassutvikling) bør du kontakte din lege som eventuelt kan vurdere dosereduksjon.

 

7-11 uker etter at du startet behandlingen med GLUCOBAY vil legen vurdere om en høyere dose er nødvendig. I mange tilfeller vil legen bestemme at dosen skal økes og det er vanlig å trappe opp dosen i henhold til følgende skjema:

  1. 1: uke: 50 mg til frokost, 50 mg til formiddagsmat og 100 mg til middag.
  2. 2: uke: 50 mg til frokost, 100 mg til formiddagsmat og 100 mg til middag.
  3. 3: uke: 100 mg til frokost, 100 mg til formiddagsmat og 100 mg til middag.

Hvis du mener at virkningen av GLUCOBAY er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.

 

Dersom du tar for mye av GLUCOBAY:

Hvis GLUCOBAY blir inntatt samtidig med mat og/eller drikke som inneholder mye karbohydrater kan en for høy dose GLUCOBAY gi deg luftplager i magen eller diaré.

En for høy dose tatt uavhengig av mat behøver ikke gi magesymptomer.

Hvis du har inntatt for høy dose skal mat og drikke med kullhydrater unngås i 4-6 timer etter tablettinntaket.

 

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 

Dersom du har glemt å ta GLUCOBAY:

Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan GLUCOBAY forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

Svært vanlige (kan opptre hos 1 av 10, eller oftere): Gass i magen.

Vanlige (kan opptre hos mellom 1 av 10 og 1 av 100): Diaré og magesmerter.

Mindre vanlige (kan opptre hos mellom 1 av 100 og 1 av 1000 ): Kvalme, oppkast, sure oppstøt, forbigående forhøyede leverenzymverdier.

Sjeldne (kan opptre hos færre enn 1 av 1000): Hevelser, gulsott.

Svært sjeldne (kan opptre hos færre enn 1 av 10.000): Nedsatt mengde blodplater i blodet (trombocytopeni), allergiske reaksjoner som utslett, rødme, eksem og hevelse i underhuden), tarmslyng, alvorlig leverbetennelse.

 

Kontakt lege dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        HVORDAN DU OPPBEVARER GLUCOBAY.

GLUCOBAY skal oppbevares ved romtemperatur og utilgjengelig for barn. Legemidlet er holdbart til den utløpsdato som er angitt på pakningen. Tablettene bør oppbevares i pakningen til like før bruk.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.               YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Legemiddelets utseende:

GLUCOBAY 50 mg tabletter er hvite til gulhvite, runde med diameter 7 mm, merket med Bayerkors og G50 og har delestrek. Delestreken er ikke laget for å kunne dele tabletten i to like store deler, men for å gjøre det lettere å svelge den.

GLUCOBAY 100 mg tabletter er hvite til gulhvite, avlange med lengde 13 mm, merket G100 og har delestrek. Tablettene kan deles i to like store deler.

 

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen: Bayer AS, Drammensvn 147B, Postboks 14, 0212 Oslo.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2007-12-11.