PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
EMLA plaster 25 mg + 25 mg
Lidokain og prilokain
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må EMLA plaster brukes riktig for å oppnå best mulig resultat.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.
-
Du må kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke bedres.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
-
Hva er EMLA plaster og hva brukes det mot.
-
Hva du må ta hensyn til før du bruker EMLA plaster.
-
Hvordan du bruker EMLA plaster.
-
Mulige bivirkninger.
-
Oppbevaring av EMLA plaster.
-
Ytterligere informasjon.
1. HVA EMLA ER, OG HVA DET BRUKES MOT
EMLA plaster brukes i samråd med lege som et lokalbedøvende middel på huden, før f.eks. nålestikk og mindre hudoperasjoner.
EMLA plaster forårsaker midlertidig følelsesløshet eller nummenhet i huden på eller i nærheten av påføringsområdet. Du vil imidlertid fremdeles føle trykk og berøring.
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER EMLA
Bruk ikke EMLA:
EMLA plaster skal ikke brukes ved allergi mot lidokain eller prilokain, andre lignende lokalbedøvende midler eller andre innholdsstoffer i plasteret.
Dersom du lider av en sjelden blodsykdom kalt methemoglobinemi.
Dersom du har feil i et enzym kalt glukose-6-fosfatdehydrogenase.
Vis forsiktighet ved bruk av EMLA
Plasteret bør kun brukes på intakt hud, unngå derfor områder med infeksjon, hudrødme, kutt, skrubbsår eller andre åpne sår. Om du har slike skader i huden, bør du forhøre deg med legen eller apotekpersonalet før påføring av plasteret.
Unngå å få EMLA i øynene da det kan føre til irritasjon. Om du ved et uhell får EMLA i øynene, bør du umiddelbart skylle godt med lunkent vann eller natriumkloridløsning (saltvannsoppløsning). Beskytt øynene inntil du får tilbake følelsen.
Når EMLA brukes før injeksjon av levende vaksiner (f.eks. tuberkulose vaksine), bør du komme tilbake til legen/sykepleieren etter en tid for å følge opp vaksine resultatet.
Bør brukes med forsiktighet av pasienter med atopisk eksem. I disse tilfellene kan en kortere påføringstid (15-30 minutter), være tilstrekkelig.
Ved fjerning av mollusker på hud hos barn med atopisk dermatitt anbefales det en applikasjonstid av plasteret på 30 minutter.
EMLA bør ikke brukes på genitalslimhinner hos barn.
EMLA bør ikke brukes på for tidlig fødte barn
EMLA bør ikke brukes på barn fra 0-12 måneder som behandles med visse andre legemidler. Legen kan informere nærmere om hvilke legemidler dette gjelder.
Bruk av andre legemidler sammen med EMLA:
Rådfør deg alltid med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Visse typer medisiner, slik som sulfonamider (antibakterielle midler) og noen medisiner som påvirker hjerterytmen (antiarytmika klasse III slik som amidaron og ibutilid), kan påvirke eller påvirkes av bruken av EMLA.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Ingen uheldige effekter på foster er vist. Rådfør deg likevel med legen før bruk under graviditet.
Virkestoffene i EMLA plaster (lidokain og prilokain) går over i morsmelk, men påvirkning av barnet som ammes er ikke sannsynlig. Rådfør deg likevel med lege ved mer enn tilfeldig bruk av EMLA plaster under amming.
Bilkjøring og bruk av maskiner:
Legemiddelet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
3. HVORDAN DU BRUKER EMLA
Bruk alltid EMLA plaster slik legen din har foreskrevet. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.
Voksne og barn over 12 år:
Ved f.eks. nålestikk og mindre kirurgiske inngrep: Påføringstid: Ett eller flere plaster settes på det valgte hudområdet minimum 1 time før. Ved for eksempel blodprøvetaking eller innsetting av kanyle bør en vente 5 minutter etter at plasteret er fjernet, slik at venepunksjonen går lettere.
Nyfødte og spedbarn under 3 måneder:
Ètt plaster påføres det valgte hudområdet i 1 time, ikke mer. Det skal ikke appliseres mer en ett EMLA plaster på èn gang. Størrelsen på plasteret gjør det mindre egnet til bruk på visse deler av kroppen på nyfødte og spedbarn.
Barn 3-12 måneder:
Maksimum 1 plaster. Påføringstid: Ca. 1 time før. (Maksimum: 4 timer).
Barn 1-6 år:
Plasteret settes på det valgte hudområdet i èn time, maksimum 5 timer. Maksimaldose: 10 plaster.
Barn 6-12 år:
Plasteret settes på det valgte hudområdet i èn time, maksimum 5 timer. Maksimaldose: 20 plaster.
Bruksanvisning
Hvis du mener at virkningen av EMLA er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.
Dersom du tar for mye av EMLA:
Ved anbefalt dosering av EMLA plaster er det liten fare for forgiftningsreaksjoner. Dersom plasteret dekker store deler av kroppen er det fare for at de aktive ingrediensene i plasteret tas opp i kroppen og man kan få forgiftningssymptomer. Følgende symptomer kan oppstå: nummenhet i lepper og rundt munnen, ørhet, svimmelhet og noen ganger uklart syn.
Om for mye EMLA er brukt er det fare for akutt methemoglobinemi, spesielt hos barn, samt når visse andre legemidler tas samtidig. Methemoglobinemi kjennetegnes ved cyanose, en blå-grå misfarging av lepper og hud pga oksygenmangel i blodet..
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.
For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler kan EMLA ha bivirkninger, men ikke alle får det.
Vanlige (hos flere enn 1 av 100 pasienter): Forbigående reaksjoner i området plasteret festes (rødme, blekhet, forsiktig hevelse, brennende/stikkende følelse, kløe).
Sjeldne (hos færre enn 1 av 1000 pasienter): Allergiske reaksjoner. Punktblødninger i huden (petekkial) er rapportert hos barn. Methemoglobinemi (blå-grå misfarging av huden) hos barn er rapportert (se pkt 3)
Om du ved et uhell får EMLA i øynene, kan det forårsake irritasjon (se pkt 2).
Informer lege dersom du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. OPPBEVARING AV EMLA
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 30°C. Unngå frost.
Bruk ikke EMLA etter utløpsdatoen som er angitt på esken.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. YTTERLIGERE INFORMASJON
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet innehaveren av
markedsføringstillatelsen. (Se nedenfor.)
Sammensetning av EMLA plaster
-
Virkestoff er lidokain og prilokain.
-
Hjelpestoffer er: Karboksypolymetylen, polyoksyetylen hydrogenert ricinus olje, natriumhydroksid, cellulose laminat surlyn 1652, skumtape og renset vann.
Hvordan EMLA plaster ser ut og innholdet i pakningen
Pakningen inneholder 2 plaster.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Innehaver av markedsføringstillatelsen:
AstraZeneca AS
Hoffsveien 70 B
0319 Oslo
Norge
E-post: medinfo-norge@astrazeneca.com
Tilvirker :
AstraZeneca AB
SE- 151 85 Södertälje,
Sverige
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2006-08-04
