Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

EMLA krem 25 mg + 25 mg.

Lidokain og prilokain.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.

Dette legemidlet er reseptfritt. Likevel må EMLA krem brukes riktig for å oppnå best mulig resultat.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Spør på apoteket dersom du trenger mer informasjon eller råd.

  • Du må kontakte lege dersom symptomene dine forverres eller ikke bedres.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva er EMLA krem og hva brukes det mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker EMLA krem.

  3. 3:

    Hvordan du bruker EMLA krem.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Oppbevaring av EMLA krem.

  6. 6:

    Ytterligere Informasjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA EMLA KREM ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

EMLA krem brukes i samråd med lege som et lokalbedøvende middel på huden, før f.eks. nålestikk og mindre hudoperasjoner.

EMLA krem forårsaker midlertidig følelsesløshet eller nummenhet i huden på eller i nærheten av påføringsområdet. Du vil imidlertid fremdeles føle trykk og berøring.

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER EMLA KREM.

 

Bruk ikke EMLA krem:

EMLA skal ikke brukes ved allergi mot lidokain eller prilokain, andre lignende lokalbedøvende midler eller andre innholdsstoffer i kremen.

Dersom du lider av en sjelden blodsykdom kalt methemoglobinemi.

Dersom du har feil i et enzym kalt glukose-6-fosfatdehydrogenase.

 

Vis forsiktighet ved bruk av EMLA krem.

Kremen bør kun brukes på intakt hud. Unngå derfor områder med infeksjon, hudrødme, kutt, skrubbsår eller andre åpne sår. Om du har slike skader i huden, bør du forhøre deg med legen eller apotekpersonalet før påføring av kremen.

Unngå å få EMLA i øynene da det kan føre til irritasjon. Om du ved et uhell får EMLA i øynene, bør du umiddelbart skylle godt med lunkent vann eller natriumkloridløsning (saltvannsoppløsning). Beskytt øynene inntil du får tilbake følelsen.

Når EMLA brukes til injeksjon av levende vaksiner (f.eks. tuberkulose vaksine), bør du komme tilbake til legen/sykepleieren etter en tid for å følge opp vaksine resultatet.

Bør brukes med forsiktighet av pasienter med atopisk eksem. I disse tilfellene kan en kortere påføringstid (15-30 minutter), være tilstrekkelig. Ved fjerning av mollusker på hud hos barn med atopisk dermatitt anbefales det en applikasjonstid av kremen på 30 minutter.

EMLA krem bør ikke brukes i nærheten av, eller på, skadet trommehinne.

EMLA bør ikke brukes på genitalslimhinner hos barn.

 

EMLA bør ikke brukes på for tidlig fødte barn.

EMLA bør ikke brukes på barn fra 0-12 måneder som behandles med visse andre legemidler. Legen kan informere nærmere om hvilke legemidler dette gjelder.

 

Bruk av andre legemidler sammen med EMLA.

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

Visse typer medisiner, slik som sulfonamider (antibakterielle midler) og noen medisiner som påvirker hjerterytmen (antiarytmika klasse III slik som amidaron og ibutilid), kan påvirke eller påvirkes av bruk av EMLA.

 

Graviditet.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Ingen uheldige effekter på foster er vist. Rådfør deg likevel med legen før bruk under graviditet.

Virkestoffene i EMLA krem (lidokain og prilokain) går over i morsmelk, men påvirkning av barnet som ammes er ikke sannsynlig. Rådfør deg likevel med lege ved mer enn tilfeldig bruk av EMLA krem under amming.

 

Bilkjøring og bruk av maskiner.

Legemidlet antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER EMLA KREM.

 

Bruk alltid EMLA krem slik legen din har foreskrevet. Kontakt legen eller apoteket hvis du er usikker.

 

På hud:

Påfør et tykt lag med krem på huden, og dekk til med et plaster som Tegaderm (ligger i pakningen) slik at det er lufttett. Et stykke husholdningsplast kan også benyttes.

 

Voksne og barn over 12 år:

Ved f.eks. nålestikk og innsetting av venekateter: ca ½ tube. Påføringstid: Minimum 1 time før. (Maksimum 5 timer.) Ved f.eks. blodprøvetaking bør en vente 5 minutter etter at kremen er fjernet, slik at venepunksjonen går lettere. Overfladiske kirurgiske inngrep: ca ½ tube på et hudområde på ca 10 cm2. Påføringstid ved mindre inngrep er minimum 1 time før.

 

Nyfødte og spedbarn under 3 måneder:

Opptil 1 g krem påføres et hudområde ikke større enn 10 cm2. Påføringstid: 1 time, ikke mer.

 

Barn 3-12 måneder:

Opptil 2 g krem på et hudområde ikke større enn 20 cm2. Påføringstid: Ca. 1 time før. (Maksimum: 4 timer).

 

Barn 1-6 år:

Opptil 10 g krem på et hudområde ikke større enn 100 cm2. Påføringstid: ca. 1 time før (Maksimum 5 timer.).

 

Barn 6-12 år:

Opptil 20 g krem på et hudområde ikke større enn 200 cm2. Påføringstid: Ca. 1 time før (Maksimum 5 timer.).

 

Bruksanvisning.

Ved nålestikk og mindre hudoperasjoner:

 

Bilde 1viser: Påføring av EMLA krem 

 

Trykk ut en stor klatt på stedet .

for inngrepet.

 

Bilde 2 viser: Fjerning av embalasjen på dekkbandasjen 

 

Ta en av de vedlagte dekk-

bandasjene og fjern det utstansede midtpartiet.

Bilde 3 viser: Fjerning av det bakre beskyttelsespapiret 

 

Fjern det bakre beskyttelses-

papiret.

                      

Bilde 4 viser: Hvordan kremen dekkes til med dekkbandasjen 

 

Dekk til kremen slik at det blir.

et tykt lag. Stryk ikke kremen utover.

Fest dekkbandasjen godt rundt.

kantene slik at det ikke oppstår .

lekkasje.

Bilde 5 viser: Fjerning av den ytre rammen på dekkbandasjen 

 

Fjern den ytre rammen. Notér tidspunktet for applikasjonen på dekk-

bandasjen med f.eks. tusjpenn.

 

Bilde 6 viser: Fjerning av dekkbandasjen 

 

Dekkbandasjen fjernes etter anvist tid (se dosering), kremen tørkes av, og hele hudområdet vaskes med sprit.

 

Hvis du mener at virkningen av EMLA er for kraftig eller for svak, bør du rådføre deg med legen eller apoteket om dette.

 

Dersom du tar for mye av EMLA krem.

Ved anbefalt dosering av EMLA krem er det liten fare for forgiftningsreaksjoner. Dersom kremen dekker store deler av kroppen er det fare for at de aktive ingrediensene i kremen tas opp i kroppen og man kan få forgiftningssymptomer. Følgende symptomer kan oppstå: nummenhet i lepper og rundt munnen, ørhet, svimmelhet og noen ganger uklart syn.

Om for mye EMLA er brukt er det fare for akutt methemoglobinemi, spesielt hos barn, samt når visse andre legemidler tas samtidig. Methemoglobinemi kjennetegnes ved cyanose, en blå-grå misfarging av lepper og hud pga oksygenmangel i blodet..

 

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell.

For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan EMLA ha bivirkninger.

Vanlige (hos flere enn 1 av 100 pasienter): Forbigående reaksjoner i området kremen påføres (rødme, blekhet, forsiktig hevelse, brennende/stikkende følelse, kløe).

Sjeldne (hos færre enn 1 av 1000 pasienter): Allergiske reaksjoner. Punktblødninger i huden (petekkial) er rapportert hos barn. Methemoglobinemi (blå-grå misfarging av huden) hos barn er rapportert (se pkt 3).

Om du ved et uhell får EMLA i øynene, kan det forårsake irritasjon (se pkt 2).

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        OPPBEVARING AV EMLA.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 30°C. Unngå frost.

Bruk ikke EMLA krem etter utløpsdatoen som er angitt på esken.

 

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet innehaveren av .

markedsføringstillatelsen. (Se nedenfor.).

 

Sammensetning av EMLA krem.

  • Virkestoff er lidokain og prilokain.

  • Hjelpestoffer er: Karboksypolymetylen, polyoksyetylen hydrogenert ricinus olje, natrium-hydroksid og renset vann.

 

Hvordan EMLA krem ser ut og innholdet i pakningen.

Pakningen inneholder en tube med 5 g krem og et tildekkingsplaster.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker.

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

AstraZeneca AS.

Hoffsveien 70 B.

0319 Oslo.

Norge.

E-post. medinfo-norge@astrazeneca.com.

 

Tilvirker :

AstraZeneca AB.

SE- 151 85 Södertälje,

Sverige.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent: 2006-08-04.