Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

 

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

Bonefos 800 mg tabletter .

Dinatriumklodronat.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Bonefos er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Bonefos.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Bonefos.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Bonefos.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

1. HVA BONEFOS ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Bonefos tilhører en gruppe av legemidler som kalles bisfosfonater som kan hjelpe til med å forebygge tap av kalsium fra ben.

 

Legemidlet brukes mot forhøyet kalsiumnivå i blodet forårsaket av ulike kreftformer og ødeleggelse/oppløsning av benvev (osteolyse) på grunn av ondartede svulster (maligne prosesser).

 

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER BONEFOS.

 

Bruk ikke Bonefos.

  • hvis du er overfølsom overfor virkestoff eller et av de andre innholdsstoffene i bonefos.

  • Samtidig behandling med andre bisfosfonater.

 

Vis forsiktighet ved bruk av Bonefos.

  • Det er viktig med rikelig væsketilførsel under behandlingen. Dette er spesielt viktig når Bonefos brukes i forbindelse med forhøyet kalsiumnivå i blodet (hyperkalsemi) eller nyresvikt.

  • Dersom du har nedsatt nyrefunksjon bør legemidlet brukes med forsiktighet.

  • Daglige doser som overstiger 1600 mg, bør ikke brukes kontinuerlig.

  • hvis du har hatt eller har smerte, hevelse, nummenhet eller en ”tung følelse” i kjeven eller har løse tenner.

  • Dersom du er under tannbehandling eller skal ha et tanninngrep bør du fortelle tannlegen at du behandles med Bonefos.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Bonefos.

Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler før du tar Bonefos.

 

Bonefos skal ikke brukes sammen med .

  • andre bisfosfonater.

  • legemidler mot sur mage og halsbrann (antacida).

  • jern- eller kalsiumpreparater.

  • legemidler som inneholder aminoglykosider som brukes mot infeksjoner, pga. økt risiko for hypokalsemi.

  • visse midler mot smerter og betennelser, såkalte NSAID-preparater, oftest diklofenak, pga. økt risiko for nyresvikt.

  • celledrepende midler som brukes til behandling av kreft/svulst (estramustinfosfat).

 

Inntak av Bonefos sammen med mat og drikke.

Tablettene bør tas fastende sammen med et glass vann. Deretter må du ikke spise, drikke (annet enn vann fra springen) eller ta andre medisiner i løpet av en time fordi det reduserer absorpsjonen av Bonefos.

 

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Bonefos skal ikke brukes under graviditet.

 

Amming.

Det foreligger ikke informasjon om overgang i morsmelk. Amming anbefales ikke ved behandling med klodronat.

 

Kjøring og bruk av maskiner.

Det er ikke kjent om Bonefos påvirker evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil kontakt apotek eller lege.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER BONEFOS.

 

Bruk alltid Bonefos slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.

 

Du må drikke store mengder væske (f.eks. vann) før, under og etter behandlingen.

Bonefos-tablettene må ikke knuses eller tygges. De skal svelges hele. Tablettene på 800 mg kan deles for å lette svelgingen, men begge halvdelene skal ta på samme doseringstidspunkt.

 

Når du har tatt tablettene, må du ikke spise, drikke (annet enn vann fra springen) og ta andre medisiner i løpet av en time.

 

Ved en dosering på 1600 mg/dag anbefales det at hele mengden tas som én dose. Dosen bør tas fastende om morgenen sammen med et glass vann. Ved høyere dosering bør dosen som overstiger 1600 mg, tas som en separat dose. Hvis en annen dose skal tas samme dag, bør den tas mellom måltidene, tidligst to timer etter og en time før inntak av mat drikke (annet enn vann fra springen) og andre medisiner.

 

Bonefos tablettene skal ikke under noen omstendigheter tas sammen med melk, mat eller legemidler som inneholder kalsium da disse hemmer opptak av legemidlet.

 

Dersom du tar for mye av Bonefos.

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel, eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 

Dersom du har glemt å ta Bonefos.

Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett dose. Ta neste dose som vanlig.

 

Dersom du avbryter behandling med Bonefos.

Rådfør deg med lege før du slutter å bruke Bonefos.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemiddelet.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan Bonefos forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 

Dersom du opplever at noen av bivirkningene blir alvorlige, eller du får bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget, vennligst informer lege eller apotek.

Den vanligste rapporterte legemiddelreaksjonen er diaré, som vanligvis er mild og forekommer hyppigere med høyere doser.

 

Disse bivirkningene kan forekomme i forbindelse med både inntak gjenom munnen og intravenøs behandling, selv om hyppigheten av reaksjonene kan være forskjellig.

 

Vanlige (forekommer hos 1 av 100 eller flere men færre enn 1 av 10):

For lite kalsium (hypokalsemi) uten symptomer, diare, kvalme, oppkast, forhøyede leverenzymverdier (transaminaser) vanligvis innenfor normalområdet.

 

Sjeldne (forekommer hos 1 av 10000 eller flere men færre enn 1 av 10):

For lite kalsium (hypokalsemi) med symptomer, forhøyede konsentrasjoner av et hormon (paratyroidhormon) som er forbundet med redusert konsentrasjon av kalsium.i serum, forhøyet konsentrasjon av et enzym (alkalisk fosfatase) som har sammenheng med nydanning av ben.

 

Overfølsomhetsreaksjon (allergisk reaksjon).

Det er også rapportert om nedsatt evne til å puste hos pasienter med acetylsalisylsyresensitiv astma og overfølsomhetsreaksjoner.

 

Det er rapportert om nedsatt nyrefunksjon, alvorlig nyreskade spesielt etter rask intravenøs infusjon av høye doser klodronat og enkelte tilfeller av nyresvikt med påfølgende dødsfall (sjeldent) specielt ved samtidig bruk av betennelsesdempende midler (NSAIDs), oftast diklofenac.

Det er rapportert om isolerte tilfeller av osteonekrose i kjeven, vanligvis hos pasienter som tidligere er blitt behandlet med aminobisfosfonater som zoledronat og pamidronat (se også Advarsler og forsiktighetsregler).

 

Det er rapportert om alvorlige skjelett-, ledd- og/eller muskelsmerter hos pasienter som har tatt Bonefos men disse rapportene har ikke forekommet hyppig. Symptomdebut varierte fra noen dager etter behandlingsstart til flere måneder.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        HVORDAN DU OPPBEVARER Bonefos.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 

Bruk ikke Bonefos etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen.

 

Ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetning av Bonefos.

Virkestoff(er) er dinatriumklodronat.

Hjelpestoffer er silifisert mikrokrystallinsk cellulose (inneholder mikrokrystallinsk cellulose og vannfri kolloidal silika) krysskarmellosenatrium, stearinsyre, magnesiumstearat, makrogol polyvinylalkohol, talkum og titandioksid (E171).

 

Hvordan Bonefos ser ut og innholdet i pakningen:

Hvite, ovale, med delestrek, filmdrasjerte tabletter, merket med L 137 på én side.

Tablettstørrelse: 9 mm × 20 mm.

Blisterpakning, 30 eller 60 stk.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen .

Bayer AB, Box 606, 169 26 Solna, Sverige.

 

Tilvirker.

Bayer Pharma OY, Boks 415, 20101Turku, Finland.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent.

2011-06-15.