Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

 .

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 .

Asacol 500 mg stikkpiller.

 .

mesalazin.

 .

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 .

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Asacol er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Asacol.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Asacol.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Asacol.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 .

Les avsnittLes avsnitt

1.       HVA ASACOL ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 .

Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

 .

Antiinflammatorisk middel. Mesalazin hemmer lokal inflammasjon (betennelse) i tarmen.

Brukes ved behandling av endetarmsinflammasjon (ulcerøs proktitt).

 .

Les avsnittLes avsnitt

2.       HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ASACOL.

 .

Bruk ikke Asacol:

  • hvis du er allergisk overfor mesalazin eller et av de andre innholdsstoffene i Asacol (listet opp i avsnitt 6).

  • du har en sykdomshistorie med allergi ovenfor salicylater.

  • du har alvorlig nedsatt leverfunksjon.

  • du har alvorlig nedsatt nyrefunksjon.

  • hvis du har akutt mavesår.

  • hvis du har økt blødningstendens.

 .

Vis forsiktighet ved bruk av Asacol:

Snakk med legen din før du tar Asacol dersom du har en medisinsk tilstand eller sykdommer, dette gjelder spesielt:

  • Dersom du har hatt nedsatt nyrefunksjon. Dette er spesielt viktig dersom du er eldre. Når du starter å ta Asacol, kan legen din ta blodprøver jevnlig for å sjekke at nyrene dine fungerer ordentlig.

  • Dersom du har leversykdom (økte nivåer av leverenzymer).

  • Hvis du lider av lungesykdom, f. eks. astma, kan det være at legen din vil sjekke pusten din fra tid til annen.

  • Hvis du noen gang har fått bivirkninger av sulfasalazin eller et annet legemiddel brukt til å behandle sårdannende-tykktarmbetennelse og Crohn’s tarmbetennelse.

Ved behov vil din lege gjennomføre blodtester før og under behandling med Asacol for å sjekke at blodverdiene (for eksempel antall celler i blodet) er normale.

 .

Bruk av andre legemidler sammen med Asacol:

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, inkludert reseptfrie legemidler.

Eksempler på legemidler som kan påvirke eller bli påvirket av Asacol er:

  • azatioprin (brukes bl.a. i samband med transplantasjoner, ved behandling av autoimmune sykdommer), 6-merkaptopurin og tioguanin (brukes bl.a. ved leukemi).

  • legemidler som forhindrer dannelsen av blodpropper (antikoagulerende, f. eks. warfarin).

 .

Graviditet og amming .

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror du kan være gravid eller planlegger å bli gravid.

 .

Du bør bare bruke Asacol under graviditet hvis legen din sier det.

 .

Asacol bør kun brukes under amming hvis legen sier det, da legemidlet kan gå over i morsmelk.

 .

Kjøring og bruk av maskiner.

Ingen påvirkning på evnen til å kjøre bil eller operere maskiner har blitt sett.

 .

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller å utføre risikofylt arbeid. Les informasjon i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

 .

Les avsnittLes avsnitt

3.       HVORDAN DU BRUKER ASACOL.

 .

Bruk alltid Asacol slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

 .

Voksne.

Normaldose er 500 mg 2 ganger daglig, dosen kan forhøyes til 3 ganger daglig ved vanskeligere tilfeller.

 .

Bruk av Asacol hos barn.

Det er liten erfaring og bare begrenset dokumentasjon for effekt på barn.

 .

Legens doseringsanvisning skal alltid følges.

 .

Bruksanvisning.

1.

Vask hendene .

2.

Ta av plasthylsen rundt stikkpillen.

3.

Ligg på siden og dra opp knærne. Før stikkpillen så langt inn som mulig med den rette enden først. Den runde enden slutter seg da tett inn mot endetarmsåpningen og unødig irritasjon unngås.

4.

Strekk ut benene og ligg i ro noen minutter.

 .

Stikkpillen bør beholdes i endetarmen så lenge som mulig for å sikre optimal effekt.

 .

Dersom du tar for mye av Asacol:

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonssentralen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 .

Les avsnittLes avsnitt

4.       MULIGE BIVIRKNINGER .

 .

Som alle legemidler kan Asacol forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 .

Vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 10 pasienter men hos flere enn 1 av 100 pasienter):

  • elveblest.

  • hudutslett.

 .

Mindre vanlige bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 100 pasienter, men hos flere enn 1 av 1000 pasienter):

  • kløe.

  • betennelse i huden (eksem).

  • overfølsomhet for sol.

 .

Sjeldne bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 1000 pasienter, men hos flere enn 1 av 10.000 pasienter):

  • anemi.

  • hodepine.

  • svimmelhet.

  • muskelkramper.

  • lungesykdom.

  • kvalme.

  • magesmerter.

  • oppkast.

  • diare.

  • oppblåsthet.

  • betennelse i hjertemuskelen (myocarditt) eller hjerteposen (pericarditt).

  • brystsmerter.

  • slapphet.

 .

Svært sjeldne bivirkninger (forekommer hos færre enn 1 av 10.000 pasienter):

  • leddsmerte (artralgi).

  • muskelsmerte (myalgi).

  • vanskelig å puste (dyspne, bronkospasme).

  • hoste.

  • lungesykdom slik som betennelse i lungene (alveolitt, pulmonæreosinofili, lungeinfiltrasjon, pneumoni).

  • sykdommer i blod, inkludert:

    • lavt antall hvite blodceller (leukopeni, neutropeni) som noen ganger kan være alvorlig (agranulocytose).

    • lavt total antall blodceller (pancytopeni).

    • lavt antall blodplater (trombocytopeni).

    • benmargdepressjon (aplastisk anemi).

  • akutt betennelse i bukspyttkjertelen (pankreatitt).

  • sykdommer i lever, slik som .

    • unormale leverfunksjonstester (blodprøver hvor det undersøkes hvor godt leveren fungerer).

    • gulsott (gul misfarging av huden og i det hvite i øyene).

    • leverbetennelse (hepatitt).

  • nyrebetennelse (interstitiell nefritt).

  • nedsatt nyrefunksjon.

  • hårtap (alopecia).

  • allergiske reaksjoner slik som: utslett, legemiddelfeber, lupus erythematosus syndrom og sårdannende tarmbetennelse i hele tykktarmen.

  • prikking, nummenhet, uvanlige sanseinntrykk, svakhet og brennende smerte i armer, legger, hender og føtter (perifer neuropati).

  • redusert spermtall når legemiddelet tas og som forsvinner når man slutter å ta legemiddelet (reversibel oligospermi).

 .

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 .

Les avsnittLes avsnitt

5.       HVORDAN DU OPPBEVARER ASACOL.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 .

Oppbevares ved høyst 25 ºC.

 .

Bruk ikke Asacol etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter ”Utl.dato”. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 .

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 .

Les avsnittLes avsnitt

6.       YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Sammensetning av Asacol.

 .

  • Virkestoff er mesalazin.

  • Øvrig innholdsstoff er hardfett.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelsen.

Tillotts Pharma AB, Gustavslundsvägen 135, SE-167 51 Bromma, Sverige .

Kontaktinformasjon: info@tillottsnordic.com.

 .

Tilvirker.

Farmea (Groupe Fareva), 10 Rue Bouché Thomas, F - 49 000 Angers, Frankrike eller.

QP Support AB, Engelska gången 14, SE-254 51 Helsingborg, Sverige .

 .

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2012-08-24.

 .