Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

 .

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 .

Anastrozol Bluefish 1 mg tabletter, filmdrasjerte.

 .

Anastrozol.

 .

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 .

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Anastrozol Bluefish 1 mg er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Anastrozol Bluefish 1 mg.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Anastrozol Bluefish 1 mg.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Anastrozol Bluefish 1 mg.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 .

Les avsnittLes avsnitt

1.       HVA ANASTROZOL BLUEFISH 1 MG ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 .

Vær oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

 .

Anastrozol Bluefish 1 mg tilhører en legemiddelgruppe som kalles aromatasehemmere. Dette innebærer at de påvirker noen av virkningene til aromatase, et enzym i kroppen som reduserer mengden av visse kvinnelige kjønnshormoner som østrogener.

 .

Anastrozol Bluefish brukes hos kvinner som allerede er kommet i menopause til:

  • behandling av langtkommen brystkreft.

 .

Les avsnittLes avsnitt

2.       HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ANASTROZOL BLUEFISH 1 MG.

 .

Bruk ikke Anastrozol Bluefish 1 mg.

  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor anastrozol eller et av de andre innholdsstoffene i Anastrozol Bluefish 1 mg (se punkt 2, Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Anastrozol Bluefish 1 mg, og punkt 6, Sammensetning av Anastrozol Bluefish 1 mg).

  • hvis du fortsatt har menstruasjon (er premenopausal).

  • hvis du er gravid.

  • hvis du ammer.

  • hvis du bruker tamoksifen (se punkt 2, Bruk av andre legemidler sammen med Anastrozol Bluefish 1 mg).

  • hvis du bruker legemidler som inneholder østrogen, for eksempel hormonerstatningsbehandling (se punkt 2, Bruk av andre legemidler sammen med Anastrozol Bluefish 1 mg).

 .

Vis forsiktighet ved bruk av Anastrozol Bluefish 1 mg.

Anastrozol Bluefish er ikke til behandling av premenopausale kvinner eller barn.

Sjekk om noen av advarslene nedenfor er eller har vært aktuelle for deg. Rådfør deg med legen din omgående:

  • hvis du er usikker på om du er kommet i menopause (menstruasjon har opphørt). Legen bør sjekke hormonnivåene dine.

  • hvis du har osteoporose (beinskjørhet) eller økt risiko for osteoporose. Anastrozol senker nivået av kvinnelige hormoner, og dette kan medføre redusert mineralinnhold i knokler, som kan svekke deres styrke. Det er mulig du må ta en beintetthetsprøve under behandlingen. Legen kan gi deg legemidler til forebygging eller behandling av beinskjørhet.

  • hvis du bruker LHRH-analoger (legemidler til behandling av brystkreft, visse gynekologiske tilstander og barnløshet, som goserelin). Kombinasjonen LHRH-analoger og anastrozol er ikke undersøkt. Anastrozol og LHRH-analoger skal derfor ikke brukes sammen.

  • hvis du har en alvorlig lever- eller nyresykdom.

 .

Bruk av andre legemidler sammen med Anastrozol Bluefish 1 mg.

Andre legemidler kan påvirkes av anastrozol, og disse kan påvirke anastrozols effekt. Anastrozol kan reagere med:

  • tamoksifen (et legemiddel til behandling av brystkreft).

  • legemidler som inneholder østrogen, for eksempel hormonerstatningsbehandling.

Disse legemidlene kan redusere anastrozols effekt. Disse legemidlene bør ikke tas sammen med anastrozol (se punkt 2, Bruk ikke Anastrozol Bluefish 1 mg).

 .

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 .

Inntak av Anastrozol Bluefish 1 mg sammen med mat og drikke.

Mat og drikke påvirker ikke Anastrozol Bluefish.

 .

Graviditet og amming.

Anastrozol Bluefish skal ikke brukes under graviditet eller amming. Kontakt lege omgående hvis du tror du er gravid.

 .

Anastrozol Bluefish er kun til behandling av brystkreft hos postmenopausale kvinner (se punkt 1, Hva Anastrozol Bluefish 1 mg er og hva det brukes mot, og punkt 2, Bruk ikke Anastrozol Bluefish 1 mg).

 .

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

 .

Kjøring og bruk av maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må snakke med lege eller apotek.

 .

Det er lite sannsynlig at Anastrozol Bluefish 1 mg vil påvirke din evne til å kjøre eller bruke maskiner, men av og til kan du føle deg svak eller søvnig, og da skal du ikke kjøre eller bruke maskiner .

 .

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Anastrozol Bluefish 1 mg.

Anastrozol Bluefish 1 mg inneholder melkesukkeret laktose. Dersom legen din har fortalt deg at det er noen sukkertyper du ikke tåler, bør du kontakte legen din før du tar dette legemidlet.

 .

Les avsnittLes avsnitt

3.       HVORDAN DU BRUKER ANASTROZOL BLUEFISH 1 MG.

 .

Bruk alltid Anastrozol Bluefish slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

 .

Den vanlige dosen er én tablett 1 mg (Anastrozol Bluefish) én gang daglig.

Svelg tabletten hel med vann.

 .

Dosejustering er ikke nødvendig hos eldre pasienter eller pasienter med lette til moderate lever- eller nyreproblemer.

 .

Anastrozol Bluefish bør ikke gis til barn.

 .

Dersom du tar for mye av Anastrozol Bluefish 1 mg.

Kontakt omgående lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet kontakt lege eller apotek.

 .

Dersom du har glemt å ta Anastrozol Bluefish 1 mg.

Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt tablett. Utelat den glemte dosen og ta neste tablett til vanlig tid.

 .

Dersom du avbryter behandling med Anastrozol Bluefish 1 mg.

Du må ikke slutte å ta tablettene selv om du føler deg frisk, med mindre legen din ber deg slutte. Legen forteller deg hvor lenge du skal fortsette å ta tablettene. Det kan være nødvendig å ta dem i 5 år.

 .

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

 .

Les avsnittLes avsnitt

4.       MULIGE BIVIRKNINGER .

 .

Som alle legemidler kan Anastrozol Bluefish forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 .

Bivirkningene kan være:

  • svært vanlige (forekomme hos flere enn 1 av 10 personer).

  • vanlige (forekomme hos flere enn 1 av 100, men færre enn 1 av 10 personer).

  • mindre vanlige (forekomme hos flere enn 1 av 1000, men færre enn 1 av 100 personer).

  • sjeldne (forekomme hos flere enn 1 av 10.000, men færre enn 1 av 1000 personer).

  • svært sjeldne (forekomme hos færre enn 1 av 10.000 personer).

 .

Immunforsvar (forstyrrelser i immunsystemet).

Sjeldne: alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker pustevansker eller svimmelhet (anafylaksi), alvorlig allergisk reaksjon som forårsaker hevelse i ansikt, lepper, tunge eller svelg og pustevansker (angioødem), alvorlig sykdom med blemmer i hud, munn, øyne og kjønnsorganer, (høy) feber og smerter i ledd (Stevens-Johnsons syndrom), elveblest.

Hvis ett eller flere av disse symptomene oppstår bør lege kontaktes omgående.

 .

Ernæring (stoffskifte- og ernæringsbetingede sykdommer).

Vanlige: tap av appetitt, høyt kolesterolnivå.

 .

Nerver (nevrologiske sykdommer).

Svært vanlige: hodepine.

Vanlige: søvnighet, karpaltunnelsyndrom (prikking, smerter, kaldhet, svakhet i deler av hånden).

 .

Blodårer (karsykdommer).

Svært vanlige: hetetokter.

 .

Mage og tarm (gastrointestinale sykdommer).

Svært vanlige: kvalme.

Vanlige: oppkast, diaré.

 .

Hud (hud- og underhudssykdommer).

Svært vanlige: hudutslett (dette kan omfatte en type utslett som kalles ‘elveblest’ eller ‘neslefeber’).

Vanlige: tynnere hår.

 .

Muskler (sykdommer i muskler, bindevev og skjelett).

Svært vanlige: smerter eller stivhet i ledd.

Anastrozol Bluefish senker nivået av kvinnelige hormoner, og dette kan medføre redusert mineralinnhold i knokler, som kan svekke deres styrke (se punkt 2, Vis forsiktighet ved bruk av Anastrozol Bluefish 1 mg). Dette kan medføre beinbrudd, f.eks. brudd i rygg, hofte eller håndledd. Legen din vil håndtere denne risikoen i samsvar med retningslinjer for å ivareta skjelettet hos kvinner som har kommet i menopause. Du bør rådføre deg med legen om risiko og behandlingsalternativer.

Mindre vanlige: triggerfinger (en tilstand hvor en finger eller tommel låses i bøyd stilling).

 .

Kjønnsorganer og bryster (lidelser i kjønnsorganer og brystsykdommer).

Vanlige: tørrhet i skjeden, underlivsblødninger.

Det er viktig å informere legen din omgående hvis du får uvanlige (vedvarende) underlivsblødninger eller uregelmessig menstruasjon mens du tar Anastrozol Bluefish eller senere.

 .

Lever (sykdommer i lever og galleveier).

Mindre vanlige: gulning av hud eller øyne, mørk urin, tap av appetitt og generell sykdomsfølelse.

Vanlige: endringer i blodprøver som viser hvordan leveren fungerer.

Kontakt lege omgående hvis noen av disse symptomene oppstår.

 .

Generelle lidelser og reaksjoner på administrasjonsstedet.

Vanlige: svakhetsfølelse .

 .

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 .

Les avsnittLes avsnitt

5.       HVORDAN DU OPPBEVARER ANASTROZOL BLUEFISH 1 MG.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 .

Dette legemidlet krever ingen spesielle oppbevaringsbetingelser.

 .

Bruk ikke Anastrozol Bluefish etter utløpsdatoen som er angitt på esken og blisterpakningen etter Utløpsdato/EXP. De to første tallene viser måneden og de fire siste tallene viser året. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 .

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 .

Les avsnittLes avsnitt

6.       YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Sammensetning av Anastrozol Bluefish 1 mg.

 .

Virkestoffet er anastrozol. Hver filmdrasjerte tablett inneholder 1 mg anastrozol.

Andre innholdsstoffer er laktosemonohydrat 93 mg, povidon (K30), natriumstivelseglykolat, magnesiumstearat. Tablettene er drasjert med hypromellose, makrogol 300, titandioksid (E171).

 .

Hvordan Anastrozol Bluefish 1 mg ser ut og innholdet i pakningen.

Anastrozol Bluefish 1 mg er hvite, runde filmdrasjerte tabletter. Tablettene er pakket i blisterpakninger med 28, 30, 98 eller 100 tabletter.

 .

Ikke alle pakningsstørrelser er pålagt markedsført.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker.

Bluefish Pharmaceuticals AB, Torsgatan 11, S-111 23 Stockholm, Sverige.

 .

Dette legemidlet er godkjent i EØS-landene med følgende navn:

AT.

Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten.

CZ.

Anastrozole Bluefish 1 mg potahované tablety.

DE.

Anastrozol Bluefish 1 mg Filmtabletten.

DK.

Anastrozol Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter.

ES.

Anastrozole Bluefish 1 mg comprimidos recubiertos con película.

FI.

Anastrozole Bluefish 1 mg tabletti, kalvopäällysteinen.

Anastrozole Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter.

FR.

Anastrozole Bluefish 1 mg comprimés peliculés.

HU.

Anastrozole Bluefish 1 mg filmtabletta.

IE.

Anastrozole Bluefish 1 mg film-coated tablets.

IT.

Anastrozole Bluefish 1 mg compresse rivestite con film.

NL .

Anastrozol Bluefish 1 mg filmomhulde tabletten.

NO.

Anastrozol Bluefish 1 mg tabletter, filmdrasjerte.

PL.

Anastrozole Bluefish .

RO.

Anastrozol Bluefish 1 mg comprimate filmate.

SE.

Anastrozole Bluefish 1 mg filmdragerade tabletter.

SK.

Anastrozole Bluefish 1 mg filmom obalené tablety.

 .

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 10.08.2010.

 .