Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Altargo: 10 mg/g salve
retapamulin
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet. Det inneholder informasjon som er viktig for deg.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om
-
Hva Altargo er, og hva det brukes mot
-
Hva du må vite før du bruker Altargo
-
Hvordan du bruker Altargo
-
Mulige bivirkninger
-
Hvordan du oppbevarer Altargo
-
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
1. Hva Altargo er og hva det brukes mot
Altargo salve inneholder et antibiotikum som kalles retapamulin og som brukes på huden. Altargo brukes for å behandle bakterielle infeksjoner som rammer små hudområder. Infeksjoner som behandles med Altargo er impetigo (brennkopper med infiserte områder med skorper), kuttskader, skrammer og sår som er sydd.
Altargo skal kun brukes av voksne og barn over ni måneder.
2. Hva du må vite før du bruker Altargo
Bruk ikke Altargo
Hvis du er allergisk overfor retapamulin eller noen av de andre innholdsstoffene i dette legemidlet (listet opp i avsnitt 6).
Advarsler og forsiktighetsregler
Hvis du merker at infeksjonen blir verre, eller du merker en forverring av rødheten i huden, irritasjon eller andre tegn eller symptomer på området hvor salven ble påført, bør du slutte å bruke Altargo og rådføre deg med legen. Se også pkt. 4 i dette pakningsvedlegget.
Ta kontakt med lege dersom du ikke merker noen forbedring av infeksjonen etter to til tre dager med behandling.
Barn
Altargo skal ikke brukes på barn under ni måneder.
Andre legemidler og Altargo
Du må ikke påføre andre salver, kremer eller lotioner på hudområdet som behandles med Altargo, med mindre legen din har bedt deg om å gjøre det.
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler..
Dersom pasienten er et barn under to år er det spesielt viktig at du informerer legen om andre legemidler barnet har fått, dette gjelder også reseptfrie legemidler. Bruk av Altargo hos barn som tar bestemte legemidler (som for eksempel noen legemidler som brukes til å behandle soppinfeksjoner) kan gi høyere blodkonsentrasjoner av Altargo enn det som er vanlig. Dette kan gi bivirkninger. Legen din vil avgjøre om Altargo kan brukes til et barn under 2 år som også tar andre medisiner.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar dette legemidlet dersom du er gravid eller ammer, tror at du kan være gravid eller planlegger å bli gravid. Legen din vil avgjøre om denne behandlingen er riktig for deg.
Kjøring og bruk av maskiner
Det er ikke forventet at Altargo vil påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
Altargo inneholder butylert hydroksytoluen (E321)
Det kan forårsake lokale hudreaksjoner (som for eksempel kontaktdermatitt), eller irritasjon på øyne og slimhinner.
3. Hvordan du bruker Altargo
Bruk alltid dette legemidlet nøyaktig slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Hvordan du påfører Altargo
Et tynt lag salve påføres vanligvis det angrepne området to ganger daglig i fem dager.
Etter påføring av salven kan det behandlede området tildekkes med steril bandasje eller gasbind, med mindre legen din har bedt deg om å holde området utildekket.
Bruk Altargo så lenge legen din har forskrevet.
Altargo skal kun brukes på huden. Den må ikke brukes i øynene, på munnen eller på leppene, på innsiden av nesen eller på innsiden av kvinnens underliv. Hvis du ved et uhell bruker salven på disse områdene, må området vaskes med vann og lege kontaktes hvis du merker ubehag. Dersom du ved et uhell bruker Altargo på innsiden av nesen, kan du begynne å blø neseblod.
Vask hendene før og etter hver påføring av salven.
Dersom du bruker for mye av Altargo
Overflødig salve tørkes forsiktig vekk.
Dersom du har glemt å bruke Altargo
Påfør salven så fort du husker på det, og påfør neste dose til vanlig tid.
Dersom du ved et uhell svelger Altargo
Rådfør deg med lege, sykehus eller apotek.
Dersom du avbryter behandling med Altargo
Dersom du slutter å bruke Altargo for tidlig, kan bakteriene begynne å vokse igjen og infeksjonen kan komme tilbake. Ikke slutt å bruke Altargo før du har snakket med lege eller apotek.
Kontakt lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Tilstander du må være oppmerksom på
Alvorlige hudreaksjoner eller allergier (ukjent hyppighet)
Dersom du utvikler en alvorlig hudreaksjon eller en allergi (for eksempel alvorlig kløe, utslett, hevelse i ansikt, på leppene eller på tungen):
-
Slutt å bruke Altargo
-
Vask forsiktig av salven
-
Kontakt lege eller apotek umiddelbart
Følgende bivirkninger har forekommet på hud hvor Altargo har vært påført:
Vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 10 pasienter)
-
hudirritasjoner
Mindre vanlige bivirkninger (kan ramme opptil 1 av 100 pasienter)
-
smerte, kløe, rødhet eller utslett (kontaktdermatitt)
Andre bivirkninger (hyppighet er ukjent, kan ikke estimeres ut fra tilgjengelig data)
-
en brennende følelse
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. Hvordan du oppbevarer Altargo
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Bruk ikke dette legemidlet etter utløpsdatoen som er angitt på kartongen etter EXP. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Åpnet tube skal kastes etter 7 dager, selv om det fortsatt er salve igjen i tuben. Spar ikke på tuben for eventuell senere bruk. Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som du ikke lenger bruker skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Sammensetning av Altargo
-
Virkestoff er retapamulin. Hvert gram salve inneholder 10 milligram retapamulin.
-
Hjelpestoffer er hvit vaselin og butylert hydroksytoluen (E321) som konserveringsmiddel.
Hvordan Altargo ser ut og innholdet i pakningen
Altargo er en off-white salve med myk konsistens.
Den er pakket i en aluminiumstube med plastkork i pakninger à 5, 10 eller 15 gram salve, eller i en aluminiumspose med 0,5 g salve.
Pakning med 1 tube
Pakning med 12 doseposer
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
| Innehaver av markedsføringstillatelsen | Tilvirker |
| Glaxo Group Ltd 980 Great West Road Brentford Middlesex TW8 9GS, Storbritannia | Glaxo Operations UK, Ltd, (på markedet som Glaxo Wellcome Operations) Harmire Road Barnard Castle County Durham DL12 8DT Storbritannia |
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist oppdatert: 18.04.2013
Detaljert informasjon om dette legemidlet er tilgjengelig på nettstedet til Det europeiske legemiddelkontoret (European Medicines Agency) http://www.ema.europa.eu/.
