Pakningsvedlegg: Informasjon til brukeren
Adriamycin 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
doksorubicinhydroklorid
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
Hva Adriamycin er, og hva det brukes mot
Hva du må vite før du bruker Adriamycin
Hvordan du bruker Adriamycin
Mulige bivirkninger
Oppbevaring av Adriamycin
Innholdet i pakningen samt ytterligere informasjon
1. HVA ADRIAMYCIN ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.
Adriamycin er en cellegift (et cytostatikum av tetracyklintype) som brukes mot en rekke kreftformer, blant annet brystkreft, en type lungekreft kalt småcellet anaplastisk lungekarsinom, kreft i underlivet (eggstokker, livmorhals, vagina), blærekreft, testikkelkreft, lymfekreft og akutt blodkreft.
2. HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER ADRIAMYCIN
Bruk ikke Adriamycin:
-
Dersom du er allergisk overfor doksorubicin eller noen av de andre innholdsstoffene i Adriamycin (listet opp i avsnitt 6), eller liknende stoffer (antracykliner)
-
dersom benmargen din kan være hemmet eller du har alvorlig betennelse i munnslimhinnen på grunn av tidligere behandling med andre cellegifter (cytostatika) eller strålebehandling.
-
dersom du har alvorlig leversvikt, eller du er behandlet med så store doser antracykliner tidligere at du ikke kan få mer.
Advarsler og forsiktighetsregler
Rådfør deg med lege eller apotek før du bruker Adriamycin, dersom du har hatt tidligere hjertesykdom, tidligere har fått behandling med denne typen legemidler (antracykliner) eller har fått strålebehandling mot brystregionen.
Andre legemidler og Adriamycin
Rådfør deg med lege dersom du bruker, nylig har brukt eller planlegger å bruke andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Hjertefunksjonen vil bli overvåket nøye hos personer som behandles med Adriamycin i kombinasjon med andre midler som kan påvirke hjertet.
Noen legemidler kan påvirke konsentrasjonen av Adriamycin i kroppen din. Virkningen kan bli påvirket dersom du tar legemidler som inneholder: verapamil, fenobarbital, fenytoin, Johannesurt og ciklosporin.
Hvis noe av dette gjelder deg bør du informere legen før behandlingen starter.
Graviditet, amming og fertilitet
Doksorubicin passerer livmoren og kan forårsake skade på fosteret. Adriamycin skal ikke brukes under graviditet.
Det er mulig at barn som ammes, kan skades. Adriamycin skal ikke brukes under amming.
Adriamycin kan skade arvestoffet i spermiene. Menn skal bruke effektiv prevensjon.
Adriamcyin kan føre til infertilitet hos kvinner under behandlingen. Manglende menstruasjon og prematur menopause kan forekomme.
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.
Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.
Legemidlet påvirker vanligvis ikke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner.
3. HVORDAN DU BRUKER ADRIAMYCIN
Bruk alltid Adriamycin slik legen har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.
Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg. Det er vanlig at man får en engangsdose intravenøst med 21 dagers intervall. Noen får også behandling i 3 dager med 4 ukers mellomrom.
Dersom du tar for mye av Adriamycin
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet kontakt lege eller apotek.
Overdosering med doksorubicin vil kunne føre til alvorlig hemming av benmargen, effekter på mage-tarm-systemet og akutte forandringer i hjertet.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler kan dette legemidlet forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.
Bivirkningene er listet opp etter hvor ofte de forekommer:
| Svært vanlige: | påvirker flere enn 1 av 10 pasienter. |
| Vanlige: | påvirker 1 til 10 av 100 pasienter. |
| Mindre vanlige: | påvirker 1 til 10 av 1000 pasienter. |
| Sjeldne: | påvirker 1 til 10 av 10.000 pasienter. |
| Svært sjeldne: | påvirker færre enn 1 av 10.000 pasienter. |
| Ikke kjent: | forekomsten kan ikke anslås utifra tilgjengelige data. |
Vanlige bivirkninger er kvalme og oppkast i løpet av de første 24 timene etter at du har fått Adriamycin. Andre vanlige bivirkninger er midlertidig håravfall og hemmet skjeggvekst, samt benmargshemming og hjertemuskelsykdommer.
Mindre vanlige bivirkninger er rødhet, eller endret farge i hud og negler. Hud som har blitt bestrålt kan bli overfølsom. Akutt blodkreft. Rødlige striper langs venen ved injeksjonsstedet kan være forløper til betennelse i venen eller samtidig betennelse og propp i en overflatevene.
Sjeldne bivirkninger omfatter økt urinsyre i blodet, redusert mengde blodplater, blodmangel, betennelse i slimhinnen i munnen, betennelse i spiserøret, diaré og magesmerter, elveblest, uvanlig sterk allergisk reaksjon, uteblivelse av menstruasjon, manglende sædceller i sæden, øyebetennelse, framkalling av tårer, illebefinnende og svakhet.
Det vil bli tatt blodprøver under behandlingen og i de første ukene etter. Hjertefunksjonen overvåkes ved langtidsbehandling.
Urinen kan bli farget rød.
Kontakt lege dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
5. HVORDAN DU OPPBEVARER ADRIAMYCIN
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares i kjøleskap (2-8 ºC). Beskyttes mot direkte sollys.
Bruk ikke Adriamycin etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten etter Utl.dato. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. INNHOLDET I PAKNINGEN OG YTTERLIGERE INFORMASJON
Sammensetning av Adriamycin 2 mg/ml injeksjonsvæske, oppløsning
-
Virkestoff er doksorubicinhydroklorid
-
Andre innholdsstoffer er: Saltsyre, natriumklorid og vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Adriamycin ser ut og innholdet i pakningen
Adriamycin leveres i hetteglass av fargeløst glass eller hetteglass av polypropylenplast.
Adriamycin finnes i pakningsstørrelser på 5 ml, 10 ml, 25 ml og 100 ml.
Ikke alle pakningsstørrelser vil nødvendigvis bli markedsført.
Innehaver av markedsføringstillatelsen
Pfizer AS, Postboks 3, 1324 Lysaker, Norge
Tlf: + 47 67 52 61 00
Tilvirker
Pfizer Service Company bvba, Zaventem, Belgia
For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 06.11.2012
--------------------------------------------------
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Inkompatibilitet med andre legemidler og intravenøse væsker:
Må ikke blandes med heparin eller fluorouracil (for eksempel
i samme IV-infusjonspose eller ved Y-setet til samme infusjonslinje),
da dette medfører utfelling. Inntil ytterligere data foreligger,
anbefales det ikke å gi doksorubicin i samme oppløsning
som andre legemidler. Dersom behandling med doksorubicin og fluorouracil
er nødvendig, er det anbefalt å skylle IV-linjen mellom
de to administrasjonene.
Kontakt med basisk oppløsning
bør unngås da det kan medføre hydrolyse av legemidlet.
Håndtering:
-
Cytostatika bør om mulig tilberedes i avtrekksskap. Operasjonshansker og beskyttelsesfrakk skal anvendes. Finnes det ikke tilgjengelig avtrekk, kompletteres beskyttelsesutrustningen med munnbind og ansiktsmaske eller vernebriller.
-
Hver injeksjonssprøyte påsettes en etikett der preparatnavn og mengde angis.
-
Hvis luft og overskuddsoppløsning må trykkes ut av sprøyten før injeksjonen, kan dette lettest gjøres mot en steril kompress.
-
Må ikke komme i kontakt med huden. Bruk beskyttelseshansker!
-
Hvis løsningen kommer i kontakt med huden –skyll rikelig med vann.
-
Hvis løsningen kommer i øynene –skyll med vann eller steril natriumkloridoppløsning. Deretter kontaktes ansvarlig lege. Hvis irritasjonen ikke har gitt seg etter 30 minutter skal øyelege foreta undersøkelse.
-
Søl tørkes opp med et absorberende materiale. Dette behandles som risikoavfall. Kontaminerte flater skylles grundig med vann og tørkes nøye. Tørkematerialet behandles som risikoavfall.
-
Avfall som har vært i kontakt med cytostatikakonsentrat (ampuller o.l.) skal håndteres i henhold til gjeldende rutiner for risikoavfall (gjelder således ikke glassvarer o.l. som har inneholdt fortynnede cytostatikaoppløsninger i minst 500 ml volum).
Ferdig oppløsning skal brukes innen 12 timer ved oppbevaring i romtemperatur og innen 24 timer ved oppbevaring i kjøleskap.
Oppløsningen skal beskyttes mot direkte sollys.
Bruk ikke Adriamycin etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten.
