PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
Addex®-Kaliumklorid 1 mmol/ml konsentrat til infusjonsvæske
kaliumklorid
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.
-
Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.
-
Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
-
Hva Addex-Kaliumklorid er, og hva det brukes mot
-
Hva du må ta hensyn til før du bruker Addex-Kaliumklorid
-
Hvordan du bruker Addex-Kaliumklorid
-
Mulige bivirkninger
-
Hvordan du oppbevarer Addex-Kaliumklorid
-
Ytterligere informasjon
1. HVA ADDEX-KALIUMKLORID ER, OG HVA DET BRUKES MOT
Addex-Kaliumklorid er en oppløsning for intravenøs infusjon. Addex-Kaliumklorid brukes ved mangel på kalium dersom tilskudd av kalium ikke kan gis via munnen.
2. HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ADDEX-KALIUMKLORID
Bruk ikke Addex-Kaliumklorid
-
hvis blodet har et unormalt høyt innhold av kalium eller klorid, for eksempel ved nedsatt nyrefunksjon, sjokk og hos personer med for lite væske i kroppen.
Vis forsiktighet ved bruk av Addex-Kaliumklorid
Legemidlet må fortynnes før bruk.
Ved nedsatt nyrefunksjon, unormal høy surhetsgrad i kroppen (acidose), liten utskillelse av urin (oliguri) og ved væskemangel (dehydrering) må legen vurdere om du kan få Addex-Kaliumklorid og om spesielle forholdsregler er nødvendig.
Ved tilførsel av større mengder infusjonsvæske som inneholder kalium, vil legen kontrollere hjertets funksjon (EKG) og mengden kalium i blodet.
Før tilførsel av kalium må det sikres at kroppen skiller ut urin (diurese).
Tilførsel av Addex-Kaliumklorid kan øke mengden oppløste stoffer i forhold til mengde væske (osmolaliteten) i infusjonsoppløsningen og dermed øke faren for betennelse i blodårene (tromboflebitt).
Bruk av andre legemidler sammen med Addex-Kaliumklorid
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.
Det er ikke observert endret virkning dersom Addex-Kaliumklorid gis sammen med andre legemidler.
Inntak av Addex-Kaliumklorid sammen med mat og drikke
Addex-Kaliumklorid har ingen kjente negative effekter gitt samtidig med mat og drikke.
Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Si ifra til legen din dersom du er gravid eller ammer. Du kan få Addex-Kaliumklorid dersom du er gravid eller ammer. Mengden du blir gitt må kontrolleres nøye av legen din.
Dersom et annet legemiddel tilsettes denne infusjonsvæsken under graviditet eller amming, bør du imidlertid:
-
rådføre deg med legen din
-
lese pakningsvedlegget til legemidlet som skal tilsettes.
Kjøring og bruk av maskiner
Addex-Kaliumklorid antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.
3. HVORDAN DU BRUKER ADDEX-KALIUMKLORID
Addex-Kaliumklorid vil bli gitt av en lege, eller under nøye overvåkning av en lege.
Du vil vanligvis få denne medisinen ved infusjon i en vene (intravenøs infusjon) etter at løsningen er fortynnet. Hastigheten av infusjonen og mengden oppløsning du får, er avhengig av dine spesielle behov, sykdommen du behandles for og maksimal døgndose. Legen vil avgjøre hva som er den riktige dosen i ditt tilfelle.
Dersom du tar for mye av Addex-Kaliumklorid
Hvis doseanbefalingen overstiges eller ved for rask infusjon, er det en risiko for negativ effekt på hjertemuskulaturen [ureglemessig hjerterytme (arytmi), raske og uregelmessige sammentrekninger i hjertekammermuskulaturen (kammerflimmer), hjertestans].
Dersom du avbryter behandling med Addex-Kaliumklorid
Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.
4. MULIGE BIVIRKNINGER
Som alle legemidler kan Addex-Kaliumklorid forårsake bivirkninger, men ingen bivirkninger er rapportert hittil.
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger.
5. HVORDAN DU OPPBEVARER ADDEX-KALIUMKLORID
Oppbevares utilgjengelig for barn.
Oppbevares ved høyst 25 ºC.
Bruk ikke Addex-Kaliumklorid etter utløpsdatoen som er angitt på etiketten. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.
Bruk ikke Addex-Kaliumklorid hvis du oppdager at forpakningen er skadet eller løsningen er uklar.
Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger, skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.
6. YTTERLIGERE INFORMASJON
Sammensetning av Addex-Kaliumklorid
-
Virkestoff er kaliumklorid.
-
Hjelpestoff er vann til injeksjonsvæsker.
Hvordan Addex-Kaliumklorid ser ut og innholdet i pakningen:
Addex-Kaliumklorid er en steril, klar løsning. Den er pakket i ampuller eller hetteglass laget av polypropylen.
Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker
Fresenius Kabi Norge AS, NO-1753 Halden, Norge
Telefon: + 47 69 21 11 00
Fax: + 47 69 21 11 01
E-post: www.fresenius-kabi.no
Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 10/2009
Detaljert informasjon om dette legemiddel er tilgjengelig på nettstedet til Statens legemiddelverk i Norge.
- -------------------------------------------------------------------------
Påfølgende informasjon er bare beregnet på helsepersonell:
Egenskaper ved formuleringen
Hyperton, sterilt infusjonskonsentrat.
Kaliumklorid 74,6 mg/ml, tilsvarende 1 mmol/ml
Elektrolyttprofilen til 1 ml Addex-Kaliumklorid 1 mmol/ml tilsvarer:
| K+ | 39,1 mg | 1 mmol |
| Cl- | 35,5 mg | 1 mmol |
pH: 5,0 - 7,0
Instruksjoner vedrørende bruk og håndtering
Legemidlet skal kontrolleres visuelt før bruk. Infusjonskonsentratet må bare brukes dersom løsningen er klar uten utfellinger og emballasjen er uskadet.
Addex -Kaliumklorid 1 mmol/ml må ikke gis ufortynnet. Tilsetninger må skje aseptisk.
Addex Kaliumklorid kan bare tilføres eller blandes med andre legemidler der kompatibiliteten er dokumentert.
Opp til 80 ml Addex-Kaliumklorid 1 mmol/ml kan tilsettes 1000 ml av de fleste
infusjonsvæsker, som f.eks. aminosyreoppløsninger, glukoseoppløsninger,
glukose-elektrolyttoppløsninger og elektrolyttoppløsninger hvor kompatibiliteten er dokumentert. Infusjonen skal starte senest 1 time etter at Addex-Kaliumklorid 1 mmol/ml er tilsatt infusjonsoppløsningen.
Før administrering av kalium, må diurese sikres. Dosen bør beregnes ut ifra
plasmakonsentrasjonen av kalium, syre-base status (en pH endring på 0,1 tilsvarer en endring i kaliumkonsentrasjonen i plasma på 0,6 mmol/l), tidligere mangel samt pasientens muskelmasse. Kaliumbehovet øker ved kompensasjon av ketoacidose hos diabetikere og under administrasjon av glukose/insulin.
Individuell dosering.
Vedlikeholdsdose og ved moderat kaliummangel: 40-80 mmol kalium pr.dag.
Alvorlig kaliummangel: Opp til 120-160 mmol pr. dag. Infusjonshastigheten bør være lav,
maks. 20 mmol kalium pr. time.
Total parenteral ernæring: Behovet er vanligvis 50-80 mmol kalium pr. dag.
Barn: Vedlikeholdsdosen for barn < 10 kg kroppsvekt er 2 mmol kalium/kg kroppsvekt pr. dag, og avtar med økende vekt. Ved alvorlig hypokalemi er maksimumsdosen
4 mmol kalium/kg kroppsvekt pr. dag (maksimum 4 mmol kalium pr. 100 ml infusjonsløsning).
Mangel på kalium kan beregnes etter følgende formel:
K+ mangel (mmol) = (K+ behov - K+ målt) x kg kroppsvekt x 0,2 x 2
Infusjonen bør være avsluttet innen 24 timer etter fortynning for å unngå mikrobiologisk kontaminasjon
Ved for rask infusjon eller ved overdosering ses toksiske effekter på hjertemuskulaturen (arytmi, kammerflimmer, hjertestans). Kan inntre ved serumkonsentrasjoner fra 7-10 mmol/liter.
Plastampullen er beregnet til engangsbruk og eventuelle rester skal kastes.
