Bruksområder | Forsiktighetsregler | Bruksmåte | Bivirkninger | Oppbevaring | Ytterligere informasjon

Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

Adalat Oros 20 mg depottabletter.

Adalat Oros 30 mg depottabletter.

Adalat Oros 60 mg depottabletter.

 

nifedipin.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Adalat Oros er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Adalat Oros.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Adalat Oros.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Adalat Oros.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA ADALAT OROS ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

 

Nifedipin, den virksomme substansen i Adalat Oros depottabletter, er en kalsiumblokker som utvider blodårene og dermed senker blodtrykket hos pasienter med forhøyet blodtrykk. Blodårene i hjertet utvider seg også, og oksygentilførselen til hjertemuskelen øker. Hjertet avlastes og oksygenbehovet (surstoffbehovet) i hjertet minsker. Dess høyere trykk ved starten av behandlingen jo bedre blodtrykkssenkende effekt.

 

Adalat Oros brukes ved høyt blodtrykk, hjertekrampe (angina pectoris). Depottabletten frisetter legemidlet kontinuerlig og gir en jevn effekt gjennom hele døgnet.

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ADALAT OROS.

 

Bruk ikke Adalat Oros.

  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor nifedipin eller et av de andre innholdsstoffene i Adalat Oros.

  • dersom du er gravid.

  • dersom du ammer.

  • dersom du har alvorlig tilfelle av lavt blodtrykk og dårlig kontrollert hjertesvikt.

  • dersom du samtidig bruker rifampicin.

  • dersom du har Kock pose (utlagt tarm).

 

Vis forsiktighet ved bruk av Adalat Oros.

  • dersom du har du har meget lavt blodtrykk, enkelte alvorlige lidelser i hjertet eller alvorlig fortetting i hovedpulsåren. Dette må legen vite om før han/hun foreskriver Adalat Oros.

  • dersom du har alvorlig forsnevring i mage/tarm må du være oppmerksom på at symptomer på tilstopping kan forekomme på grunn av det stive materialet i tablettskjelettet.

  • dersom du har unormalt kort transporttid gjennom magetarmkanalen, f.eks. ved kronisk diaré, fordi det kan føre til at hele tablettinnholdet ikke rekker å frisettes.

  • dersom du har nedsatt leverfunksjon.

 

Bezoar (fast sammenballing av nedsvelgede emner i magesekk eller tarm) kan forekomme i meget sjeldne tilfeller og det kan bli påkrevet med operasjon.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Adalat Oros.

Rådfør deg med lege dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 

Legemidler som nedbrytes via et spesielt enzymsystem (cytokrom P450 3A4-systemet) kan påvirke nedbrytningen og utskillelsen av Adalat Oros. Det gjelder en rekke legemidler, blant annet:

  • rifampicin .

  • visse typer antibiotika (f.eks. erytromycin, quinupristin/dalfopristin).

  • visse medisiner mot HIV (f.eks. ritonavir).

  • visse soppmidler (f.eks ketokonazol).

  • antidepressiva som nefazodon og fluoxetin.

  • cisaprid (mot sure oppstøt).

  • cimetidin (mot mye magesyre og magesår) .

  • valproat, fenytoin, karbamazepin, fenobarbiturater (mot epilepsi).

Ved samtidig bruk av disse legemidlene må blodtrykket kontrolleres og det kan bli aktuelt å minske dosen av Adalat Oros.

Adalat Oros kan øke den blodtrykksenkende virkningen av andre blodtrykksmedisiner som tas samtidig.

Adalat Oros kan påvirke andre medisiner som tas samtidig: Digoksin (hjertemedisin), kinidin (mot malaria) og tacrolimus (påvirker immunforsvaret).

 

Inntak av Adalat Oros sammen med mat og drikke.

Inntak av grapefruktjuice kan forsterke effekten av Adalat Oros og bør derfor unngås mens du tar Adalat Oros.

 

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Adalat Oros skal ikke tas under graviditet.

Amming bør avbrytes hvis behandling med Adalat Oros startes.

 

Kjøring og bruk av maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeid. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye.   Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

Spesielt i begynnelsen av behandlingen kan enkelte pasienter blir svimle og føle seg trette.

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Adalat Oros.

Dette legemidlet inneholder natrium i form av natriumklorid. Én Adalat Oros 20 mg depottablett inneholder 21 mg natriumklorid, en 30 mg depottablett inneholder 24 mg natriumklorid og en 60 mg depottablett inneholder 48 mg natriumklorid. Dette må tas med i vurderingen for pasienter på saltfattig diett. OBS! Det tomme tablettskjelettet blir utskilt i avføringen.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER ADALAT OROS.

 

Bruk alltid Adalat Oros slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dosen tilpasses individuelt og tas 1 gang daglig, vanligvis om morgenen med litt væske. Depottablettene må svelges hele og skal ikke tygges, knuses eller deles. Tablettene kan tas uavhengig av måltid.

 

Den vanlige vedlikeholdsdosen ved høyt blodtrykk er 30 mg én gang daglig, men kan ved behov økes til 60 mg daglig. Ved hjertekrampe er vanlig dose 30 eller 60 mg men kan hvis nødvendig økes til 120 mg. Følg legens instruksjoner nøye.

 

Dersom du tar for mye av Adalat Oros.

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 

Dersom du har glemt å ta Adalat Oros.

Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan Adalat Oros forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 

Vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 100, men færre enn 10 av 100 pasienter): Hodepine, hevelser, utvidelse av blodårene, forstoppelse og uvelhet.

Mindre vanlige (kan forekomme hos mer enn 1 av 1000, men færre enn 1 av 100 pasienter): Allergiske reaksjoner, hevelser i huden ofte forbundet med kløe, angstreaksjoner, søvnforstyrrelser, svimmelhet, migrene, skjelving, synsforstyrrelser, rask puls, uregelmessig hjerteslag, lavt blodtrykk, besvimelse, neseblod, nesetetthet, magesmerter, kvalme, sure oppstøt, luft i magen, tørr munn, forhøyede leververdier, rødme, muskelkramper, hevelse i ledd, øket daglig urinutskillelse, smertefull vannlating, ereksjonsproblemer, uspesifikk smerte, frysninger.

Sjeldne (kan forekomme hos mer enn 1 av 10.000 men færre enn 1 av 1000 pasienter): Kløe, elveblest, utslett, overømfintlighetsreaksjoner, kriblende/unormale fornemmelser i huden, armer eller bein og økt vekst av tannkjøttet.

Ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Påvirkning av blodbildet (agranulocytose, leukopeni), raskt innsettende alvorlige allergiske reaksjoner, forhøyet blodsukker, nedsatt følsomhet, søvnighet, smerte i øyet, brystsmerter (angina pectoris), åndenød, bezoar (fast sammenballing av nedsvelgede emner i mage eller tarm), problemer med å svelge, tilstopping i tarmen, sår i tarmen, oppkast, svekkelse av nedre lukkemuskel i spiserøret (gastroøsofagal sfinkterinsuffisiens), gulsott, alvorlig hudreaksjon med hudavskalling (toksisk epidermal nekrolyse), allergisk reaksjon med lysømfintlighet, rødaktig hudforandring (palpabel purpura), ledd- og muskelsmerter.

 

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        HVORDAN DU OPPBEVARER ADALAT OROS.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares i originalpakningen for å beskytte mot fuktighet.

Bruk ikke Adalat Oros etter utløpsdatoen som er angitt på esken.

 

Av miljø- og sikkerhetshensyn bør ubrukte, for gamle eller rester av legemidler leveres til apotek for destruksjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetning av Adalat Oros.

  • Virkestoffet er 20 mg, 30 mg eller 60 mg nifedipin.

  • Hjelpestoffer er hypromellose, polyetylenoksid, magnesiumstearat, natriumklorid, rødt jernoksid (E 172), celluloseacetat, makrogol 3350, hydroksypropylcellulose, propylenglykol, titandioksid (E 171).

 

Hvordan Adalat Oros ser ut og innholdet i pakningen.

Runde, konvekse, rosa depottabletter med laserhull på en side, merket med ’Adalat 20’, ’Adalat 30’ respektive ’Adalat 60’.

Adalat Oros fås i blisterpakninger á 28, 49 (49×1) og 98 depottabletter.

Eventuelt vil ikke alle pakningsstørrelser bli markedsført.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen.

Bayer Schering Pharma AG, 13342 Berlin, Tyskland.

 

Tilvirker.

Bayer Schering Pharma AG, D-51368 Leverkusen, Tyskland.

 

Norsk representant:

Bayer AS, Postboks 14, 0212 Oslo.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 21.07.2011.