Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 

Adalat 10 mg tabletter, filmdrasjerte.

nifedipin.

 

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Adalat er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Adalat.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Adalat.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Adalat.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

1.        HVA ADALAT ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

 

Høyt blodtrykk kan skyldes at motstanden i blodårene er forhøyet. Adalat (nifedipin) er en kalsiumantagonist som hemmer innstrømming av kalsium i visse celler. Dette gjør at muskelspenningen i blodårer minsker, blodårer utvides og blodtrykket senkes hos pasienter med for høyt blodtrykk.

Adalat har spesiell virkning på hjertets blodårer, glatt muskulatur i hjertearterier og perifere motstandskar. Dette fører til økt oksygentilførsel til hjertemuskelen. Hjertet avlastes og dette fører til at oksygenbehovet (surstoffbehovet) i hjertet minker. I perifere motstandskar øker blodtilførselen.

 

Bruksområder (indikasjoner) er: Høyt blodtrykk. Raynauds sykdom (dårlig blodomløp i fingre og tær). Kan også brukes ved en spesiell form for angina (variant angina).

 

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ADALAT.

 

Bruk ikke Adalat.

  • hvis du er overfølsom (allergisk) overfor nifedipin eller et av de andre innholdsstoffene i Adalat.

  • dersom du har kardiovaskulært sjokk.

  • dersom du samtidig bruker legemidlet rifampicin.

  • dersom du er gravid eller du ammer.

 

Vis forsiktighet ved bruk av Adalat.

  • dersom du har meget lavt blodtrykk.

  • dersom du har hjertesvikt.

  • dersom du har nedsatt leverfunksjon.

  • dersom du har alvorlig innsnevring av hovedpulsåren (aortastenose).

  • dersom du har akutt hjerteinfarkt.

 

Bruk av andre legemidler sammen med Adalat.

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

 

Dersom du tar legemidler som påvirker enzymet CYP3A4 (f.eks. erytromycin (makrolidantibiotika), ritonavir (anti-HIV), azol-antimykotika (soppmidler), fluoksetin og nefazodon (antidepressiva), quinupristin/dalfopristin (antibiotika), valproinsyre, fenytoin, karbamazepin og fenobarbiton (antiepilepsimidler), cimetidin (ved magesår), diltiazem og cisapride (ved reflukssykdom) kan dette påvirke effekten av behandlingen.

 

Effekten av behandlingen kan påvirkes hvis Adalat tabletter tas sammen med visse andre legemidler mot høyt blodtrykk ettersom dette kan forsterke den blodtrykksenkende effekten.

 

Tar du Adalat sammen med digoxin, kan effekten av digoxin bli forsterket.

Ved samtidig inntak av kinidin eller tacrolimus bør blodkonsentrasjonene kontrolleres.

 

Inntak av Adalat sammen med mat og drikke.

Unngå inntak av grapefrukt eller å drikke grapefruktjuice mens du bruker Adalat.

 

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Det er sannsynlig at fosteret kan påvirkes. Hvis du tror du er gravid, kontakt lege med en gang.

 

Adalat går over i morsmelk. Det er sannsynlig at barn som ammes kan påvirkes. Rådfør deg med lege før bruk av Adalat ved amming.

 

Kjøring og bruk av maskiner.

Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til å kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

 

Enkelte kan føle seg svimle, spesielt i starten av behandlingen. Det er derfor viktig at du lærer å kjenne din reaksjon på preparatet før du kjører bil eller utfører presisjonsbetont arbeid.

 

Viktige opplysninger om noen av innholdsstoffene i Adalat.

Dersom du har en intoleranse overfor noen sukkertyper bør du kontakte lege før du bruker dette legemidlet. Tablettene inneholder laktosemonohydrat og bør ikke brukes av personer med sjelden, arvelig galaktoseintoleranse, laktasemangel (Lapp-laktasemangel) eller glukose / galaktosemalabsorbsjon.

 

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER ADALAT.

 

Bruk alltid Adalat slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege hvis du er usikker. Dosen bestemmes av legen som tilpasser den for deg.

 

Adalat tabletter tas vanligvis 2 ganger daglig, uavhengig av måltid. Tablettene svelges hele med litt væske.

Den virksomme substansen nifedipin er meget lysømfintlig. De filmdrasjerte tablettene må derfor ikke deles eller knuses fordi dette ødelegger den fargede lakkfilmens lysbeskyttende virkning.

 

Dersom du tar for mye av Adalat.

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemidlet ved et uhell.

For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 

Dersom du har glemt å ta Adalat.

Du må ikke ta en dobbelt dose som erstatning for en glemt dose.

 

Dersom du avbryter behandling med Adalat.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

 

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER .

 

Som alle legemidler kan Adalat forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 

De fleste bivirkninger skyldes utvidelsen av blodårene. De opptrer fortrinnsvis i begynnelsen av behandlingen og er som regel milde og forbigående.

 

Vanlige bivirkninger:

Hodepine, hevelse (ødem) i ankel, forstoppelse og følelse av ubehag.

 

Mindre vanlige bivirkninger:

Allergiske reaksjoner, allergiske hevelser (som ligger dypt i huden eller i slimhinner i munnen, ofte forbundet med kløe eller hevelser i svelget (kan være livstruende)), angstreaksjoner, søvnforstyrrelser, svimmelhet, migrene, skjelvinger, synsforstyrrelser, rask hjerterytme, hjertebank, lavt blodtrykk, besvimelse, nesetetthet, neseblod, magesmerter, kvalme, sure oppstøt, økt luftavgang, munntørrhet, forbigående økning i leverenzymer, rødme, muskelkramper, hevelser i ledd, økt daglig urinutskillelse, smerte ved vannlating, potensproblemer, uspesifikk smerte, frysninger.

 

Sjeldne bivirkninger:

Kløe, elveblest, utslett, parestesi (stikninger, brennende følelse i huden), hevelse av tannkjøtt,.

 

Ikke kjent frekvens (kan ikke anslås utifra tilgjengelige data): Påvirkning av blodbildet (agranulocytose, leukopeni), raskt innsettende alvorlig allergiske reaksjoner, forhøyet blodsukker, nedsatt følsomhet, søvnighet, smerte i øyet, brystsmerter (angina pectoris), åndenød, oppkast, svekkelse av nedre lukkemuskel i spiserøret (gastroøsofagal sfinkterinsuffisiens), gulsott, alvorlig hudreaksjon med hudavskalling (toksisk epidermal nekrolyse), allergisk reaksjon med lysømfintlighet, rødaktig hudforandring (palpabel purpura), ledd- og muskelsmerter.

 

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 

Les avsnittLes avsnitt

5.        HVORDAN DU OPPBEVARER ADALAT.

 

Oppbevares utilgjengelig for barn.

 

Adalat tabletter bør oppbevares i originalpakningen inntil bruk for å beskyttes mot lys. Bruk ikke Adalat etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter Anv.før. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 

Les avsnittLes avsnitt

6.        YTTERLIGERE INFORMASJON.

 

Sammensetning av Adalat.

  • Virkestoff er nifedipin.

  • Hjelpestoffer er laktosemonohydrat, magnesiumstearat, maisstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, polysorbat 80, hypromellose, makrogol 4000, jernoksid rødt (E 172), titandioksid (E 171).

 

Hvordan Adalat ser ut og innholdet i pakningen.

 

10 mg tabletter: Rosagrå, runde til konvekse, merket med Bayerkors og A10.

Pakningsstørrelse: 10 stk.

 

Innehaver av markedsføringstillatelsen.

Bayer Schering Pharma AG .

D-13342 Berlin.

Tyskland.

 

Tilvirker.

Bayer Schering Pharma AG.

D-51368 Leverkusen.

Tyskand.

 

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til det lokale informasjonskontor for innehaveren av markedsføringstillatelsen:

Bayer AS.

Postboks 14 .

0212 Oslo.

Tlf 24 11 18 00.

 

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2011-07-21.