Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 .

Aciclovir Hospira konsentrat til infusjonsvæske 25 mg/ml.

aciclovir .

 .

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek desom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 .

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Aciclovir Hospira er, og hva det brukes mot.

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Aciclovir Hospira.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Aciclovir Hospira.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger.

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Aciclovir Hospira.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 .

Les avsnittLes avsnitt

1.       HVA ACICLOVIR HOSPIRA ER, OG HVA DET BRUKES MOT.

 .

Var oppmerksom på at legen kan ha forskrevet legemidlet til en annan bruk og/eller med en annan dosering en angitt i packningsvedlegget. Folg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteksetiketten.

Aciclovir Hospira tilhører en gruppe legemidler som kalles for antivirale legemidler. Aciclovir Hospira hemmer veksten av herpesvirus.

Aciclovir Hospira anvendes ved behandling av infeksjoner forårsaket av herpes simplex-virus hos pasienter med nedsatt immunforsvar, HSV-encefalitt, herpes simplex hos nyfødte og alvorlig genital herpes.

Aciclovir Hospira anvendes også for å forebygge mot herpes simplex-infeksjoner hos pasienter med starkt nedsatt immunförsvar i utsatte perioder samt for å forebygge mot CMV-infeksjoner i forbindelse med benmargstransplantasjoner.

 .

Les avsnittLes avsnitt

2.       HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ACICLOVIR HOSPIRA.

 .

Bruk ikke Aciclovir Hospira.

Hvis du er allergisk (overfølsom) overfor aciclovir, valaciclovir eller et av de andre innholdsstoffene i Aciclovir Hospira.

 .

Vis forsiktighet ved bruk av Aciclovir Hospira .

  • dersom du har nedsatt nyrefunksjon bør du snakke med legen din.

  • For eldre og for personer med nedsatt nyrefunksjon er det viktig å drikke mye under behandlingen.

 .

Bruk av andre legemidler sammen med Aciclovir Hospira .

Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler.

Behandlingseffekten kan påvirkes dersom dette legemidlet tas samtidig med visse andre legemidler. Dette gjelder bl.a legemidler som inneholder cimetidin, probenecid, mykofenolatmofetil, litium,teofyllin og legemidler som påvirker nyrenes fysiologi som ciklosporin og tacrolimus. Det er viktig at legen din kjenner til hvilke andre legemidler du tar.

 .

Graviditet og amming.

Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin.

Erfaring med aciclovir-behandling under graviditet er begrenset. Aciclovir Hospira går over i morsmelk.

 .

Kjøring og bruk av maskiner.

Legemidlet påvirker vanligvis ikke evnen til å kjøre bil eller betjene maskiner. Enkelte kan imidlertid føle seg trette, spesielt i starten av behandlingen. Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide när det är trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til a kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i packningsvedlegget noge. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

 .

Les avsnittLes avsnitt

3.       HVORDAN DU BRUKER ACICLOVIR HOSPIRA.

 .

Bruk alltid Aciclovir Hospira slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker. Dosen bestemmes av legen, som tilpasser den for deg.

 .

Aciclovir Hospira gis som injeksjon i en vene. Legemidlet tilføres sakte som en infusjon i løpet av minst en time.

 .

For voksne: Hos pasienter med herpes simplex-infeksjoner med normalt immunforsvar og med normal nyrefunksjon er doseringen 5 mg/kg kroppsvekt hver 8. time.

 .

Hos pasienter med herpesencefalitt er doseringen 10 mg/kg kroppsvekt hver 8. time.

 .

For barn: Dosen aciclovir til barn mellom 3 måneder og 12 år beregnes ut i fra kroppsoverflaten.

Barn med herpes simplex-infeksjoner skal gis aciclovir i doser av 250 mg/m2 kroppsoverflate hver 8. time.

 .

Barn med herpesencefalitt skal gis aciclovir i dosen 500 mg/m2 kroppsflate hver 8. time. Dersom nyrefunksjonen er nedsatt skal dosen justeres.

 .

Doseringen av aciclovir til nyfødte og spedbarn opp til 3 måneders alder med herpes simplex-infeksjoner beregnes ut i fra kroppsvekt i dose av 10 mg/kg kroppsvekt hver 8. time.

 .

For eldre: Hos eldre pasienter kan aciclovir-dosen redusereres noe, spesielt hos pasienter hvor nyrene ikke fungerer ordentlig.

 .

Dosering ved nedsatt nyrefunksjon: Dosen justeres etter nyrefunksjonen.

 .

Vanlig behandlingstid er 5 dager, men kan individualiseres avhengig av hvor fort du blir bedre. Behandling av herpesencefalitt og herpes simplex-infeksjoner hos nyfødte varer vanligvis i 10 dager.

 .

Dersom aciclovir gis for å forebygge en virusinfeksjon tilføres legemidlet så lenge legen din regner med at du kan risikere å få en infeksjon.

 .

Dersom du tar for mye av Aciclovir Hospira.

Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 .

Les avsnittLes avsnitt

4.       MULIGE BIVIRKNINGER .

 .

Som alle legemidler kan Aciclovir Hospira forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 .

Aciclovir kan gi utslett. Betennelse ved injeksjonsstedet kan forekomme. Når aciclovir ved en feil blir tilført vevet utenfor venen, kan det medføre hudskade og betennelse.

 .

Forvirring, somnighet, hallusinasjoner, skjelvinger, kramper, trøtthet, EEG forandringer har forekommet. Disse reaksjonene kan gå over.

Redusert antall hvite blodlegemer og blodplater er rapportert. Redusert nyrefunksjon.

 .

Følgende reaksjoner overfor aciclovir er mindre vanlige:

Forbigående psykiatriske reaksjoner, hodepine, kvalme og oppkast.

 .

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 .

Les avsnittLes avsnitt

5.       HVORDAN DU OPPBEVARER ACICLOVIR HOSPIRA.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 25°C. Må ikke oppbevares i kjøleskap.

Bruk ikke Aciclovir Hospira etter utløpsdatoen som er angitt på esken etter EXP:. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 .

Les avsnittLes avsnitt

6.       YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Sammensetning av Aciclovir Hospira.

  • Virkestoff er aciclovir som aciclovirnatrium.

  • Hjelpestoffer er natriumhydroksid og vann til injeksjonsvæske.

 .

Hvordan Aciclovir Hospira ser ut og innholdet i pakningen:

Aciclovir Hospira er tilgjengelig i følgende pakningsstørrelser:

5 × 10 ml, 5 × 20 ml og 1 × 40 ml.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelsen og tilvirker.

 .

Hospira UK Limited, Queensway, Royal Leamington Spa, CV31 3RW, Storbritannia.

 .

For ytterligere informasjon om dette legemidlet bes henvendelser rettet til den lokale representant for innehaveren av markedsføringstillatelsen.

Hospira Nordic AB, PO Box 34116, 100 26 Stockholm, Sverige.

 .

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 25.08.2008.

 .