Les pakningsvedleggLes pakningsvedlegg

Les avsnittLes avsnitt

 .

PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN.

 .

Acetylcystein Sandoz 200 mg brusetabletter.

Acetylcystein.

 .

Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før du begynner å bruke legemidlet.

  • Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen.

  • Hvis du har ytterligere spørsmål, kontakt lege eller apotek.

  • Dette legemidlet er skrevet ut til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer som ligner dine.

  • Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningene blir plagsomme eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 .

I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:

  1. 1:

    Hva Acetylcystein Sandoz er og hva det brukes mot .

  2. 2:

    Hva du må ta hensyn til før du bruker Acetylcystein Sandoz.

  3. 3:

    Hvordan du bruker Acetylcystein Sandoz.

  4. 4:

    Mulige bivirkninger .

  5. 5:

    Hvordan du oppbevarer Acetylcystein Sandoz.

  6. 6:

    Ytterligere informasjon.

 .

Les avsnittLes avsnitt

1.       HVA ACETYLCYSTEIN SANDOZ ER OG HVA DET BRUKES MOT.

 .

Acetylcystein Sandoz brukes ved kronisk bronkitt og forsøksvis ved cystisk fibrose.

Acetylcystein Sandoz løser opp seigt slim, og da det blir mer tyntflytende kan det hostes lettere opp. Frekvensen av infeksjoner i luftveiene kan minskes ved langtidsbehandling med Acetylcystein Sandoz.

Vær oppmerksom på at legen kan ha foreskrevet legemidlet til en annen bruk og/eller med en annen dosering enn angitt i pakningsvedlegget. Følg alltid legens forskrivning som er angitt på apoteketiketten.

 .

Les avsnittLes avsnitt

2.        HVA DU MÅ TA HENSYN TIL FØR DU BRUKER ACETYLCYSTEIN SANDOZ.

 .

Bruk ikke Acetylcystein Sandoz .

  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor acetylcystein eller et av de andre innholdsstoffene i Acetylcystein Sandoz.

  • til barn under 2 år.

 .

Vis forsiktighet ved bruk av Acetylcystein Sandoz.

  • dersom du har hatt uvanlige reaksjoner på Acetylcystein Sandoz (acetylcystein), noen av de andre innholdsstoffene, eller på andre legemidler. Meld fra til lege.

  • hvis du er allergisk (overfølsom) overfor histamin.

  • dersom du har astma eller har opplevd sammentrekninger i luftveiene. Meld fra til lege.

  • dersom du tidligere har hatt magesår.

  • Acetylcystein Sandoz kan i svært sjeldne tilfeller føre til alvorlige hudreaksjoner. Dersom du får nye hud- og slimhinnereaksjoner bør du avslutte behandlingen med Acetylcystein Sandoz og ta kontakt med legen din.

 .

Bruk av andre legemidler sammen med Acetylcystein Sandoz
Rådfør deg med lege eller apotek dersom du bruker eller nylig har brukt andre legemidler, dette gjelder også reseptfrie legemidler og naturlegemidler.

 .

  • Hostemedisiner som demper hosterefleksen kan gjøre at du ikke får hostet opp slim. Du bør derfor ikke bruke hostedempende medisiner sammen med Acetylcystein Sandoz uten at du har avtalt dette med legen din.

  • Opptaket av enkelte typer antibiotika i kroppen din kan muligens påvirkes hvis du bruker Acetylcystein Sandoz samtidig. Du bør derfor ta antibiotika og Acetylcystein Sandoz med 2 timers mellomrom.

  • Informer legen din dersom du bruker Nitroglyserin .

 .

Graviditet og amming
Rådfør deg med lege eller apotek før du tar noen form for medisin. Det er begrenset erfaring ved bruk av acetylcystein under graviditet og amming. Du bør derfor ikke bruke Acetylcystein Sandoz hvis du er gravid eller ammer, med mindre legen din har bestemt det.

 .

Kjøring og bruk av maskiner
Du må bare kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide når det er trygt for deg. Legemidler kan påvirke din evne til kjøre bil eller utføre risikofylt arbeide. Les informasjonen i pakningsvedlegget nøye. Er du i tvil må du snakke med lege eller apotek.

Acetylcystein Sandoz antas ikke å påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

 .

Les avsnittLes avsnitt

3.        HVORDAN DU BRUKER ACETYLCYSTEIN SANDOZ.

 .

Bruk alltid Acetylcystein Sandoz slik legen din har fortalt deg. Kontakt lege eller apotek hvis du er usikker.

Den vanlige dosen til voksne er 1 brusetablett 2-3 ganger daglig.
Acetylcystein Sandoz er en brusetablett som må løses i ½ glass vann før den tas.

 .

Dersom du tar for mye av Acetylcystein Sandoz
Kontakt lege, sykehus eller Giftinformasjonen (tlf. 22 59 13 00) hvis du har fått i deg for mye legemiddel eller hvis barn har fått i seg legemiddel ved et uhell. For andre spørsmål om legemidlet, kontakt lege eller apotek.

 .

Dersom du har glemt å ta Acetylcystein Sandoz
Du må ikke ta en dobbel dose som erstatning for en glemt dose.

 .

Dersom du avbryter behandling med Acetylcystein Sandoz.

Spør lege eller apotek dersom du har noen spørsmål om bruken av dette legemidlet.

 .

Les avsnittLes avsnitt

4.        MULIGE BIVIRKNINGER.

 .

Som alle legemidler kan Acetylcystein Sandoz forårsake bivirkninger, men ikke alle får det.

 .

Vanlige bivirkninger (flere enn 1 av 100 behandlede risikerer å få bivirkninger): Kvalme og diaré.


Mindre vanlige bivirkninger (flere enn 1 av 1.000 og færre enn 1 av 100 behandlede risikerer å få bivirkninger):

Magesmerter, betennelse i munnslimhinnen(stomatitt), oppkast, halsbrann, hodepine, feber, allergiske reaksjoner (utslett, krampe i luftveiene, hurtig hjerterytme (takykardi) og lavt blodtrykk), øresus.


Sjeldne bivirkninger (færre enn 1 av 1.000 behandlede risikerer å få bivirkninger):

Rødme, kløe, oppsvulming av lepper, ansikt og hals (angioødem), pustevansker (dyspné), krampe i luftveiene (bronkospasme).

 .

Svært sjeldne (færre enn 1av 10.000 behandlede risikerer å få bivirkninger):

Alvorlig allergisk reaksjon (Anafylaktisk reaksjon),inkludert sjokk, blødning.

 .

Kontakt lege eller apotek dersom noen av bivirkningngene blir alvorlige, eller du merker bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget.

 .

Les avsnittLes avsnitt

5. HVORDAN DU OPPBEVARER ACETYLCYSTEIN SANDOZ.

 .

Oppbevares utilgjengelig for barn.

Oppbevares ved høyst 30 ºC.
Brusetablettene skal oppbevares i originalpakningen.

Oppbevar aluminiumsrøret tett lukket for å beskytte mot fuktighet.

 .

Bruk ikke Acetylcystein Sandoz etter utløpsdatoen som er angitt på pakningen/esken etter “EXP.:”. Utløpsdatoen henviser til den siste dagen i den måneden.

 .

Legemidler skal ikke kastes i avløpsvann eller sammen med husholdningsavfall. Spør på apoteket hvordan legemidler som ikke er nødvendig lenger skal kastes. Disse tiltakene bidrar til å beskytte miljøet.

 .

Les avsnittLes avsnitt

6. YTTERLIGERE INFORMASJON.

 .

Sammensetning av Acetylcystein Sandoz.

  • Virkestoff er acetylcystein (200 mg per tablett).

  • Hjelpestoffer er vannfri sitronsyre, natriumhydrogenkarbonat, vannfri natriumkarbonat, natriumcyklamat, sakkarinnatrium, askorbinsyre, makrogoler, bjørnebærsmak (aromastoffer, maltodekstrin, akasiagummi, askorbinsyre og propylenglykol) og villbærsmak (aromastoffer, maltodekstrin, akasiagummi og propylenglykol).

 .

Hvordan Acetylcystein Sandoz ser ut og innholdet i pakningen:

Brusetablettene er hvite, runde, biplane og glatte med et skår på den ene siden. Tablettene er pakket i aluminiumsrør med polyetylenkork som er fylt med tørremiddel (silikagel).

Pakningsstørrelser på 25 og 100 brusetabletter.

 .

Innehaver av markedsføringstillatelsen:

 .

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
.

Tilvirker:

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland.

 .

Dette pakningsvedlegget ble sist godkjent 2012-04-17.

 .