ENTEROTABLETTER 20 mg: Hver enterotablett inneh.: Pantoprazolnatriumsesquihydrat
tilsv. pantoprazol 20 mg, mannitol, soyalecitin, hjelpestoffer. Fargestoff:
Gult, rødt og sort jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Korttidsbehandling av reflukssymptomer (f.eks.
halsbrann, sure oppstøt) hos voksne.
Dosering:
Svelges hele med litt vann.
Må ikke tygges eller knuses. Voksne: Anbefalt dose er 20 mg daglig før måltid. Det kan være nødvendig
å ta preparatet i 2-3 etterfølgende dager for å oppnå symptomlindring.
Behandlingen avsluttes ved symptomfrihet. Behandlingsvarighet skal
ikke overstige 4 uker uten at lege er konsultert. Dersom ingen bedring
oppnås innen 2 ukers kontinuerlig behandling, skal lege kontaktes.
Barn og ungdom <18 år: Ikke anbefalt pga. utilstrekkelige
data.
Kontraindikasjoner:
Kjent overfølsomhet for virkestoffet, soya
eller noen av hjelpestoffene. Samtidig inntak av atazanavir.
Forsiktighetsregler:
Ved utilsiktet vekttap, anemi, gastrointestinal
blødning, dysfagi, vedvarende eller blodig oppkast, skal lege kontaktes,
da symptomene kan lindres og forsinke diagnosen av alvorlige tilstander.
I disse tilfeller skal malignitet utelukkes. Lege skal kontaktes ved
tidligere magesår eller operasjon i mage-tarmkanalen, ≥4 ukers kontinuerlig
symptomatisk behandling av fordøyelsesplager eller halsbrann, gulsott,
nedsatt leverfunksjon eller leversykdom, andre alvorlige sykdommer
som påvirker allmenntilstanden, eller dersom pasienten er >55 år med
nye eller nylig endrede symptomer. Stadig tilbakevendende symptomer
på fordøyelsesplager eller halsbrann krever regelmessig legekontroll.
Andre protonpumpehemmere eller H
2-reseptorantagonister
skal ikke tas samtidig. Lege skal konsulteres før bruk dersom endoskopi
eller ureatest skal utføres. Pantoprazol skal ikke brukes forebyggende.
Nedsatt gastrisk surhet øker antall bakterier som normalt er i mage-tarmkanalen.
Dette medfører lett økt risiko for gastrointestinale infeksjoner med
Salmonella, Campylobacter eller C. difficile.
Interaksjoner:
Dersom absorpsjonen av et legemiddel er pH-avhengig
(f.eks. ketokonazol), kan absorpsjonen endres ved samtidig administrering.
Mulighet for interaksjon med legemidler som metaboliseres via cytokrom
P-450 kan ikke utelukkes. Noen få isolerte tilfeller av endringer
i INR er rapportert ved samtidig bruk av fenprokumon eller warfarin.
INR skal kontrolleres ved samtidig bruk av kumarinantikoagulantia
etter oppstart, seponering eller ved uregelmessig bruk av pantoprazol.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Ingen data fra bruk hos gravide. Dyrestudier
har vist reproduksjonstoksiske effekter. Potensiell human risiko er
ukjent. Skal ikke brukes under graviditet.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Utskilles i melk hos dyr. Skal ikke
brukes under amming.
Bivirkninger:
Ca. 5% av pasientene får bivirkninger. Vanligst
er diaré og hodepine hos <1%.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Diaré, kvalme, oppkast,
oppblåsthet, forstoppelse, munntørrhet, magesmerte og ubehag. Hud:
Utslett, eksem, erupsjon, pruritus. Lever/galle: Økte leverenzymer
(transaminaser, γ-GT). Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet. Psykiske:
Søvnforstyrrelser. Øvrige: Asteni, tretthet, utilpasshet.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hud: Urticaria, angioødem. Immunsystemet: Hypersensitivitet
(inkl. anafylaktiske reaksjoner og anafylaktisk sjokk). Lever/galle:
Bilirubinøkning. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, myalgi. Psykiske:
Depresjon (og forverring). Stoffskifte/ernæring: Hyperlipidemi, lipidøkning
(triglyserider, kolesterol), vektforandringer. Øye: Synsforstyrrelser,
uklart syn. Øvrige: Økt kroppstemperatur, perifert ødem.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Blod/lymfe: Trombocytopeni, leukopeni. Hud:
Stevens-Johnsons syndrom, Lyells syndrom, erythema multiforme, fotosensitivitet.
Lever/galle: Hepatocellulær skade, gulsott, leversvikt. Nyre/urinveier:
Interstitiell nefritt. Psykiske: Desorientering (og forverring), hallusinasjoner,
forvirring (særlig hos disponerte pasienter og forverring av eksisterende
symptomer). Stoffskifte/ernæring: Hyponatremi.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Ingen kjente. Doser opptil 240 mg gitt i.v.
i løpet av 2 minutter ble godt tolerert.
Behandling:
Symptomatisk og støttende. Pantoprazol er ikke
dialyserbart pga. høy proteinbinding.
Se Giftinformasjonens anbefalinger A02B C02.
Egenskaper:
Klassifisering: Protonpumpehemmer. Pantoprazol er et substituert
benzimidazol som doseavhengig hemmer saltsyresekresjon i magesekken
via spesifikk blokade av parietalcellenes protonpumpe.
Virkningsmekanisme:
Pantoprazol omdannes til aktiv form, et syklisk
sulfenamid, i parietalcellenes sure miljø hvor det hemmer H
+, K
+-ATPasen. Hemmer både basal og stimulert saltsyresekresjon.
Pantoprazol gir økt pH i ventrikkelen og dermed økt gastrinproduksjon.
Gastrinøkningen er reversibel og proporsjonal med syrereduksjonen.
Pantoprazol binder til enzymet distalt for reseptornivået og påvirker
saltsyresekresjonen uavhengig av type stimulus (acetylkolin, histamin,
gastrin). De fleste pasientene oppnår lindring av halsbrann og reflukssymptomer
på 2 uker.
Absorpsjon:
Fullstendig og raskt. Biotilgjengelighet ca.
77% og hverken AUC eller C
max påvirkes av samtidig matinntak.
Forsinkelse av absorpsjonen kan derimot oppstå. Maks. serumkonsentrasjon
(1-1,5 μg/ml) nås ca. 2-2,5 timer etter administrering av en enkeltdose
på 20 mg. Endres ikke ved gjentatt dosering.
Proteinbinding:
Ca. 98%.
Fordeling:
Distribusjonsvolum: Ca. 0,15 liter/kg.
Halveringstid:
Ca. 1 time.
Metabolisme:
Nesten fullstendig i lever.
Utskillelse:
Metabolittene utskilles primært renalt (80%),
resten via feces.
Utlevering:
Enterotabletter 7 stk. og 14 stk. er unntatt
fra reseptplikt.
Sist endret: 09.09.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)