Preparater A-Z
Pamorelin, PULVER OG VÆSKE TIL DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, suspensjon:
| Styrke | Pakning | Varenr | Pris | Refusjon | SPC |
|---|---|---|---|---|---|
| 11,25 mg | 1 sett (hettegl. + amp.) | 021820 | kr 2874,30 | - |  |
PULVER OG VÆSKE TIL DEPOTINJEKSJONSVÆSKE, suspensjon 11,25 mg: Hvert sett inneh.: I) Hetteglass: Triptorelinpamoat tilsv. triptorelin 11,25 mg, laktid/glykolidpolymer, mannitol, karmellosenatrium, polysorbat 80. II) Ampulle: Vann til injeksjonsvæsker. III) 1 sprøyte og 2 kanyler.
Dosering:
Anbefalt dose: 11,25 mg (1 hetteglass) hver 12. uke som én enkelt i.m. injeksjon. Injeksjonsstedet bør varieres. Må ikke injiseres intravaskulært. Må gis under tilsyn av lege. Dosejustering ikke nødvendig ved nedsatt lever- eller nyrefunksjon.Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for triptorelin, GnRH, andre GnRH-agonist-analoger eller noen av hjelpestoffene.Forsiktighetsregler:
Gir initialt forbigående økt serumtestosteron, og kan i enkelte tilfeller gi forbigående forverring av symptomene de første behandlingsukene. Administrering av antiandrogener i initial behandlingsfase bør vurderes for å motvirke dette. Midlertidig økt skjelettsmerte kan opptre hos noen få. Behandles symptomatisk. Ryggmargskompresjon og urinveisobstruksjon kan oppstå. Standardbehandling bør initieres, i ekstreme tilfeller bør orkiektomi vurderes. Nøye oppfølging kreves de første behandlingsukene, spesielt ved vertebrale metastaser og/eller urinveisobstruksjoner. Kastrasjonsnivå av testosteron nås ved slutten av den 1. måneden og opprettholdes ved injeksjoner hver 12. uke. Effekten følges ved å måle testosteron og prostataspesifikt antigen (PSA) i serum. Etter kirurgisk kastrasjon vil triptorelin ikke gi ytterligere redusert serumtestosteron. Langtidsbruk kan gi økt bentap, osteoporose og økt risiko for benfraktur, samt ukorrekt diagnose av benmetastaser. Metabolske endringer (f.eks. glukoseintoleranse, forverret diabetes) kan oppstå. Ved høy risiko for metabolsk eller kardiovaskulær sykdom anbefales nøye vurdering før behandlingsstart og nøye oppfølging under androgen deprivasjon. Behandlingen kan avdekke ukjente gonadotrofe hypofyseadenomer. Hypofyseapopleksi karakteriseres av plutselig hodepine, synsforstyrrelser og oftalmoplegi. Sekundær lymfocytose er tilsynelatende relatert til GnRH-indusert kastrasjon og synes å indikere at gonadehormoner er involvert ved thymusinvolusjon. Ikke indisert til barn og ungdom. Bivirkninger som svimmelhet, søvnighet, epileptiske anfall og synsendringer kan påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. 1 hetteglass inneholder <1 mmol (23 mg) natrium.Interaksjoner:
Forsiktighet må utvises ved samtidig behandling med antikoagulantia pga. risiko for hematomer på injeksjonsstedet.Bivirkninger:
Hypersensitivitet og anafylaktiske reaksjoner er rapportert. Svært vanlige (≥1/10): Endokrine: Redusert størrelse på kjønnsorganer. Muskel-skjelettsystemet: Skjelettsmerte. Øvrige: Hetetokter. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Endokrine: Brystsmerte hos menn, gynekomasti. Gastrointestinale: Forstoppelse, kvalme, diaré, abdominalsmerte, dyspepsi. Hjerte/kar: Hypertensjon, deklive ødem. Hud: Utslett. Lever/galle: Unormal leverfunksjon. Luftveier: Hoste, dyspné, faryngitt. Muskel-skjelettsystemet: Artralgi, myalgi. Nevrologiske: Hodepine, svimmelhet, benkramper. Nyre/urinveier: Dysuri, urinretensjon. Psykiske: Insomni, impotens, anoreksi, nedsatt libido. Stoffskifte/ernæring: Økt ALP, urinsyregikt. Svulster/cyster: Tumoroppblomstring. Øye: Øyesmerte, konjunktivitt. Øvrige: Smerte på injeksjonsstedet, ryggsmerte, smerte, bensmerter, utmattelse, brystsmerte, asteni, perifert ødem, ødem i bena. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Blod/lymfe: Anemi, lungeemboli. Endokrine: Mastitt (menn). Gastrointestinale: Oppkast, tenesmer, gastroøsofageal refluks. Hjerte/kar: Hypotensjon, dyp tromboflebitt. Hud: Alopesi, hudsykdom, eksem, pruritus ani, bulløst utbrudd, økt svetting. Kjønnsorganer/bryst: Prostatasykdom, testikkelsykdom. Lever/galle: Kolestatisk hepatitt. Luftveier: Rhinitt. Muskel-skjelettsystemet: Artrose, muskelsvakhet. Nevrologiske: Parestesi, søvnighet. Nyre/urinveier: Urinrørforstyrrelser, urininkontinens, hyppig vannlating, hematuri, urinveisinfeksjon, unormal nyrefunksjon, nyresmerter, nokturi. Psykiske: Depresjon, angst, amnesi, eufori. Stoffskifte/ernæring: Hyperglykemi, økt ureanitrogen i blodet, diabetes mellitus, økt mengde ikke-proteinbundet nitrogen, vektøkning. Øre: Tinnitus. Øvrige: Reaksjoner og inflammasjon på injeksjonsstedet, uvelhet, allergi, synkope, postoperativ smerte. Sjeldne (≥10 000 til <1/1000) eller svært sjeldne (<10 000): Blod/lymfe: Lymfadenopati. Hjerte/kar: Myokardiskemi. Hud: Urticaria, fotosensitivitetsreaksjoner. Muskel-skjelettsystemet: Patologiske frakturer, hypestesi, ryggmargskompresjon. Nevrologiske: Epileptiske anfall. Øye: Synsforstyrrelser, papillødem, redusert synsfelt. Øvrige: Smerter i perineum, smaksforstyrrelser.Egenskaper:
Klassifisering: GnRH-agonist. Virkningsmekanisme: Potent gonadotropinhemmer. Gir forbigående økt serumnivå av LH, FSH og testosteron. Kronisk og kontinuerlig administrering gir redusert sekresjon av LH og FSH og hemmet steroiddannelse i gonadene. Redusert serumtestosteron tilsvarende det som normalt sees etter kirurgisk kastrering oppnås ca. 2-4 uker etter behandlingsstart. Dette gir ytterligere atrofi av kjønnsorganer. Effektene er generelt reversible ved seponering. Absorpsjon: Tmax: 2-6 timer. Cmax (0-85 dager): Ca. 37,1 ng/ml. Ingen akkumulering ved 9 måneders behandling. Fordeling: Distribusjonsvolum ved steady state etter i.v. administrering av 0,5 mg triptorelin hos friske menn: Ca. 30 liter. Halveringstid: Kinetikken følger 3-kompartment-modell med t½ på hhv. 6 minutter, 45 minutter og 3 timer. Moderat nedsatt nyresvikt: 6,7 timer. Alvorlig nyresvikt: 7,81 timer. Nedsatt leverfunksjon: 7,65 timer. Terapeutisk serumkonsentrasjon: Ikke-lineær kinetikk. Utskillelse: Lever og nyrer. Normal leverfunksjon: 42% uforandret triptorelin via urin. Cltot: 212 ml/minutt. Redusert leverfunksjon: 62% uforandret triptorelin via urin.Andre opplysninger:
Diagnostiske tester av hypofyse-gonade-funksjonen under og etter avsluttet behandling med GnRH-agonist kan være misvisende. For tilberedning, se pakningsvedlegg.Sist endret: 11.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
