DEPOTKAPSLER, harde 4 mg, 8 mg, 16 mg og
24 mg: Hver kapsel inneh.: Hydromorfonklorid
4 mg, resp. 8 mg, 16 mg og 24 mg tilsv. hydromorfon 3,56 mg, resp.
7,12 mg, 14,24 mg og 21,36 mg, hjelpestoffer. Fargestoffer: 4 mg:
Erytrosin (E 127), indigotin (E 132), titandioksid (E 171). 8 mg:
Erytrosin (E 127), titandioksid (E 171). 16 mg: Jernoksid (E 172),
titandioksid (E 171). 24 mg: Indigotin (E 132), titandioksid (E 171).
KAPSLER, harde 1,3 mg og
2,6 mg: Hver kapsel inneh.: Hydromorfonklorid
1,3 mg, resp. 2,6 mg tilsv. hydromorfon 1,16 mg, resp. 2,32 mg, laktose,
hjelpestoffer. Fargestoffer: Erytrosin (E 127), jernoksid (E 172),
titandioksid (E 171).
Indikasjoner:
Sterke smerter.
Dosering:
Voksne og ungdom >12 år: Avhengig av smerteintensitet og tidligere analgetikabehandling.
Kapsler: Normal startdose er 1,3 mg eller 2,6 mg
hver 4. time. 1,3 mg hydromorfonhydroklorid har analgetisk effekt
tilsv. 10 mg morfin.
Depotkapsler: Normal startdose er 4 mg hver 12. time. 4 mg hydromorfonhydroklorid
har analgetisk effekt tilsv. 30 mg morfin. Pasienter som ikke står
på opioider fra før bør titreres til optimal dose med kapsler før
de bytter til depotkapsler. Anbefales ikke til barn under 12 år.
Eldre og pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon: Kan trenge lavere dose og bør titreres til klinisk effekt.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for hydromorfon eller andre innholdsstoffer,
respirasjonsdepresjon, alvorlig, kronisk obstruktiv lungesykdom, koma,
akutt abdomen, paralytisk ileus, MAO-hemmere siste 2 uker. Preoperativ
administrering av depotkapsler anbefales ikke og er ikke en godkjent
indikasjon.
Forsiktighetsregler:
Brukes med forsiktighet hos opioidavhengige
pasienter og pasienter med økt intrakranielt trykk, hodeskader, krampetilstander,
alkoholisme, delirium tremens, hypotensjon med hypovolemi, nedsatt
bevissthet, galleveisykdommer, galle- eller urinveisspasme, pankreatitt,
obstruktive og inflammatoriske tarmlidelser, prostatahypertrofi, adrenokortikal
insuffisiens, hypotyreose, kronisk obstruktiv lungesykdom, redusert
lungekapasitet, alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon og hos eldre.
Dosereduksjon kan være tilrådelig. Kan medføre fysisk og psykisk avhengighet.
Brukes med stor forsiktighet, spesielt hos pasienter med tidligere
alkohol- eller stoffmisbruk. Toleranse og krysstoleranse overfor andre
opioider kan utvikles ved kronisk bruk. Abstinenssymptomer kan oppstå
ved brå seponering, og dosen bør trappes ned gradvis. Seponeres øyeblikkelig
ved mistanke om eller bekreftet paralytisk ileus. Bør ikke tas siste
4 timer før kardiotomi eller annen smertelindrende operasjon. Pasienter
med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel
eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke bruke kapslene. Hydromorfon
kan nedsette evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.
Interaksjoner:
Hydromorfon potenserer effekten av anxiolytika,
anestetika, hypnotika, sedativa, nevroleptika, alkohol og antihistaminer.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Sikkerhet ved bruk under graviditet og amming
er ikke klarlagt.
Overgang i placenta: Bør ikke brukes under graviditet og fødsel
pga. nedsatt uterin kontraksjonsevne og risiko for respirasjonsdepresjon
hos den nyfødte. Abstinenssymptomer kan oppstå hos nyfødte av mødre
under langvarig behandling.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Skal ikke brukes under amming.
Bivirkninger:
Hyppige (>1/100):
Gastrointestinale: Forstoppelse, munntørrhet,
kvalme, oppkast. Hud: Kløe, svette. Nevrologiske: Svimmelhet, søvnighet.
Sentralnervesystemet: Forvirring. Sirkulatoriske: Hypotensjon. Urogenitale:
Urinretensjon. Øvrige: Asteni.
Mindre hyppige:
Gastrointestinale: Magesmerter, dyspepsi. Hud:
Utslett, urticaria. Nevrologiske: Tretthet, hodepine. Sentralnervesystemet:
Dysfori, eufori, hallusinasjoner. Sirkulatoriske: Takykardi. Syn:
Miose, synsforstyrrelser, sløret syn.
Sjeldne (<1/1000):
Hud: Ansiktsrødme. Luftveier: Respirasjonsdepresjon.
Nevrologiske: Kramper. Sentralnervesystemet: Avhengighet. Sirkulatoriske:
Bradykardi, palpitasjoner. Abstinenssymptomer kan inkl. uro, angst,
nervøsitet, søvnløshet, hyperkinesi, tremor og gastrointestinale symptomer.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Miose, respirasjonsdepresjon og hypotensjon.
Sirkulatorisk kollaps og dyp koma i mer alvorlige tilfeller.
Behandling:
Nalokson 0,8 mg i.v. Gjentas med 2-3 minutters
mellomrom hvis nødvendig, eller ved infusjon av 2 mg i 500 ml natriumklorid
9 mg/ml eller glukose 50 mg/ml infusjonsvæske (4 μg/ml). Infusjonshastigheten
må relateres til tidligere bolusdose og pasientens respons. Ventrikkeltømming
må foretas. Respirasjonsassistanse om nødvendig. Væske- og elektrolyttnivå
opprettholdes.
Se Giftinformasjonens anbefalinger N02A A03.
Egenskaper:
Klassifisering: Opioidanalgetikum, naturlig opiumsalkaloid.
Virkningsmekanisme:
Sentral smertestillende effekt. Hydromorfon
er en selektiv agonist på μ
1-opioidreseptorer.
Absorpsjon:
Hydromorfon absorberes fra gastrointestinaltraktus
og gjennomgår pre-systemisk eliminasjon. Biotilgjengelighet ca. 32%
(17-62%).
Utskillelse:
I urin.
Sist endret: 25.01.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)