Palladon

Mundipharma

Analgetikum ved sterke smerter.

ATC-nr.: N02A A03

Reseptgruppe A. Narkotisk preparat.TForsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner.




DEPOTKAPSLER, harde 4 mg, 8 mg, 16 mg og 24 mg: Hver kapsel inneh.: Hydromorfonklorid 4 mg, resp. 8 mg, 16 mg og 24 mg tilsv. hydromorfon 3,56 mg, resp. 7,12 mg, 14,24 mg og 21,36 mg, hjelpestoffer. Fargestoffer: 4 mg: Erytrosin (E 127), indigotin (E 132), titandioksid (E 171). 8 mg: Erytrosin (E 127), titandioksid (E 171). 16 mg: Jernoksid (E 172), titandioksid (E 171). 24 mg: Indigotin (E 132), titandioksid (E 171).


KAPSLER, harde 1,3 mg og 2,6 mg: Hver kapsel inneh.: Hydromorfonklorid 1,3 mg, resp. 2,6 mg tilsv. hydromorfon 1,16 mg, resp. 2,32 mg, laktose, hjelpestoffer. Fargestoffer: Erytrosin (E 127), jernoksid (E 172), titandioksid (E 171).


Indikasjoner: 

Sterke smerter.

Dosering: 

Voksne og ungdom >12 år: Avhengig av smerteintensitet og tidligere analgetikabehandling. Kapsler: Normal startdose er 1,3 mg eller 2,6 mg hver 4. time. 1,3 mg hydromorfonhydroklorid har analgetisk effekt tilsv. 10 mg morfin. Depotkapsler: Normal startdose er 4 mg hver 12. time. 4 mg hydromorfonhydroklorid har analgetisk effekt tilsv. 30 mg morfin. Pasienter som ikke står på opioider fra før bør titreres til optimal dose med kapsler før de bytter til depotkapsler. Anbefales ikke til barn under 12 år. Eldre og pasienter med nedsatt nyre- og leverfunksjon: Kan trenge lavere dose og bør titreres til klinisk effekt.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for hydromorfon eller andre innholdsstoffer, respirasjonsdepresjon, alvorlig, kronisk obstruktiv lungesykdom, koma, akutt abdomen, paralytisk ileus, MAO-hemmere siste 2 uker. Preoperativ administrering av depotkapsler anbefales ikke og er ikke en godkjent indikasjon.

Forsiktighetsregler: 

Brukes med forsiktighet hos opioidavhengige pasienter og pasienter med økt intrakranielt trykk, hodeskader, krampetilstander, alkoholisme, delirium tremens, hypotensjon med hypovolemi, nedsatt bevissthet, galleveisykdommer, galle- eller urinveisspasme, pankreatitt, obstruktive og inflammatoriske tarmlidelser, prostatahypertrofi, adrenokortikal insuffisiens, hypotyreose, kronisk obstruktiv lungesykdom, redusert lungekapasitet, alvorlig nedsatt nyre- og leverfunksjon og hos eldre. Dosereduksjon kan være tilrådelig. Kan medføre fysisk og psykisk avhengighet. Brukes med stor forsiktighet, spesielt hos pasienter med tidligere alkohol- eller stoffmisbruk. Toleranse og krysstoleranse overfor andre opioider kan utvikles ved kronisk bruk. Abstinenssymptomer kan oppstå ved brå seponering, og dosen bør trappes ned gradvis. Seponeres øyeblikkelig ved mistanke om eller bekreftet paralytisk ileus. Bør ikke tas siste 4 timer før kardiotomi eller annen smertelindrende operasjon. Pasienter med sjeldne arvelige problemer med galaktoseintoleranse, lapp-laktasemangel eller glukose-galaktosemalabsorpsjon bør ikke bruke kapslene. Hydromorfon kan nedsette evnen til å kjøre bil og bruke maskiner.

Interaksjoner: 

Hydromorfon potenserer effekten av anxiolytika, anestetika, hypnotika, sedativa, nevroleptika, alkohol og antihistaminer.
Vis DRUID-interaksjoner for N02A A03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Sikkerhet ved bruk under graviditet og amming er ikke klarlagt. Overgang i placenta: Bør ikke brukes under graviditet og fødsel pga. nedsatt uterin kontraksjonsevne og risiko for respirasjonsdepresjon hos den nyfødte. Abstinenssymptomer kan oppstå hos nyfødte av mødre under langvarig behandling. Overgang i morsmelk: Ukjent. Skal ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Gastrointestinale: Forstoppelse, munntørrhet, kvalme, oppkast. Hud: Kløe, svette. Nevrologiske: Svimmelhet, søvnighet. Sentralnervesystemet: Forvirring. Sirkulatoriske: Hypotensjon. Urogenitale: Urinretensjon. Øvrige: Asteni. Mindre hyppige: Gastrointestinale: Magesmerter, dyspepsi. Hud: Utslett, urticaria. Nevrologiske: Tretthet, hodepine. Sentralnervesystemet: Dysfori, eufori, hallusinasjoner. Sirkulatoriske: Takykardi. Syn: Miose, synsforstyrrelser, sløret syn. Sjeldne (<1/1000): Hud: Ansiktsrødme. Luftveier: Respirasjonsdepresjon. Nevrologiske: Kramper. Sentralnervesystemet: Avhengighet. Sirkulatoriske: Bradykardi, palpitasjoner. Abstinenssymptomer kan inkl. uro, angst, nervøsitet, søvnløshet, hyperkinesi, tremor og gastrointestinale symptomer.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Miose, respirasjonsdepresjon og hypotensjon. Sirkulatorisk kollaps og dyp koma i mer alvorlige tilfeller. Behandling: Nalokson 0,8 mg i.v. Gjentas med 2-3 minutters mellomrom hvis nødvendig, eller ved infusjon av 2 mg i 500 ml natriumklorid 9 mg/ml eller glukose 50 mg/ml infusjonsvæske (4 μg/ml). Infusjonshastigheten må relateres til tidligere bolusdose og pasientens respons. Ventrikkeltømming må foretas. Respirasjonsassistanse om nødvendig. Væske- og elektrolyttnivå opprettholdes. Se Giftinformasjonens anbefalinger N02A A03.

Egenskaper:

Klassifisering: Opioidanalgetikum, naturlig opiumsalkaloid. Virkningsmekanisme: Sentral smertestillende effekt. Hydromorfon er en selektiv agonist på μ1-opioidreseptorer. Absorpsjon: Hydromorfon absorberes fra gastrointestinaltraktus og gjennomgår pre-systemisk eliminasjon. Biotilgjengelighet ca. 32% (17-62%). Utskillelse: I urin.

Sist endret: 25.01.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Palladon, DEPOTKAPSLER, harde:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
4 mg28 stk. (blister) 020996kr 263,10N02AA03_1SPC
8 mg28 stk. (blister) 020988kr 454,10N02AA03_1SPC
16 mg28 stk. (blister) 021001kr 808,50N02AA03_1SPC
24 mg28 stk. (blister) 021018kr 1099,70N02AA03_1SPC

Palladon, KAPSLER, harde:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
1,3 mg28 stk. (blister) 021040kr 126,70N02AA03_1SPC
2,6 mg28 stk. (blister) 021062kr 198,30N02AA03_1SPC