Oksytocinagonist.

ATC-nr.: H01B B03

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 μg/ml: Hver ampulle inneh.: Karbetocin tilsv. oksytocin-aktivitet ca. 50 IE/ampulle og vasopressin-aktivitet <0,025 IE/ampulle, natriumklorid 9 mg, iseddik, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.


Indikasjoner: 

Forebygging av uterusatoni etter forløsning av spedbarn ved keisersnitt under epidural- eller spinalanestesi.

Dosering: 

1 ml gis i.v. under adekvat medisinsk tilsyn på sykehus. Bør gis så snart som mulig etter forløsning, fortrinnsvis før fjerning av placenta. Er kun ment for engangsbruk; det bør ikke gis ytterligere doser. Administrering: Til i.v. bruk. Skal administreres sakte, over 1 minutt, og må kun administreres etter forløsning ved keisersnitt.

Kontraindikasjoner: 

Graviditet og fødsel før forløsning av spedbarnet. Induksjon av fødsel. Overfølsomhet for karbetocin, oksytocin eller øvrige innholdsstoffer. Lever- eller nyresykdom. Tilfeller av preeklampsi eller eklampsi. Alvorlig kardiovaskulær sykdom. Epilepsi.

Forsiktighetsregler: 

Skal kun brukes på velutstyrte spesialiserte obstetrikklinikker hvor erfarent og kvalifisert personale er tilgjengelig til enhver tid. Det er ikke hensiktsmessig å bruke karbetocin før forløsning av spedbarnet, da dets uterotoniske aktivitet vedvarer i mange timer etter en enkelt bolusinjeksjon (i motsetning til ved bruk av oksytocininfusjon). Ved vedvarende uterusblødninger etter administrering må årsaken fastslås; vurder gjenværende placentafragmenter, inadekvat uterustømming eller -reparasjon eller koagulasjonsforstyrrelser. Er kun ment til enkeltadministrering. Ved vedvarende uterushypotoni eller -atoni og påfølgende overdreven blødning, bør tilleggsbehandling med oksytocin og/eller ergometrin vurderes. Innehar noe antidiuretisk aktivitet, og muligheten for hyponatremi kan ikke utelukkes, spesielt ikke hos pasienter som også mottar store væskevolum intravenøst. Utvis årvåkenhet mht. tidlige tegn på sløvhet, apati og hodepine for å forhindre kramper/koma. Skal generelt brukes med forsiktighet ved migrene, astma og kardiovaskulær sykdom eller ved enhver tilstand hvor rask økning i ekstracellulær væske kan medføre fare for et allerede overbelastet system. Avgjørelsen mht. administrering kan tas av lege etter nøye vurdering av karbetocins potensielle fordeler i det aktuelle tilfellet. Svangerskapsdiabetes er ikke spesifikt undersøkt. Effekt av karbetocin er ikke vurdert etter vaginal forløsning.

Interaksjoner: 

Legemiddelinteraksjoner er ikke identifisert i klinisk studier. Spesifikke interaksjonsstudier er ikke utført. Interaksjoner som er kjent for oksytocin, kan ikke utelukkes: Alvorlig hypertensjon når oksytocin gis 3-4 timer etter profylaktisk administrering av vasokonstriktor i forbindelse med kaudalblokkanestesi. I kombinasjon med ergotalkaloider som metylergometrin, kan oksytocin og karbetocin forsterke blodtrykksøkende effekt av ergotalkaloidene. Risiko for kumulativ eksponering hvis oksytocin eller metylergometrin gis etter karbetocin. Ettersom prostaglandiner potenserer effekten av oksytocin, er det forventet at dette også kan forekomme med karbetocin; samtidig bruk av prostaglandiner anbefales ikke og ved ev. samtidig bruk bør pasienten monitoreres nøye. Enkelte inhalasjonsanestetika (f.eks. halotan og syklopropan) kan gi forsterket hypotensiv effekt og svekke karbetocins effekt på uterus. Det er rapportert om arytmier av oksytocin ved samtidig bruk.
Vis DRUID-interaksjoner for H01B B03 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Se Kontraindikasjoner. Overgang i morsmelk: Ingen signifikant effekt på melkeutskillelse. Mindre mengder passerer fra plasma til morsmelk. Cmax i melk er ca. 56 ganger lavere enn i plasma etter 120 minutter. Det antas at de små mengdene som går over til kolostrum/morsmelk, degraderes av enzymer i tarmene hos spedbarnet.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Hodepine, tremor, hypotensjon, flushing, kvalme, abdominale smerter, pruritus, varmefølelse på injeksjonsstedet. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Anemi, svimmelhet, smerter i brystet, dyspné, metallsmak, oppkast, ryggsmerter, frysninger, smerter. Sporadiske tilfeller av svetting og takykardi.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Kan forårsake uterushyperaktivitet. Mulighet for lignende hendelser som ved oksytocinoverdosering kan ikke utelukkes: Hyperstimulering med sterke eller forlengede kontraksjoner kan gi uterusruptur eller postpartumblødning, i alvorlige tilfeller hyponatremi og vannforgiftning, spesielt i forbindelse med samtidig overdrevent væskeinntak. Behandling: Symptomatisk og støttende. Oksygen til mor ved tegn og symptomer. Ved vannforgiftning: Begrens væskeinntaket, induser diurese, korriger elektrolyttubalanse og kontroller ev. kramper. Se Giftinformasjonens anbefalinger H01B B03.

Egenskaper:

Klassifisering: Oksytocinagonist. Virkningsmekanisme: Bindes selektivt til oksytocinreseptorer i glatt muskulatur i uterus, stimulerer til rytmiske kontraksjoner, øker hyppigheten av eksisterende kontraksjoner og øker muskeltonus. Øker de spontane uteruskontraksjonenes hyppighet og styrke i postpartum uterus. Absorpsjon: Rask. God kontraksjon oppnås innen 2 minutter. Fordeling: Bifasisk eliminasjon med lineær farmakokinetikk i doseområdet 400-800 μg. Halveringstid: Ca. 40 minutter. Terapeutisk serumkonsentrasjon: Detekterbar etter 15 minutter. Cmax på 1035 ± 218 pg/ml nås innen 60 minutter. Utskillelse: <1% i uendret form via nyrene.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares i kjøleskap, beskyttet mot lys. Må ikke fryses. Oppløsningen bør brukes umiddelbart etter åpning av ampullen.

Sist endret: 02.02.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Pabal, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
100 μg/ml5 stk. (amp.) 129873kr 1301,20-SPC