OxyContin

Mundipharma

Analgetikum ved sterke smerter.

ATC-nr.: N02A A05

Reseptgruppe A. Narkotisk preparat.TForsiktighet ved bilkjøring og betjening av maskiner.




DEPOTTABLETTER 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg og 120 mg: Hver tablett inneh.: Oksykodonhydroklorid 5 mg, resp. 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg og 120 mg tilsv. oksykodon 4,5 mg, resp. 9 mg, 13,5 mg, 17,9 mg, 27,0 mg, 35,9 mg, 54 mg, 72 mg og 108 mg, laktosemonohydrat, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Titandioksid (E 171). 5 mg: Briljantblått (E 133). 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg, 80 mg og 120 mg: Jernoksid (E 172) 80 mg: Indigotin (E 132).


Indikasjoner: 

Sterke smerter.

Dosering: 

Vanlig startdose for pasienter som ikke tidligere har fått opioider er 10-20 mg hver 12. time. Dosen kan økes med 25-50% en gang i døgnet til ønsket effekt er nådd. Noen pasienter kan ha fordel av å starte behandlingen med 5 mg. Dette kan redusere forekomsten av bivirkninger. Nedsatt nyrefunksjon: Ved nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <60 ml/minutt) er plasmakonsentrasjonen av oksykodon ca. 50% høyere enn ved normal nyrefunksjon. Dosen skal titreres individuelt avhengig av den kliniske situasjonen. Nedsatt leverfunksjon: Pasienter med nedsatt leverfunksjon kan få høyere plasmakonsentrasjon av oksykodon enn pasienter med normal leverfunksjon. Dosen skal titreres individuelt avhengig av den kliniske situasjonen. Behandlingen kan initieres ved å fastsette en oksykodondose som gir smertefrihet ved å bruke enten OxyContin depottabletter eller et kortvirkende oksykodonpreparat (OxyNorm «mundipharma»). Deretter gir en den samme daglige dosen (mg) av OxyContin depottabletter. Den daglige dosen fordeles på 2 doser og gis hver 12. time. Ved smertegjennombrudd anvendes et kortvirkende oksykodonpreparat etter behov, men ikke oftere enn hver 6. time med frac18 til av den totale døgndosen. Dosen skal justeres etter pasientens behov. Ved behov for doseøkning bør en benytte et kortvirkende oksykodonpreparat. Når kontinuerlig smertefrihet igjen er oppnådd, beregnes den nye døgndosen (mg OxyContin + mg kortvirkende oksykodon) og en fortsetter med OxyContin med denne dosen (fordelt på 2 daglige doser med 12 timers intervall). For å unngå overdosering ved overgang til oksykodon depottabletter fra andre orale eller parenterale opioider bør konverteringstabellen nedenfor følges nøye. Ved overgang til behandling med oksykodon kan den ekvipotente dosen av oksykodon beregnes ut ifra tabellen. Den tidligere døgndosen multipliseres med faktoren for det anvendte opioidet. Multiplikasjonsfaktorer for ekvianalgetiske doser, omregning fra opioider til oksykodon:

Opioid

Peroral

Parenteral

Kodein

0,15

-

Hydromorfon

4

20

Ketobemidon

0,5

1,5

Petidin

0,1

0,4

Metadon

1,5

3

Morfin

0,5

3

Oksykodon

1

-

Administrering: Skal svelges hele. Må ikke deles, tygges eller knuses. Ved bruk av høye OxyContin-doser kan samtidig matinntak øke maks. plasmakonsentrasjon.

Kontraindikasjoner: 

Sekretstagnasjon i luftveiene, respirasjonsdepresjon, konvulsjoner, akutte buksmerter, alvorlig nedsatt leverfunksjon, urotilstander ved påvirkning av alkohol og sovemidler.

Forsiktighetsregler: 

Det kan være behov for å redusere dosen ved asthma bronchiale, hodeskader, hypotensjon som følge av hypovolemi, nedsatt nyre- eller leverfunksjon, hypotyreose, inflammatoriske magesykdommer, pankreatitt og galle- eller urinveisspasme. Ved mistanke om ileus skal behandlingen avbrytes straks. Oksykodon skal ikke anvendes ved idiopatiske eller psykogene smerter. Forstoppelse og kvalme kan forebygges ved samtidig å tilføre laksantia eller antiemetika. Sedasjonen avtar som regel etter noen dagers behandling. Kvalme og oppkast avtar ofte etter lengre tids bruk. Spasmer i galle- og urinveier kan sees hos disponerte personer. Den respirasjonsdepressive effekten er avhengig av dose og utgjør sjelden noe klinisk problem. Oksykodon har avhengighetsskapende egenskaper og toleranse kan utvikles. Dette er imidlertid sjelden et problem ved behandling av sterke smerter. Oksykodon kan nedsette reaksjonsevnen og derved påvirke evnen til å kjøre bil og bruke maskiner. Depottabletter 60 mg, 80 mg og 120 mg skal ikke gis til opioidnaive pasienter, pga. risiko for livstruende respirasjonshemming. Samtidig bruk av alkohol og oksykodon kan øke uønskede effekter av oksykodon, og samtidig bruk bør unngås.

Interaksjoner: 

Additiv effekt med sentralt virkende stoffer som alkohol, andre opioider, sedativa, hypnotika, fentiaziner, nevroleptika. Interaksjon med legemidler som involverer cytokrom P-450-enzymsystemet (CYP 3A4, CYP 2D6) kan gi noe økt plasmakonsentrasjon av oksykodon. Alkohol kan forsterke den farmakodynamiske effekten av oksykodon og samtidig bruk bør unngås.
Vis DRUID-interaksjoner for N02A A05 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Sikkerhet ved bruk under graviditet er ikke klarlagt da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier er heller ikke tilstrekkelige til å utrede ev. reproduksjonstoksiske effekter. Langvarig bruk av opioider under graviditet kan gi abstinenssymptomer hos det nyfødte barnet. Administrering av opioider like før fødselen kan gi respirasjonsdepresjon hos det nyfødte barnet. Bør ikke brukes under graviditet hvis ikke fordelen oppveier risikoen. Overgang i morsmelk: Ukjent. Det er ikke klarlagt om barn som ammes kan skades. Oksykodon skal ikke brukes under amming.

Bivirkninger:

Hyppige (>1/100): Sedasjon, forstoppelse, kvalme, oppkast, urinretensjon, miose, økt ADH-utskillelse. Mindre hyppige: Kløe, respirasjonsdepresjon, bronkokonstriksjon, konfusjon, dysfori, urinveisspasme, galleveisspasme. Sjeldne (<1/1000): Ortostatisk blodtrykksfall.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Letal dose for opioidnaive voksne (uten toleranseutvikling) angis normalt til 60-100 mg peroralt. Symptomer: Tegn på overdosering er knappenålsstore pupiller, respirasjonsdepresjon og lavt blodtrykk. Sirkulasjonsforstyrrelser og koma kan forekomme i alvorlige tilfeller. Behandling: Om nødvendig ventrikkeltømming, medisinsk kull, laksantia. Respirasjonsdepresjonen kan oppheves med nalokson, initialt 0,4 mg langsomt i.v. for voksne (barn 0,01 mg/kg), dosen kan økes etter behov. Gis ev. som kontinuerlig infusjon. Respiratorbehandling ved behov (med PEEP for lungeødem). Nalokson kan ikke erstatte respiratorbehandling ved alvorlig overdosering. Intravenøs væsketilførsel (elektrolyttoppløsning, glukose), kontroll av blodgasser, acidosekorreksjon. Symptomatisk behandling. Se Giftinformasjonens anbefalinger N02A A05.

Egenskaper:

Klassifisering: Opioidanalgetikum med kraftig analgetisk effekt. Virkningsmekanisme: Den analgetiske effekten blir delvis oppnådd gjennom endring i smerteoppfattelsen og delvis ved økning av smerteterskelen. Absorpsjon: Depottablettene har et bifasisk absorpsjonsmønster. Biotilgjengelighet 60-87%. Maks. analgetisk effekt oppnås etter 3 timer og effekten varer ca. 12 timer. Proteinbinding: I plasma ca. 45%. Fordeling: Distribusjonsvolum ved steady state er 2,6 liter/kg. Halveringstid: 4,1-6,5 timer i plasma. Metabolisme: I tarm og lever til noroksykodon (CYP 3A4) og oksymorfon (CYP 2D6) og til forskjellige konjugerte glukuronider. Metabolittene har ubetydelig analgetisk effekt. Utskillelse: Clearance 0,8 liter/minutt.

Sist endret: 10.10.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

OxyContin, DEPOTTABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
5 mg28 stk. (endose) 013346kr 142,00N02AA05_1SPC
10 mg28 stk. (endose) 005604kr 164,50N02AA05_1SPC
50 stk. (boks) 005731kr 252,40N02AA05_1SPC
98 stk. (endose) 005773kr 452,20N02AA05_1SPC
15 mg28 stk. (endose) 128596kr 226,70N02AA05_1SPC
98 stk. (endose) 398860kr 654,60N02AA05_1SPC
20 mg28 stk. (endose) 005706kr 272,50N02AA05_1SPC
50 stk. (boks) 005739kr 451,10N02AA05_1SPC
98 stk. (endose) 005798kr 838,50N02AA05_1SPC
30 mg28 stk. (endose) 128607kr 386,50N02AA05_1SPC
98 stk. (endose) 483406kr 1234,00N02AA05_1SPC
40 mg28 stk. (endose) 005715kr 448,50N02AA05_1SPC
50 stk. (boks) 005750kr 763,50N02AA05_1SPC
98 stk. (endose) 005842kr 1450,90N02AA05_1SPC
60 mg28 stk. (endose) 128618kr 649,00N02AA05_1SPC
98 stk. (endose) 373947kr 2152,60N02AA05_1SPC
80 mg28 stk. (endose) 006729kr 769,20N02AA05_1SPC
50 stk. (boks) 006741kr 1336,30N02AA05_1SPC
98 stk. (endose) 006772kr 2573,50N02AA05_1SPC
120 mg28 stk. (endose) 128630kr 1130,10N02AA05_1SPC