Oxis Turbuhaler

AstraZeneca

Adrenergikum.

ATC-nr.: R03A C13

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INHALASJONSPULVER 4,5 μg/dose og 9 μg/dose: Hver dose inneh.: Formoterol. fumar. dihydr. 4,5 μg, resp. 9 μg, lactos.


Indikasjoner: 

Behandling av symptomer på bronkoobstruksjon og forebygging av anstrengelsesutløste symptomer ved astma når adekvat behandling med kortikosteroider ikke er tilstrekkelig. Voksne: Behandling av symptomer på bronkoobstruksjon ved kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS).

Dosering: 

Astma: Preparatet kan brukes 1-2 ganger daglig (som vedlikeholdsdose) og som symptomlindrende medisin for å behandle akutte bronkoobstruktive symptomer. Barn og ungdom over 6 år: Symptomlindrende: 4,5-9 µg for å lindre akutte bronkoobstruktive symptomer. Vedlikeholdsdose: 4,5-9 μg 1-2 ganger i døgnet. Forebyggelse av anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon: 4,5-9 μg før anstrengelse. Den daglige vedlikeholdsdosen bør ikke overstige 18 µg/dose. I enkelte tilfeller kan imidlertid opptil 36 μg tas i løpet av 1 døgn. Mer enn 9 μg bør ikke tas ved ett enkelt doseringstilfelle. Voksne over 18 år: Symptomlindrende: 4,5-9 µg for å lindre akutte bronkoobstruktive symptomer. Vedlikeholdsdose: 4,5-9 μg 1-2 ganger i døgnet. Enkelte pasienter kan ha behov for 18 µg 1-2 ganger daglig. Forebyggelse av anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon: 9 μg før anstrengelse. Den daglige vedlikeholdsdosen bør ikke overstige 36 µg. I enkelte tilfelle kan imidlertid opptil 54 µg tas i løpet av et døgn. Mer enn 27 µg skal ikke tas ved ett enkelt doseringstilfelle. Kveldsdosen kan tas forebyggende for å motvirke oppvåkning grunnet nattlig astmabesvær. Laveste effektive dose bør brukes. Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS): Voksne: Vedlikeholdsdose: 9 µg 1-2 ganger daglig. Maks. daglig dose ved regelmessig bruk bør ikke overstige 18 µg. Ved behov kan ytterligere inhalasjoner, utover vedlikeholdsdosen, tas for symptomlindring opp til en sammenlagt døgndose på 36 µg (vedlikeholds + ved behovsdosering). Mer enn 18 µg bør ikke tas på en gang.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for formoterol eller laktose.

Forsiktighetsregler: 

Tyreotoksikose. Feokromocytom. Alvorlig hjerte-karsykdom. Alvorlig levercirrhose. Ubehandlet hypokalemi. Formoterol kan forårsake forlengelse av QTC-intervallet. Forsiktighet bør utvises ved behandling av pasienter med forlenget QTC, eller pasienter som behandles med legemidler som påvirker QTC-intervallet. Pga. beta2-agonistenes hyperglykemiske effekt anbefales initialt ekstra målinger av blodsukkeret ved diabetes. Risiko for paradoksal bronkospasme bør vurderes. Preparatet inneholder 450 µg laktose pr. avgitt dose. Denne mengde forårsaker normalt ingen problemer hos laktoseintolerante personer. Formoterol alene er ikke tilstrekkelig, og bør derfor ikke brukes som initial behandling av astma. Astmapasienter som trenger regelmessig behandling med en langtidsvirkende beta2-agonist bør også behandles optimalt med vedlikeholdsbehandling med kortikosteroider. Pasientene må oppfordres til å fortsette med den antiinflammatoriske behandlingen også etter at formoterol er tatt i bruk, selv om det inntrer en symptombedring. Om symptomene vedvarer eller dosen av beta2-agonister må økes tyder dette på en sykdomsforverring, og en ny vurdering av astmabehandlingen skal gjøres. Formoterol kan benyttes som tilleggsbehandling når kortikosteroider ikke gir tilstrekkelig kontroll av astmasymptomer, men formoterolbehandling skal ikke påbegynnes under akutt alvorlig astmaeksacerbasjon, eller ved akutt eller signifikant forverring av astma. Alvorlige astmarelaterte bivirkninger og eksaserbasjoner kan oppstå under behandlingen. Pasienten bør oppfordres til å fortsette behandlingen, men samtidig rådføre seg med lege dersom astmasymptomene forverres eller ikke kan kontrolleres etter initiering av formoterolbehandling. En gradvis dosereduksjon bør vurderes så snart astmasymptomene er under kontroll. Regelmessig oppfølging av pasienter som trapper ned behandlingen er viktig. Laveste effektive dose bør benyttes. Maks. døgndose bør ikke overstiges. Sikkerhet ved langtids vedlikeholdsbehandling av høyere doser enn 36 μg daglig hos voksne med astma, 18 μg hos barn med astma og 18 μg daglig hos KOLS-pasienter er ikke klarlagt. Hyppig bruk av formoterol i forebygging av anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon kan være tegn på suboptimal astmakontroll. I slike tilfelle bør astmabehandlingen og «compliance» vurderes på nytt. Dersom pasienten trenger profylaktisk behandling av anstrengelsesutløst bronkokonstriksjon flere ganger pr. uke til tross for adekvat vedlikeholdsbehandling (f.eks. kortikosteroid og langtidsvirkende beta2-agonist) bør astmabehandlingen vurderes på nytt av spesialist. Barn under 6 år bør ikke behandles med preparatet, da en ikke har tilstrekkelig erfaring med bruk i denne gruppen.

Interaksjoner: 

Behandling med andre sympatomimetika kan potensere uønskede effekter av preparatet. Samtidig behandling med xantinderivater, steroider eller diuretika (tiazider og loop-diuretika) kan forsterke en sjelden hypokalemisk effekt av beta2-agonister. Samtidig behandling med legemidler som forlenger QTC-intervallet kan gi interaksjon med formoterol og øke risiko for ventrikulære arytmier. Risiko for arytmier kan øke hos pasienter som gis anestesi med halogenerte hydrokarboner. Betablokkere (inkl. øyedråper), særlig av det ikke-selektive slaget, kan helt eller delvis oppheve virkningen av beta-agonister.
Vis DRUID-interaksjoner for R03A C13 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Klinisk erfaring fra gravide er begrenset. Hos dyr har formoterol forårsaket manglende implantasjon og redusert tidlig postnatal overlevelse og fødselsvekt ved betydelig høyere systemiske doser enn vanlig klinisk bruk. Bruk under graviditet for å oppnå astmakontroll kan overveies dersom fordelen for moren oppveier en mulig risiko for fosteret. Overgang i morsmelk: Risiko ved bruk under amming er ikke klarlagt. Skal bare brukes til kvinner som ammer dersom fordelen for moren oppveier mulig risiko for barnet.

Bivirkninger:

Tremor og palpitasjoner kan forekomme, men er som regel forbigående og avtar ved regelmessig behandling. Hyppige (>1/100): Muskel-skjelettsystemet: Tremor. Sirkulatoriske: Palpitasjoner. Øvrige: Hodepine. Mindre hyppige: Muskel-skjelettsystemet: Muskelkramper. Sentralnervesystemet: Uro, rastløshet, søvnforstyrrelser. Sirkulatoriske: Takykardi. Sjeldne (<1/1000): Gastrointestinale: Kvalme. Hud: Hypersensitivitetsreaksjoner f.eks. bronkospasme, eksantem, urticaria, kløe. Sirkulatoriske: Hjertearytmier som f.eks. atrieflimmer, supraventrikulær takykardi og ekstrasystoler. Øvrige: Hypokalemi/hyperkalemi. Svært sjeldne (<0,01%) bivirkninger er angina pectoris, variasjon i blodtrykk, hyperglykemi, smaksforstyrrelser og svimmelhet. Ved inhalasjonsterapi kan paradoksal bronkospasme opptre i svært sjeldne tilfeller. Behandling med beta2-sympatomimetika kan resultere i forhøyet insulinnivå, frie fettsyrer, glyserol og ketoner i blodet.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Symptomer: Tremor, hodepine og hjerteklapp. Følgende symptomer er rapportert fra isolerte tilfeller av overdose: Takykardi, hypokalemi, hyperglykemi, forlenget QTC-intervall, arytmier, kvalme og oppkast. For andre beta2-agonister er hypotensjon og metabolsk acidose rapportert. Behandling: Det kan være aktuelt å gi støtte- og symptomatisk behandling. Bruk av kardioselektive betablokkere kan vurderes, men brukes bare med ekstrem forsiktighet ettersom bruk av betablokkere kan framkalle bronkospasme. Serumkalium bør monitoreres. Se Giftinformasjonens anbefalinger R03A C13.

Egenskaper:

Klassifisering: Selektiv beta2-stimulator. Virkningsmekanisme: Virker avslappende på glatt bronkialmuskulatur. Har bronkodilaterende virkning hos pasienter med reversibel luftstrømobstruksjon. Effekten inntrer etter 1-3 minutter, og har en varighet på minst 12 timer etter administrering av enkeltdose. Absorpsjon: Raskt. Maks. plasmakonsentrasjon oppnås etter ca. 15 minutter. Gjennomsnittlig 28-49% deponeres i lungene. Total systemisk tilgjengelighet ved maks. utskillelse i lungene er ca. 61%. Proteinbinding: Ca. 50%. Halveringstid: Ca. 8 timer i siste fase etter inhalasjon. Metabolisme: Metaboliseres ved direkte glukuronidering og O-demetylering. Utskillelse: Hovedsakelig i metabolisert form. 8-13% utskilles uomdannet i urinen.

Andre opplysninger: 

Administreringsmåte: Se pakningsvedlegg.

Sist endret: 15.11.2010
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Oxis Turbuhaler, INHALASJONSPULVER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
4,5 μg/dose60 doser 475798kr 199,10R03AC13_1SPC
180 doser 044008kr 535,40R03AC13_1SPC
9 μg/dose60 doser 475822kr 269,60R03AC13_1SPC
180 doser 044081kr 741,00R03AC13_1SPC