TABLETTER 1 mg og
2 mg: Hver tablett inneh.: Østriol 1 mg, resp.
2 mg, laktose, hjelpestoffer.
VAGINALKREM 0,1%: 1 g inneh.: Østriol 1 mg, oktyldodekanol,
cetylpalmitat, glyserol, cetanol, stearylalkohol, polysorbat 60, sorbitan
monostearat, melkesyre (E 270), klorheksidindihydroklorid, natriumhydroksid
til pH ~4, renset vann til 1 g.
VAGITORIER 0,5 mg: Hver vagitorie inneh.: Østriol 0,5 mg,
cetomacrogol 1000 50 mg, ricinooleinsyremonoglyserid 125 mg, hardfett
til 2,5 g.
Indikasjoner:
Degenerative og atrofiske endringer i genitalorganene
som følge av østrogenmangel i tilknytning til menopausen eller ovarieektomi.
Atrofisk vaginitt og vulvitt, kolpitt, kraurosis og pruritus vulvae,
dyspareuni, benigne ulcerasjoner i vagina og på portio, pre- og postoperativt
ved vaginale operasjoner. Profylakse ved kronisk residiverende cystouretritter
ved østrogenmangel. Cervikal sterilitet. Forsøksvis ved visse former
for urininkontinens. Pakninger unntatt fra reseptplikt (krem og vagitorier):
Behandling av underlivsplager som skyldes mangel på østrogen i og
etter overgangsalderen.
Dosering:
Tabletter: Urogenitale besvær postmenopausalt: 2-3 mg 1 gang
daglig i 2-3 uker. Vedlikeholdsdose: 1-2 mg daglig.
Pre- og
postoperativt ved vaginale inngrep: 1 mg daglig.
Cervikal sterilitet: 0,5-1 mg daglig fra 6. til 15. dag.
For å forhindre stimulering av endometriet bør den daglige dosen ikke
overstige 3 mg. Hele dagsdosen tas på en gang.
Vaginalkrem: Brukes ved sengetid. Administreres i skjeden ved hjelp av kalibrert
applikator. 1 applikatordose (fylt til den røde streken) er 0,5 g
vaginalkrem og inneholder 0,5 mg østriol.
Vaginalkrem/vagitorier: Urogenitale plager: 1 applikasjon krem/1 vagitorie
pr. dag i 3 uker, deretter vedlikeholdsdose: 1 applikasjon krem/1
vagitorie 2 ganger pr. uke. Ved oppstart av og fortsatt behandling
for postmenopausale symptomer skal laveste effektive dose benyttes
i kortest mulig tid.
Preoperativt: Behandlingen bør
startes 2 uker før operasjonen med 1 applikasjon krem/1 vagitorie
daglig.
Postoperativt: 1 applikasjon krem/1 vagitorie
pr. dag i minst 2 uker.
Kontraindikasjoner:
Kjent tidligere brystkreft eller mistanke om
brystkreft. Kjente eller mistenkte østrogenavhengige ondartede svulster.
Udiagnostisert vaginalblødning. Ubehandlet endometriehyperplasi. Pågående
venøs tromboembolisk sykdom, aktiv eller nylig gjennomgått arteriell
tromboembolisk sykdom. Akutt leversykdom eller leversykdom i anamnesen
hvis leverfunksjonstester ikke er normalisert. Hypersensitivitet for
noen av innholdsstoffene. Porfyri.
Forsiktighetsregler:
Fullstendig personlig anamnese og familieanamnese
tas opp og legeundersøkelse (inkl. bryst) foretas før behandlingsstart.
Regelmessige kontroller med vurdering av nytte/risiko anbefales under
behandlingen. Tilstander som krever oppfølging: Leiomyomer, endometriose,
tromboemboliske forstyrrelser eller risikofaktorer for slike i anamnesen,
risikofaktorer for østrogenavhengige tumorer, hypertensjon, leversykdom,
diabetes mellitus, gallesten, migrene eller sterk hodepine, systemisk
lupus erythematosus, endometriehyperplasi i anamnesen, epilepsi, astma,
otosklerose. Behandlingen skal avsluttes ved gulsott, nedsatt leverfunksjon,
signifikant blodtrykksstigning, nye anfall av migrenelignende hodepine
eller graviditet. Hormonell substitusjonsbehandling med preparater
med systemisk effekt øker risikoen for endometriehyperplasi, bryst-,
livmor- og ovarialkreft samt venøs tromboemboli, slag og hjerte-/karsykdom.
Det er ukjent om systemisk behandling med lavpotent østrogen som
østriol gir økt risiko.
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Skal ikke brukes under graviditet. Dersom graviditet
inntreffer skal behandlingen seponeres. Epidemiologiske studier indikerer
ingen teratogene eller føtotoksiske effekter.
Overgang i morsmelk: Tablettene skal ikke brukes under amming. Østriol
utskilles i brystmelken og kan nedsette melkeproduksjonen. Lokal behandling
kan brukes av ammende i samråd med lege.
Bivirkninger:
Bivirkningene er ofte forbigående og kan være
tegn på for høye doser.
Hyppige (>1/100):
Endokrine: Brystspenning. Urogenitale (ved
lokalbehandling): Irritasjon på applikasjonsstedet, pruritus.
Mindre hyppige:
Gastrointestinale: Kvalme. Urogenitale: Vaginal
blødning.
Sjeldne (<1/1000):
Væskeretensjon.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger G03C.
Egenskaper:
Klassifisering: Naturlig lavpotent østrogen.
Virkningsmekanisme:
Substituerer redusert østrogenproduksjon hos
postmenopausale kvinner og letter postmenopausale symptomer. Normaliserer
det urogenitale epitelet og gjenoppretter normal bakterieflora og
fysiologisk pH i vagina. Gir økt motstandskraft mot urogenitale infeksjoner
og reduserer plager som dyspareuni, tørrhet, svie, infeksjoner i skjede
og urinveier, vannlatingsproblemer og mild urininkontinens. Liten
innvirkning på endometriet ved bruk av terapeutiske doser. Syklisk
administrering av progestogen er derfor ikke nødvendig og postmenopausale
bortfallsblødninger forekommer ikke. Intravaginal administrering sikrer
optimal tilgjengelighet på virkestedet.
Absorpsjon:
Tabletter: Raskt og nesten fullstendig. Maks.
serumkonsentrasjon innen 1 time. Vaginalkrem/vagitorier: God fra vaginalslimhinnen,
noe som også medfører en systemisk effekt. Maks. plasmakonsentrasjon
1-2 timer etter applisering.
Proteinbinding:
Ca. 90%.
Utskillelse:
Hovedsakelig via urin.
Utlevering:
Vaginalkrem 15 g og vagitorier 15 stk. er unntatt
fra reseptplikt.
Sist endret: 09.07.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Preparater A-Z
Står ikke på WADAs dopingliste
