NESESPRAY, oppløsning: 1 ml inneh.: Xylometazolinhydroklorid
0,5 mg, ipratropiumbromid 0,6 mg, hjelpestoffer.
Indikasjoner:
Symptomatisk behandling av tett og rennende
nese (rhinoré) i forbindelse med forkjølelse.
Dosering:
Voksne: 1
spray i hvert nesebor inntil 3 ganger daglig. Det bør gå minst 6 timer
mellom hver dosering. Behandlingen bør avsluttes så snart symptomene
har avtatt og må ikke overskride 7 dager, da kronisk behandling med
xylometazolinhydroklorid kan forårsake svelling av neseslimhinnen
og hypersekresjon pga. økt sensibilitet i cellene, «rebound»-effekt
(rhinitis medicamentosa).
Barn og ungdom <18 år: Ikke anbefalt pga. utilstrekkelig dokumentasjon.
Eldre: Kun begrensede data ved bruk hos eldre >70
år.
Kontraindikasjoner:
Behandling av barn og unge <18 år. Overfølsomhet
for noen av innholdsstoffene. Kjent overfølsomhet for atropin eller
lignende substanser, f.eks. hyoscyamin og skopolamin. Etter operasjoner
som eksponerer dura mater, f.eks. transfenoidal hypofysektomi eller
andre transnasale operasjoner. Glaukom. Rhinitis sicca.
Forsiktighetsregler:
Pasienter som er predisponert for trang kammervinkel-glaukom
eller pasienter med prostatahypertrofi eller blærehalsstenose. Pasienten
bør instrueres om å unngå spraying i og rundt øynene. Dersom preparatet
kommer i kontakt med øynene kan følgende skje: Midlertidig tåkesyn,
irritasjon, smerte, røde øyne. Forverring av trang kammervinkel-glaukom
kan oppstå. Pasienten bør informeres om at øynene skal skylles med
kaldt vann dersom preparatet kommer i direkte kontakt med øyet og
at lege skal kontaktes ved smerte i øynene eller tåkesyn. Forsiktighet
anbefales hos pasienter som er predisponert for epistakse (f.eks.
eldre) paralytisk ileus eller cystisk fibrose. Brukes med forsiktighet
hos pasienter som er følsomme for adrenerge substanser som kan få
symptomer som søvnforstyrrelser, svimmelhet, tremor, hjertearytmi
eller økt blodtrykk. Forsiktighet anbefales ved hypertyreoidisme,
diabetes mellitus, hypertensjon, kardiovaskulær sykdom eller feokromocytom.
Interaksjoner:
Samtidig bruk eller bruk inntil 2 uker etter
avsluttet bruk av MAO-hemmere og sympatomimetika kan indusere alvorlig
forhøyet blodtrykk og anbefales ikke. I kritiske tilfeller med forhøyet
blodtrykk, skal behandling med Otrivin Comp avbrytes, og det økte
blodtrykket behandles. Samtidig bruk eller bruk inntil 2 uker etter
avsluttet bruk av trisykliske antidepressiver og sympatomimetika kan
resultere i økt sympatomimetisk effekt av xylometazolin og anbefales
ikke. Samtidig bruk av antikolinerge midler kan øke den antikolinerge
effekten.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Det foreligger ikke tilstrekkelige data på
bruk hos gravide. Dyrestudier er ikke tilstrekkelige for å utrede
effekter på svangerskapsforløp, embryo-/fosterutvikling, fødsel og
postnatal utvikling. Mulig risiko for mennesker er ukjent. Skal ikke
brukes under graviditet, hvis ikke strengt nødvendig.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Systemisk eksponering for ipratropiumbromid
og xylometazolinhydroklorid er lav. Det er lite sannsynlig at barn
som ammes påvirkes. Morens behov for behandling og fordelene med amming
må vurderes mot den potensielle risikoen for barnet.
Bivirkninger:
Svært vanlige (≥1/10):
Luftveier: Epistakse, tørrhet i nesen.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Munntørrhet. Luftveier:
Ubehag i nesen, nesetetthet, tørt og irritert svelg, rhinalgi. Nevrologiske:
Dysgeusi, hodepine.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Gastrointestinale: Dyspepsi, kvalme. Hjerte/kar:
Palpitasjoner, takykardi. Luftveier: Sår i nesen, nysing, smerter
i farynks og larynx, hoste, dysfoni. Nevrologiske: Parosmi, svimmelhet,
tremor. Psykiske: Søvnløshet. Øye: Øyeirritasjon, tørre øyne. Øvrige:
Ubehag, utmattelse.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Luftveier: Rhinoré.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Gastrointestinale: Dysfagi. Hud: Pruritus.
Luftveier: Ubehag i de paranasale bihulene. Nyre/urinveier: Urinretensjon.
Øye: Akkommodasjonsforstyrrelser, forverret trangvinklet glaukom,
øyesmerter, fotopsi. Øvrige: Ubehag i bryst, tørste, systemiske allergiske
reaksjoner.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Xylometazolinhydroklorid: Peroral eller overdreven
topikal bruk kan forårsake alvorlig svimmelhet, perspirasjon, alvorlig
nedsatt kroppstemperatur, hodepine, bradykardi, hypertensjon, respirasjonsdepresjon
og koma. Hypertensjon kan etterfølges av hypotensjon. Små barn er
mer følsomme for toksisitet enn voksne. Ipratropiumbromid: Absorpsjonen
er svært liten etter nasal eller peroral administrering. Akutt overdosering
etter intranasal bruk er nesten ikke mulig, men dersom en overdosering
skulle oppstå, er det kliniske bildet munntørrhet, akkommodasjonsproblemer
og takykardi.
Behandling:
Xylometazolinhydroklorid: Symptomatisk. Ipratropiumbromid:
Symptomatisk. Betydelig overdosering kan forårsake antikolinerge CNS-symptomer,
som hallusinasjoner, og må behandles med kolinesterasehemmere.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for xylometazolin
R01A A07 og ipratropiumbromid
R03B B01.
Egenskaper:
Klassifisering: Xylometazolinhydroklorid er en vasokonstriktor
og ipratropiumbromid er en kvartær ammoniumforbindelse med antikolinerg
effekt.
Virkningsmekanisme:
Xylometazolinhydroklorid er et sympatomimetikum
som virker på α-adrenerge reseptorer. Effekt oppnås etter 5-10
minutter og varer i 6-8 timer. Nasal administrering av ipratropiumbromid
reduserer nasal sekresjon via kompetitiv hemming av kolinerge reseptorer
i neseepitel. Effekt oppnås vanligvis innen 15 minutter og varer i
ca. 6 timer. Lavt blodnivå av ipratropiumbromid og xylometazolin etter
administrering.
Utlevering:
Preparatet er unntatt fra reseptplikt til behandling
av tett og rennende nese ved forkjølelse.
Sist endret: 15.02.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)