GEL 2,5%: 1 g gel inneh.: Ketoprofen 25 mg, etanol
95% 320 mg, karboksypolymetylen, trietanolamin, lavendelolje, renset
vann.
Indikasjoner:
Milde til moderate lokale smerter i forbindelse
med overflatiske bløtdelskader.
Dosering:
Voksne: Gelen
appliseres på det smertefulle eller betente området 2-3 ganger daglig.
Mengde gel tilpasses slik at det smertefulle området dekkes, men bør
ikke overstige 15 g pr. dag (7,5 g tilsvarer ca. 14 cm gelstrek).
Gelen masseres inn i huden i noen minutter. Behandlingens varighet
bør ikke overstige 1 uke.
Kontraindikasjoner:
Tidligere følsomhet for lys. Kjente overfølsomhetsreaksjoner
(f.eks. symptomer på astma eller allergisk rhinitt) for ketoprofen,
fenofibrat, tiaprofensyre, acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs. Tidligere
hudallergier mot ketoprofen, tiaprofensyre, fenofibrat, UV-blokkere
eller parfyme. Eksponering for sollys, selv varmedis, og UV-lys fra
solarium, under behandling og 2 uker senere. Patologisk forandret
hud i det området som trenger behandling, som eksem, akne, infisert
hud eller åpne sår. Graviditet i 3. trimester.
Forsiktighetsregler:
Skal brukes med forsiktighet ved redusert nyre-,
hjerte- eller leverfunksjon. Gelen må ikke brukes under okklusive
bandasjer. Må ikke komme i kontakt med slimhinner eller øyne. Behandlingen
avbrytes hvis utslett inntrer. Direkte sollys, også solarium, skal
unngås på applikasjonsområdet under og i 2 uker etter behandling.
Anbefalt behandlingsvarighet skal ikke overskrides, da risiko for
kontaktdermatitt og fototsensivitetsreaksjoner øker over tid. Hendene
må vaskes grundig etter hver påføring. Behandlingen bør avbrytes umiddelbart
dersom hudreaksjoner, inkl. kutane reaksjoner etter samtidig administrering
av produkter som inneholder oktokrylen. Det anbefales å beskytte det
behandlede området med klær ved bruk av preparatet, og 2 uker etter
behandling for å unngå risiko for fotosensitivitet. Dokumentasjon
for behandling av barn mangler.
Graviditet/Amming:
Se Orudis «sanofi-aventis» depotkapsler.
Bivirkninger:
Lokale hudreaksjoner som erytem, kløe og brenning.
Mer alvorlige reaksjoner som bulløse eller flyktenulære eksem som
sekundært kan spre seg utenfor applikasjonsstedet er rapportert. Overfølsomhetsreaksjoner.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Erytem, kløe og eksem.
Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000):
Hud: Fotosensitivitetsreaksjoner, bulløse hudmanifestasjoner
og urticaria.
Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent:
Hud: Angioødem. Immunsystemet: Anafylaktisk
sjokk. Nyre/urinveier: Nyreinsuffisiens.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Hvis gelen ved uhell blir inntatt oralt, kan
dette gi systemiske bivirkninger avhengig av mengden som er inntatt.
Se Orudis «sanofi-aventis» depotkapsler.
Se Giftinformasjonens anbefalinger for ketoprofen
M01A E03.
Egenskaper:
Klassifisering: Fenylpropionsyrederivat, et ikke-steroid antiinflammatorisk
middel med analgetisk effekt.
Virkningsmekanisme:
Hemmer prostaglandinsyntesen, leukotriensyntesen
og trombocyttaggregasjon. Virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt.
Absorpsjon:
Langsomt til sirkulasjonen. Plasmakonsentrasjonen
som oppnås er ca. 30-60 ganger lavere enn den ved peroral administrering.
Biotilgjengeligheten er ca. 5% av den som oppnås ved peroral administrering.
Proteinbinding:
99%.
Fordeling:
Store individuelle variasjoner i vevskonsentrasjonene
i det appliserte området (synovialt vev, kapsulært vev, intrakapsulært
vev).
Metabolisme:
65-85% i form av glukuronidkonjugat.
Utskillelse:
Hovedsakelig som glukuronidat i urin. 1-8%
utskilles i feces.
Sist endret: 31.08.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)