Antiflogistikum.

ATC-nr.: M02A A10

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



GEL 2,5%: 1 g gel inneh.: Ketoprofen 25 mg, etanol 95% 320 mg, karboksypolymetylen, trietanolamin, lavendelolje, renset vann.


Indikasjoner: 

Milde til moderate lokale smerter i forbindelse med overflatiske bløtdelskader.

Dosering: 

Voksne: Gelen appliseres på det smertefulle eller betente området 2-3 ganger daglig. Mengde gel tilpasses slik at det smertefulle området dekkes, men bør ikke overstige 15 g pr. dag (7,5 g tilsvarer ca. 14 cm gelstrek). Gelen masseres inn i huden i noen minutter. Behandlingens varighet bør ikke overstige 1 uke.

Kontraindikasjoner: 

Tidligere følsomhet for lys. Kjente overfølsomhetsreaksjoner (f.eks. symptomer på astma eller allergisk rhinitt) for ketoprofen, fenofibrat, tiaprofensyre, acetylsalisylsyre eller andre NSAIDs. Tidligere hudallergier mot ketoprofen, tiaprofensyre, fenofibrat, UV-blokkere eller parfyme. Eksponering for sollys, selv varmedis, og UV-lys fra solarium, under behandling og 2 uker senere. Patologisk forandret hud i det området som trenger behandling, som eksem, akne, infisert hud eller åpne sår. Graviditet i 3. trimester.

Forsiktighetsregler: 

Skal brukes med forsiktighet ved redusert nyre-, hjerte- eller leverfunksjon. Gelen må ikke brukes under okklusive bandasjer. Må ikke komme i kontakt med slimhinner eller øyne. Behandlingen avbrytes hvis utslett inntrer. Direkte sollys, også solarium, skal unngås på applikasjonsområdet under og i 2 uker etter behandling. Anbefalt behandlingsvarighet skal ikke overskrides, da risiko for kontaktdermatitt og fototsensivitetsreaksjoner øker over tid. Hendene må vaskes grundig etter hver påføring. Behandlingen bør avbrytes umiddelbart dersom hudreaksjoner, inkl. kutane reaksjoner etter samtidig administrering av produkter som inneholder oktokrylen. Det anbefales å beskytte det behandlede området med klær ved bruk av preparatet, og 2 uker etter behandling for å unngå risiko for fotosensitivitet. Dokumentasjon for behandling av barn mangler.

Graviditet/Amming:

Se Orudis «sanofi-aventis» depotkapsler.

Bivirkninger:

Lokale hudreaksjoner som erytem, kløe og brenning. Mer alvorlige reaksjoner som bulløse eller flyktenulære eksem som sekundært kan spre seg utenfor applikasjonsstedet er rapportert. Overfølsomhetsreaksjoner. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Erytem, kløe og eksem. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Fotosensitivitetsreaksjoner, bulløse hudmanifestasjoner og urticaria. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Hud: Angioødem. Immunsystemet: Anafylaktisk sjokk. Nyre/urinveier: Nyreinsuffisiens.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Hvis gelen ved uhell blir inntatt oralt, kan dette gi systemiske bivirkninger avhengig av mengden som er inntatt. Se Orudis «sanofi-aventis» depotkapsler. Se Giftinformasjonens anbefalinger for ketoprofen M01A E03.

Egenskaper:

Klassifisering: Fenylpropionsyrederivat, et ikke-steroid antiinflammatorisk middel med analgetisk effekt. Virkningsmekanisme: Hemmer prostaglandinsyntesen, leukotriensyntesen og trombocyttaggregasjon. Virkningsmekanismen er ikke helt klarlagt. Absorpsjon: Langsomt til sirkulasjonen. Plasmakonsentrasjonen som oppnås er ca. 30-60 ganger lavere enn den ved peroral administrering. Biotilgjengeligheten er ca. 5% av den som oppnås ved peroral administrering. Proteinbinding: 99%. Fordeling: Store individuelle variasjoner i vevskonsentrasjonene i det appliserte området (synovialt vev, kapsulært vev, intrakapsulært vev). Metabolisme: 65-85% i form av glukuronidkonjugat. Utskillelse: Hovedsakelig som glukuronidat i urin. 1-8% utskilles i feces.

Sist endret: 31.08.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Orudis, GEL:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
2,5%60 g 167547kr 55,70-SPC