Orgalutran

Organon

GnRH-antagonist.

ATC-nr.: H01C C01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 0,25 mg: 1 ferdigfylt sprøyte inneh.: Ganirelix 0,25 mg, eddiksyre, mannitol, vann til injeksjonsvæsker til 0,5 ml.


Indikasjoner: 

Forebygging av prematur luteinisering hos kvinner som gjennomgår kontrollert ovarial hyperstimulering i forbindelse med assistert befruktning. I kliniske studier ble Orgalutran brukt sammen med rekombinant humant follikkelstimulerende hormon (FSH) eller den langtidsvirkende follikkelstimulerende substansen korifollitropin alfa.

Dosering: 

Skal bare forskrives av spesialist som har erfaring i behandling av infertilitet. Preparatet brukes sammen med humant follikkelstimulerende hormon (FSH). Kontrollert hyperstimulering med FSH eller korifollitropin alfa kan starte på dag 2 eller 3 i menstruasjonssyklus. 0,25 mg ganirelix settes s.c. 1 gang daglig med start på dag 5 eller 6 av FSH-behandlingen, eller på dag 5 eller 6 etter administrering av korifollitropin alfa. Starttidspunktet er avhengig av ovarial respons, og kan utsettes ved fravær av follikkelvekst. Administrering: Kan administreres av pasienten selv eller hennes partner etter tilstrekkelig instruksjon av helsepersonell. Ganirelix og FSH bør administreres omtrent samtidig, men skal ikke blandes. Forskjellige injeksjonssteder skal benyttes. Tiden mellom to injeksjoner bør ikke overskride 30 timer. Dersom injeksjonene settes om morgenen, skal behandlingen fortsette i hele behandlingsperioden med gonadotropin, inkl. den dagen ovulasjon induseres. Dersom injeksjonene settes om ettermiddagen, skal den siste injeksjonen gis om ettermiddagen dagen før ovulasjon induseres.

Kontraindikasjoner: 

Hypersensitivitet for noen av innholdsstoffene eller GnRH eller GnRH-analog. Moderat eller alvorlig nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Graviditet og amming.

Forsiktighetsregler: 

Spesiell forsiktighet utvises hos kvinner med tegn og symptomer på aktiv allergisk sykdom. Ovarialt hyperstimuleringssyndrom kan forekomme og skal behandles symptomatisk f.eks. med hvile, i.v. infusjon med elektrolytter eller kolloider og heparin. Forekomst av ektopiske graviditeter kan være økt hos kvinner som gjennomgår assistert befruktning. Tidlig ultralydbekreftelse av intrauterin graviditet er viktig. Insidensen av medfødte misdannelser etter assisterte fertilitetsteknikker (ART) kan være høyere enn etter spontan konsepsjon. Dette kan skyldes forskjeller i karakteristika hos foreldrene (f.eks. morens alder, spermienes egenskaper) og en økt insidens av flerlingegraviditet. Sikkerhet og effekt er ikke stadfestet hos kvinner som veier <50 kg eller >90 kg.

Graviditet/Amming:

Se Kontraindikasjoner.

Bivirkninger:

Svært vanlige (≥1/10): Hud: Lokale reaksjoner på injeksjonsstedet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Kvalme. Nevrologiske: Hodepine. Øvrige: Generell sykdomsfølelse. Svært sjeldne <1/10 000): Immunsystemet: Hypersensitivitetsreaksjoner: Utslett, hevelse i ansikt, dyspné.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Overdosering kan resultere i forlengelse av virkningstiden.

Egenskaper:

Klassifisering: Antigonadotropinfrisettende hormon. Virkningsmekanisme: Modulerer hypothalamus-hypofyse-gonadalaksen ved kompetitiv binding til GnRH-reseptorer i hypofysen. Gir rask, kraftig og reversibel undertrykkelse av endogene gonadotropiner (LH, FSH og E2), noe som fører til en utsettelse av ovulasjonen. Absorpsjon: Biotilgjengelighet: Ca. 91%. Maks. serumkonsentrasjon innen 1-2 timer. Halveringstid: Ca. 13 timer. Steady state nås innen 2-3 dager. Plasmaclearance er ca. 2,4 liter/time.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares i originalpakning. Må ikke fryses.

Andre opplysninger: 

Oppløsningen må bare brukes hvis den er klar og uten partikler.

Sist endret: 26.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Orgalutran, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,25 mg1 stk. (ferdigfylt sprøyte) 001167kr 365,30-SPC
5 stk. (ferdigfylt sprøyte) 001399kr 1686,50-SPC