Dette er et søkefelt med autofullføringsforslag. Start å skrive og du vil få opp forslag på virkestoff, legemidler og bruksområder, som du kan velge mellom. Bruk Søke-knappen hvis autofullføringsforslagene ikke er relevante, eller Strekkode-knappen hvis du ønsker å skanne strekkoden på legemiddelpakningen.
INJEKSJONSVÆSKE, dispersjon 0,19 mg/ml: 1 ml inneholder: 5-8 × 108 perflutrenfylte mikrosfærer med en gjennomsnittsdiameter på 2,5-4,5 µm, tilsv. ca. 0,19 mg perflutrengass suspendert i 1% humant albumin, natriumklorid 0,15 mmol (tilsv. 3,45 mg Na), N-acetyltryptofan, kaprylsyre, natriumhydroksid (pH-justering), vann til injeksjonsvæsker.
Indikasjoner
Transpulmonalt ekkokardiografisk kontrastmiddel til bruk hos pasienter med mistenkt eller etablert kardiovaskulær sykdom, for å gi opasifisering i hjertets hulrom og fremheve den endokardiale grensen i venstre hjertekammer, som forbedrer visualiseringen av veggenes bevegelse. Bør kun brukes til pasienter der undersøkelse uten kontrast ikke gir tilstrekkelig informasjon.Dosering
Gir opasifisering av venstre ventrikkel etter i.v. injeksjon. Selve ultralydundersøkelsen gjøres samtidig med injeksjon av preparatet, da optimal kontrasteffekt oppnås umiddelbart etter injeksjon.
Voksne
Anbefalt dose er 0,5-3 ml pr. pasient. En dose på 3 ml er vanligvis tilstrekkelig, men hos noen pasienter kan høyere dose være nødvendig. Total dose bør ikke overskride 8,7 ml pr. pasient. Varighet av diagnostisk kontrasteffekt er vanligvis 2,5-4,5 minutter etter injeksjon av en dose på 0,5-3 ml. Kan gis flere ganger, men klinisk erfaring med gjentatt dosering er begrenset.
Spesielle pasientgrupper
- Barn og ungdom <18 år: Ikke anbefalt pga. manglende sikkerhets- og effektdata.
Kontraindikasjoner
Overfølsomhet for innholdsstoffene. Pulmonal hypertensjon med systolisk lungearterietrykk >90 mm Hg.Forsiktighetsregler
Overømfintlighet er rapportert. Preparatet skal derfor gis med forsiktighet. Rutiner bør være utarbeidet og nødvendige medikamenter og utstyr skal være tilgjengelig for øyeblikkelig behandling hvis en alvorlig reaksjon skulle inntreffe. Erfaring hos alvorlig syke pasienter er begrenset. Preparatet bør i disse tilfellene kun brukes etter grundig overveielse, og pasienten må overvåkes nøye under og etter administrering. Kontrast-ekkokardiografi bør utføres under EKG-overvåkning. I dyreforsøk har ultralydkontrastmidler gitt biologiske bivirkninger ved interaksjon med ultralydsignalet. Derfor anbefales bruk av lav mekanisk indeks og endediastolisk trigging.Graviditet, amming og fertilitet
GraviditetSikkerhet ved bruk under graviditet er ikke undersøkt. Hos drektige kaniner som fikk daglige doser på 2,5 ml/kg (ca. 15 × maks. anbefalt klinisk dose) under organogenesen, ble det observert toksiske effekter hos mor og foster, deriblant fra svak til ekstrem dilatasjon av hjerneventriklene hos fosteret. Klinisk relevans av disse funnene er ukjent. Preparatet bør derfor ikke brukes under graviditet, med mindre fordelen oppveier risikoen.
AmmingOvergang i morsmelk er ukjent. Forsiktighet bør utvises ved amming.
Bivirkninger
Frekvensintervaller: Svært vanlige (≥1/10), vanlige (≥1/100 til <1/10), mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100), sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000), svært sjeldne (<1/10 000) og ukjent frekvens.
Overdosering/Forgiftning
Overdosering er ikke rapportert. Friske frivillige har fått opptil 44 ml uten signifikante bivirkninger.Egenskaper og miljø
KlassifiseringUltralydkontrastmiddel. Klar oppløsning med hvitt toppskikt av mikrosfærer.
VirkningsmekanismeGir opasifisering av hjertekamrene, forbedret avgrensning av endokard, forsterket Doppler-signal og visualisering av veggbevegelighet og blodstrøm inne i hjertet. Ultralydekko fra blod og bløtvev som fett og muskler oppstår i grenseflatene pga. små forskjeller i lydhastighet i de ulike vevene. Ultralydegenskapene til de perflutrenholdige mikrosfærene er svært ulike ultralydegenskaper i bløtvev og vil gi et kraftig ekko.
FordelingFordeling og utskiIlelse av albuminmikrosfærene er ikke undersøkt hos mennesker. Dyreforsøk tyder imidlertid på at mikrosfærene forsvinner raskt fra blodet og at mikrosfærer og albuminskall tas opp i leveren, for deretter å bli utskilt via urin.
HalveringstidHovedsakelig pulmonal t1/2 på 1,3 ± 0,7 minutter.
UtskillelseEtter i.v. injeksjon av 0,21-0,33 ml/kg hos friske frivillige ble perflutrenkomponenten utskilt raskt og nesten fullstendig på <10 minutter.
Pakninger, priser og refusjon
Optison, INJEKSJONSVÆSKE, dispersjon:
| Styrke | Pakning Varenr. |
Refusjon | Pris (kr) | R.gr. |
|---|---|---|---|---|
| 0,19 mg/ml | 5 × 3 ml (hettegl.) 010529 |
- |
4 546,80 | C |
Basert på SPC godkjent av DMP/EMA:
19.05.2022
Sist endret: 08.01.2021
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)