ØYEDRÅPER 1 mg/ml: 1 ml inneh.: Olopatadin. hydrochloric.
aeqv. olapatadin. 1 mg, benzalkon. chlorid., natr. chlorid., dinatr.
phosph. dodecahydr., acid. hydrochlorid., natr. hydroxid., aqua. purif.
ad 1 ml.
Indikasjoner:
Behandling av okulære tegn og symptomer på
sesongbetinget allergisk konjunktivitt.
Dosering:
Voksne og barn over 3 år: 1 dråpe i øyet/øynene 2 ganger daglig (hver 8. time). Behandlingen
kan foregå i opp til 4 måneder, dersom dette anses nødvendig. Dersom
olopatadin brukes samtidig med andre øyedråper, bør preparatene gis
med minst 5-10 minutters mellomrom.
Kontraindikasjoner:
Overfølsomhet for virkestoffet eller for et
eller flere av hjelpestoffene.
Forsiktighetsregler:
Olopatadin absorberes systemisk i små mengder.
Hvis det forekommer tegn på alvorlige bivirkninger eller overfølsomhet,
skal behandlingen avbrytes. Opatanol inneholder benzalkoniumklorid,
som kan forårsake øyeirritasjon og misfarge myke kontaktlinser. Kontaktlinser
bør derfor ikke gjeninnsettes før 15 minutter etter innstillasjon.
Benzalkoniumklorid kan også forårsake punktkeratitt og/eller toksisk
ulcerøs keratopati. Hyppig eller langvarig bruk overvåkes nøye.
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Det finnes ingen kliniske data fra bruk av
olopatadin under graviditet. Dyrestudier indikerer ingen direkte eller
indirekte skadelige effekter på gravide, embryo- og fosterutvikling,
fødsel eller postnatal utvikling. Det bør utvises forsiktighet ved
forskrivning til gravide.
Overgang i morsmelk: Ukjent. Bruk av olopatadin anbefales derfor
ikke til ammende.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Luftveier: Tørrhet i nesen. Nevrologiske: Hodepine,
smaksforstyrrelse. Øye: Øyesmerter, irritasjon, tørre øyne, unormal
følelse i øyet. Øvrige: Tretthet.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Kontaktdermatitt, brennende følelse i
huden, tørr hud. Infeksiøse: Rhinitt. Nevrologiske: Svimmelhet, hypoestesi.
Øye: Korneal erosjon, korneale epiteldefekter, forandringer på hornhinneepitel,
punktkeratitt, keratitt, punktformede epitelskader på hornhinnen,
puss på øyet, fotofobi, tåkesyn, redusert synsskarphet, blefarospasmer,
ubehag, kløe, konjunktivale follikler, konjunktivale forandringer,
følelse av fremmedlegeme på øyet, økt tåreflom, kløe på øyelokket,
øyelokkserytem, øyelokksødem, konjunktival hyperemi, okulær hyperemi.
Ukjent frekevens: Systemiske: Overfølsomhet, dyspné, somnolens,
opphovning i ansiktet, dermatitt, erytem, kvalme, oppkast, sinusitt,
asteni, uvelhet. Øye: Kornealt ødem, konjunktivitt, øyeødem, opphovning
av øyet, mydriasis, synsforstyrrelser, skorpede øyelokkskanter.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Se Giftinformasjonens anbefalinger S01G X09.
Egenskaper:
Klassifisering: Et potent antiallergikum/antihistamin som virker
via flere ulike virkningsmekanismer.
Virkningsmekanisme:
Histamin-H
1-reseptorantagonist.
Forebygger histaminindusert inflammatorisk cytokinproduksjon. In vitro-forsøk
tyder på at olopatadin kan virke på humane konjunktivale mastceller
ved å hemme frigivelsen av proinflammatoriske mediatorer. Det er sett
at olopatadin brukt som øyedråper reduserer nasale tegn og symptomer.
Slike tegn og symptomer, forekommer ofte samtidig med sesongbetinget
allergisk konjunktivitt.
Absorpsjon:
Minimal systemisk absorpsjon med plasmakonsentrasjoner
i intervallet fra <0,5 ng/ml-1,3 ng/ml.
Halveringstid:
8-12 timer gitt peroralt.
Utskillelse:
Fortrinnsvis via nyrene.
Oppbevaring og holdbarhet:
Åpnet flaske skal brukes innen 4 uker.
Sist endret: 03.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)