Omnipaque, INJEKSJONSVÆSKE:
Omnipaque
INJEKSJONSVÆSKE 140 mg I/ml, 180 mg I/ml, 240 mg I/ml, 300 mg I/ml og 350 mg I/ml: 1 ml inneh.: Iohexol. 302 mg, resp. 388 mg, 518 mg, 647 mg et 755 mg, trometamol. 1,2 mg, natr. calc. edet. 0,1 mg, acid. hydrochlorid. ad pH 6,8-7,6, aqua ad iniect. ad 1 ml. Osmolalitet: 290 mosmol/kg H2O, resp. 360 mosmol/kg H2O, 510 mosmol/kg H2O, 640 mosmol/kg H2O og 780 mosmol/kg H2O.
Indikasjoner:
Angiografi og urografi. Computertomografi (CT). Myelografi i lumbal-, torakal- og cervikalområdet. CT-cisternografi. Artrografi. Endoskopisk retrograd (cholangio) pancreatografi (ER(C)P). Herniografi. Hysterosalpingografi (HSG). Sialografi. Peroralt til undersøkelse av gastrointestinaltractus.Dosering:
Kontrastmidlet skal inspiseres visuelt før bruk med tanke på ev. partikler, misfarging og skade på emballasje. Skal trekkes direkte opp i sprøyten umiddelbart før bruk. Hvert hetteglass skal bare brukes til én pasient, ev. rest kastes.Indikasjon |
| Konsentrasjon | Volum | Kommentarer |
|---|---|---|---|---|
Intravenøs bruk: |
|
|
| |
Urografi: |
|
|
| |
Voksne: | 300 eller 350 | 40-80 ml | 80 ml kan overskrides i enkelte tilfeller | |
Barn: | <7 kg | 240 | 4 ml/kg |
|
eller 300 | 3 ml/kg |
| ||
>7 kg | 240 | 3 ml/kg |
| |
|
| eller 300 | 2 ml/kg (maks. 40 ml) |
|
| ||||
Flebografi (ben): | 240 | 20-100 ml/ben |
| |
| eller 300 |
|
| |
DSA: | 300 eller 350 | 20-60 ml/inj. |
| |
CT: |
|
|
| |
Voksne: | 140 | 100-400 ml | Total jodmengde | |
Barn: | 240 | 1-3 ml/kg | I enkelttilfeller kan det gis inntil 100 ml | |
Intraarteriell bruk: |
|
|
| |
Arteriografier: |
|
|
| |
Arkografi | 300 | 30-40 ml/inj. | Volum pr. injeksjon er avhengig av injeksjonssted | |
Selektiv cerebral | 300 | 5-10 ml/inj. | ||
Aortografi | 350 | 40-60 ml/inj. | ||
Perifer (ben) | 300 eller 350 | 30-50 ml/inj. | ||
Diverse | 300 | Avhengig av type undersøkelse | ||
Kardioangiografi: |
|
|
| |
Voksne: |
|
|
| |
Injeksjon i venstre ventrikkel og | 350 | 30-60 ml/inj. |
| |
Selektiv koronar | 350 | 4-8 ml/inj. |
| |
Barn: | 300 eller 350 | avhenger av alder, vekt og patologi (maks. 8 ml/kg) |
| |
DSA: | 140 | 1-35 ml/inj. | Avhengig av injeksjonsstedet. Ved behov for større volum, inntil 50 ml | |
Intratekal bruk: |
|
|
| |
Voksne: |
|
|
| |
Lumbal- og torakal myelografi (lumbal inj.) | 180 | 10-15 ml | ||
eller 240 | 8-12 ml | |||
| ||||
Cervikal myelografi (lumbal inj.) | 240 | 10-12 ml | ||
eller 300 | 7-10 ml | |||
Cervikal myelografi | 240 | 6-10 ml | ||
eller 300 | 6-8 ml | |||
CT cisternografi | 180 | 5-15 ml | ||
eller 240 | 4-12 ml | |||
Barn: | <2 år | 180 | 2-6 ml | |
| 2-6 år | 180 | 4-8 ml | |
| >6 år | 180 | 6-12 ml | |
Høyere doser enn 3 g I bør ikke gis intratekalt. |
| |||
Hulromsundersøkelser: |
|
| ||
Artrografi | 240 | 5-20 ml |
| |
| eller 300 | 5-15 ml |
| |
| eller 350 | 5-10 ml |
| |
ERP/ERCP | 240 | 20-50 ml |
| |
Herniografi | 240 | 50 ml | Dosen varierer med størrelsen på herniet | |
HSG | 240 | 15-50 ml |
| |
| eller 300 | 15-25 ml |
| |
Sialografi | 240 | 0,5-2 ml |
| |
| eller 300 | 0,5-2 ml |
| |
Gastrointestinaltractus: |
|
| ||
Oralt: |
|
|
| |
Voksne: | 180 | individuelt |
| |
| eller 350 | individuelt |
| |
Barn: |
|
|
| |
Oesophagus | 300 | 2-4 ml/kg | maks. 50 ml | |
| eller 350 | 2-4 ml/kg | maks. 50 ml | |
Ventrikkel/tarmserie | 140 | 4-5 ml/kg | maks. 150 ml | |
Premature | 350 | 2-4 ml/kg | maks. 10 ml | |
Rektalt: |
|
|
| |
Barn: | 140 | 5-10 ml/kg | Fortynn | |
| eller fortynn med vann til
100-150 | 5-10 ml/kg | Omnipaque 240, 300 eller 350 mg I/ml med vann 1:1 eller 1:2, maks. 15 ml | |
CT: |
|
|
| |
Oralt: |
|
|
| |
Voksne: | Fortynn med | 800-2000 ml av fortynnet oppløsning over tid | Eks.: Fortynn Omnipaque 300 eller 350 mg I/ml med vann 1:50 | |
Barn: | Fortynn med | 15-20 ml/kg av fortynnet oppløsning |
| |
Rektalt: |
|
|
| |
Barn: | Fortynn med | individuelt |
| |
Forsiktighetsregler:
Spesiell forsiktighet må utøves hos pasienter med allergi, astma eller som tidligere har reagert på joderte kontrastmidler. Premedikasjon i form av kortikosteroider og/eller histamin H1- og H2-antagonister bør overveies hos disse pasientene. Joderte kontrastmidler kan gi overfølsomhets- eller anafylaktoide reaksjoner. Medikamenter og utstyr til behandling av kontrastmiddelreaksjoner skal alltid holdes i beredskap. Venøs tilgang under undersøkelsen anbefales. Ikke-ioniske kontrastmidler har mindre effekt på koagulasjonssystemet målt in vitro enn ioniske kontrastmidler. Det er viktig at standard angiografisk fremgangsmåte følges. Kateteret må skylles ofte (f.eks. med heparinisert fysiologisk saltvann) for å redusere risikoen for prosedyrerelaterte tromber/embolier. Pasienten skal være godt hydrert. Dette er spesielt viktig for pasienter med myelomatose, diabetes mellitus, nedsatt nyrefunksjon, små barn og eldre. Små barn (<1 år) og spesielt nyfødte er følsomme for elektrolyttforstyrrelser og hemodynamiske forandringer. Forsiktighet bør utvises hos pasienter med alvorlig hjertesykdom, pulmonal hypertensjon, akutt cerebral patologi, tumorer, epilepsi og hos alkoholikere og stoffmisbrukere. Pasienter som bruker betablokkere kan vise atypiske symptomer på anafylaksi som kan mistolkes som en vagal reaksjon. Spesiell forsiktighet bør utvises hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon og diabetes mellitus, myelomatose og paraproteinemi, pasienter med både betydelig nedsatt lever- og nyrefunksjon. For å hindre laktacidose bør serumkreatin-nivået måles hos diabetespasienter som behandles med metformin før intravaskulær administrering av joderte kontrastmidler. Normalt kreatininnivå: Metformin seponeres rett før kontrastmidlet administreres og påbegynnes igjen etter 48 timer og kun når nyrefunksjonen/kreatinininnivået er normalt. Nedsatt nyrefunksjon: Metformin seponeres og kontrastmiddelundersøkelsen utsettes i 48 timer. Metformin kan bare påbegynnes igjen hvis nyrefunksjonen/kreatininnivået er uforandret, og tidligst 48 timer etter undersøkelsen. I krisesituasjoner hvor nyrefunksjonen er unormal eller ukjent bør legen vurdere risiko/fordel med kontrastmiddelundersøkelsen, og følgende forsiktighetsregler må implementeres: Metformin stoppes, hydrering av pasienten, overvåking av nyrefunksjonen og tegn på laktacidose. Pasienter som behandles med hemodialyse kan gis kontrastmidler under forutsetning av at dialyse utføres straks etter kontrastundersøkelsen. Joderte kontrastmidler kan forsterke symptomene ved myasthenia gravis. Pasienter med feokromocytom som gjennomgår intervensjonsprosedyrer, bør gis alfablokker profylaktisk. Det bør utøves forsiktighet hos pasienter med hypertyreose eller multinodulært struma. Hypotyreose kan induseres hos premature. Pasienten bør ikke forlate røntgenavdelingen før minst 30 minutter etter kontrastmiddeladministrering siden de fleste alvorlige bivirkninger kommer innenfor denne tiden. Senreaksjoner kan forekomme. Etter myelografi skal pasienten hvile med hodet og thorax hevet 20 grader i 1 time, deretter stå forsiktig opp, men unngå å bøye seg ned. Dersom pasienten blir i sengen skal hodet og thorax holdes hevet de første 6 timene. Pasienter med mistanke om lav krampeterskel bør observeres i denne perioden. Polikliniske pasienter bør ikke være alene de første 24 timene etter undersøkelsen. Det frarådes å kjøre bil eller bruke maskiner i løpet av de første 24 timer etter intratekal tilførsel av kontrastmidler.Interaksjoner:
Bruk av joderte kontrastmidler kan resultere i en forbigående reduksjon av nyrefunksjonen, og dette kan utløse laktacidose hos pasienter som tar biguanider (metformin). Se Forsiktighetsregler. Pasienter behandlet med interleukin-2 mindre enn 2 uker før undersøkelsen har økt risiko for forsinkede reaksjoner i form av influensalignende symptomer eller hudreaksjoner.Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Sikkerheten ved bruk under graviditet er ikke klarlagt, da erfaring fra mennesker er utilstrekkelig. Dyrestudier indikerer ikke reproduksjonstoksiske effekter. Siden røntgeneksponering bør unngås under graviditet, bør fordelen av en røntgenundersøkelse veies mot en mulig risiko. Overgang i morsmelk: Amming kan fortsette som normalt når joheksol gis til moren.Bivirkninger:
Bivirkninger i forbindelse med bruk av joderte kontrastmidler er vanligvis milde til moderate, og forbigående. Frekvensen er lavere for ikke-ioniske enn for ioniske kontrastmidler. Alvorlige reaksjoner, inkl. dødsfall er meget sjeldne. Vanlige (≥1/100 til <1/10): Varmefølelse, metallsmak. Etter intravaskulær injeksjon: Distal smerte eller varmefølelse ved perifer arteriografi. Etter intratekal injeksjon: Hodepine, kvalme, brekninger eller svimmelhet som i stor grad skyldes trykkfall i subaraknoidalrommet etter lekkasje fra punksjonsstedet. Noen pasienter kan oppleve kraftig hodepine som varer flere dager. For å unngå trykkfall bør en unngå overdreven tapping av cerebrospinalvæske. Mild lokal smerte, parestesier og rotsmerter på injeksjonsstedet. Meningeal irritasjon. Hysterosalpingografi: Forbigående smerte i nedre del av abdomen. Artrografi: Smerte. Herniografi: Lett smerte etter undersøkelsen. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Kvalme, brekninger. Overømfintlighetsreaksjoner i form av dyspné, erytem, urticaria, pruritus, angioødem, enten umiddelbart etter injeksjonen eller opptil noen dager etter. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Abdominalt ubehag/smerter. Larynksødem, bronkospasme og lungeødem. Anafylaktoid reaksjon. Vasovagal reaksjon. Kraftige og toksiske hudreaksjoner. Pyreksi med kramper og «jod-kusma» har vært beskrevet. Hodepine, feber, hypertensjon. Etter intravaskulær injeksjon: Nyresvikt med fatal utgang er rapportert hos risikopasienter. Injeksjon i koronar-, cerebral- og nyrearterier kan etterfølges av arterielle spasmer og resultere i forbigående iskemi. Nevrologiske reaksjoner som inkluderer kramper eller forbigående motoriske eller sensoriske forstyrrelser. Forbigående forvirring, kortikal blindhet. Alvorlige hjerteforstyrrelser inkl. hjertestans, arytmi, nedsatt hjerteaktivitet eller tegn på iskemi. Tromboflebitt og venetrombose. Artralgi. Kraftige respiratoriske symptomer (inkl. dyspné) og hoste kan forekomme. Hudrødme, tyreotoksikose, reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme. Etter intratekal injeksjon: Aseptisk meningitt. Anfall med forbigående forvirring, EEG-forandringer. Kramper og smerter i underekstremitetene. Forbigående blindhet, smerte i nakken og reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme. Ved hulromsundersøkelser: Systemiske overømfintlighetsreaksjoner. ER(C)P: Pankreatitt.Egenskaper:
Klassifisering: Joheksol er en trijodert, vannløselig, ikke-ionisk forbindelse. Dissosierer ikke i vann og gir derfor oppløsninger med langt lavere osmolalitet enn tilsvarende styrke av ioniske vannløselige kontrastmidler. Omnipaque i konsentrasjonen 140 mg I/ml er isoton med blod og vevsvæske. Er meget lite nevrotoksisk, så vel ved vaskulær som intratekal injeksjon. Ubetydelig påvirkning av fysiologiske parametre. Proteinbinding: <2%. Halveringstid: Ca. 2 timer. Utskillelse: Vesentlig gjennom nyrene. Ca. 100% gjenfinnes i uendret form i urinen innen 24 timer etter i.v. injeksjon.Andre opplysninger:
Bør ikke blandes med andre injiserbare legemidler, da ev. uforlikeligheter ikke er tilstrekkelig kartlagt. Kan, som andre joderte kontrastmidler, interferere med thyreoideafunksjonstester i flere uker. Kan rett etter undersøkelsen også påvirke laboratorieprøver for bilirubin, proteiner eller uorganiske substanser (f.eks. jern, kobber, kalsium eller fosfat). Flasken på 500 ml er beregnet til multidosepumpe til flere pasienter i løpet av 1 arbeidsdag. Alt engangsutstyr som har vært i kontakt med pasienten må kastes etter hver undersøkelse. Rest av joheksol i flasken kastes på slutten av dagen.Sist endret: 17.11.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
