Alfablokker.

ATC-nr.: G04C A02

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



DEPOTTABLETTER 0,4 mg: Hver depottablett inneh.: Tamsulosin. hydrochlorid. 0,4 mg, makrogol 7.000.000, makrogol 8.000, magnesiumstearat, butylhydroksytoluen, kolloidal vannfri silika, hypromellose, gult jernoksid (E172).


Indikasjoner: 

Nedre urinveissymptomer (LUTS) i forbindelse med benign prostatahyperplasi (BPH).

Dosering: 

1 tablett daglig. Barn <18 år: Sikkerhet og effekt er ikke fastslått. Administrering: Kan tas uavhengig av mat og drikke. Tabletten skal svelges hel med væske og må ikke knuses eller tygges, da dette vil påvirke depoteffekten.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for noen av innholdsstoffene. Anamnetisk ortostatisk hypotensjon. Uttalt leverinsuffisiens.

Forsiktighetsregler: 

Ortostatisk blodtrykksfall kan forekomme under behandlingen, og i sjeldne tilfeller medføre synkope. Ved første tegn på ortostatisk hypotensjon (svimmelhet, asteni) bør pasienten sitte eller ligge ned til symptomene er forsvunnet. Før behandling påbegynnes, skal pasienten undersøkes for å utelukke andre tilstander som kan medføre samme symptomer som prostatahyperplasi. Rektal eksplorasjon og om nødvendig bestemmelse av prostataspesifikt antigen (PSA), bør utføres før behandling og med etterfølgende regelmessige intervaller. Behandling ved svært nedsatt nyrefunksjon (kreatininclearance <10 ml/minutt) bør iverksettes med forsiktighet, da erfaring mangler. Intraoperative «floppy iris syndrome» (IFIS, en variant av «small pupil» syndrom) er observert ved kataraktoperasjon hos enkelte pasienter som samtidig enten blir, eller tidligere er blitt behandlet med tamsulosin. IFIS kan føre til økt risiko for øyekomplikasjoner under og etter operasjonen. Seponering av tamsulosin 1-2 uker før kataraktoperasjonen har anekdotisk blitt vurdert som nyttig, men fordelene ved seponering er ikke fastsatt. IFIS er også blitt rapportert hos pasienter som hadde seponert tamsulosin i en lengre periode i forkant av operasjonen. Initiering av tamsulosinbehandling hos pasienter med planlagt kataraktoperasjon anbefales ikke.

Interaksjoner: 

Kan gis samtidig med atenolol, enalapril, teofyllin eller digoksin. Plasmanivået for tamsulosin stiger når det inntas sammen med cimetidin, og faller når det inntas sammen med furosemid, men doseendring er ikke nødvendig. Interaksjoner forekommer ikke ved samtidig bruk av diazepam, propranolol, triklormetiazid eller klormadinonacetat i in vitro plasmaproteinbindingsstudier. Plasmaproteinbindingen av tamsulosin in vitro påvirkes ikke av amitriptylin, diklofenak, glibenklamid, simvastatin og warfarin. Diklofenak og warfarin kan imidlertid øke eliminasjonshastigheten av tamsulosin. Tamsulosin bør ikke brukes i kombinasjon med sterke CYP 3A4-hemmere hos pasienter som er langsomme CYP 2D6-omsettere. Tamsulosin må brukes med forsiktighet i kombinasjon med sterke og moderate CYP 3A4-hemmere. Samtidig administrering av andre alfa1-adrenoreseptor-antagonister kan medføre hypotensjon.
Vis DRUID-interaksjoner for G04C A02 utvid

Gå til DRUID-analyse


Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Kjønnsorganer/bryst: Ejakulasjonsforstyrrelser. Nevrologiske: Svimmelhet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Forstoppelse, diaré, kvalme, oppkast. Hjerte/kar: Palpitasjoner, ortostatisk hypotensjon. Hud: Utslett, pruritus, urticaria. Luftveier: Rhinitt. Nevrologiske: Hodepine. Øvrige: Asteni. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Hud: Angioødem. Nevrologiske: Synkope. Svært sjeldne(<1/10 000): Hud: Stevens-Johnsons syndrom. Nyre/urinveier: Priapisme.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Det kan teoretisk sett oppstå ortostatisk hypotensjon ved overdosering, og i slike tilfeller bør det gis symptomatisk behandling. For å hindre absorpsjon kan ventrikkeltømming, ventrikkelskylling, administrering av aktivt kull og osmotisk laksativ som f.eks. natriumsulfat overveies. Se Giftinformasjonens anbefalinger G04C A02.

Egenskaper:

Klassifisering: Alfa1-adrenoseptor-antagonist. Virkningsmekanisme: Bindes selektivt og kompetitivt til postsynaptiske alfa1-adrenoseptorer, særlig alfa1A- og alfa1D-subtypene. Dette medfører avslapning av glatt muskulatur i prostata og urethra. Effekten på både fyllings- og tømmingssymptomene opprettholdes ved langtidsbehandling. Det er ikke observert blodtrykksfall. Absorpsjon: Ca. 55-59% absorberes fra tarmen. Absorpsjonen påvirkes ikke av mat og drikke. Tamsulosin viser lineær kinetikk. Cmax oppnås etter ca. 6 timer. I steady state som nås på 4. dagen ved gjentatte doser oppnås Cmax ved 4-6 timer ved både faste og matinntak. Cmax stiger fra ca. 6 ng/ml etter den første dosen til 11 ng/ml i steady state. Proteinbinding: Ca. 99% bindes til plasmaproteiner. Fordeling: Distribusjonsvolum: Ca. 0,2 liter/kg. Halveringstid: Etter enkeltdose 19 timer og ved steady state 15 timer. Terapeutisk serumkonsentrasjon: Metabolisme: I leveren. Tamsulosin har lav first pass-effekt og metaboliseres langsomt. I plasma finnes tamsulosin overveiende i uendret form. Utskillelse: Tamsulosin og dens metabolitter utskilles hovedsakelig i urinen, hvorav ca. 4-6% av dosen i uendret form.

Sist endret: 23.05.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


Basert på SPC godkjent av SLV:

18.04.2012

  

Omnic, DEPOTTABLETTER:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
0,4 mg30 stk. (blister) 038197kr 133,20G04CA02_1SPC
90 stk. (blister) 038206kr 337,10G04CA02_1SPC