Omeprazol Bluefish

Bluefish

Syrepumpehemmer, saltsyresekresjonshemmende middel.

ATC-nr.: A02B C01

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T

Klasse grønn Står ikke på WADAs dopingliste



ENTEROKAPSLER, harde 10 mg og 20 mg: Hver enterokapsel inneh.: Omeprazol 10 mg, resp. 20 mg, hjelpestoffer. Fargestoff: Alle styrker: Erytrosin (E 127), kinolingult (E 104), titandioksid (E 171). 10 mg: Rødt jernoksid (E 172). 20 mg: Indigokarmin (E 132).


Indikasjoner: 

Duodenalsår, benigne magesår, refluksøsofagitt, vedlikeholdsbehandling av refluksøsofagitt for å hindre tilbakefall, Zollinger-Ellisons syndrom, behandling av NSAID (ikke-steroide antiinflammatoriske midler)-relaterte mage- og duodenalsår, vedlikeholdsbehandling av NSAID-relaterte mage- og duodenalsår for å hindre tilbakefall, symptomatisk behandling av gastroøsofageal reflukssykdom, i kombinasjon med egnede antibiotikaregimer for utrydding av Helicobacter pylori hos pasienter med Helicobacter pylori-relaterte magesår.

Dosering: 

Duodenalsår: 20 mg 1 gang daglig i 2-4 uker. Ved vedlikeholdsbehandling for å hindre tilbakefall av duodenalsår som ikke responderer på utrydding av Helicobacter pylori, bør behandlingen individualiseres avhengig av klinisk respons. Vanlig dose er 20 mg daglig, men 10 mg kan være tilstrekkelig. Benigne magesår, refluksøsofagitt og NSAID-relaterte mage- og duodenalsår: 20 mg 1 gang daglig i 4-8 uker. I isolerte tilfeller av duodenalsår, benigne magesår og refluksøsofagitt kan doseringen økes til 40 mg 1 gang daglig. Monoterapi ved duodenal- og magesår bør kun brukes når utryddingsbehandling ikke er indisert eller effektiv. Vedlikeholdsbehandling av NSAID-relaterte mage- og duodenalsår for å hindre tilbakefall: 20 mg daglig. Barn >2 år med alvorlig refluksøsofagitt: Kroppsvekt 10-20 kg: 10 mg/døgn, >20 kg: 20 mg/døgn, vanligvis i 4-8 uker, maks. 12 uker pga. manglende langtidsdata. Symptomatisk behandling av gastroøsofageal reflukssykdom: 10-20 mg daglig avhengig av klinisk respons, i 2-4 uker. Ved fravær av bedring etter 2 ukers behandling, bør det foretas ytterligere undersøkelser. Vedlikeholdsbehandling av refluksøsofagitt for å hindre tilbakefall: 10-20 mg avhengig av klinisk respons. Zollinger-Ellisons syndrom: Tilpasses individuelt og følges opp av spesialist så lenge behandling er klinisk indisert. Anbefalt startdose er 60 mg 1 gang daglig. Døgndoser >80 mg bør fordeles på 2 daglige doser. Utryddingsbehandling: Pasienter med ulcus grunnet Helicobacter pylori-infeksjon bør få utryddingsbehandling i 1 uke med egnede kombinasjoner av antibiotika basert på toleranse og terapeutiske retningslinjer. Følgende er prøvd: Omeprazol 20 mg, amoksicillin 1000 mg, klaritromycin 500 mg, alle 2 ganger daglig, og omeprazol 20 mg, klaritromycin 250 mg, metronidazol 400-500 mg, alle 2 ganger daglig. For å unngå resistensutvikling bør ikke behandlingsvarigheten reduseres. Det tas hensyn til offisielle lokale retningslinjer vedrørende bakterieresistens, behandlingstid (vanligvis 1 uke, av og til inntil 2 uker) og riktig bruk av antibakterielle midler. Metronidazol bør ikke vurderes som førstevalg pga. mutagene og karsinogene egenskaper i dyrestudier. Ved aktive sår kan omeprazol monoterapi forlenges i samsvar med dosering og behandlingsvarighet gitt over. Nedsatt leverfunksjon: Da biotilgjengelighet og halveringstid kan øke, bør maks. døgndose være 20 mg. Administrering: Svelges hele før et måltid (f.eks. før frokost eller middag) på tom mage. Skal ikke tygges eller knuses. Ved svelgevansker kan kapslene åpnes og innholdet svelges alene eller suspenderes ved lett blanding med en liten mengde fruktjuice eller yoghurt, og inntas omgående.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for innholdsstoffene. Kombinasjonsbehandling med klaritromycin ved nedsatt leverfunksjon. Samtidig bruk av atazanavir.

Forsiktighetsregler: 

Bør ikke brukes til barn <2 år. Bør kun brukes hos barn med alvorlig refluksøsofagitt som er resistent overfor andre terapeutiske tiltak. Behandling bør startes av en sykehusbasert pediatriker. Kontinuerlige pH-målinger og gentyping (CYP 2C19-status) kan foretas for optimal terapeutisk respons. Ved ulcussykdom bør Helicobacter pylori-status bestemmes hvis relevant. Hos Helicobacter pylori-positive pasienter bør det tas sikte på utrydding av bakterien. Ved mistanke om magesår må muligheten for malignitet utelukkes før behandling startes, da behandling kan lindre symptomer og forsinke en diagnose. Diagnosen refluksøsofagitt bør bekreftes ved endoskopi. Redusert surhetsgrad i magen, av enhver årsak, inkl. protonpumpehemmere, øker antall bakterier som vanligvis er til stede i gastrointestinaltractus. Syrereduserende legemidler gir lett økt risiko for gastrointestinale infeksjoner som Salmonella og Campylobacter. Ved alvorlig nedsatt leverfunksjon bør leverenzymverdier sjekkes regelmessig. For å sikre bedre effekt ved NSAID-relaterte sår, bør det vurderes sterkt å stoppe inntaket av det forårsakende midlet. Vedlikeholdsbehandling av sår forbundet med inntak av NSAIDs bør begrenses til risikopasienter. Regelmessig gjennomgang av behandlingen og grundig nytte-risikovurdering bør foretas ved langtidsbruk >1 år. Ved behov for kombinasjonsbehandling (NSAID-relaterte sår eller utrydding), bør det utvises forsiktighet ved bruk av ytterligere legemidler, da interaksjoner kan være additive eller potenserende. Ved kombinasjonsbehandling bør det også utvises forsiktighet ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon. Hos alvorlig syke pasienter anbefales kontroll av syn og hørsel, da blindhet og døvhet har forekommet ved bruk av i.v. omeprazol. Inneholder sukrose, og bør ikke brukes ved fruktoseintoleranse, glukose-galaktosemalabsorpsjon eller sukrase-isomaltasemangel. Bivirkninger som døsighet, søvnighet og synsforstyrrelser kan nedsette evnen til å kjøre bil eller bruke maskiner.

Interaksjoner: 

Johannesurt bør ikke brukes samtidig. Bør ikke brukes samtidig med atazanavir, da atazanavireksponeringen kan reduseres betydelig, og doseøkning ikke kompenserer for dette. Da absorpsjon av ketokonazol og itrakonazol økes i nærvær av magesyre, kan omeprazol gi subterapeutiske konsentrasjoner. Kombinasjonen bør unngås. Digoksin kan få økt biotilgjengelighet. Omeprazol kan gi økte plasmakonsentrasjoner av diazepam, triazolam, flurazepam, fenytoin og warfarin. Ved bruk av warfarin eller fenytoin anbefales regelmessig kontroll ved oppstart og seponering av omeprazol, og ev. justering av warfarin- eller fenytoindosen. Heksabarbital, citalopram, imipramin og klomipramin kan også påvirkes. Omeprazol kan hemme levermetabolisme av disulfiram, og mulig relatert muskelstivhet kan forekomme. Plasmanivå av ciklosporin og takrolimus bør kontrolleres, da disse kan øke. Plasmanivå av omeprazol og klaritromycin øker ved samtidig bruk. Oral absorpsjon av vitamin B12 kan reduseres. Dette bør tas hensyn til ved lavt basalnivå og langtidsbehandling. CYP 2C19- og CYP 3A-hemmere (f.eks. hiv-proteasehemmere, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, fluvoksamin) kan gi økt plasmanivå av omeprazol. Dosejustering er vanligvis ikke nødvendig, men bør vurderes ved alvorlig nedsatt leverfunksjon og langtidsbehandling.
Vis DRUID-interaksjoner for A02B C01 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Ukjent. Overgang i morsmelk: Utskilles i morsmelk. Bruk under graviditet og amming krever grundig nytte-/risikovurdering.

Bivirkninger:

Vanlige (≥1/100 til <1/10): Gastrointestinale1: Diaré, forstoppelse, flatulens (ev. magesmerter), kvalme, oppkast. Nevrologiske1: Søvnighet, søvnforstyrrelser (søvnløshet), svimmelhet, hodepine, døsighet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Gastrointestinale: Smaksforstyrrelser2. Hud: Pruritus, hudlesjoner, alopesi, erythema multiforme, lysfølsomhet, økt svettetendens. Lever/galle: Endringer i leverenzymverdier2. Øre: Hørselsforstyrrelser (f.eks. tinnitus)2. Øye: Synsforstyrrelser (tåkesyn, tap av synsskarphet eller redusert synsfelt)2. Øvrige2: Generelt ubehag, perifert ødem. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Blod/lymfe: Hypokrom, mikrocytisk anemi hos barn. Gastrointestinale2: Brunsvart misfarging av tungen ved samtidig bruk av klaritromycin, benigne kjertelcyster. Muskel-skjelettsystemet: Muskelsvakhet, myalgi, leddsmerter. Nevrologiske: Parestesi, ørhet, mental forvirring3, hallusinasjoner3. Svært sjeldne (<1/10 000), ukjent: Blod/lymfe: Endringer i celletall, reversibel trombocytopeni, leukopeni, pancytopeni, agranulocytose. Gastrointestinale: Munntørrhet, stomatitt, candidiasis, pankreatitt. Hud: Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse. Immunsystemet: Urticaria, økt kroppstemperatur, angioødem, bronkokonstriksjon, anafylaktisk sjokk, allergisk vaskulitt, feber. Lever/galle: Hepatitt med/uten gulsott, leversvikt, encefalopati ved underliggende alvorlig leversykdom. Nevrologiske: Uro3, depressive reaksjoner3. Nyre/urinveier: Nefritt (interstitiell nefritt). Øvrige: Hyponatremi, gynekomasti. 1Bedres vanligvis ved fortsatt behandling. 2Vanligvis reversibelt ved seponering. 3Hovedsakelig hos alvorlig syke eller eldre pasienter.

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Store orale enkeltdoser ≤160 mg/døgn og døgndoser ≤400 mg, samt i.v. enkeltdoser ≤80 mg og døgndoser ≤200 mg eller 520 mg i 3 dager, er tolerert uten bivirkninger. Se Giftinformasjonens anbefalinger A02B C01.

Egenskaper:

Klassifisering: Gastrisk protonpumpehemmer som hemmer saltsyresekresjon i magesekken. Virkningsmekanisme: Omeprazol, et substituert benzimidazol, hemmer direkte og doseavhengig enzymet H+, K+-ATPase, som er ansvarlig for magesyresekresjon i parietalcellene i magen, det siste trinnet ved syreproduksjon. Det hemmer både basal og stimulert syresekresjon, uavhengig av stimulustype, og øker derfor pH-verdien og reduserer magesyresekresjon. Som en svak base akkumuleres prodruget omeprazol i parietalcellenes sure miljø, og blir aktivt etter å ha blitt protonisert og omdannet ved pH <4 til omeprazolsulfenamid. Absorpsjon: Fra tynntarmen. Gis som enterogranulat i kapsler pga. syrelabilitet. Maks. plasmakonsentrasjon etter 1-3 timer, biotilgjengelighet ca. 60%. Proteinbinding: Ca. 95%. Fordeling: Distribusjonsvolum 0,3 liter/kg. Halveringstid: Ca. 40 minutter (30-90 minutter), total plasmaclearance 300-600 ml/minutt. Utskillelse: Ca. 80% via nyrene som metabolitter, ca. 20% via lever.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Hold boksen tett lukket for å beskytte mot fuktighet.

Sist endret: 09.03.2012
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

Omeprazol Bluefish, ENTEROKAPSLER, harde:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
10 mg100 stk. (boks) 116050kr 447,80 (trinnpris kr 329,70)A02BC01_1SPC
20 mg14 stk. (boks) 116039kr 90,90 (trinnpris kr 71,40)A02BC01_1SPC
28 stk. (boks) 116062kr 154,30 (trinnpris kr 142,80)A02BC01_1SPC
56 stk. (boks) 116073kr 265,30 (trinnpris kr 213,70)A02BC01_1SPC
100 stk. (boks) 116084kr 447,80 (trinnpris kr 381,60)A02BC01_1SPC