INFUSJONSVÆSKE, emulsjon N5E: Olimel: Olimel N5E 2000 ml består av en blanding
av 400 ml fettemulsjon, 800 ml aminosyreoppløsning med elektrolytter
og 800 ml glukoseoppløsning med kalsium. 2000 ml inneh.: Renset olivenolje (ca. 80%) og renset soyaolje (ca. 20%) 80 g, alanin
9,52 g, arginin 6,45 g, aspartinsyre 1,9 g, glutaminsyre 3,29 g, glysin
4,56 g, histidin 3,93 g, isoleucin 3,29 g, leucin 4,56 g, lysin 5,18
g, metionin 3,29 g, fenylalanin 4,56 g, prolin 3,93 g, serin 2,6 g,
treonin 3,29 g, tryptofan 1,1 g, tyrosin 0,17 g, valin 4,21 g, natriumacetat
2,99 g, natriumglyserofosfat 7,34 g, kaliumklorid 4,47 g, magnesiumklorid
1,62 g, kalsiumklorid 1,03 g, glukose 230 g, renset eggfosfatid, glyserol,
natriumoleat, natriumhydroksid q.s., kons. eddiksyre q.s., saltsyre
q.s., vann til injeksjonsvæsker. 2000 ml inneh.: Lipider
80 g, aminosyrer 65,8 g, nitrogen 10,4 g, glukose 230 g. Elektrolytter:
Na+ 70 mmol, Ka+ 60 mmol, Mg2+ 8
mmol, Ca2+ 7 mmol, fosfat 30 mmol, acetat 73 mmol, klorid
90 mmol. Osmolaritet: 1120 mosmol/liter, pH 6,4. Energiinnh.: Totalt
1980 kcal, -ikke protein 1720 kcal, glukose 920 kcal, lipid 800 kcal.
INFUSJONSVÆSKE, emulsjon N7E: Olimel: Olimel N7E 1000 ml består av en blanding
av 200 ml fettemulsjon, 400 ml aminosyreoppløsning med elektrolytter
og 400 ml glukoseoppløsning med kalsium. 1000 ml inneh.: Renset olivenolje (ca. 80%) og renset soyaolje (ca. 20%) 40 g, alanin
6,41 g, arginin 4,34 g, aspartinsyre 1,28 g, glutaminsyre 2,21 g,
glysin 3,07 g, histidin 2,64 g, isoleucin 2,21 g, leucin 3,07 g, lysin
3,48 g, metionin 2,21 g, fenylalanin 3,07 g, prolin 2,64 g, serin
1,75 g, treonin 2,21 g, tryptofan 0,74 g, tyrosin 0,11 g, valin 2,83
g, natriumacetat 1,5 g, natriumglyserofosfat 3,67 g, kaliumklorid
2,24 g, magnesiumklorid 0,81 g, kalsiumklorid 0,52 g, glukose 140
g, renset eggfosfatid, glyserol, natriumoleat, natriumhydroksid q.s.,
kons. eddiksyre q.s., saltsyre q.s., vann til injeksjonsvæsker. 1000 ml inneh.: Lipider 40 g, aminosyrer 44,3 g, nitrogen
7 g, glukose 140 g. Elektrolytter: Na+ 35 mmol, Ka+ 30 mmol, Mg2+ 4 mmol, Ca2+ 3,5 mmol,
fosfat 15 mmol, acetat 45 mmol, klorid 45 mmol. Osmolaritet: 1360
mosmol/liter, pH 6,4. Energiinnh.: Totalt 1140 kcal, -ikke protein
960 kcal, glukose 560 kcal, lipid 400 kcal.
INFUSJONSVÆSKE, emulsjon N9E: Olimel: Olimel N9E 1000 ml består av en blanding
av 200 ml fettemulsjon, 400 ml aminosyreoppløsning med elektrolytter
og 400 ml glukoseoppløsning med kalsium. 1000 ml inneh.: Renset olivenolje (ca. 80%) og renset soyaolje (ca. 20%) 40 g, alanin
8,24 g, arginin 5,58 g, aspartinsyre 1,65 g, glutaminsyre 2,84 g,
glysin 3,95 g, histidin 3,4 g, isoleucin 2,84 g, leucin 3,95 g, lysin
4,48 g, metionin 2,84 g, fenylalanin 3,95 g, prolin 3,4 g, serin 2,25
g, treonin 2,84 g, tryptofan 0,95 g, tyrosin 0,15 g, valin 3,64 g,
natriumacetat 1,5 g, natriumglyserofosfat 3,67 g, kaliumklorid 2,24
g, magnesiumklorid 0,81 g, kalsiumklorid 0,52 g glukose 110 g, renset
eggfosfatid, glyserol, natriumoleat, natriumhydroksid q.s., kons.
eddiksyre q.s., saltsyre q.s., vann til injeksjonsvæsker. 1000 ml inneh.: Lipider 40 g, aminosyrer 56,9 g, nitrogen
9 g, glukose 110 g. Elektrolytter: Na+ 35 mmol, Ka+ 30 mmol, Mg2+ 4 mmol, Ca2+ 3,5 mmol,
fosfat 15 mmol, acetat 54 mmol, klorid 45 mmol. Osmolaritet: 1310
mosmol/liter, pH 6,4. Energiinnh.: Totalt 1070 kcal, -ikke protein
840 kcal, glukose 440 kcal, lipid 400 kcal.
INFUSJONSVÆSKE, emulsjon N9: Olimel: Olimel N9 1000 ml består av en blanding
av 200 ml fettemulsjon, 400 ml aminosyreoppløsning og 400 ml glukoseoppløsning. 1000 ml inneh.: Renset olivenolje (ca. 80%) og renset soyaolje
(ca. 20%) 40 g, alanin 8,24 g, arginin 5,58 g, aspartinsyre 1,65 g,
glutaminsyre 2,84 g, glysin 3,95 g, histidin 3,4 g, isoleucin 2,84
g, leucin 3,95 g, lysin 4,48 g, metionin 2,84 g, fenylalanin 3,95
g, prolin 3,4 g, serin 2,25 g, treonin 2,84 g, tryptofan 0,95 g, tyrosin
0,15 g, valin 3,64 g, glukose 110 g, renset eggfosfatid, glyserol,
natriumoleat, natriumhydroksid q.s., kons. eddiksyre q.s., saltsyre
q.s., vann til injeksjonsvæsker. 1000 ml inneh.: Lipider
40 g, aminosyrer 56,9 g, nitrogen 9 g, glukose 110 g. Elektrolytter:
Fosfat 3 mmol, acetat 40 mmol. Osmolaritet: 1170 mosmol/liter, pH
6,4. Energiinnh.: Totalt 1070 kcal, -ikke protein 840 kcal, glukose
440 kcal, lipid 400 kcal. Uten elektrolytter.
INFUSJONSVÆSKE, emulsjon N4E: Olimel Perifer: Olimel Perifer N4E 1000 ml består av
en blanding av 200 ml fettemulsjon, 400 ml aminosyreoppløsning med
elektrolytter og 400 ml glukoseoppløsning med kalsium. 1000
ml inneh.: Renset olivenolje (ca. 80%) og renset soyaolje
(ca. 20%) 30 g, alanin 3,66 g, arginin 2,48 g, aspartinsyre 0,73 g,
glutaminsyre 1,26 g, glysin 1,76 g, histidin 1,51 g, isoleucin 1,26
g, leucin 1,76 g, lysin 1,99 g, metionin 1,26 g, fenylalanin 1,76
g, prolin 1,51 g, serin 1 g, treonin 1,26 g, tryptofan 0,42 g, tyrosin
0,06 g, valin 1,62 g, natriumacetat 1,16 g, natriumglyserofosfat 1,91
g, kaliumklorid 1,19 g, magnesiumklorid 0,45 g, kalsiumklorid 0,3
g, glukose 75 g, renset eggfosfatid, glyserol, natriumoleat, natriumhydroksid
q.s., kons. eddiksyre q.s., saltsyre q.s., vann til injeksjonsvæsker. 1000 ml inneh.: Lipider 30 g, aminosyrer 25,3 g, nitrogen
4 g, glukose 75 g. Elektrolytter: Na+ 21 mmol, Ka+ 16 mmol, Mg2+ 2,2 mmol, Ca2+ 2 mmol, fosfat
8,5 mmol, acetat 27 mmol, klorid 24 mmol. Osmolaritet: 760 mosmol/liter,
pH 6,4. Energiinnh.: Totalt 700 kcal, -ikke protein 600 kcal, glukose
300 kcal, lipid 300 kcal.
Indikasjoner:
Parenteral ernæring til voksne og barn >2 år,
når oral eller enteral ernæring er umulig, utilstrekkelig eller kontraindisert.
Dosering:
Olimel Perifer N4E gis som i.v. infusjon i
sentral eller perifer vene. Ved tilsetninger bør blandingens endelige
osmolaritet måles før bruk. Avhengig av endelig osmolaritet skal ferdig
blanding gis gjennom sentral eller perifer vene. Hyperton blanding
gis gjennom sentral vene. Olimel N5E, N7E, N9 og N9E gis som i.v.
infusjon i sentral vene. Doseringen er individuell og avhenger av
energiforbruk, pasientens kliniske status, kroppsvekt og evnen til
å metabolisere innholdsstoffene, samt oralt/enteralt tillegg av energi
eller proteiner. Posestørrelse velges tilsvarende. Anbefalt infusjonstid
er 12-24 timer.
Voksne: Gjennomsnittlig
daglig anbefaling: 0,16-0,35 g nitrogen/kg kroppsvekt (1-2 g aminosyrer/kg
kroppsvekt) avhengig av ernæringsmessig status og grad av katabolsk
stress, 20-40 kcal/kg og 20-40 ml væske/kg, eller 1-1,5 ml pr. forbrukt
kcal. Maks. daglig dose definert ved væskeinntak:
| ml/kg | Aminosyrer (g/kg) | Glukose (g/kg) | Lipider (g/kg) | Natrium (mmol/kg) | Kalium (mmol/kg) |
N4E | 40 | 1 | 3 | 1,2 | 0,8 | 0,6 |
N5E | 40 | 1,3 | 4,6 | 1,6 | 1,4 | 1,2 |
N7E | 35 | 1,5 | 4,9 | 1,4 | 1,2 | 1,1 |
N9E | 35 | 2 | 3,9 | 1,4 | 1,2 | 1,1 |
N9 | 35 | 2 | 3,9 | 1,4 | | |
Maks. infusjonshastighet:
| ml/kg/time | Aminosyrer (g/kg/time) | Glukose (g/kg/time) | Lipider (g/kg/time) |
N4E | 3,2 | 0,08 | 0,24 | 0,1 |
N5E | 2,1 | 0,07 | 0,24 | 0,08 |
N7E | 1,7 | 0,08 | 0,24 | 0,07 |
N9E | 1,8 | 0,1 | 0,19 | 0,07 |
N9 | 1,8 | 0,1 | 0,19 | 0,07 |
Barn >2 år: Det er ikke utført studier på den pediatriske populasjonen.
Barn: 2-11 år: Anbefalt maks. daglig dose: 60-120
ml væske/kg, 1-2 (opptil 3) g aminosyrer/kg, 12-14 (opptil 18) g glukose/kg,
0,5-3 g lipider/kg, 75-90 kcal/kg. Maks. daglig dose:
| ml/kg | Aminosyrer (g/kg) | Glukose (g/kg) | Lipider (g/kg) | Total energi (kcal/kg) |
N4E | 24 | 0,6 | 1,8 | 0,7 | 16 |
N5E | 13 | 0,4 | 1,5 | 0,5 | 13 |
N7E | 13 | 0,6 | 1,9 | 0,5 | 15 |
N9E | 13 | 0,8 | 1,5 | 0,5 | 14 |
N9 | 53 | 3 | 5,8 | 2,1 | 56 |
Infusjonshastighet: Anbefalt
maks. infusjonshastighet: 0,2 g aminosyrer/kg/time, 1,2 g glukose/kg/time,
0,17 g lipider/kg/time. Maks. infusjonshastighet:
| ml/kg/time | Aminosyrer (g/kg/time) | Glukose (g/kg/time) | Lipider (g/kg/time) |
N4E | 5,7 | 0,14 | 0,43 | 0,17 |
N5E | 4,3 | 0,14 | 0,49 | 0,17 |
N7E | 4,3 | 0,19 | 0,6 | 0,17 |
N9E | 3,5 | 0,2 | 0,39 | 0,14 |
N9 | 3,5 | 0,2 | 0,39 | 0,14 |
Til små barn anbefales det å starte med lav
dose, (12,5-25 ml/kg) og gradvis øke til maks. dose.
Barn: 12-18 år: Anbefalt maks. daglig dose: 50-80
ml væske/kg, 1-2 g aminosyrer/kg, 3-10 (opptil 14) g glukose/kg, 0,5-3
(opptil 3) g lipider/kg, 30-75 kcal/kg. Maks. daglig dose:
| ml/kg | Aminosyrer (g/kg) | Glukose (g/kg) | Lipider (g/kg) | Total energi (kcal/kg) |
N4E | 24 | 0,6 | 1,8 | 0,7 | 16 |
N5E | 13 | 0,4 | 1,5 | 0,5 | 13 |
N7E | 13 | 0,6 | 1,9 | 0,5 | 15 |
N9E | 13 | 0,8 | 1,5 | 0,5 | 15 |
N9 | 35 | 2 | 3,9 | 1,4 | 37 |
Infusjonshastighet: Anbefalt
maks. infusjonshastighet: 0,12 g aminosyrer/kg/time, 1,2 g glukose/kg/time,
0,13 g lipider/kg/time. Maks. infusjonshastighet:
| ml/kg/time | Aminosyrer (g/kg/time) | Glukose (g/kg/time) | Lipider (g/kg/time) |
N4E | 4,3 | 0,11 | 0,33 | 0,13 |
N5E | 3,3 | 0,11 | 0,37 | 0,13 |
N7E | 2,7 | 0,12 | 0,38 | 0,11 |
N9E | 2,1 | 0,12 | 0,23 | 0,08 |
N9 | 2,1 | 0,12 | 0,23 | 0,08 |
Administrering: Kun til engangsbruk. Det anbefales at posen brukes umiddelbart etter
åpning og ikke oppbevares for senere bruk. Etter rekonstitusjon er
blandingen homogen og med et melkeaktig utseende.
Kontraindikasjoner:
Premature nyfødte, spedbarn og barn <2 år,
overfølsomhet for egg-, soya- eller peanøttproteiner eller for noen
av innholdsstoffene, medfødte avvik i aminosyremetabolismen, alvorlig
hyperlipidemi, eller alvorlige forstyrrelser i lipidmetabolismen karakterisert
ved hypertriglyseridemi. Alvorlig hyperglykemi. Patologiske forhøyede
plasmakonsentrasjoner av natrium, kalium, magnesium, kalsium og/eller
fosfor.
Forsiktighetsregler:
Olimel N5E, N7E, N9E, N9 må ikke gis i perifer
vene. For rask administrering kan gi alvorlige eller dødelige konsekvenser.
Infusjonen må stanses straks ved tegn på allergisk reaksjon (svetting,
feber, frysninger, hodepine, hudutslett eller dyspné). Inneholder
soyaolje og eggfosfatid. Soya- og eggproteiner kan forårsake overfølsomhetsreaksjoner.
Kryssallergireaksjoner mellom soya- og peanøttproteiner er observert.
Ikke tilsett andre legemidler eller substanser til posen eller til
den rekonstituerte emulsjonen uten først å bekrefte deres forlikelighet
og stabiliteten til den resulterende blandingen (spesielt stabiliteten
til lipidemulsjonen). For mye tilsetning av kalsium og fosfor kan
føre til utfelling av kalsiumfosfat. Utfelling eller destabilisering
av lipidemulsjonen kan føre til vaskulær okklusjon. Alvorlige forstyrrelser
i vann- og elektrolyttbalansen, alvorlige tilstander av væskeoverbelastning
og alvorlige metabolske forstyrrelser må korrigeres før infusjonen
startes. Spesifikk klinisk overvåkning er nødvendig når en intravenøs
infusjon er startet. Infeksjon og sepsis ved vaskulær tilgang er komplikasjoner
som kan forekomme ved parenteral ernæring, spesielt ved dårlig vedlikehold
av katetre og immunsuppressive effekter av sykdom eller legemidler.
Nøye overvåkning av tegn, symptomer og laboratorietester for feber/frysninger,
leukocytose, tekniske komplikasjoner ved tilgangsenheten, samt hyperglykemi,
kan bidra til å registrere tidlige infeksjoner. Pasienter som trenger
parenteral ernæring, er ofte predisponert for infeksiøse komplikasjoner
pga. feilernæring og/eller underliggende sykdomstilstand. Forekomsten
av septiske komplikasjoner kan reduseres med økt fokus på aseptiske
teknikker ved plassering og vedlikehold av katetre, samt aseptiske
teknikker ved klargjøring av ernæringsformuleringen. Overvåk vann-
og elektrolyttbalanse, serumosmolaritet, serumtriglyserider, syre/base-balanse,
blodglukose, lever- og nyrefunksjonstester, koagulasjonstester og
blodtelling, inkl. blodplater, under behandlingen. Forhøyede leverenzymverdier
og kolestase er rapportert med lignende produkter. Overvåkning av
serumammoniakk må vurderes ved mistanke om leverinsuffisiens. Metabolske
komplikasjoner kan forekomme hvis næringsinntaket ikke er tilpasset
pasientens behov eller den metabolske kapasiteten av en gitt diettingrediens
ikke er nøyaktig vurdert. Uønskede metabolske effekter kan komme fra
administrering av utilstrekkelig eller for mye næringsstoff, eller
fra en ikke-tilpasset sammensetning av blandingen til den bestemte
pasientens behov. Administrering av aminosyreoppløsninger kan fremkalle
akutt folatmangel, og folsyre anbefales derfor gitt daglig.
Leverinsuffisiens: Brukes med forsiktighet pga. risiko for
utvikling eller forverring av nevrologiske sykdommer knyttet til hyperammonemi.
Regelmessige kliniske tester og laboratorietester er nødvendige, spesielt
for kontroll av blodglukose, elektrolytter og triglyserider.
Nyreinsuffisiens: Brukes med forsiktighet, spesielt hvis
det foreligger hyperkalemi, pga. risikoen for å utvikle eller forverre
metabolsk acidose og hyperazotemi hvis avfallsstoffene ikke blir fjernet
ved dialyse. Væske, triglyserider og elektrolyttstatus overvåkes nøye
hos disse pasientene.
Hematologisk: Brukes med varsomhet
ved koagulasjonsforstyrrelser og anemi. Blodtellings- og koagulasjonsparametre
overvåkes nøye.
Endokrint og metabolisme: Brukes
med varsomhet ved: Metabolsk acidose: Administrering av karbohydrater
anbefales ikke ved laktacidose. Regelmessige kliniske tester og laboratorietester
kreves. Diabetes mellitus: Overvåk glukosekonsentrasjoner, glukosuri
og ketonuri, og juster insulindoseringen når nødvendig. Hyperlipidemi
pga. lipidinnholdet i emulsjonen. Regelmessige kliniske tester og
laboratorietester kreves. Forstyrrelser i aminosyremetabolismen. Serumkonsentrasjonen
av triglyserider og kroppens evne til å fjerne lipider må kontrolleres
regelmessig. Serumkonsentrasjonen av triglyserider må ikke overstige
3 mmol/liter under infusjonen. Ved mistanke om avvik i lipidmetabolismen,
anbefales måling av serumtriglyserider daglig etter en periode på
5-6 timer uten administrering av lipider. Hos voksne må serum være
klart på <6 timer etter stans av infusjonen. Neste infusjon må
bare administreres når serumkonsentrasjonen av triglyserider har vendt
tilbake til utgangsverdier. «Fat overload»-syndrom er
rapportert for lignende produkter. Redusert evne til å eliminere lipidene
kan medføre et «fat overload»-syndrom, noe som kan skyldes
overdosering, men tegnene og symptomene på dette syndromet kan også
forekomme ved administrering iht. instruksjoner. Ved hyperglykemi
må infusjonshastigheten justeres og/eller insulin administreres. Tromboflebitt
kan utvikles hvis perifere vener benyttes, og kateterinnsettingsstedet
må overvåkes daglig for lokale tegn på tromboflebitt. Inneholder naturlig
innhold av sporstoffer og vitaminer, men nivåene er utilstrekkelige
til å dekke kroppens behov, og bør tilføres for å hindre utvikling
av svikt. Vis forsiktighet ved administrering til pasienter med økt
osmolaritet, binyreinsuffisiens, hjertesvikt eller nedsatt lungefunksjon.
Hos underernærte pasienter kan initiering av parenteral ernæring påskynde
væskeendringer som fører til pulmonært ødem og hjertesvikt samt reduksjon
i serumkonsentrasjonen av kalium, fosfor, magnesium eller vannløselige
vitaminer. Disse endringene kan forekomme innen 24-48 timer, og derfor
anbefales forsiktig og langsom initiering av parenteral ernæring sammen
med nøye overvåkning og passende justering av væske, elektrolytter,
sporstoffer og vitaminer.
Spesielle forholdsregler i pediatri: Når administrert til barn >2 år, er det viktig å bruke en pose med
volum som samsvarer med den daglige dosen. Passer ikke for bruk til
barn <2 år fordi glukoseinntaket er for lavt, noe som fører til
et lavt glukose/lipid-forhold, fraværet av cystein gjør aminosyreprofilen
inadekvat, kalsiuminnholdet er for lavt, posevolumene er ikke passende.
Hos barn >2 år begrenser fosfatmengden de daglige inntakene. Alle
makroernæringsstoffer og kalsium bør derfor tilføres. Det er alltid
nødvendig å tilføre vitaminer og sporstoffer. Pediatriske formuleringer
må benyttes. For å unngå risiko ved svært høye infusjonshastigheter
anbefales det å benytte en kontinuerlig og kontrollert infusjon. Administreres
med forsiktighet til pasienter med tendens til elektrolyttretensjon.
Intravenøs infusjon av aminosyrer følges av økt utskillelse av sporstoffer
i urinen, spesielt kobber og sink. Dette bør tas i betraktning ved
dosering av sporstoffer, spesielt under langvarig intravenøs ernæring.
Interaksjoner:
Lipidene i emulsjonene kan påvirke resultatene
av visse laboratorietester (f.eks. bilirubin, laktatdehydrogenase,
oksygenmetning, blodhemoglobin) hvis blodprøven blir tatt før lipidene
er utskilt (disse blir vanligvis utskilt etter en periode på 5-6 timer
uten tilførsel av lipider). Ceftriakson må ikke administreres sammen
med i.v. oppløsninger som inneholder kalsium, pga. risikoen for utfelling
av ceftriaksonkalsiumsalt. Inneholder vitamin K, som forekommer naturlig
i lipidemulsjoner. Mengden vitamin K, i anbefalte doser, forventes
ikke å påvirke effekten av kumarinderivater. Pga. kaliuminnholdet
i Olimel må det utvises spesiell varsomhet hos pasienter som behandles
med kaliumsparende diuretika (f.eks. amilorid, spironolakton, triamteren),
ACE-hemmere, angiotensin II-reseptorantagonister, eller immunsuppressiver
som takrolimus eller ciklosporin pga. risikoen for hyperkalemi.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Det foreligger ingen kliniske data ved bruk
hos gravide eller ammende. Tatt i betraktning bruk og indikasjonene
kan produktet, om nødvendig, vurderes ved graviditet og amming.
Bivirkninger:
I starten av infusjonen bør følgende unormale
tegn føre til umiddelbart avbrudd av infusjonen: Svetting, feber,
skjelving, hodepine, hudutslett, dyspné.
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Abdominal smerte, diaré,
kvalme. Hjerte/kar: Hypertensjon, takykardi. Stoffskifte/ernæring:
Anoreksi, hypertriglyseridemi. Følgende bivirkninger er beskrevet
for tilsvarende produkter:
Ukjent: Blod/lymfe: Trombocytopeni.
Immunsystemet: Overfølsomhet. Lever/galle: Hepatomegali, gulsott.
Undersøkelser: Økt alkaliske fosfater og bilirubin i blod, økt transaminase.
«Fat overload»-syndrom er rapportert svært sjeldent for
lignende produkter. Redusert evne til å fjerne lipidene kan føre til
«fat overload»-syndrom. Kan forårsakes av overdose, men
også opptre ved starten av en infusjon i samsvar med instruksjoner,
og er assosiert med en plutselig forverring av pasientens kliniske
tilstand, karakterisert ved hyperlipidemi, feber, fettinfiltrasjon
i leveren, hepatomegali, anemi, leukopeni, trombocytopeni, koagulasjonsforstyrrelser
og koma, som krever sykehusinnleggelse. Symptomene er vanligvis reversible
når infusjonen stanses.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Ved overdose og/eller høyere infusjonshastighet
enn anbefalt kan det oppstå tegn på hypervolemi og acidose. Hyperglykemi,
glukosuri og et hyperosmolært syndrom kan utvikles hvis glukoseinfusjonshastigheten
overskrider clearance. For rask infusjon eller administrering av et
uhensiktsmessig stort volum kan gi kvalme, brekninger, frysninger
og elektrolyttforstyrrelser.
Behandling:
Infusjonen bør avbrytes umiddelbart. I alvorlige
tilfeller kan det bli nødvendig med hemodialyse, hemofiltrasjon eller
hemodiafiltrasjon.
Egenskaper:
Klassifisering: Parenteralt ernæringspreparat med aminosyrer,
fett og karbohydrater for i.v. administrering. Olimel Perifer N4E,
Olimel N5E, N7E, N9E er tilsatt elektrolytter. Olimel N9 er elektrolyttfri.
Oppbevaring og holdbarhet:
Brukes umiddelbart etter at forseglingene mellom
de 3 kamrene er brutt. Ferdigblandet pose beregnet for engangsbruk.
Rekonstituert emulsjon er stabil i inntil 7 dager ved 2-8°C, etterfulgt
av 48 timer ved <25°C. Etter tilsetninger (elektrolytter, sporstoffer,
vitaminer): For spesifikke tilsetninger er stabilitet påvist for 7
dager ved 2-8°C, etterfulgt av 48 timer ved <25°C. Fra et mikrobiologisk
synspunkt bør alle blandinger brukes umiddelbart. Lagringstid før
bruk er normalt ikke >24 timer ved 2-8°C, med mindre tilsetningene
er utført i kontrollerte og validerte aseptiske forhold. Oppbevares
i ytterposen.
Andre opplysninger:
Skal bare brukes dersom delene for aminosyre
og glukose er klare, fargeløs til svakt gul og fri for synlige partikler,
lipidemulsjonen homogen og melkeaktig, posen er uskadet og forseglingene
ikke er brutt.
Blandbarhet: Alle tilsetninger (inkl.
vitaminer) kan tilsettes den rekonstituerte blandingen. Vitaminer
kan også tilføres glukosekammeret før blandingen blir rekonstituert.
Stabilitet for sporstoffer og vitaminer er påvist opp til anbefalt
daglig dose. For informasjon om tilsetninger og kompatibilitet, kontakt
Baxter AS. Må ikke administreres samtidig med eller etter blod gjennom
samme utstyr, pga. risiko for pseudoagglutinasjon. Må ikke kobles
i serie pga. faren for luftembolisme.
Sist endret: 05.09.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)