NESESPRAY, oppløsning 150 μg/dose: 1 ml inneh.: Desmopressinacetat 1,5 mg tilsv.
desmopressin 1,34 mg, natriumklorid, sitronsyremonohydrat (E 330), dinatriumfosfatdihydrat
(E 339), benzalkoniumklorid, renset vann til 1 ml.
Indikasjoner:
Terapeutisk for kontroll av blødning samt blødningsprofylakse
hos pasienter med mild hemofili A og mild von Willebrands sykdom som reagerer
positivt på en testdose. Reduksjon eller normalisering av en forlenget blødningstid
ved trombocyttdysfunksjon hos pasienter som reagerer positivt på en testdose.
Dosering:
Terapeutisk kontroll av blødning og blødningsprofylakse;
reduksjon eller normalisering av forlenget blødningstid: 0,3 mg (1
spraydose i hvert nesebor) gis ved blødning eller som profylakse en
½
time før operasjon. Dosen kan gjentas hver 12. time i maks. 2-3 dager.
Kontraindikasjoner:
Habituell eller psykogent betinget polydipsi (urinvolum
>40 ml/kg/24 timer), kjent eller mistenkt hjertesvikt og andre tilstander
som krever behandling med diuretika, von Willebrands sykdom type II B, overfølsomhet
for noen av innholdsstoffene.
Forsiktighetsregler:
Behandling uten samtidig reduksjon av væskeinntak kan
føre til væskeretensjon/hyponatremi med eller uten symptomer (hodepine, kvalme/brekninger,
vektøkning, nedsatt serumnatrium og i alvorlige tilfeller kramper). Preparatet
gis med forsiktighet til små barn og eldre, til pasienter med forstyrret væske-
og/eller elektrolyttbalanse og ved risiko for økt intrakranielt trykk. Serumnatrium
må kontrolleres ved økning i kroppsvekt, vedvarende hodepine og kvalme. Ved
serumnatrium <130 mmol/liter eller plasmaosmolalitet <270 mosmol/kg
kroppsvekt må væskeinntaket reduseres drastisk og preparatet seponeres. Ved
uttalt trombocytopeni reduserer ikke desmopressin den forlengede blødningstiden.
Benzalkoniumklorid kan føre til ødem i neseslimhinnen, spesielt ved langtidsbruk.
En økning av VIII:C bedømmes etter samme kriterier som ved behandling med
faktor VIII-konsentrat. VIII:C kan forventes å fortsette å øke i 1-2 timer
etter administrering. Plasmanivåer av VIII:C og vWF:Ag stiger kraftig etter
administrering uten at det er påvist korrelasjon mellom plasmakonsentrasjonen
av disse faktorer og blødningstiden, verken før eller etter desmopressinadministrering.
Effekten på blødningstid bør derfor, om mulig, testes individuelt. Dette bør
skje så standardisert som mulig og i samråd med koagulasjonslaboratorier.
Interaksjoner:
Substanser som er kjent for å indusere ADH-sekresjon,
f.eks. TCA, SSRI, klorpromazin og karbamazepin, kan forårsake additiv antidiuretisk
effekt med økt risiko for væskeretensjon/hyponatremi. NSAIDs kan indusere
væskeretensjon/hyponatremi.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Overgang i placenta: Begrenset erfaring. Dyreforsøk med høye doser desmopressin
har ikke vist skadelige effekter på foster. Det bør imidlertid utvises forsiktighet
inntil større erfaring hos menneske foreligger.
Overgang i morsmelk: Går over, men risiko for påvirkning av barnet er usannsynlig
ved bruk av terapeutiske doser.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Gastrointestinale: Magesmerter, kvalme. Hjerte/kar:
Forbigående takykardi. Hud: Rødme, forekommer vanligvis i ansiktet og er forbigående.
Luftveier: Nesetetthet/rhinitt, neseblødning. Øye: Rødhet. Øvrige: Hodepine.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Hud: Allergiske reaksjoner mot konserveringsmidlet.
Svært
sjeldne (<1/10 000): Stoffskifte/ernæring: Hyponatremi. Enkeltstående
tilfeller av allergiske hudreaksjoner og alvorlige generelle allergiske reaksjoner
er rapportert.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Overdosering øker faren for væskeretensjon og hyponatremi.
Behandling av hyponatremi bør individualiseres.
Se Giftinformasjonens anbefalinger H01B A02.
Egenskaper:
Klassifisering: Desmopressin er en syntetisk strukturanalog til det
naturlige hypofysebaklapphormonet argininvasopressin.
Virkningsmekanisme:
Desmopressin skiller seg fra det naturlige hormonet
ved at aminogruppen i cystein er fjernet og L-arginin er erstattet med D-arginin.
Dette resulterer i forlenget virketid samt fullstendig mangel på pressoreffekt
ved klinisk dosering. 0,3 mg desmopressin intranasalt fører til dobling av
faktor VIII-koagulasjonsaktivitet (VIII:C) i plasma. Innholdet av von Willebrand
faktorantigen (vWF:Ag) øker også, men i mindre grad. Samtidig frigjøres plasminogenaktivator
(PA).
Absorpsjon:
Biotilgjengelighet er ca. 3-5%. C
max ved
en dose på 0,3 mg er gjennomsnittlig 400 pg/ml. T
max nås etter
ca. 1 time.
Halveringstid:
Ca. 3 timer.
Oppbevaring og holdbarhet:
Sprayflasken skal alltid oppbevares stående.
Sist endret: 04.08.2009
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)