18.01.2012
Grunnet avregistrering som følge av produksjonsstopp for Digitoxin «Nycomed» har Statens legemiddelverk bestemt at apotekene inntil videre kan levere ut digitoksin tabletter i utenlandske pakninger. Digitoxin «Nycomed» var det eneste godkjente digitoksinpreparat i Norge.
Det er ikke nødvendig å søke om spesielt godkjenningsfritak. På grunn av at digitoksinopptaket fra tarmen nesten er fullstendig, regner en ikke med at bytte vil føre til betydningsfulle endringer i serumkonsentrasjonen av digitoksin. Legemiddelverket håper at disse tiltakene vil hindre at pasienter får avbrudd i behandlingen.
Grunnet avregistrering av Digitoxin «Nycomed» vil det bli nødvendig for norske pasienter å gå over til digoksin. I 2010 var det om lag 23 000 pasienter som fikk digitoksin og 1 000 pasienter som fikk digoksin. Virkningsmessig regnes digitoksin og digoksin som likeverdige, men doseringen er ulik. Legemiddelverket har publisert retningslinjer for overgang til digoksin.
For mer informasjon se Statens Legemiddelverk