Utlevering av digitoksin tabletter i utenlandske pakninger

18.01.2012


Grunnet avregistrering som følge av produksjonsstopp for Digitoxin «Nycomed» har Statens legemiddelverk bestemt at apotekene inntil videre kan levere ut digitoksin tabletter i utenlandske pakninger. Digitoxin «Nycomed» var det eneste godkjente digitoksinpreparat i Norge.

Det er ikke nødvendig å søke om spesielt godkjenningsfritak. På grunn av at digitoksinopptaket fra tarmen nesten er fullstendig, regner en ikke med at bytte vil føre til betydningsfulle endringer i serumkonsentrasjonen av digitoksin. Legemiddelverket håper at disse tiltakene vil hindre at pasienter får avbrudd i behandlingen.

Grunnet avregistrering av Digitoxin «Nycomed» vil det bli nødvendig for norske pasienter å gå over til digoksin. I 2010 var det om lag 23 000 pasienter som fikk digitoksin og 1 000 pasienter som fikk digoksin. Virkningsmessig regnes digitoksin og digoksin som likeverdige, men doseringen er ulik. Legemiddelverket har publisert retningslinjer for overgang til digoksin.

For mer informasjon se Statens Legemiddelverk
 


 
Design : InCreo | CMS : Ovitas AS & Thot-Soft 2002