INFUSJONSVÆSKE, emulsjon G13E: Numeta G13E 300 ml består av en blanding av 60 ml fettemulsjon
(12,5 g/100 ml), 160 ml aminosyreoppløsning med elektrolytter (5,9
g/100 ml) og 80 ml glukoseoppløsning (50 g/100 ml). 300 ml
inneh.: Renset olivenolje (ca. 80%), renset soyaolje (ca.
20%) 7,5 g, alanin 0,75 g, arginin 0,78 g, aspartinsyre 0,56 g, cystein
0,18 g, glutaminsyre 0,93 g, glysin 0,37 g, histidin 0,35 g, isoleucin
0,62 g, leucin 0,93 g, lysinmonohydrat 1,15 g (tilsv. lysin 1,03 g),
metionin 0,22 g, ornitinhydroklorid 0,3 g (tilsv. ornitin 0,23 g),
fenylalanin 0,39 g, prolin 0,28 g, serin 0,37 g, taurin 0,06 g, treonin
0,35 g, tryptofan 0,19 g, tyrosin 0,07 g, valin 0,71 g, kaliumacetat
0,61 g, kalsiumkloriddihydrat 0,55 g, magnesiumacetattetrahydrat 0,27
g, hydrert natriumglyserofosfat 0,98 g, glukosemonohydrat 44 g (ekvivalent
med vannfri glukose 40 g), eplesyre, saltsyre, renset eggfosfatid,
glyserol, natriumoleat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. 300 ml inneh.: Lipider 7,5 g, aminosyrer 9,4 g, nitrogen
1,4 g, glukose 40 g. Elektrolytter: Na+ 6,6 mmol, Ka+ 6,2 mmol, Mg2+ 1,3 mmol, Ca2+ 3,8 mmol,
fosfat 3,8 mmol, acetat 8,8 mmol, klorid 9,4 mmol, malat 3,2 mmol.
Osmolaritet: 1155 mosmol/liter, pH 5,5. Energiinnh.: Totalt 275 kcal,
ikke-protein 235 kcal, glukose 160 kcal, lipid 75 kcal.
INFUSJONSVÆSKE, emulsjon G16E: Numeta G16E 500 ml består av en blanding av 124 ml fettemulsjon
(12,5 g/100 ml), 221 ml aminosyreoppløsning med elektrolytter (5,9
g/100 ml) og 155 ml glukoseoppløsning (50 g/100 ml). 500 ml
inneh.: Renset olivenolje (ca. 80%), renset soyaolje (ca.
20%) 15,5 g, alanin 1,03 g, arginin 1,08 g, aspartinsyre 0,77 g, cystein
0,24 g, glutaminsyre 1,29 g, glysin 0,51 g, histidin 0,49 g, isoleucin
0,86 g, leucin 1,29 g, lysinmonohydrat 1,59 g (tilsv. lysin 1,42 g),
metionin 0,31 g, ornitinhydroklorid 0,41 g (tilsv. ornitin 0,32 g),
fenylalanin 0,54 g, prolin 0,39 g, serin 0,51 g, taurin 0,08 g, treonin
0,48 g, tryptofan 0,26 g, tyrosin 0,1 g, valin 0,98 g, natriumklorid
0,3 g, kaliumacetat 1,12 g, kasiumkloriddihydrat 0,46 g, magnesiumacetattetrahydrat
0,33 g, hydrert natriumglyserofosfat 0,98 g, glukosemonohydrat 85,25
g (ekvivalent med vannfri glukose 77,5 g), eplesyre, saltsyre, renset
eggfosfatid, glyserol, natriumoleat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. 500 ml inneh.: Lipider 15,5 g, aminosyrer 13 g, nitrogen
2 g, glukose 77,5 g. Elektrolytter: Na+ 12 mmol, Ka+ 11,4 mmol, Mg2+ 1,6 mmol, Ca2+ 3,1
mmol, fosfat 4,4 mmol, acetat 14,5 mmol, klorid 14 mmol, malat 4,3
mmol. Osmolaritet: 1230 mosmol/liter, pH 5,5. Energiinnh.: Totalt
515 kcal, ikke-protein 465 kcal, glukose 310 kcal, lipid 155 kcal.
INFUSJONSVÆSKE, emulsjon G19E: Numeta G19E 1000 ml består av en blanding av 225 ml fettemulsjon
(12,5 g/100 ml), 392 ml aminosyreoppløsning med elektrolytter (5,9
g/100 ml) og 383 ml glukoseoppløsning (50 g/100 ml). 1000
ml inneh.: Renset olivenolje (ca. 80%), renset soyaolje (ca.
20%) 28,1 g, alanin 1,83 g, arginin 1,92 g, aspartinsyre 1,37 g, cystein
0,43 g, glutaminsyre 2,29 g, glysin 0,91 g, histidin 0,87 g, isoleucin
1,53 g, leucin 2,29 g, lysinmonohydrat 2,82 g (tilsv. lysin 2,51 g),
metionin 0,55 g, ornitinhydroklorid 0,73 g (tilsv. ornitin 0,57 g),
fenylalanin 0,96 g, prolin 0,69 g, serin 0,91 g, taurin 0,14 g, treonin
0,85 g, tryptofan 0,46 g, tyrosin 0,18 g, valin 1,74 g, natriumklorid
1,79 g, kaliumacetat 3,14 g, kasiumkloriddihydrat 0,56 g, magnesiumacetattetrahydrat
0,55 g, hydrert natriumglyserofosfat 2,21 g, glukosemonohydrat 210,65
g (ekvivalent med vannfri glukose 191,5 g), eplesyre, saltsyre, renset
eggfosfatid, glyserol, natriumoleat, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker. 1000 ml inneh.: Lipider 28,1 g, aminosyrer 23 g, nitrogen
3,5 g, glukose 191,5 g. Elektrolytter: Na+ 46 mmol, Ka+ 32 mmol, Mg2+ 2,6 mmol, Ca2+ 3,8 mmol,
fosfat 9,4 mmol, acetat 37 mmol, klorid 43 mmol, malat 8,8 mmol. Osmolaritet:
1460 mosmol/liter, pH 5,5. Energiinnh.: Totalt 1140 kcal, ikke-protein
1045 kcal, glukose 765 kcal, lipid 280 kcal.
Indikasjoner:
Parenteral ernæring når oral eller enteral
ernæring ikke er mulig, utilstrekkelig eller kontraindisert.
G13E: Til premature, nyfødte spedbarn.
G16E: Til nyfødte spedbarn som er født ved termin og barn opptil 2 år.
G19E: Til barn >2 år og ungdom 16-18 år.
Dosering:
Avhengig av energiforbruk, pasientens vekt,
alder, kliniske status og evne til å metabolisere innholdsstoffene,
samt av tillegg av energi eller proteiner gitt oralt/enteralt. Total
sammensetning av elektrolytter og makronæringsmidler avhenger av antall
aktiverte kamre.
Infusjonshastighet og infusjonsvolum: Maks. anbefalt infusjonshastighet pr. time og volum pr. dag avhenger
av innholdsstoffene. Den første av disse verdiene som nås, angir maks.
daglig dose. Maks. anbefalt infusjonshastighet pr. time (ml/kg/time)
og volum pr. dag (ml/kg/dag) er:
| G13E | G16E | G19E |
Aktivert
2-kammer-
pose
(240 ml) | Aktivert
3-kammer-
pose
(300 ml) | Aktivert
2-kammer-
pose
(376 ml) | Aktivert
3-kammer-
pose
(500 ml) | Aktivert
2-kammer-
pose
(775 ml) | Aktivert
3-kammer-
pose
(1000 ml) |
Maks.
inf.
hastighet
ml/kg/time | 5,1 | 6,4 | 5,8 | 5,5 | 4,7 | 4,6 |
Tilsvarer:
| | | | | | |
Aminosyre
g/kg/time
| 0,201 | 0,201 | 0,201 | 0,14 | 0,141 | 0,11 |
Glukose
g/kg/time
| 0,85 | 0,85 | 0,12 | 0,85 | 1,17 | 0,89 |
Lipider
g/kg/time
| 0 | 0,16 | 0 | 0,171 | 0 | 0,131 |
Maks.
mengde
ml/kg/dag | 102,3 | 127,9 | 72,3 | 96,2 | 64,8 | 83,6 |
Tilsvarer:
| | | | | | |
Aminosyre
g/kg/dag
| 4,01 | 4,01 | 2,51 | 2,51 | 1,9 | 1,9 |
Glukose
g/kg/dag
| 17,1 | 17,1 | 14,9 | 14,9 | 16,01 | 16,01 |
Lipider
g/kg/dag
| 0 | 3,2 | 0 | 3,0 | 0 | 2,3 |
1Begrensende parameter iht. ESPEN-ESPGHAN-retningslinjer.G13E: Det kan være tilfeller hvor bruk er uegnet
til noen premature barn. Dette fordi pasientens kliniske tilstand
kan kreve administrering av individuelt tilpassede formuleringer,
for å imøtekomme pasientens spesielle behov, iht. legens vurdering.
Administrering: Pga. høy osmolaritet kan ufortynnet
blanding bare administreres gjennom sentral vene.
G13E og
G16E: Tilstrekkelig fortynning med vann til injeksjonsvæsker
reduserer osmolariteten og muliggjør perifer infusjon. Se SPC eller
kontakt Baxter for nærmere informasjon. Infusjonshastigheten økes
gradvis 1. time. Ved opphør av infusjon, skal infusjonshastigheten
reduseres gradvis i løpet av siste time. Infusjonshastigheten justeres
mht. dosen som administreres, daglig voluminntak og infusjonstid.
Samme pose skal ikke aktiveres, henges opp og administreres i >24
timer. Sykliske infusjoner skal håndteres iht. metabolsk toleranse.
Behandling med parenteral ernæring kan fortsette så lenge det er nødvendig
i forhold til pasientens kliniske tilstand. Inneholder elektrolytter
og kan videre suppleres med kommersielle elektrolyttpreparater iht.
legens vurdering og pasientens kliniske behov. Vitaminer og sporstoffer
kan tilføres iht. legens vurdering og pasientens kliniske behov.
Kontraindikasjoner:
Aktivert tokammerpose: Overfølsomhet for egg,
soya eller peanøttprotein, eller for noen av innholdsstoffene eller
komponenter i beholderen, medfødt avvik i aminosyremetabolismen, patologisk
forhøyede plasmakonsentrasjoner av natrium, kalium, magnesium, kalsium
og/eller fosfor, og alvorlig hyperglykemi. I tillegg ved tilførsel
av lipider (aktivert trekammerpose): Alvorlig hyperlipidemi, eller
alvorlig forstyrret lipidmetabolisme karakterisert av hypertriglyseridemi.
Forsiktighetsregler:
Infusjonen må stanses umiddelbart ved tegn
eller symptomer på allergisk reaksjon (som feber, svetting, skjelving,
hodepine, hudutslett eller dyspné). Ingen tilsetninger skal gjøres
til posen uten først å kontrollere kompatibiliteten, da utfellinger
eller destabilisering av lipidemulsjonen kan føre til vaskulær okklusjon.
Infeksjon og sepsis kan forekomme som følge av bruk av i.v. katetre
ved administrering av parenterale formuleringer eller ved dårlig vedlikehold
av katetre. Immunsuppressive effekter av sykdom eller legemidler kan
fremme infeksjon og sepsis. Nøye symptom- og laboratorieovervåking
mht. feber/frysninger, leukocytose, tekniske komplikasjoner med tilførselsenheten
og hyperglykemi, kan være til hjelp for å oppdage tidlige infeksjoner.
Pasienter med behov for parenteral ernæring er ofte predisponert for
infeksiøse komplikasjoner pga. feilernæring og/eller underliggende
sykdomstilstand. Forekomsten av septiske komplikasjoner kan reduseres
ved å legge større vekt på aseptisk teknikk ved kateterplassering
og vedlikehold, samt aseptisk teknikk ved tilberedelse av ernæringsformuleringen.
Tilførsel av ernæring til alvorlig underernærte pasienter kan føre
til «refeeding»-syndrom. Dette karakteriseres av intracellulær
forskyvning av kalium, fosfor og magnesium når pasienten blir anabolsk.
Tiaminmangel og væskeretensjon kan også utvikles. Forsiktig og langsom
oppstart av parenteral ernæring anbefales, med nøye overvåking av
væsker, elektrolytter, sporstoffer og vitaminer. Ved tilsetninger
til formuleringen, må endelig osmolaritet måles før administrering
via perifer vene, for å unngå veneirritasjon. Lipider, vitaminer,
ekstra elektrolytter og sporstoffer skal administreres etter behov.
Vann- og elektrolyttbalanse, serumosmolaritet, serumtriglyserider,
syre-/basebalanse, blodglukose, lever- og nyrefunksjon, og blodtelling,
inkl. blodplater og koagulasjonsparametre, overvåkes rutinemessig
under behandling. I tilfeller av ustabile tilstander (f.eks. etter
alvorlige posttraumatiske tilstander, ikke-kompensert diabetes mellitus,
akutt fase av sirkulatorisk sjokk, akutt hjerteinfarkt, alvorlig metabolsk
acidose, alvorlig sepsis og hyperosmolært koma) skal tilførsel overvåkes
og justeres, for å tilfredsstille pasientens kliniske behov.
G13E: Begrensede data på administrering til premature spedbarn
<28. svangerskapsuke.
Hjerte/kar: Brukes med forsiktighet
ved lungeødem eller hjertesvikt. Væskestatus skal overvåkes nøye.
Nyrer: Brukes med forsiktighet ved nyreinsuffisiens. Væske-
og elektrolyttstatus overvåkes nøye. Alvorlige forstyrrelser i vann-
og elektrolyttbalanse, alvorlige væskeoverbelastningstilstander samt
alvorlige metabolske forstyrrelser, skal korrigeres før infusjonen
startes.
Lever/mage-tarmkanal: Brukes med forsiktighet
ved alvorlig nedsatt leverfunksjon, inkl. kolestase eller forhøyede
leverenzymer. Leverfunksjonsparametrene overvåkes nøye.
Endokrine/metabolske: Metabolske komplikasjoner kan forekomme hvis næringsinntaket ikke
er tilpasset pasientens behov, eller hvis den metabolske kapasiteten
for en gitt diettkomponent ikke er nøyaktig evaluert. Metabolske bivirkninger
kan oppstå som følge av administrering av utilstrekkelige eller for
mye næringsstoffer, eller feil sammensatt blanding for pasientens
behov. Serumkonsentrasjonen av triglyserider og evnen til å metabolisere
lipider kontrolleres regelmessig. Ved mistanke om avvik i lipidmetabolismen,
anbefales overvåking av serumtriglyserider som klinisk nødvendig.
Ved hyperglykemi, må infusjonshastigheten justeres, og/eller insulin
administreres.
Hematologi: Brukes med forsiktighet
ved alvorlige blodkoagulasjonsforstyrrelser. Blodtellings- og koagulasjonsparametre
overvåkes nøye.
Interaksjoner:
Farmakodynamiske interaksjonsstudier er ikke
utført. Må ikke administreres samtidig med blod gjennom de samme infusjonsslangene
pga. risikoen for pseudoagglutinasjon. Pga. kalsiuminnholdet må Numeta
ikke administreres sammen med ceftriakson, da det er risiko for utfelling
av ceftriakson-kalsiumsalt. Olivenolje og soyaolje har et naturlig
innhold av vitamin K
1 som kan motvirke antikoagulasjonseffekten
av kumarin (eller kumarinderivater, inkl. warfarin). Pga. kaliuminnholdet
må det utvises spesiell forsiktighet ved samtidig behandling med kaliumsparende
diuretika (amilorid, spironolakton, triamteren) eller med ACE-hemmere,
da det er risiko for hyperkalemi. Lipider kan interferere med resultatet
av visse laboratorietester (f.eks. bilirubin, laktatdehydrogenase,
oksygenmetning, blodhemoglobin), hvis blodprøven tas før lipidene
er utskilt. Lipider utskilles vanligvis etter en periode på 5-6 timer.
Gå til DRUID-analyse
Graviditet/Amming:
Ingen data vedrørende bruk hos gravide eller
ammende. Legen skal nøye vurdere mulige risikoer og fordeler for hver
enkelt pasient før behandling.
Bivirkninger:
Vanlige (≥1/100 til <1/10):
Stoffskifte/ernæring: Hypofosfatemi, hyperglykemi,
hyperkalsemi, hypertriglyseridemi, hyponatremi.
Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100):
Lever/galle: Kolestase. Stoffskifte/ernæring:
Hyperlipidemi. Redusert evne til å fjerne lipidene, kan føre til «Fat
overload»-syndrom. Kan forårsakes av overdose eller av vanlige
doser, og er knyttet til en plutselig forverring av pasientens kliniske
tilstand. Karakteriseres ved hyperlipidemi, feber, fettinfiltrasjon
i leveren, hepatomegali (nedsatt leverfunksjon), anemi, leukopeni,
trombocytopeni, koagulasjonsforstyrrelser og koma, som krever sykehusinnleggelse.
Mange av symptomene går vanligvis tilbake når infusjonen stoppes.
Rapportering av bivirkninger
Overdosering/Forgiftning:
Symptomer: Ved overdose og/eller infusjonshastighet større
enn anbefalt, kan kvalme, brekninger, skjelving, elektrolyttforstyrrelser
og tegn på hypervolemi eller acidose forekomme, og kan resultere i
fatal utgang. Hyperglykemi, glukosuri og hyperosmolarsyndrom kan utvikles
hvis glukoseinfusjonshastigheten overskrider clearance.
Behandling:
Infusjonen stanses umiddelbart. Hvis medisinsk
hensiktsmessig kan videre intervensjon være indisert. Intet spesifikt
antidot. Nødprosedyrer skal være generelle støttende tiltak, med spesiell
oppmerksomhet på det respiratoriske og kardiovaskulære system. I noen
alvorlige tilfeller kan hemodialyse, hemofiltrasjon eller hemodiafiltrasjon
være nødvendig. Tett biokjemisk oppfølgning er avgjørende og spesifikke
abnormiteter skal behandles hensiktsmessig.
Egenskaper:
Klassifisering: Ernæringspreparat med aminosyrer, fett, karbohydrater
og elektrolytter for i.v. ernæring.
Oppbevaring og holdbarhet:
Skal ikke fryses. Oppbevares i ytterposen.
Kun til engangsbruk. Brukes umiddelbart etter at forseglingene mellom
de 2 eller 3 kamrene er åpnet. Rekonstituert blanding er stabil i
inntil 7 dager ved 2-8°C, etterfulgt av 48 timer ved høyst 30°C. Etter
tilsetning av elektrolytter, sporstoffer og vitaminer, med og uten
fortynning, er stabilitet ved bruk påvist i 7 dager ved 2-8°C, etterfulgt
av 48 timer ved høyst 30°C. Fra et mikrobiologisk synspunkt skal blandingen
brukes umiddelbart. Hvis blandingen ikke brukes umiddelbart, vil brukeren
være ansvarlig for oppbevaringstid og -forhold før bruk, som vanligvis
ikke vil overstige 24 timer i kjøleskap (2-8°C), med mindre rekonstituering/fortynning/tilsetning
har foregått under kontrollerte og validerte aseptiske forhold.
Andre opplysninger:
Ikke koble poser i serie. Påse at posen og
de ikke-permanente forseglingene er intakte. Brukes kun hvis delene
for aminosyre og glukose er klare, fargeløse til svakt gule og frie
for synlige partikler, lipidemulsjonen homogen og melkeaktig. Kontroller
fargen på oksygenindikatoren (hvis slik finnes) før ytterposen åpnes.
Andre legemidler eller substanser må ikke tilsettes uten først å bekrefte
deres kompatibilitet og stabiliteten til ferdig oppløsning (spesielt
stabilitet for lipidemulsjonen eller forekomst av utfellinger). Forholdet
mellom kalsium og fosfat vurderes. For mye tillegg av kalsium og fosfat,
særlig i form av mineralsalter, kan føre til dannelse av kalsiumfosfatutfellinger.
Tilsetninger: Kapasiteten til posen muliggjør tilsetninger
som elektrolytter, sporstoffer, vitaminer og vann til injeksjonsvæsker.
Alle tilsetninger (inkl. vitaminer) kan tilsettes rekonstituert blanding.
Vitaminer kan også tilføres glukosekammeret før blandingen rekonstitueres.
Ved tilsetninger, må mengden elektrolytter som allerede finnes i posen
tas i betraktning. Maks. nivåer for elektrolytter og kommersielt tilgjengelige
vitamin- og sporstofformuleringer som kan tilsettes, kan fås på forespørsel.
Kompatibilitet for andre tilsetninger er også tilgjengelig på forespørsel.
Sist endret: 25.10.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)
Står ikke på WADAs dopingliste
Preparater A-Z
