NovoRapid

NovoRapid FlexPen

NovoRapid Penfill

Novo Nordisk

Insulinanalog, hurtigvirkende.

ATC-nr.: A10A B05

Reseptgruppe C. Reseptbelagt preparat.T




INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 E/ml: NovoRapid: 1 ml inneh.: Insulin aspart 100 E (3,5 mg/ml), glyserol, fenol, metakresol, sinkklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.


INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 E/ml: NovoRapid FlexPen: 1 ml inneh.: Insulin aspart 100 E (3,5 mg/ml), glyserol, fenol, metakresol, sinkklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.


INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning 100 E/ml: NovoRapid Penfill: 1 ml inneh.: Insulin aspart 100 E (3,5 mg/ml), glyserol, fenol, metakresol, sinkklorid, dinatriumfosfatdihydrat, natriumklorid, saltsyre, natriumhydroksid, vann til injeksjonsvæsker til 1 ml.


Indikasjoner: 

Behandling av diabetes mellitus hos voksne og ungdom og barn i alderen 2 til 17 år.

Dosering: 

Individuell. Preparatet bør normalt brukes i kombinasjon med et middels langtidsvirkende eller et langtidsvirkende insulinpreparat gitt minst 1 gang daglig. Kontroll av blodglukoseverdier og justeringer av insulindosen anbefales for å oppnå optimal glykemisk kontroll. Individuelt daglig insulinbehov hos voksne og barn ligger vanligvis mellom 0,5-1,0 E/kg. I et basalbolus-insulinbehandlings regime kan 50-70% av insulinbehovet dekkes av insulin aspart og resten med et middels langtidsvirkende eller langtidsvirkende insulinpreparat. Dosejustering kan være nødvendig ved økt fysisk aktivitet, endret vanlig kosthold eller annen samtidig sykdom. Pga. rask innsettende effekt, bør preparatet injiseres umiddelbart før måltid, men kan om nødvendig gis umiddelbart etter måltid. Studier med barn <2 år foreligger ikke. Bør kun brukes under nøye medisinsk tilsyn hos denne aldersgruppen. Hos eldre samt ved nedsatt nyre- eller leverfunksjon, må blodglukosekontrollen intensiveres og doseringen justeres individuelt. Administrering: Administreres s.c. ved injeksjon i abdominalveggen, låret, overarmen, gluteal- eller deltoidregionen. Injeksjonsstedene bør alltid varieres innen samme område. S.c. injeksjon i abdominalveggen sikrer raskere absorpsjon enn fra andre injeksjonssteder. Virkningstiden vil variere alt etter dose, injeksjonssted, blodgjennomstrømning, temperatur og fysisk aktivitetsnivå. Kontinuerlig s.c. insulininfusjon (CSII): Preparatet kan brukes til kontinuerlig s.c. insulininfusjon (CSII) i pumpesystemer som er egnet for insulininfusjon. CSII bør administreres i abdominalveggen, infusjonsstedene bør varieres. Pasienter som bruker CSII, bør gis grundige instruksjoner om bruk av pumpen og bruk av korrekt reservoar og kateter til pumpen. I.v.bruk: Kan administreres i.v. om nødvendig, men bør kun utføres av helsepersonell. Vedrørende infusjonsvæsker og i.v. bruk se Andre opplysninger.

Kontraindikasjoner: 

Overfølsomhet for insulin aspart eller noen av de andre innholdsstoffene.

Forsiktighetsregler: 

Utilstrekkelig dosering eller behandlingsavbrudd kan, særlig ved type 1 diabetes, føre til hyperglykemi og diabetisk ketoacidose, som er potensielt dødelig. Utelatelse av måltid eller ikke planlagt anstrengende fysisk aktivitet, kan føre til hypoglykemi. Pasienter som oppnår betydelig forbedring av blodglukosekontrollen, f.eks. ved intensivert insulinbehandling, kan oppleve endring av sine vanlige varselssymptomer på hypoglykemi og bør informeres om dette. Vanlige varselsymptomer kan forsvinne hos pasienter som har hatt diabetes lenge. Dersom hypoglykemi inntreffer etter injeksjon med hurtigvirkende insulinanalog, kan denne komme raskere enn hypoglykemi etter injeksjon med hurtigvirkende humant insulin. Hurtig innsettende effekt bør tas i betraktning ved annen samtidig sykdom eller medisinsk behandling som kan forsinke absorpsjonen av mat. Annen samtidig sykdom, særlig infeksjoner og febertilstander, øker vanligvis insulinbehovet. Hypoglykemi kan svekke konsentrasjons- og reaksjonsevnen. Det bør overveies om bilkjøring er tilrådelig, spesielt ved nedsatte eller manglende forvarsler på hypoglykemi eller ved hyppige hypoglykemianfall. Skifte av insulintype eller insulinmerke bør foregå under streng medisinsk kontroll. Endringer i styrke, merke, type, opprinnelse (animalsk insulin, humant insulin eller insulinanalog) og/eller fremstillingsmetode, kan kreve doseendring. Overgang fra et annet insulin til insulin aspart kan kreve doseendring med insulin aspart og basal insulin. Ved behov for justering, kan det gjøres med første dose eller i løpet av de første få uker eller måneder. Reaksjoner på injeksjonsstedet kan forekomme. Kontinuerlig skifte av injeksjonsstedet innen samme område kan hjelpe for å redusere eller forhindre disse reaksjonene. Reaksjonene forsvinner vanligvis innen noen få dager eller uker. I sjeldne tilfeller kan reaksjoner på injeksjonsstedet føre til at behandlingen med NovoRapid må avsluttes. Tilfeller av hjertesvikt er rapportert ved samtidig bruk av pioglitazon og insulin, spesielt hos pasienter med risikofaktorer for å utvikle hjertesvikt. Dette må tas i betraktning dersom behandling med pioglitazon og insulin aspart vurderes. Hvis kombinasjonen benyttes skal pasienten observeres for tegn og symptomer på hjertesvikt, vektøkning og ødem. Pioglitazon skal seponeres ved forverring av kardiale symptomer.

Interaksjoner: 

Følgende stoffer kan redusere insulinbehovet: Perorale antidiabetika, monaminoksidasehemmere, betablokkere, ACE-hemmere, salisylater, anabole steroider og sulfonamider. Følgende stoffer kan øke insulinbehovet: Perorale antikonsepsjonsmidler, tiazider, glukokortikoider, thyreoideahormoner, sympatomimetika, veksthormon og danazol. Betablokkere kan maskere symptomer på hypoglykemi. Oktreotid/lanreotid kan både øke eller redusere insulinbehovet. Alkohol kan forsterke eller redusere hypoglykemisk effekt av insulin.
Vis DRUID-interaksjoner for A10A B05 utvid

Gå til DRUID-analyse


Graviditet/Amming:

Overgang i placenta: Kan brukes under graviditet. Data fra 2 kliniske studier indikerer ingen skadelige effekter på svangerskapsforløpet eller på helsen til fosteret/det nyfødte barnet. Det anbefales intensivert blodglukosekontroll og overvåking av gravide med diabetes mellitus (type 1, type 2 eller svangerskapsdiabetes) under graviditeten og når graviditet planlegges. Insulinbehovet reduseres vanligvis i 1. trimester og øker i 2. og 3. trimester. Etter fødselen går insulinbehovet vanligvis raskt tilbake til samme verdier som før graviditeten. Overgang i morsmelk: Kan brukes under amming. Det kan imidlertid være behov for dosejustering.

Bivirkninger:

Bivirkninger er hovedsakelig doseavhengige og forårsaket av insulinets farmakologiske effekt. Hypoglykemi er vanlig og kan forekomme hvis insulindosen er for høy i forhold til insulinbehovet. Mindre vanlige (≥1/1000 til <1/100): Hud: Lipodystrofi på injeksjonsstedet, hvis det ikke varieres innenfor et injeksjonsområde. Hypersensitivitetsreaksjoner på injeksjonsstedet (smerte, rødhet, urticaria, inflammasjon, hevelse og kløe), vanligvis forbigående. Immunsystemet: Urticaria, hudutslett, erupsjoner. Øye: Refraksjonsanomalier kan oppstå i begynnelsen av behandling, og er normalt forbigående. Diabetisk retinopati. Øvrige: Ødemer kan oppstå i begynnelsen av behandlingen, og er normalt forbigående. Sjeldne (≥1/10 000 til <1/1000): Nevrologiske: Perifer nevropati. Svært sjeldne (<1/10 000): Systemiske hypersensitivitetsreaksjoner (potensielt livstruende).

Rapportering av bivirkninger


Overdosering/Forgiftning:

Hypoglykemi kan utvikles i trinnvise faser. Symptomer: Varierer fra matthet, sult, svette og kramper til bevisstløshet (insulinsjokk). Behandling: Ved mild hypoglykemi gis glukose eller sukkerholdige produkter peroralt. Ved alvorlig hypoglykemi, hvor pasienten er bevisstløs, injiseres glukose i.v. eller glukagon (0,5-1 mg) i.m. eller s.c. Glukose skal også gis i.v. hvis pasienten ikke reagerer på glukagon innen 10-15 minutter. Når pasienten igjen er ved bevissthet, anbefales perorale karbohydrater for å forhindre tilbakefall. Se Giftinformasjonens anbefalinger A10A.

Egenskaper:

Klassifisering: Hurtigvirkende insulinanalog. Modifisert humaninsulin fremstilt av gjær (Saccharomyces cerevisiae), ved bruk av rekombinant DNA-teknologi. Virkningsmekanisme: Insulin aspart bindes til insulinreseptorer i muskel- og fettceller og øker glukoseopptaket, samtidig som glukoseutskillelsen fra lever hemmes. Absorpsjon: Absorberes hurtig. Raskere innsettende effekt (innen 10-20 minutter) og kortere virkningstid (3-5 timer) enn hurtigvirkende humaninsulin. Maks. effekt nås mellom 1-3 timer etter injeksjon. Maks. plasmakonsentrasjon etter s.c. injeksjon oppnås etter 30-40 minutter hos type 1-diabetikere, 50-90 minutter hos type 2-diabetikere. For pasienter med type 1-diabetes er det vist en lavere risiko for nattlig hypoglykemi med insulin aspart sammenlignet med hurtigvirkende humaninsulin.

Oppbevaring og holdbarhet: 

Oppbevares ved 2-8°C (i kjøleskap). Holdes borte fra kjøleelementet. Skal ikke fryses. Beskyttes mot sterk varme og lys. Frosset insulin skal ikke brukes. Etter første gangs åpning eller medbrakt som reserve: Legemidlet skal ikke oppbevares i kjøleskap. Oppbevares ved romtemperatur (maks. 30°C) i høyst 4 uker.

Andre opplysninger: 

Insulinoppløsning som ikke fremstår som klar og fargeløs skal ikke brukes. Penfill sylinderampuller er utformet til bruk sammen med NovoFine nåler og injeksjonssystemer fra Novo Nordisk. Bruksanvisning må følges nøye. FlexPen ferdigfylt penn er fargekodet og er utformet til bruk sammen med NovoFine nåler med lengde opptil 8 mm. FlexPen stilles inn i doser fra 1-60 enheter i intervaller à 1 enhet. Penfill sylinderampuller og FlexPen ferdigfylte penner må ikke etterfylles og skal kun brukes av én person. Nålen bør kastes etter hver injeksjon. Blandbarhet: Substanser som tilsettes preparatet kan føre til nedbrytning av insulin aspart, f.eks. hvis legemidlet inneholder tioler eller sulfitt. Preparatet må ikke blandes med andre legemidler; unntak er NPH-insulin og følgende infusjonssystemer: I.v. bruk: Infusjonssystemer med preparatet i konsentrasjoner 0,05-1,0 E/ml insulin aspart i infusjonsvæskene 0,9% natriumklorid, 5% glukose eller 10% glukose med 40 mmol/liter kaliumklorid, er holdbare i romtemperatur i 24 timer ved bruk av infusjonsposer av polypropylen. Selv om infusjonen er stabil over tid, vil en viss mengde insulin i starten adsorberes til materialet i infusjonsposen. Kontroll av blodglukose er nødvendig under infusjon. CSII: Når preparatet brukes i infusjonspumpe må det ikke blandes med andre insulinpreparater. Katetre der den indre overflaten er av polyetylen eller polyolefin kan brukes. Infusjonssettet (kateter og nål) bør skiftes som angitt i vedlagte bruksanvisning. Pasienter som administrerer insulin aspart med CSII, må ha alternativt insulin tilgjengelig i tilfelle det oppstår en feil med pumpesystemet.

Sist endret: 05.05.2011
(priser og ev. refusjon oppdateres hver 14. dag)


  

NovoRapid, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
100 E/ml10 ml (hettegl.) 093856kr 221,40A10AB05_1SPC

NovoRapid FlexPen, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
100 E/ml5 × 3 ml (ferdigfylt penn) 010117kr 392,00A10AB05_1SPC

NovoRapid Penfill, INJEKSJONSVÆSKE, oppløsning:

StyrkePakningVarenrPrisRefusjonSPC
100 E/ml5 × 3 ml (sylinderamp.) 093948kr 355,10A10AB05_1SPC